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  • CareMed 被选为 Lecanemab-irmb （Leqembi） 的国家专业药房合作伙伴
    交易并购
    CareMed 被选为 Lecanemab-irmb （Leqembi） 的国家专业药房合作伙伴
    CareMed被选为Lecanemab-irmb（Leqembi）的国家特色药房合作伙伴，这是由Eisai公司决定的。Leqembi是一种针对阿尔茨海默病治疗的单克隆抗体，适用于轻度认知障碍或轻度痴呆阶段的疾病患者。该药基于III期临床试验结果获得FDA批准，试验显示Leqembi在18个月时相对于安慰剂能显著改善认知评分。CareMed表示，很高兴与Eisai合作，并承诺继续提升治疗服务，改善患者及其家庭的生活质量。CareMed是一家总部位于纽约的独立特色药房和临床支持服务公司，致力于满足慢性病和罕见病患者、提供者、医院、制造商、健康计划和支付者的专业需求。
    GlobeNewswire
    2024-10-29
    老年性痴呆 认知障碍
  • 第一个受试者参加了 Tivic Health 的无创迷走神经刺激装置优化研究
    研发注册政策
    第一个受试者参加了 Tivic Health 的无创迷走神经刺激装置优化研究
    Tivic Health Systems公司宣布，其专利待批的非侵入性迷走神经刺激设备的第一位研究受试者已成功入组。该研究由Feinstein生物电子医学研究所进行，旨在确定最佳的治疗参数，包括治疗频率和持续时间，以优化自主神经系统（ANS）功能。研究结果将用于指导临床适应症优先级和商业化开发。Tivic Health首席科学官Blake Gurfein表示，该公司的非侵入性颈动脉迷走神经刺激（ncVNS）对自主功能的影响已经得到证实，能够显著影响自主神经系统，影响心血管和中枢神经系统活动。这项研究的数据将推动技术向潜在的美国食品药品监督管理局（FDA）批准的非侵入性治疗大型市场适应症发展。此外，Tivic Health已与Fletcher Spaght，Inc.（FSI）合作，以加速其产品开发和商业化战略。FSI已对Tivic Health的ncVNS技术进行了全面的市场评估，并基于Tivic Health成功的1期临床试验结果。
    Businesswire
    2024-10-29
    Feinstein Institute Tivic Health Systems
  • ScaleReady 宣布 Luminary Therapeutics 获得 G-Rex（R） 资助
    医药投融资
    ScaleReady 宣布 Luminary Therapeutics 获得 G-Rex（R） 资助
    ScaleReady、Wilson Wolf Manufacturing和Bio-Techne Corporation宣布，Luminary Therapeutics获得了一项价值30万美元的G-Rex资助。该资助将加速Luminary Therapeutics在多种新型CAR-T细胞疗法方面的研发进程，这些疗法将在1期临床试验中评估治疗多种自身免疫性疾病的效果。Luminary Therapeutics的CAR-T细胞药物产品采用V1和V2亚群的组合，具有独特的细胞毒性、适应性、持久性优势，并采用“免疫伪装”机制帮助T细胞逃避宿主免疫系统。此外，Luminary Therapeutics还采用了Bio-Techne的TcBuster基因工程技术，以降低细胞疗法药物产品的临床转化时间和成本。Luminary Therapeutics的CAR-T细胞疗法每批次的制造成本低于10,000美元，可生产180-200个患者剂量。G-Rex资助将支持Luminary Therapeutics优化CAR-T细胞疗法，以增强其耐药性、安全性和功能，并支持多个IND申请和1期临床试验的开展。
    美通社
    2024-10-29
    CAR-T细胞疗法 免疫系统疾病 Bio-Techne Corp ScaleReady LLC
  • Aignostics 获得 3400 万美元 B 轮融资，利用 AI 增强精准医疗
    医药投融资
    Aignostics 获得 3400 万美元 B 轮融资，利用 AI 增强精准医疗
    Aignostics，一家全球人工智能公司，宣布完成34百万美元的B轮融资，用于开发新产品、拓展美国市场以及与梅奥诊所合作开发病理学基础模型。投资由ATHOS领投，梅奥诊所和HTGF参与，现有投资者Wellington Partners、Boehringer Ingelheim Venture Fund、CARMA Fund和VC Fonds Technologie也提供支持。Aignostics已筹集超过5500万美元，反映了投资者对其差异化AI模型和明确商业战略的信心。新资金将加强Aignostics在目标识别、转化研究和伴随诊断（CDx）方面的产品，并支持包括与拜耳的战略合作和推出首个基础模型RudolfV在内的战略举措。
    Biospace
    2024-10-29
    拜耳（中国）有限公司 Mayo Clinic
  • Biora Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元注册直接发行
    医药投融资
    Biora Therapeutics 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 300 万美元注册直接发行
    Biora Therapeutics宣布完成了一项注册直接发行，以每股4.025美元的价格出售745,342股普通股，同时发行未注册认股权证，可购买同样数量的普通股，行权价格为每股3.90美元。预计此次发行将为公司带来约300万美元的净收益，用于支持运营、研发和一般企业用途。此外，公司还同意修改先前发行的531,162股普通股的认股权证，将行权价格从每股11美元降低至3.90美元，并延长至发行关闭之日起五年内有效。
    Biospace
    2024-10-29
  • EyePoint Pharmaceuticals 宣布扩大公开募股的定价
    医药投融资
    EyePoint Pharmaceuticals 宣布扩大公开募股的定价
    EyePoint Pharmaceuticals宣布以每股11美元的价格发行127,272,737股普通股，预计总收益约1.4亿美元，用于推进DURAVYU™在湿性年龄相关性黄斑变性（wet AMD）和糖尿病黄斑水肿（DME）的临床开发，以及支持早期管线开发计划，并用于一般公司用途。此外，公司授予承销商30天内以每股11美元的价格购买额外1,909,090股普通股的期权。J.P. Morgan、Citigroup和Guggenheim Securities担任本次发行的联合簿记管理人，Baird、Mizuho和Jones担任联合经理。
    Biospace
    2024-10-29
    湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿 EyePoint Pharmaceuticals Inc
  • BioStem Technologies Initiates Nationwide Launch of Vendaje AC(R) with Venture Medical Following Established Reimbursement in Al
    交易并购
    BioStem Technologies Initiates Nationwide Launch of Vendaje AC(R) with Venture Medical Following Established Reimbursement in Al
    | Source: BioStem Technologies, Inc.POMPANO BEACH, Fla., Oct. 29, 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- BioStem Technologies Inc. (OTC: BSEM), a leading MedTech company focused on the development, manufacture, and commercialization of placental-derived biologics for advanced wound care, announces it will initiate a nationwide launch of Vendaje AC with Venture Medical, LLC, the Companys exclusive sales and marketing partner. The launch is scheduled to commence in the fourth quarter and will cover every Medicare Administr
    biostemtechnologies
    2024-10-29
    Biostem Technologies Venture Medical LLC
  • BioPorto 与 Beckman Coulter 建立全球分销合作伙伴关系，进行急性肾损伤 NGAL 测试
    交易并购
    BioPorto 与 Beckman Coulter 建立全球分销合作伙伴关系，进行急性肾损伤 NGAL 测试
    BioPorto公司与全球临床诊断领导者Beckman Coulter达成全球分销合作协议，将推广其急性肾损伤（AKI）NGAL测试。Beckman Coulter将负责在欧洲和美国分销BioPorto的NGAL测试，并在美国获得FDA批准后进行推广。该协议允许扩大到其他地区。此次合作是BioPorto实现其全球分销网络扩张战略的重要里程碑，旨在通过与其他领先的临床化学仪器制造商合作，推广其AKI评估测试。
    GlobeNewswire
    2024-10-28
    Beckman Coulter Inc
  • 国内医药巨头，又有人事变动！
    人事变动
    国内医药巨头，又有人事变动！
    华润系药企的人事变动还在继续。 10 月 26 日，华润三九医药股份有限公司于深交所发布《关于高级管理人员辞职的公告》，内容显示， 华润三九董事会已于 10 月 24 日收到副总裁王雁飞提交的辞职报告，由于工作安排原因，提请辞去公司副总裁职务 。 当日，华润三九还宣布了 董事杨旭东辞职 的消息，也是因为工作变动，辞职后不再在华润三九担任任何职务。
    医药代表
    2024-10-28
    华润三九医药股份有限公司
  • 【现场直击】2024年医保国谈！
    医保动态
    【现场直击】2024年医保国谈！
    10 月 27 日上午 8 点半，2024 年医保目录现场谈判竞价在北京正式开始。 根据此前公布的信息，从今天到 30 日 4 天的时间里，将有 162 个药品参加现场谈判和竞价（见 MRCLUB 历史消息： 重磅！ 2024医保国谈时间公布 ）。
    医药代表
    2024-10-28
    医保
  • 司普奇拜单抗52周研究数据发表于过敏与免疫学顶级期刊《Allergy》
    研发注册政策
    司普奇拜单抗52周研究数据发表于过敏与免疫学顶级期刊《Allergy》
    康诺亚自主研发的国家1类新药司普奇拜单抗（康悦达®）用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际顶级期刊《Allergy》。该研究纳入500例中国受试者，结果显示司普奇拜单抗治疗52周可显著改善皮损、缓解瘙痒，并提高患者生活质量，长期安全性与耐受性良好。司普奇拜单抗成为国内首个、全球第二个获批上市的IL-4Rα抗体药物，填补了国产特应性皮炎生物制剂领域的空白。康诺亚还在探索司普奇拜单抗针对更多自身免疫性疾病的治疗前景。
    美通社
    2024-10-28
    特应性皮炎 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 司普奇拜单抗 免疫系统疾病
  • 宜明昂科：IMM0306治疗系统性红斑狼疮临床试验，完成首例给药
    临床研究
    宜明昂科：IMM0306治疗系统性红斑狼疮临床试验，完成首例给药
    近日，宜明昂科发布公告，宣布其自主研发的IMM0306治疗系统性红斑狼疮的Ib期临床试验已成功完成首例患者给药。 IMM0306是一种靶向分化簇47 (CD47)和分化簇20 (CD20)的双特异性分子，标志着全球首个进入临床阶段的CD47和CD20双靶向治疗药物。 IMM0306通过增强的抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）和抗体依赖的细胞毒性作用（ADCC），能够同时与恶性B细胞上表达的CD47和CD20结合。
    医药投资部落
    2024-10-28
    系统性红斑狼疮 CD20 CD47 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司
  • 在阴影中壮大：药明康德的2024年稳了
    公司动态
    在阴影中壮大：药明康德的2024年稳了
    从2023年底开始，跌宕起伏的《生物安全法案》风波，给包括药明康德在内的国内CXO行业投射了长期的阴影。 2024年10月28日晚间，药明康德发布2024年第三季度报告。 数据显示，今年前三季度，公司实现营业收入、归属于上市公司股东的净利润分别为277.02亿元、65.33亿元。
    医药投资部落
    2024-10-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 22.5亿美元！诺华引进一款靶向VAV1分子胶降解剂
    交易并购
    22.5亿美元！诺华引进一款靶向VAV1分子胶降解剂
    10月28日， 波士顿，开发新型分子胶降解剂（MGD）药物的临床阶段生物技术公司 Monte Rosa Therapeutics （Nasdaq:GLUE）宣布与诺华公司达成全球独家开发和商业化许可协议，以推进包括MRT-6160在内的VAV1 MGD（分子胶降解剂）。 MRT-6160目前正在进行一项针对免疫介导疾病的1期单次递增剂量（SAD）/多次递增剂量（MAD）健康志愿者的研究。 根据协议条款，诺华将获得开发、制造和商业化MRT-6160和其他VAV1 MGD的全球独家权利，并将负责从2期临床研究开始的所有临床开发和商业化。
    Medaverse
    2024-10-28
    Novartis AG VAV1 Monte Rosa Therapeutics AG MRT-6160
  • 14亿美元！艾伯维收购Aliada，获得一款3pE-Aβ抗体，来自于强生授权
    交易并购
    14亿美元！艾伯维收购Aliada，获得一款3pE-Aβ抗体，来自于强生授权
    10月28日，艾伯维（ AbbVie ）宣布以14亿美元全现金收购Aliada Therapeutics 的所有未偿股权 ，Aliada正利用一种新型的血脑屏障（BBB）交叉技术开发新药，以解决具有挑战性的中枢神经系统（CNS）疾病。 Aliada利用这种递送技术的主要研究资产ALIA-1758是一种正在开发的抗焦谷氨酸淀粉样蛋白β（3pE-Aβ）抗体，用于治疗阿尔茨海默病。 该交易预计将于2024年第4季度完成。
    Medaverse
    2024-10-28
    老年性痴呆 Johnson & Johnson AbbVie Inc AbbVie Biotherapeutics Inc CD98
  • 新锐！9200万美元A轮融资，开发下一代ADC药物
    医药投融资
    新锐！9200万美元A轮融资，开发下一代ADC药物
    10月28日，旧金山，Kivu Bioscience是一家开发下一代抗体 偶联 药物以提供一流疗法的生物技术公司，宣布完成由Novo Holdings领投的9200万美元A轮融资，参与方包括Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap以及现有投资者BioGeneration Ventures、M Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij（BOM）。 这笔资金将用于推进多个肿瘤学项目进入临床。 Kivu Bioscience总裁兼首席运营官Mohit Trikha博士表示： “我们很高兴能得到这个顶级投资者财团的支持，他们与我们一样，致力于开发更友好、更温和的ADC疗法，对癌症患者更有效、更安全。
    Medaverse
    2024-10-28
    恶性肿瘤 实体瘤
  • 首批8项！我院牵头制定《35种湖南道地药材商品规格等级标准》
    研发注册政策
    首批8项！我院牵头制定《35种湖南道地药材商品规格等级标准》
    我院资源研究所党支部书记、所长张水寒就《35种湖南道地药材商品规格等级标准》首批8项（编制通则、常吴萸、慈利杜仲、靖州茯苓、龙牙百合、龙山百合、湘黄精、湘玉竹）团体标准的起草情况、专家和社会意见处理情况作简要介绍。 郭子华对标准起草组的工作予以高度肯定，并提出应把握好团体标准的“三个尺度”，做好与国家标准的向上衔接、与省内标准的交叉衔接、与市场需求的应用衔接，制定既有学术创新又能服务行业的好标准，助力湖南省中药材产业高质量发展。 据悉，团队将继续完善标准文本，并形成报批稿，8项团体标准预计在11月正式发布。
    湖南省中医药研究院
    2024-10-28
    道地药材
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