刚刚,泽璟制药发布公告,其自主研发的 1 类新药盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎的 III 期临床主试验 《盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验》(方案编号: ZGJAK029 ) 达到了主要疗效终点,具有统计显著性 ( p<0.0001 )。 泽璟制药表示将加快推进盐酸吉卡昔替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者适应症的上市进程。 《盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床试验》在上海交通大学医学院附属仁济医院等 31 家医院开展,符合方案要求的265 例活动性强直性脊柱炎患者随机入组,分配到盐酸吉卡昔替尼片100mg Bid 组或安慰剂片组。
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