这是该产品启动的全球首个 III 期临床试验，标志着我国在 iPSC（诱导多能干细胞）心肌再生治疗领域，正式迈入确证性临床关键阶段，同步接轨全球顶尖水平，为千万重症心衰患者开启再生治疗新希望。 心力衰竭作为心血管领域 “最后的战场”，是全球公共卫生的重大挑战，我国患病形势尤为严峻。 更严峻的是，现有一线药物仅能延缓症状进展，无法逆转心肌损伤、阻止病情恶化；虽住院病死率随诊疗规范下降，但整体患病率与死亡率仍居高不下，终末期患者唯一可选的心脏移植，又面临供体极度短缺、术后排斥等难题，临床需求缺口巨大，亟需突破性治疗手段。
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