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  • 凯西全球罕见病公司宣布发表 ELFABRIO®（聚乙二醇酶 alfa-iwxj）治疗法布里病的 3 期 BRIGHT 研究结果
    研发注册政策
    凯西全球罕见病公司宣布发表 ELFABRIO®（聚乙二醇酶 alfa-iwxj）治疗法布里病的 3 期 BRIGHT 研究结果
    Chiesi全球罕见病业务单元宣布，其产品ELFABRIO（pegunigalsidase alfa-iwxj）在52周内每四周2mg/kg给药的3期BRIGHT研究结果显示，对于之前接受过每周两次agalsidase alfa或beta治疗的成人Fabry病患者，这种给药方案具有良好的耐受性和疗效。该研究发表在《遗传代谢疾病杂志》上，并正在进行开放标签扩展试验以提供更多数据。ELFABRIO是一种PEG化α-半乳糖苷酶替代疗法，已在美国、欧盟和英国获得批准，用于治疗成人Fabry病。
    PRNewswire
    2024-10-28
    Fabry 病
  • Vensica Medical 获得 $11M 资金以支持膀胱过度活动症治疗的 2 期试验
    医药投融资
    Vensica Medical 获得 $11M 资金以支持膀胱过度活动症治疗的 2 期试验
    Vensica Medical成功完成一轮1100万美元的融资，投资将用于在美国和欧洲进行其使用专利无针注射器递送肉毒杆菌毒素A（Xeomin®）治疗过度活跃膀胱（OAB）的二期临床试验。投资由以色列生物技术基金（IBF）领投，合作伙伴包括全球神经毒素领域的领导者Merz和知名泌尿外科医疗器械公司Laborie。Vensica的独有无针给药系统将Xeomin®直接注入膀胱壁，有望为患者提供比传统注射更微创、更舒适的疗法。公司CEO Avner Geva表示，这笔资金将使Vensica能够推进二期临床试验，并将创新疗法带给有需要的患者。Vensica与Merz的战略合作确保了其在多个泌尿科适应症中无针治疗Xeomin®的独家权利，并从Merz的临床开发支持中受益。
    PRNewswire
    2024-10-28
    膀胱活动过度
  • Kivu Bioscience 完成 9200 万美元 A 轮融资，由 Novo Holdings 领投，以推进下一代抗体偶联药物
    医药投融资
    Kivu Bioscience 完成 9200 万美元 A 轮融资，由 Novo Holdings 领投，以推进下一代抗体偶联药物
    Kivu Bioscience，一家专注于开发下一代抗体药物偶联物（ADC）的生物技术公司，近日宣布完成了一轮9200万美元的A轮融资，由Novo Holdings领投，Gimv、Red Tree Venture Capital、HealthCap以及现有投资者BioGeneration Ventures、M Ventures和Brabantse Ontwikkelings Maatschappij（BOM）参与。这笔资金将用于推进多个肿瘤学项目进入临床试验阶段。Kivu Bioscience利用其专有的Synaffix位点特异性连接体-有效载荷技术，通过GlycoConnect™技术将连接体特异性地连接到天冬酰胺-297，提供了一种清洁、高度均质的产品。这种技术不仅提供了比其他偶联技术更明显的制造优势，还产生了一种更稳定的ADC，显著减少了脱靶副作用，拓宽了治疗窗口，改善了患者的安全性。Kivu的资产处于后期临床前研究阶段，针对高未满足医疗需求领域。该公司平台的特点是具有避免目前市场上ADC所看到问题的优越能力，并解决了与稳定性、治疗精确性和递送相关的关键限制。该公司计划于2025年开始其领先候选人的1期临
    Businesswire
    2024-10-28
    肿瘤
  • 安科生物荣获第十八届中国上市公司价值评选创业板50强
    公司动态
    安科生物荣获第十八届中国上市公司价值评选创业板50强
    10月24日，由证券时报主办的第十八届中国上市公司价值评选获奖名单揭晓，安徽安科生物工程(集团)股份有限公司（300009）再次成功入选“中国上市公司创业板价值50强”。 公司董事、董事会秘书李坤也再次获得“中国上市公司阳光董秘”荣誉称号。 此次荣誉的获得，充分体现了资本市场及广大媒体对安科生物经营管理、盈利水平、成长能力、信息披露质量和内部治理等多方面发展成效的高度认可，进一步彰显了公司综合竞争实力。
    安科生物
    2024-10-28
    安徽安科生物工程（集团）股份有限公司
  • 癌症免疫治疗“水晶球”？iScience｜科学家有望利用多模态特征来预测癌症患者接受免疫疗法的效果
    前沿研究
    癌症免疫治疗“水晶球”？iScience｜科学家有望利用多模态特征来预测癌症患者接受免疫疗法的效果
    肿瘤的细胞和分子异质性是癌症免疫疗法面临的一大挑战。 近日，一篇发表在国际杂志 iScience 上题为 “Multimodal analysis unveils tumor microenvironment heterogeneity linked to immune activity and evasion” 的研究报告中，来自 埃因霍温理工大学的研究团队 成功从肿瘤转录组学数据库中提取出独特的分子特征，这种特征被称为 iHet， 能够量化肿瘤微环境中的异质性来源， 从而为深入理解患者对免疫疗法的反应并改进癌症治疗提供了新思路。 研究者Francesca Finotello博士表示，肿瘤在细胞和分子层面表现出显著的异质性，这种多样性使得治疗变得极其复杂。
    生物谷
    2024-10-28
    恶性肿瘤 肿瘤
  • 药典委：85个辅料标准研究征集样品
    研发注册政策
    药典委：85个辅料标准研究征集样品
    2024年我委将继续组织开展《中国药典》药用辅料标准研究。 为增强药用辅料标准研究用样品的代表性，确保药用辅料标准的科学、合理和适用，充分发挥企业在标准制定中的积极作用，根据《药品标准管理办法》，现协助相关单位公开征集药用辅料标准研究用样品，具体如下：。 请各相关药用辅料生产企业和使用单位配合提供符合要求的样品及有关资料，于 2024年11月25日前 邮寄或直接送至“样品寄送地址”（详见附件），并与样品收集单位建立联系，以便在标准制修订过程中加强技术沟通和交流，配合进行数据验证等。
    蒲公英Ouryao
    2024-10-28
    药用辅料 药典委
  • 重压之下，为什么很多明星biotech仍然选择药明康德？
    公司动态
    重压之下，为什么很多明星biotech仍然选择药明康德？
    9月底，药明康德举办了2024年度投资者开放日。 对于投资人和分析师而言，这次备受关注的话题之一莫过于药明康德的客户忠诚度。 据了解，这次披露的客户增长相关数据有：。
    同写意
    2024-10-28
    无锡药明康德新药开发股份有限公司
  • 宋瑞霖：让医保回归到支付价的制定者的地位，而不是药品价格的制定者
    专家观点
    宋瑞霖：让医保回归到支付价的制定者的地位，而不是药品价格的制定者
    本次会议，我们有幸邀请到中国医药创新促进会执行会长宋瑞霖，为各位参会者带来了题为“对医药创新产业进一步高质量发展的思考”的演讲。 中国医药创新产业的现状与挑战。 过去近30年，中国医药工业增速高于GDP增速，但如今却陷入颓势，从2022年开始持续负增长。
    同写意
    2024-10-28
    宋瑞霖
  • 小细胞肺癌，长夜渐明
    前沿研究
    小细胞肺癌，长夜渐明
    中国医药舌圈汇聚行业大咖、企业精英、意见领袖、专家学者，多年持续专注研究医药行业的“重点、热点、痛点、难点”问题，每月研讨，十年不断，前卫思想和实践实战并举，致力于引领医药产业的变革升级与企业战略创新。 肺癌是人类“头号杀手”，而在肺癌的诸多类型中，小细胞肺癌 （SCLC） 又是预后最差的。 之所以SCLC预后很差，主要是由两点原因造成的：生长速度快、恶性程度高。
    同写意
    2024-10-28
    肺癌 小细胞肺癌
  • 2024国谈第二天，阿斯利康、康方谈判焦灼
    公司动态
    2024国谈第二天，阿斯利康、康方谈判焦灼
    10月27日，2024年国家医保谈判在全国人大中心拉开了帷幕。 今年的谈判共安排了4天， 共有162种药品参加现场谈判。 最新医保目录调整结果预计将在11月公布，明年落地启用。
    健识局
    2024-10-28
    AstraZeneca PLC 中山康方生物医药有限公司
  • “创新药二哥”惹了众怒，一天市值蒸发近百亿
    公司动态
    “创新药二哥”惹了众怒，一天市值蒸发近百亿
    10月28日，“创新药二哥”信达生物股价暴跌， 收盘股价跌12.54%，市值蒸发近95亿港元。 此次暴跌，或与创始人俞德超与公司的一起交易有关。 值得一提的是，在9月30日和10月2日，俞德超合计减持信达生物总1.52亿港元， 与本次购买Fortvita 20%股份所需资金相当。
    健识局
    2024-10-28
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 突破常规治疗路径！华西消化内科根治肝静脉闭塞型布加综合征
    前沿研究
    突破常规治疗路径！华西消化内科根治肝静脉闭塞型布加综合征
    今年5月，患者李先生因双下肢水肿伴腹胀到当地医院就诊，检查发现患有肝硬化。 后转至华西医院消化内科就诊，确诊为肝静脉闭塞型布加综合征，需要开通肝左静脉进行治疗。 布加综合征导致的肝硬化。
    四川大学华西医院
    2024-10-28
    肝硬化 肝衰竭
  • 贝海生物改良型抗肿瘤新药获批上市
    审批动态
    贝海生物改良型抗肿瘤新药获批上市
    近日，珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009正式获得美国FDA上市批准，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。 据贝海生物公开资料介绍， 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用， 用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    健识局
    2024-10-28
    实体瘤 胃癌 前列腺癌 多西他赛 珠海贝海生物技术有限公司
  • 沙白瑞士安乐死：红斑狼疮“早非绝症”，干细胞可治！
    前沿研究
    沙白瑞士安乐死：红斑狼疮“早非绝症”，干细胞可治！
    我们对于这个疾病，应该持有怎样的一种态度。 被称为「不死癌症」的 SLE。 系统性红斑狼疮（systemic lupus erythematosus，SLE）是一种身体免疫系统自我攻击的疾病，由于该病不易根治，需长期治疗，且患者长期遭受折磨，而被医学界称为“不死的癌症”。
    茵冠生物
    2024-10-28
    系统性红斑狼疮 骨关节炎 红斑狼疮
  • 脊髓电刺激术为20多年糖尿病足患者解困扰
    前沿研究
    脊髓电刺激术为20多年糖尿病足患者解困扰
    让张晨（化名）苦不堪言、备受煎熬。 西京医院神经外科团队。 “三伏天穿棉裤” 成了独特又无奈的标签，也成为多年糖尿病抗争中的一道深刻烙印。
    西京医院
    2024-10-28
    糖尿病 缺血性卒中 糖尿病足 空军军医大学西京医院 肌张力障碍
  • 企业资讯丨万泰生物P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
    审批动态
    企业资讯丨万泰生物P85-Ab鼻咽癌诊断试剂盒获批上市
    近日，由中关村生命科学园内企业 万泰生物 和 厦门大学联合研制的 EB病毒BNLF2b抗体（简称P85-Ab）检测试剂盒 （磁微粒化学发光法）获得国家药品监督管理局批准上市，注册证编号为国械注准20243402134。 P85-Ab检测试剂盒。 鼻咽癌是我国及东南亚高发肿瘤之一，全球约一半的病例发生在我国。
    中关村生命科学园
    2024-10-28
    国家药品监督管理局 鼻咽癌 厦门大学 北京中关村科技发展（控股）股份有限公司 PIK3R1
  • 资本市场丨赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发
    医药投融资
    资本市场丨赛蕴生物完成数千万元天使轮融资，助力新型递送载体药物开发
    近日， 生命园创投 共享空间孵化企业——赛蕴生物成功完成数千万元天使轮融资 ，本轮融资由中发领创/生命园创投基金与IDG资本联合领投，英诺天使基金等主体跟投。 预计阅读时间：3分钟。 随着细胞基因治疗和基因编辑药物的获批上市，生物活性分子越来越复杂，需要有更为精准先进的递送系统与之匹配。
    中关村生命科学园
    2024-10-28
    肿瘤 中国医学科学院 北京协和医学院 赛蕴生物科技（成都）有限公司
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