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Organovo 的 FXR 计划，包括 FXR314，将被 Eli Lilly and Company 收购交易并购Organovo公司宣布，其FXR项目，包括主要资产FXR314，将被Eli Lilly and Company收购。这一收购标志着Organovo在利用其专有的3D人组织模型推进IBD治疗药物研发方面的重大进展。Organovo将获得预付款和里程碑付款，而Lilly将获得FXR项目的全球开发和知识产权。Organovo致力于开发在3D人组织中证明有效的药物，其技术能够构建模拟天然人组织的关键方面的3D人组织。
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Dock Health 与 Stedi， Inc. 合作，将无缝资格检查整合到生产力生态系统中，从而提高效率和财务绩效交易并购Dock Health与Stedi Inc.达成战略合作，旨在简化保险资格验证流程，减少行政摩擦。通过将Stedi的实时资格验证集成到Dock Health的生产力平台，医疗保健组织可以无缝验证患者资格，消除手动流程，提高收入周期效率。此举将节省时间，减少行政工作，并优化患者接入护理的整个过程。Stedi通过提供更快、更准确、基于API的资格验证和保险验证，为资格验证设定了新标准。Dock Health的客户现在可以通过Dock Health平台访问Stedi的资格验证服务，从而简化资格检查，自动化流程，减少索赔拒绝，并优化收入周期工作流程。Businesswire2025-02-25Dock Health Inc
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BridGene Biosciences 宣布与武田达成战略合作，以发现用于免疫学和神经学靶点的小分子药物交易并购BridGene Biosciences与Takeda达成战略合作和许可协议，将利用其IMTAC™平台发现针对免疫学和神经学挑战性靶点的创新小分子药物。BridGene将获得4600万美元的前期和潜在临床前里程碑付款，以及可能达到7.7亿美元的额外临床和商业里程碑付款。双方将共同推进项目，Takeda将拥有产品的开发和商业化独家权利。BridGene还将从合作产生的产品净销售额中获得分层版税。
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Clene 和 APST 达成协议，支持 FDA 对 CNM-Au8® 对 NfL 减少影响进行长期 NfL 生物标志物分析的建议交易并购Clene公司与其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.与德国的APST Research GmbH达成协议，利用APST庞大的NfL数据库支持CNM-Au8对NfL下降影响的FDA推荐分析。APST数据库包含超过4300名ALS患者的sNfL数据，以及ALSFRS-R自我报告数据。Clene计划分析超过1625名ALS患者的NfL数据，并与APST数据集进行对比，以证明NfL变化率与ALS患者生存率相关。Clene通过其三个ALS EAP项目支持了近500名ALS患者的治疗，以收集CNM-Au8在ALS中的真实世界证据。Clene计划在2025年下半年提交CNM-Au8的NDA，以支持其在ALS中的加速审批。在超过800个参与者的CNM-Au8治疗中，未发现任何显著的安全问题或安全趋势。
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Alzamend Neuro 宣布 AL001 治疗双相情感障碍的 II 期临床试验将在马萨诸塞州总医院启动。交易并购Alzamend Neuro,一家专注于开发阿尔茨海默病、双相情感障碍、重度抑郁症和创伤后应激障碍新型治疗药物的生物制药公司，宣布计划在2025年第三季度启动一项针对双相情感障碍患者的AL001二期临床试验。这项研究由特斯拉动态线圈公司完成头部线圈的关键部分，并与马萨诸塞州总医院合作，旨在探索AL001的独特特性和其在脑部锂递送方面的效果，与市场上的锂盐相比。前期小鼠研究显示AL001能更好地吸收锂，同时降低血液中的锂水平，为更安全有效的治疗铺平道路。AL001有望消除锂治疗药物监测的需求，为易受伤害的患者群体提供更有效的治疗方案，并改善治疗结果。
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Charles River 宣布与新加坡中央医院达成协议交易并购Charles River Laboratories International与新加坡中央医院达成协议，将提供符合CGMP标准的细胞库（MCB）和基于下一代测序（NGS）的服务，用于细胞系鉴定。新加坡中央医院将利用脐带血衍生的异基因嵌合抗原受体（CAR）T细胞治疗癌症患者。SGH将利用Charles River的CGMP MCB服务作为其脐带血来源的CAR T细胞的关键起始材料，并利用NGS测试服务进行细胞系鉴定，以支持其即将进行的I期临床试验。Charles River的CGMP NGS测试服务能够加速开发时间线，同时确保安全，并符合GMP、FDA、EMA和ICH Q5A和Q5B的监管要求。新加坡中央医院成立于1821年，是新加坡最大的三级医院，也是全球最佳医院之一。它提供全面的以患者为中心的护理，拥有超过50个临床专业。Charles River提供关键产品和服务，帮助全球的制药和生物技术公司、政府机构和领先学术机构加速其研究和药物开发工作。
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Nimbus Therapeutics 与 Lilly 合作实现研究里程碑交易并购Nimbus Therapeutics与Eli Lilly合作，利用其计算药物发现引擎和结构基础药物设计能力，成功开发出一种针对特定AMPK亚型的选择性激活剂，用于治疗心血管代谢疾病。这一突破性进展解决了长期困扰药物开发的难题，展现了Nimbus计算方法在药物发现中的强大能力。双方于2022年10月达成合作协议，Nimbus负责研究活动，Lilly负责全球开发和商业化。Nimbus有望获得高达4.96亿美元的里程碑付款和全球净销售额的提成。Nimbus Therapeutics是一家临床阶段的药物发现公司，专注于开发针对多种人类疾病的创新小分子药物。
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科济生物引入珠海新创SB，加速中国大陆同种异体CAR-T细胞产品开发交易并购CARsgen Therapeutics与珠海横琴深创股权投资管理有限公司管理的投资基金达成协议，共同投资UCARsgen Biotech Limited，一家专注于异基因CAR-T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤的新药发现生物技术公司。UCARsgen获得CARsgen Therapeutics的BCMA靶向异基因CAR-T细胞疗法和CD19/CD20双靶向异基因CAR-T细胞疗法在中国大陆的研发、生产和商业化独家权利。珠海SB Xinchuang管理的投资基金以8000万元人民币认购UCARsgen新增注册资本，完成后持有UCARsgen 8%的股权，CARsgen Therapeutics在UCARsgen的股权将从100%稀释至92%。CARsgen Therapeutics是一家专注于创新CAR T细胞疗法治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的生物制药公司，致力于成为全球生物制药领导者，为全球癌症患者提供创新和差异化的细胞疗法。
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Dovetail Genomics 宣布推出 FFPE 样本分析的早期访问服务，增强癌症研究能力交易并购Dovetail Genomics推出FFPE样本分析早期接入服务，提供检测结构变异和RNA分析的新能力，助力癌症研究。该服务利用Dovetail专有的链接读取化学方法检测结构变异，并使用RNA分析验证基因融合事件和评估基因转录水平。这项技术提高了对结构变异的检测灵敏度，尤其是在FFPE样本中，解决了传统NGS方法难以检测大结构变异的问题。Dovetail的RNA-seq服务通过Claret Bioscience的专有库制备方法，提高了RNA数据的映射质量，为研究人员提供了更清晰的基因表达和其在癌症中的作用理解。Dovetail Genomics正在接受有限的项目参与早期接入计划，并将在2025年基因组生物学和技术（AGBT）会议上与感兴趣的研究人员讨论新服务。
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Oncotelic 通过与美迪西合作获得快速 IND 开发平台交易并购Oncotelic Therapeutics Inc.及其子公司Sapu Bioscience与上海Medicilon Inc.达成战略合作，利用Medicilon的快速IND开发平台支持多达20个新药研发项目，其中6个已启动，专注于下一代抗癌药物。此次合作旨在加速Oncotelic和Sapu的创新肿瘤学药物研发进程，扩大产品组合，并反映其在研发领域的深度。Oncotelic和Sapu的董事长兼首席执行官Vuong Trieu表示，与Medicilon的合作将加速其研发项目，期待与Medicilon共同推进创新抗癌药物的临床应用。Medicilon创始人兼首席执行官Chen Chunlin表示，Medicilon将利用其国际经验在药物研发领域的综合服务，助力Oncotelic和Sapu的药物研发进程。
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MediWound 宣布在 NexoBrid® 上发表用于儿科烧伤护理的 III 期 CIDS研发注册政策MediWound公司宣布，其产品NexoBrid在治疗儿童深二度及全层热烧伤方面，相比标准治疗方案具有显著优势。这一结论来自发表在《烧伤》杂志上的CIDS III期临床试验。NexoBrid在美国、欧盟和日本已获批准用于儿童烧伤治疗。该研究显示，NexoBrid能快速、有效且非手术性地去除烧伤患者焦痂，同时保护健康组织，改善治疗结果。该研究涉及全球36个烧伤中心的145名儿童烧伤患者，结果显示NexoBrid在焦痂去除速度、减少手术切除面积、降低手术需求等方面均优于标准治疗方案。
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MAXONA PHARMACEUTICALS 获得率先上市产品 MAX-001 的第五项专利研发注册政策MAXONA Pharmaceuticals宣布，美国专利商标局已授予其非阿片类、非非甾体抗炎药口服疗法MAX-001的专利，这是该公司首个市场产品。MAX-001是一种针对急性疼痛和慢性疼痛的非阿片类、非非甾体抗炎药口服疗法。该专利的获得使Maxona Pharmaceuticals在MAX-001的研究和应用方面拥有五项方法使用和物质专利。MAX-001的活性成分是 nefopam，其作用机制是通过新型作用作为三重神经递质重摄取抑制剂，对去甲肾上腺素、血清素和多巴胺的重摄取抑制强度依次递减。Maxona Pharmaceuticals计划继续推进MAX-001的开发计划，并寻求更多与产品特定用途和最佳配方相关的专利。公司已完成了MAX-001的1期临床试验，并计划今年晚些时候开始2期临床试验。MAXONA Pharmaceuticals致力于开发新一代疗法，帮助患者最大限度地提高生活质量。PRNewswire2025-02-25
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MEDSIR和Debiopharm宣布在WIN-B试验中首次给药的患者，探索Debio 0123和Gilead的Trodelvy®在晚期乳腺癌中的结合研发注册政策Debiopharm公司与MEDSIR研究组织宣布，在WIN-B临床试验中，首名患者接受了Debio 0123与Trodelvy联合治疗的剂量。该试验旨在评估Debio 0123（一种口服、脑穿透性、高度选择性的WEE1激酶抑制剂）与Trodelvy（一种Trop-2靶向的ADC）在激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）和三阴性晚期或转移性乳腺癌患者中的安全性和有效性。该试验由MEDSIR赞助，并由Debiopharm全额资助，Gilead Sciences提供Trodelvy的供应。Debiopharm和MEDSIR此前宣布了合作，以评估Debio 0123与Trodelvy的联合临床应用。HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌类型，占所有病例的70%。这项研究旨在为晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择。
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SK bioscience 启动日本脑炎候选疫苗 mRNA 的全球临床试验交易并购SK bioscience宣布启动其基于mRNA的日本脑炎疫苗候选物GBP560的全球1/2期临床试验，旨在预防和治疗日本脑炎。该疫苗的开发不仅有助于保护人们免受日本脑炎的侵害，还为快速应对新型传染病提供了可能。这一项目得到了CEPI的40亿美元初始资金支持，并可能获得额外10亿美元的资助，以支持后期试验和许可。SK bioscience在《100天使命实施报告》中被国际流行病预防秘书处（IPPS）评为CEPI的关键研发合作伙伴。通过该项目，SK bioscience旨在建立一个能够应对流行病威胁和各种传染病的mRNA疫苗技术。在1/2期临床试验中，公司将评估GBP560在402名健康成人参与者中的免疫原性和安全性。SK bioscience承诺实现疫苗的公平获取，包括为低收入和中等收入国家优先供应疫苗、生产满足公共卫生需求的疫苗数量以及制定合理的价格。
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Candel Therapeutics宣布CAN-2409治疗非转移性胰腺癌的随机对照2期临床试验获得积极的最终生存数据研发注册政策实验性治疗CAN-2409在边缘可切除胰腺导管腺癌（PDAC）患者中显示出显著的生存改善，中位总生存期从对照组的12.5个月延长至31.4个月。在CAN-2409治疗组中，7名患者中有3名存活时间分别为66.0、63.6和35.8个月，从诊断时间起生存期分别为73.5、68.8和41.3个月。这些患者的生存期远超标准治疗的中位总生存期，表明CAN-2409具有长期生存潜力。CAN-2409在2期临床试验中的安全性良好，支持其在多个适应症中的研究。Candel Therapeutics公司宣布，其多模式生物免疫疗法CAN-2409在治疗PDAC患者时显示出持久的生存改善，该疗法已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药指定。
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Evaxion 通过个性化癌症疫苗 EVX-01 延长 2 期试验，以进一步增强临床数据包研发注册政策Evaxion Biotech宣布将旗下个性化癌症疫苗EVX-01的二期临床试验延长一年，以收集三年临床数据。EVX-01是一种基于AI-Immunology™平台的个性化癌症疫苗，旨在治疗晚期黑色素瘤。在完成两年的试验后，参与者将有机会接受额外的EVX-01剂量治疗，并接受密切监测以评估临床反应持续时间和免疫激活。目前，试验进展顺利，预计2025年下半年将公布两年数据。EVX-01在一年的数据中表现出令人信服的结果，包括69%的总缓解率和79%的疫苗靶点触发针对性免疫反应。这一延长将有助于进一步收集数据，并增强EVX-01作为晚期黑色素瘤潜在新治疗选项的数据包。
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Health Care Originals将KingsCrowd评为“顶级交易”，并从机构和散户投资者那里筹集了1.6百万美元。医药投融资Health Care Originals（HCO），一家致力于AI辅助呼吸护理的健康科技公司，被KingsCrowd评为“顶级交易”。HCO的创始人兼CEO Sharon Samjitsingh，一位长期哮喘患者，创立HCO旨在为全球6.9亿哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者提供持续、个性化的护理。HCO的穿戴设备利用声学技术和AI驱动的边缘计算，持续跟踪深部器官声音，提前数月发现呼吸困难的早期迹象。用户反馈显示，100%的人睡眠质量改善，90%的人喘息减少，三分之二的人在六个月内无哮喘发作。KingsCrowd的“顶级交易”称号突出了HCO作为种子期公司的卓越进展：合同年度经常性收入（CARR）为550万美元，近期能够盈利，拥有14项已授权和10项待批准的专利。HCO通过Wefunder平台进行众筹，已从超过250名投资者那里筹集了40万美元，并从Safar Partners和其他机构投资者那里筹集了120万美元。Sharon表示，他们荣幸地被评为KingsCrowd顶级交易，并欢迎KingsCrowd Capital作为投资者加入。HCO的使命是帮助世界呼吸更轻松，邀请投资者加入他们，共同抓住这一巨大的市场机遇
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CDR-Life 宣布与 Boehringer Ingelheim 在地理萎缩方面取得第五个里程碑式成就交易并购CDR-Life公司宣布与Boehringer Ingelheim合作推进新型治疗药物BI 771716的研发，该药物针对地理性萎缩（GA）疾病，这是导致视力丧失的主要原因。这一进展是基于BI 771716在Phase 1临床试验中展现出的良好安全性，并已进入Phase 2临床试验阶段。BI 771716利用CDR-Life的专有技术进行工程化设计，具有独特的抗体片段结构，能够增强穿透视网膜层，直达关键疾病靶点。这一里程碑标志着CDR-Life与Boehringer Ingelheim合作的持续进展，同时也证明了其平台在治疗严重疾病如GA方面的潜力。两家公司自2020年5月启动合作以来，已成功完成所有既定里程碑。地理性萎缩是一种慢性、进行性、不可逆的视网膜疾病，严重影响视力，全球有超过500万人受此影响，其中40%的人可能失明。随着老龄化人口的增加，GA的发病率预计将上升，迫切需要有效的治疗方法。
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科济药业引入珠海软银欣创投资以加速通用型CAR-T细胞产品在中国内地进程医药投融资中国上海，2025年2月25日，科济药业（股票代码：2171.HK），一家主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法公司，宣布与珠海横琴软银欣创股权投资管理企业（有限合伙）（“ 珠海软银欣 创 ”）旗下管理的基金计划达成协议，共同投资优恺泽生物医药（上海）有限公司（“ 优恺泽 ”），一家在中国内地专注于利用通用型CAR-T细胞疗法治疗血液瘤的新药研发公司。 根据协议条款，优恺泽获得科济药业治疗多发性骨髓瘤、浆细胞白血病的通用型BCMA CAR-T细胞产品以及治疗B细胞肿瘤的通用型CD19/CD20 CAR-T细胞产品在中国内地的研发、生产与商业化的独家权利。 科 济药业（股票代码：2171.HK）是一家在中国及美国拥有业务的生物制药公司，主要专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法。
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从 “冷板凳” 到 “爆发点”，宇耀生物的分子胶技术创新之路公司动态
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