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FDA解除3项CAR-T临床暂停，科济药业风雨兼程

医麦客News医麦客News
2024/11/01
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91
BCMA CD19 CT-041自体CAR T细胞注射液 泽沃基奥仑赛

了解企业： 科济药业

此前，FDA曾发布关于接受靶向BCMA或CD19自体CAR-T细胞免疫疗法治疗的患者中出现T细胞肿瘤的报告。 科济药业曾在2023年11月发布声明表示，科济药业在研CAR-T产品，临床试验治疗患者总数超过500例，其中靶向BCMA CAR-T产品250余例， 未观察到T细胞肿瘤案例 。 并且在10月4号向FDA递交了完整答复，申请解除泽沃基奥仑赛注射液、舒瑞基奥仑赛注射液和CT071的临床试验暂停。

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