甘李药业基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂GZR102注射液中国II期临床研究完成首例受试者给药

中国北京，2025年8月8日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，公司自主研发的基础胰岛素/胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）固定比例复方周制剂GZR102注射液在中国成年2型糖尿病（T2DM）受试者中开展的一项II期临床研究完成首例受试者给药。

本研究是一项在GLP-1RA联合或不联合口服降糖药治疗血糖控制不佳的T2DM受试者中，比较每周一次GZR102注射液与每两周一次博凡格鲁肽（GZR18）注射液的有效性、安全性和耐受性的II期临床研究（药物临床试验登记与信息公示平台：CTR20252305）。该研究计划纳入90例受试者，筛选合格的受试者将被随机分配至GZR102组或博凡格鲁肽组接受治疗。研究的主要终点是受试者治疗24周时糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。

基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂预期可以简化T2DM治疗方案，在强效降糖的同时，减少基础胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖等不良反应¹，从而实现“增效减副”，提高患者依从性²。与传统日制剂相比，长效周制剂通过显著降低给药频率（年注射频率减少80%以上），有望改善患者治疗体验，提升长期治疗依从性³。目前全球尚未有基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂上市，GZR102注射液迅速进入II期临床，有望成为糖尿病联合治疗领域的中国优选，近一步拓宽甘李药业在糖尿病治疗领域的产品管线。

► 参考文献

1. 胰高糖素样肽-1受体激动剂联合胰岛素治疗2型糖尿病专家共识（2025版）[J].中华糖尿病杂志, 2025, 17(4):421-430.DOI: 10.3760/cma.j.cn115791-20241213-00729.

2. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志,2025,17(01)：16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705

3. Polonsky, W. H., Arora, R., Faurby, M., Fernandes, J., & Liebl, A. (2022). Higher Rates of Persistence and Adherence in Patients with Type 2 Diabetes Initiating Once-Weekly vs Daily Injectable Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists in US Clinical Practice (STAY Study). Diabetes therapy : research, treatment and education of diabetes and related disorders, 13(1), 175–187. https://doi.org/10.1007/s13300-021-01189-6