药谷药闻｜12周，减重8.9%，每日一次口服，德睿智药GLP-1药物取得积极临床进展

9月29日，张江药谷企业德睿智药宣布，公司自主研发的口服小分子GLP-1RA新药MDR-001片，在治疗超重或肥胖受试者的每日一次（QD）给药方案下，12周时减重达8.9%，安慰剂组减重为0.6%，经安慰剂调整后减重为8.3%（P<0.001），且安全性、耐受性优异。

本研究累计入组24例饮食和运动控制不佳、且伴有至少一种体重相关合并症的成人肥胖或超重受试者。各组受试者的基线特征总体平衡，平均体重为84.9kg，以2:1比例随机接受MDR-001片每日一次240mg或安慰剂治疗12周。研究的主要终点为治疗12周时体重相较基线变化的百分比。

MDR-001组体重较基线降低-8.9%，安慰剂组下降-0.6%（P<0.001），减重趋势持续快速下降，未观察到平台期。MDR-001组中93.8%的受试者减重≥5%，37.5%受试者减重≥10%。同时，MDR-001在多个代谢和心血管疾病相关参数方面表现出显著改善，包括腰围、血脂、血压以及血糖等指标，有望为患者带来全面的临床获益。

MDR-001片表现出良好的安全性和耐受性。试验期间无严重不良事件（SAE），无特别关注的不良事件（AESI），无终止治疗，无退出试验及无降低剂量情况。最常见的不良事件为胃肠道反应（GIAE），包括恶心（62.5%）、呕吐（43.8%）、腹泻（12.5%），便秘（6.3%），多为轻中度，主要发生在前6周滴定期内，后均归为痊愈。

整个研究期间，未观察到 AST/ALT 升高、心率增加、肌酐升高、脂肪酶或淀粉酶升高、低血糖或QT间期延长，也未发现新的安全性信号。

今年6月，德睿智药MDR-001 IIb期BID给药方案研究中成功达到临床终点，研究结果显示，肥胖或超重受试者在接受治疗24周后，MDR-001组减重高达10.3%，且安全性和耐受性表现优异。

德睿智药是一家临床阶段AI驱动的创新药物研发公司。公司愿景是通过推动人工智能和新药研发领域多种前沿技术渗透融合，持续输出兼具差异化和高临床价值的候选药物，从而让更多疾病有药可医，让更多生命重获健康。

公司拥有自研国际领先的工业级一站式AI驱动创新药物研发平台，包括基于知识图谱的数据挖掘平台PharmKG™，蛋白质动态模拟、结构预测平台Molecule Dance™和一站式AI药物设计平台Molecule Pro™。

公司AI医药解决方案曾被欧美权威机构Deep Pharma Intelligence评为“2018-2020全球最重要的11个AI药物研发突破性成就”之一。2023年入选福布斯“Forbes Asia 100 to Watch”榜单，中国大陆仅11家初创公司上榜。2024年入选《财富》杂志IMPACT企业榜“中国最具社会影响力创业公司”。

德睿智药自研一站式AI制药平台

（图片来源：德睿智药）

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