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上市企业丨再鼎医药：肿瘤电场治疗用于胰腺癌一线治疗的3期PANOVA-3研究取得阳性主要结果

BioBAYBioBAY
2024/12/05
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慢性阻塞性肺疾病 肿瘤 胰腺癌 再鼎医药（上海）有限公司 吉西他滨



近日，BioBAY园内上市企业再鼎医药宣布，肿瘤电场治疗关键的3期PANOVA-3研究达到了其主要终点，与对照组相比，在中位总生存期（mOS）上显示出统计学意义上的显著改善。PANOVA-3评估了肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇，用于一线治疗不可切除、局部晚期的胰腺癌。



在意向治疗人群中，接受肿瘤电场治疗联合吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者的中位总生存期为16.20个月，对比单独接受吉西他滨和白蛋白结合型紫杉醇治疗的患者的中位总生存期14.16个月，有统计学意义上显著的2个月的改善（HR=0.819；P=0.039）（N=571）。随着时间的推移，接受肿瘤电场治疗治疗的患者的生存获益增加，在12个月时总体生存率提高了13%，在24个月时生存率提高了33%。肿瘤电场治疗耐受性良好，安全性与以往的临床研究一致。

Novocure首席医疗官Nicolas Leupin博士表示：“PANOVA-3是首个也是目前唯一一个在不可切除的局部晚期胰腺癌中显示出总生存期统计学意义上显著延长的3期研究，并且是Novocure过去两年中第三个积极结果的3期临床研究。我们感谢参与研究的患者和研究人员，并期待在即将举行的医学会议上分享完整的数据。”

再鼎医药总裁，全球研发负责人Rafael Amado博士表示：“在中国，每年大约有134,000例新诊断的胰腺癌病例，这种癌症是全球最难治疗的癌症之一，有效的治疗选择有限，生存结果不佳。为不可切除的局部晚期胰腺癌患者实现统计学上显著且具有临床意义的总生存期改善，是一项重要的成就。我们很高兴能够为PANOVA-3研究做出贡献，并期待与Novocure合作，尽快将这种疗法带给中国患者。”

Novocure计划基于PANOVA-3，提交肿瘤电场治疗用于治疗不可切除、局部晚期胰腺癌的注册批准，并计划提交PANOVA-3的数据在即将举行的医学大会上进行公布。再鼎医药计划在中国提交注册申请。

▌文章来源：再鼎医药


责编：何文正
审核：任旭


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