在I期临床试验中，试验性细胞疗法bemdaneprocel在36个月随访期内持续展现出良好的安全性特征； 与运动功能相关的次要临床疗效终点指标相较于24个月时保持稳定，并持续呈现出较基线水平的积极趋势。 近日，拜耳集团及其旗下全资独立运营公司BlueRock Therapeutics宣布，针对帕金森病的在研细胞疗法药物bemdaneprocel的I期临床试验exPDite取得积极的36个月数据。该数据已于10月6日在国际帕金森病与运动障碍大会上公布。 加州大学欧文分校医学院神经学系主任、本研究主要研究者之一Claire Henchcliffe医学博士表示： Bemdaneprocel通过利用干细胞技术的重大突破，开创性地恢复帕金森病患者丧失的多巴胺输入通路。最新的三年数据是评估长期安全性的关键里程碑。虽然解读临床结果的积极趋势需谨慎，但初步信号已显现——尤其在高剂量组中。即将开展的exPDite-2临床试验将进一步揭示潜在疗效。 Bemdaneprocel在36个月的安全性特征与前期研究结果一致，表明患者耐受性良好，未报告与治疗或手术相关的不良事件。F-Dopa成像显示，按研究方案在12个月停用免疫抑制治疗后，移植细胞仍持续存活并在大脑中存活。此外，与运动症状相关的次要临床终点在随访期间持续呈现积极趋势，高剂量组的改善趋势较低剂量组更为显著。评估采用MDS统一帕金森病评定量表第二、三部分（MDS-UPDRS Part II & III）及帕金森病日记，这些工具用于评估帕金森病运动症状的严重程度。 BlueRock Therapeutics高级副总裁兼Bemdaneprocel产品负责人Gabi Belfort医学博士表示： 这项I期研究的36个月数据印证了我们的期许——bemdaneprocel有望成为治疗帕金森病患者具有潜在意义且持久有效的治疗方案。我们非常高兴能与帕金森病领域同仁分享这些数据，并致力于推动bemdaneprocel进入下一阶段临床试验。 在高剂量组（n=7）中，采用MDS-UPDRS第三部分量表在“OFF”（未服药）状态下测量的36个月数据表明，bemdaneprocel使运动症状较基线平均减轻17.9分。低剂量组（n=4）则呈现平均减轻13.5分的趋势。两组均具有临床意义。¹ 通过帕金森病日记（将症状控制良好时归类为“ON”状态，症状恶化时归类为“OFF”状态）显示：高剂量组受试者在36个月后，处于“良好ON”状态（无困扰性异动症）的时间较基线平均增加1小时。高剂量组中有两名参与者未提交36个月PD日记。36个月后“OFF”状态时间较基线平均减少0.93小时。低剂量组参与者“良好ON”状态时间较基线平均增加0.23小时，对应“OFF”状态时间平均减少1.15小时。 高剂量组采用MDS-UPDRS第II部分评估bemdaneprocel对日常活动的影响，36个月测量结果较基线平均下降4.3分。低剂量组则平均上升0.2分。两组受试者均继续参与长期持续评估研究。 Christian Rommel 拜耳处方药事业部全球研发负责人 “Bemdaneprocel 36个月的数据结果标志着又一鼓舞人心的里程碑，进一步坚定了我们为帕金森病患者开发其所急需的新疗法的决心。” 参考文献 Hauser RA, Gordon MF, Mizuno Y, Poewe W, Barone P, Schapira AH, Rascol O, Debieuvre C, Fräßdorf M. Minimal clinically important difference in Parkinson's disease as assessed in pivotal trials of pramipexole extended release. Parkinsons Dis. 2014;2014:467131. doi: 10.1155/2014/467131. Epub 2014 Apr 1. PMID: 24800101; PMCID: PMC3995302. 关于帕金森病 帕金森病（PD）是一种进行性神经退行性疾病，会严重影响患者日常生活。在帕金森病中，大脑中产生多巴胺的神经细胞死亡会导致运动功能持续丧失。症状包括震颤、肌肉僵硬和动作迟缓。此外，帕金森病患者还会出现非运动症状，包括疲劳和精力不足、认知问题和抑郁。 症状通常会随着时间的推移而加剧，使日常任务变得费力。在过去的25年里，帕金森病患病率翻了一番。目前，全球估计有超过1000万人患有帕金森病，这使其成为世界第二大神经退行性疾病，也是最常见的运动障碍。帕金森病目前尚无治愈方法，当前的治疗方案不足且缺乏对症状的整体管理，因此迫切需要新的治疗方法。 关于拜耳 拜耳作为一家跨国企业，在生命科学领域的医疗健康与农业方面具有核心竞争力。秉承“共享健康，消除饥饿”的使命，公司致力于通过产品和服务，帮助人们克服全球人口不断增长和老龄化带来的重大挑战，造福人类和地球繁荣发展。拜耳致力于推动可持续发展并对业务产生积极影响。同时，集团还通过科技创新和业务增长来提升盈利能力并创造价值。在全球，拜耳品牌代表着可信、可靠及优质。在2024财年，拜耳的员工人数约为93,000名，销售额为466亿欧元。不计特殊项目的研究开发投入为62亿欧元。更多信息请见www.bayer.com。 前瞻性声明 本新闻稿包括拜耳集团管理层基于当前设想和预测所作的前瞻性声明。各种已知和未知的风险、不确定性和其它因素均可能导致公司未来的实际运营结果、财务状况、发展或业绩与上述前瞻性表述中所作出的估计产生重大差异。这些因素包括在拜耳官方网站http://www.bayer.com/上公开的拜耳各项报告。本公司没有责任更新这些前瞻性声明或使其符合未来发生的事件或发展。
帕金森病相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
Nature Health：清华大学李路明院士团队评估远程程控的脑深部电刺激治疗帕金森病的临床效果与经济性
医药速览
2026-06-21
跃赛生物帕金森病异体细胞药物获CDE IND批准
BioShanghai
2026-06-16
国内AAV基因治疗帕金森病临床新突破
细胞与基因治疗领域
2026-06-16
帕金森大品种，科伦、齐鲁杀入
赛柏蓝
2026-06-15
改善抑郁症关键症状！《自然-医学》：帕金森病药物或有新用处
学术经纬
2026-06-15
齐鲁，拿下帕金森领域大品种
汇聚南药
2026-06-14
首个进入临床的GCase激活剂，现在失败了
生物技术小编
2026-06-12
帕金森、瘫痪患者有救了！细胞疗法等多项硬核科技亮相上交会
干细胞与外泌体
2026-06-12
出海欧洲！上市Biotech急寻Galectin-3临床前资产
bioSeedin柏思荟
2026-06-11
中医智能康复教育部工程研究中心徐建光教授团队在神经退行性疾病环路靶向调控机制领域取得创新性研究进展
上海中医药大学
2026-06-10
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
388,060个
全球在研药物数
2,026个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-20
-
2026-09-20
-
2026-09-20
-
摩熵咨询 20 7
-
摩熵咨询 20 11
-
摩熵咨询 34 51
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
最新资讯
- GSK的FGF21类似物+众生药业PDE抑制剂同日拟纳入突破性治疗，MASH赛道再提速
- 世界阿尔茨海默病日：983万国内患者背后，AD早筛与疾病修饰治疗竞速
- 半年两度被"亮红牌"！唐威药业感冒清热片再遭上海暂停采购，年销超3900万独家中成药受冲击
- 翰森制药HS-10374的III期临床研究成功！国产TYK2变构抑制剂冲刺银屑病上市
- 5.87亿增资砸向乙肝新药！广生堂GST-HG141冲刺III期，三联全口服方案紧追GSK贝普若韦生
- 恒瑞医药1类减重新药HRS-1596片获批临床，每周一次口服GLP-1/GIP双靶点赛道再添新品
- 聚焦CGT创新转化：摩熵数科主办2026 CPHI同期专题论坛圆满收官！
- 29家港股18A现金盘点：总储备266.8亿，头部5家占近半，Biotech分层格局显现
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论