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在 SERENA-6 III 期试验中，Camizestrant 在具有紧急 ESR1 肿瘤突变的一线晚期 HR 阳性乳腺癌的无进展生存期方面显示出高度统计学意义和临床意义的改善研发注册政策AstraZeneca公司宣布，其研发的camizestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联合使用在SERENA-6 III期临床试验中显示出高度统计学意义的临床意义，显著改善了无进展生存期（PFS）的主要终点。该试验评估了在激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者中，从标准治疗（芳香化酶抑制剂与CDK4/6抑制剂）转为camizestrant联合治疗的效果。试验使用循环肿瘤DNA（ctDNA）监测方法，在常规肿瘤扫描访问时识别内分泌耐药和ESR1突变的早期迹象。初步分析显示，camizestrant组合在PFS2方面显示出改善趋势。该试验将继续进行，以进一步评估关键次要终点。AstraZeneca公司表示，这些结果将推动camizestrant成为新的标准治疗方案，并有望改变临床实践。
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Kyowa Kirin 在 2025 年美国皮肤病学会年会上宣布最新成果研发注册政策Kyowa Kirin公司宣布，其针对OX40受体的研究性疗法rocatinlimab在治疗中重度特应性皮炎（AD）的III期ROCKET HORIZON临床试验结果显示，该疗法显著改善了患者的临床症状，将在2025年3月7日至11日在佛罗里达州奥兰多举行的美国皮肤病学会（AAD）年会上公布。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照试验，评估了rocatinlimab单药疗法在治疗中重度AD成人患者中的疗效、安全性和耐受性。试验共纳入726名患者，随机分配接受rocatinlimab或安慰剂皮下注射，每四周一次，共24周，第二周给予负荷剂量。主要终点包括在第24周达到验证性研究者总体评估（vIGA-ADTM）评分0（清晰）或1（几乎清晰），与基线相比降低≥2分，以及在第24周Eczema Area and Severity Index（EASI-75）评分较基线降低≥75%。Rocatinlimab是一种针对OX40受体的抗人单克隆抗体，正在研究用于治疗中重度AD、中重度未控制的哮喘和结节性痒疹。Kyowa Kirin与Amgen于2021年6月1日达成协议，共同开发和商业化rocatinlimab。
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FDA 接受 TLX250-CDx （Zircaix®） 用于肾癌成像的 BLA，授予优先审评权研发注册政策Telix Pharmaceuticals宣布，美国FDA已接受其创新性肾癌PET成像剂TLX250-CDx（Zircaix®）的生物制品许可申请，并授予优先审评，预计2025年8月27日作出决定。TLX250-CDx有望成为首个用于诊断和表征透明细胞肾细胞癌（ccRCC）的成像剂，该病种是肾癌中最常见且侵袭性最强的亚型之一。该产品基于Telix成功的全球3期ZIRCON研究，该研究在《柳叶刀·肿瘤学》杂志上发表，由加州大学洛杉矶分校的Brian Shuch教授等人的同行评审论文。TLX250-CDx的上市将有助于医生更及时、自信地做出患者管理决策，并为患者提供更清晰的理解疾病和治疗选择。
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Telomir Pharmaceuticals 宣布取得突破：Telomir-1 逆转多种人类细胞系中的钙失调，钙失调是衰老和疾病的隐藏驱动因素研发注册政策Telomir Pharmaceuticals公司宣布，其研发的Telomir-1在逆转细胞死亡、衰老和疾病进展中起到关键作用。新研究表明，Telomir-1能够完全逆转钙失调，这是一种常被忽视但导致细胞死亡、衰老和疾病进展的基本驱动因素。该研究还证实，Telomir-1能够逆转氧化应激，提供强大的细胞保护，防止由应激引起的损伤。通过阻断钙流入，Telomir-1被认为可以保护线粒体功能，防止细胞死亡途径的激活，并稳定支持长寿和疾病抵抗的关键细胞机制。这些发现基于先前的研究，表明Telomir-1也能完全逆转氧化应激，强化其作为广泛谱系治疗衰老相关疾病的潜力。Telomir-1通过恢复细胞内钙平衡、减少氧化应激、保护线粒体完整性和功能，可能直接预防细胞损伤的根本原因，解决驱动神经退行性疾病、代谢性疾病、炎症性疾病和病毒引起的并发症的基本机制。
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Opus Genetics 宣布 FDA 快速通道和 0.75% 酚妥拉明滴眼液计划的注册更新研发注册政策Opus Genetics公司宣布，其产品Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%在VEGA-3 III期临床试验中完成入组，用于治疗老花眼；同时，LYNX-2 III期临床试验正在进行中，评估该药在低光条件下治疗角膜屈光手术后视力下降的效果。此外，美国FDA已授予该药治疗因角膜屈光手术引起的慢性夜间驾驶障碍的快速通道资格，该障碍与增加交通事故风险和视力下降有关。Phentolamine Ophthalmic Solution 0.75%是一种非选择性α-1和α-2肾上腺素能拮抗剂，旨在缩小瞳孔大小，目前正被开发用于治疗老花眼和角膜屈光手术后降低的暗光对比度和夜间视力障碍。
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Idorsia is released from exclusivity constraint regarding the global rights to aprocitentan – now pivoting to alternative partie交易并购Idorsia Ltd (SIX: IDIA) today announced that the exclusivity agreement signed in November 2024 with an undisclosed party for the global rights to aprocitentan has concluded without the party signing the deal as foreseen in the non-binding term sheet. Idorsia will retain the exclusivity fee of USD 35 million paid in December 2024.Andr C. Muller, CEO of Idorsia, commented:It is disappointing that the undisclosed party has decided not to sign the deal contemplated for aprocitentan despite sharing our view on t
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医疗保健索赔平台Camber获得3000万美元B轮融资医药投融资2025年2月26日，医疗保健索赔平台Camber获得3000万美元B轮融资，由Andreessen Horowitz领投，ACME、Craft、K Ventures和Y Combinator参投。Camber的专有模型利用数据驱动的洞察力来简化索赔处理，确保提供者更快、更准确地获得付款（平均 95% 的首次通过），在过去两年中推动40个州的90,000名患者增长。Camber已经管理了20亿美元的索赔，使其提供者能够专注于为更多患者提供服务。VC News Daily2025-02-26Andreessen Horowitz Y Combinator Craft Ventures ACME Ventures Camber
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再生医学技术研究商4Tissue获得150万欧元融资，进一步支持其开创性的生物可吸收水凝胶技术医药投融资2025年2月26日，再生医学技术研究商4Tissue获得150万欧元融资，包括100万欧元股权投资和额外赠款。这笔资金将进一步支持开发公司开创性的生物可吸收水凝胶技术， 有可能显著改善乳房重建和其他组织再生应用。这代表着重要的一步在再生医学的发展中向前发展，特别关注女性健康。2025-02-264Tissue
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超目科技完成B轮融资，自研三类有源植入式眼部肌肉神经刺激器已递交注册申请医药投融资2025年2月25日，超目科技现已完成B轮融资。自成立以来，公司累计融资达数亿元，投资方包括爱博清石、复健资本、龙磐投资、昌发展集团、元培投资、水木创投等。公司的核心产品是一款三类有源i-NYS植入式眼部肌肉神经刺激器，主要通过耳后皮下完成手术植入。该产品内含一套芯片系统，对眼外肌肌肉神经接口进行电刺激，帮助患者抑制异常神经冲动，从而解决眼球震颤问题。36kr2025-02-26北京正艺乐学 龙磐投资 超目迈欧 复健资本 清石资管 北京昌科金投资 超目科技（北京）有限公司
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千万融资后，隐贝推出全球首款双专家联名舌侧正畸产品医药投融资2025年2月26日，隐形矫治知名品牌Inbraket隐贝宣布完成数千万 A 轮融资。此次融资由宇杉资本领投，所筹资金将助力其开拓海外市场、提升学术水平以及研发数字化软件等。隐形矫治品牌获得资本青睐并不是一件新鲜事，因为即使在消费阶段性疲软、资本阶段性寒冬的今天，隐形矫治的市场规模仍在不断增长。动脉网2025-02-26宇杉资本 幂方健康基金 浙江创启医疗管理有限公司
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关注 | AI技术赋能合成生物产品开发，「瑞德林生物」获超5亿元C轮融资！医药投融资近日获悉，深圳瑞德林生物技术有限公司（以下简称：瑞德林生物）宣布 完成超5亿元C轮融资 。 此次投资方为松禾资本、基石资本、常德兴鑫、白银科键、常德德源等机构。 瑞德林生物 成立于2017年8月， 是一家以合成生物技术为核心，以多学科交叉应用技术平台为依托，研发、生产功能性健康原料为主的高新技术企业。Medactive2025-02-26瑞德林 AI
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N司副总裁离职！！人事变动我很遗憾地通知大家，新兴事业部的企业副总裁姜一炜女士已经决定离开诺和诺德，寻求外部机会。 姜女士于6年前加入 诺和诺德 ，担任胰岛素高级市场总监。 她成功地领导了 诺和达 ®加速计划和诺和佳®世界级上市，并在胰岛素集采准备工作中做出重大贡献。
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HarmonyCares 加入 Arbital Health Platform，为家庭服务扩展基于价值的护理交易并购Arbital Health与HarmonyCares宣布建立战略合作伙伴关系，旨在通过HarmonyCares的在家初级护理服务，优化价值型护理合同的协调、性能监控和提供关键洞察，以改善老年人护理结果。HarmonyCares拥有超过30年的经验，为有复杂医疗和社会需求的老年人提供行业领先的关怀，并在17个州支持超过70,000名患者。Arbital Health的定制技术和精算专业知识将帮助HarmonyCares在增长和扩展过程中更好地服务患者，并实现合同性能的准确评估和操作洞察。PRNewswire2025-02-25Arbital Health Inc HarmonyCares
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TNF Pharmaceuticals 启动首个口服 TNF-α 抑制剂的 2b 期临床试验交易并购TNF Pharmaceuticals公司宣布启动一项完全资助的Phase 2b临床试验，评估口服TNF-α抑制剂isomyosamine治疗髋部或股骨骨折修复手术后慢性炎症和肌肉流失（虚弱或肌肉减少症）的疗效。该研究旨在探索isomyosamine在治疗急性术后炎症和髋部或股骨骨折并发症中的效果，以减少肌肉流失和功能丧失，改善髋部骨折患者的预后。这项随机、双盲、安慰剂对照试验将在佛罗里达大学进行，60名患者将在术后90天内接受isomyosamine或安慰剂治疗。isomyosamine作为一种新型口服TNF-α抑制剂，具有选择性阻断TNF-α作用的能力，且不阻止其正常应对感染，有望改变TNF-α相关疾病的治疗方式。
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41亿美元！赛默飞世尔收购Solventum的纯化和过滤业务交易并购2月25日，马萨诸塞州沃尔瑟姆，全球服务科学领 导者赛默飞世尔科学 (NYSE: TMO) 宣布已与Solventum（NYSE:SOLV）达成最终 协议，以约41亿美元的现金收购Solventum的纯化与过滤业务。 Solventum预计该交易对2025年每股收益将保持中性，预计净收益约为34亿美元，主要用于偿还债务。 Solventum的纯化与过滤业务是生物制品生产以及医疗技术和工业应用中使用的纯化和过滤技术的领先供应商。
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FDA 批准了第一款用于足月婴儿的母乳强化剂，以支持腹裂手术后的生长和恢复研发注册政策Prolacta Bioscience宣布，其研发的Surgifort®人乳强化剂获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，成为首个针对足月婴儿（>37周）的胃肠道疾病胃露症术后营养强化剂。Surgifort强化剂是Prolacta人乳营养产品线的新成员，专为足月婴儿设计，旨在提供高蛋白和热量，以促进其生长。该产品混合足月人乳后，可达到国家医学科学院的营养推荐标准。Surgifort强化剂作为独家人乳饮食（EHMD）的一部分，已被证明可缩短恢复期婴儿的完全喂养时间，并提高体重增长速度。Prolacta致力于通过人乳营养改善重症和早产儿的健康结果，其产品已在全球范围内帮助超过10万名极早产儿。PRNewswire2025-02-25Prolacta Bioscience
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Kadimastem 和 iTolerance 成功完成与 FDA 就其 1 型糖尿病治疗的 IND 前会议交易并购NLS Pharmaceutics和Kadimastem宣布与iTolerance Inc.合作，共同推进iTOL-102的研发，这是一种有望治愈糖尿病的生物制剂。该制剂由Kadimastem的异基因人干细胞来源的胰岛细胞（IsletRx细胞）与iTolerance的免疫调节剂（iTOL-100）结合而成。双方于2025年2月24日与美国食品药品监督管理局（FDA）委员会举行了B型新药临床试验申请前会议，讨论了该药物的开发进展。
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2025-2030年县域医共体发展深度调研与策略优化研究报告研发注册政策近年来，我国医疗卫生服务能力整体提高，但基层医疗体系仍面临着挑战和亟待解决的问题。 许多乡镇、社区卫生服务中心设备配置不足，老旧设备未及时更新，导致诊疗效率、准确性受限。 而推进县域医共体建设，是深化医改的一项重要举措县域医共体作为医疗卫生服务体系的关键创新模式，正逐步成为提升基层医疗服务水平、促进城乡医疗资源均衡发展的重要抓手。E药经理人2025-02-25医共体
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Veloxis Pharmaceuticals 获得 USAN 批准将“Pegrizeprument”作为 VEL-101 的非专利名称研发注册政策Veloxis Pharmaceuticals公司宣布，其移植候选药物VEL-101（现更名为pegrizeprument）的非专利名已获得美国 Adopted Name (USAN) 委员会的批准。pegrizeprument是一种新型研究性维持免疫抑制剂，旨在预防肾脏移植受者的急性排斥反应。该药物由Veloxis从OSE Immunotherapeutics获得许可，并已获得全球开发和商业化权利。USAN委员会的批准有助于确保药物在全球范围内的清晰识别，减少医疗错误，提高患者安全，并简化医疗保健提供者的药物识别。Veloxis公司致力于开发创新疗法，改善全球移植受者的生活。
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CereVasc 宣布在 STRIDE 关键试验中实现首例随机接受 eShunt® 系统治疗的患者交易并购CereVasc公司宣布，在STRIDE临床试验中，首位患者已接受eShunt®系统的随机治疗。这是一项比较新型eShunt系统与标准治疗VP分流术的头对头临床试验，旨在评估eShunt系统在治疗正常压力脑积水（NPH）患者中的安全性和有效性。该试验在弗吉尼亚联邦大学健康中心（VCU Health）进行，并在美国多个试验地点展开。eShunt系统是首个针对NPH开发的治疗方案，有望为患者提供更安全、更微创的治疗方法，改善生活质量。PRNewswire2025-02-25CereVasc LLC Food and Drug Admini Tufts Medical Center
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