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  • RedHill 被选中在美国政府 JPEO-CBRND 组织的会议上展示 Opaganib
    研发注册政策
    RedHill 被选中在美国政府 JPEO-CBRND 组织的会议上展示 Opaganib
    RedHill Biopharma被选为在JPEO-CBRND的“宿主导向治疗行业日”上向美国政府代表介绍opaganib的潜力。opaganib是一种新型、口服、广谱作用的药物，具有抗癌、抗炎和抗病毒活性，正在开发用于多种癌症、病毒感染、炎症性疾病以及化学和核/辐射防护。该会议定于2024年10月29日至30日在弗吉尼亚州亚历山大的美国专利和商标局举行。opaganib已与多个美国政府机构进行合作，此次入选进行展示，为opaganib作为口服、宿主导向的病毒、化学和核对策的潜力提供了展示机会。
    PRNewswire
    2024-10-28
    恶性肿瘤 奥帕尼布 RedHill Biopharma Ltd 自身炎症性疾病 病毒感染
  • HP双靶经治，二线最佳方案：T-DXd二线治疗获得CR的HER2+ mBC案例分析
    前沿研究
    HP双靶经治，二线最佳方案：T-DXd二线治疗获得CR的HER2+ mBC案例分析
    从患者最佳疗效出发，THP标准一线治疗失败后二线治疗如何选。 本病例患者诊断为右乳腺癌，T3N1M1，IV期，伴肝转移及腋窝淋巴结转移（HER2过表达型）；晚期一线予以THP（白蛋白结合型紫杉醇+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）方案治疗16周期，疗效评估为PR；获得稳定PR后给予局部治疗，行DSA引导下肝动脉造影术+栓塞术，并进行右乳房切除术+腋窝淋巴结清扫术，术后接受THP方案维持治疗8周期后，复查示肝脏出现新发转移灶； 2023年12月开始行德曲妥珠单抗（T-DXd）二线治疗至最后一次随访(2024年9月)，肝转移灶消失，疗效评估为临床完全缓解（cCR）。 本案例患者为初治IV期乳腺癌伴肝转移，初始诊断为HR-/HER2+，2022年3月至2023年5月，一线THP方案治疗16周期后，患者疗效评估为PR。
    ADC Academy Online
    2024-10-28
    HER2 德曲妥珠单抗 帕妥珠单抗 曲妥珠单抗 肝转移
  • 再度登顶：司普奇拜单抗III期研究52周数据发表于过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》
    临床研究
    再度登顶：司普奇拜单抗III期研究52周数据发表于过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》
    2024年10月28日，由康诺亚自主研发的国家1类新药 司普奇拜单抗（商品名：康悦达 ® ，研发代号：CM310）用于治疗成人中重度特应性皮炎的III期临床研究52周疗效与安全性数据正式发表于国际过敏与免疫学领域顶级期刊《Allergy》(最新IF: 12.6) 。 该研究结果此前已在2024年第43届欧洲变态反应与临床免疫学会大会（EAACI）上以口头报告的形式公布。 研究共纳入500例中国中重度特应性皮炎受试者，是迄今先进疗法中纳入最大规模中国AD受试者的III期临床研究。
    康诺亚
    2024-10-28
    肿瘤 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 自身免疫疾病 IL-13 司普奇拜单抗
  • 2024年国家医保谈判启幕，创新药放量受期待
    医保动态
    2024年国家医保谈判启幕，创新药放量受期待
    创新药进入医保目录后，能够快速打开市场、增加销量，缩短企业回报周期。 2024年10月28日，国家医保谈判进入第二个谈判日，《财经》记者获悉，抗肿瘤药等大品种将从今天起陆续进场。 今年的国家医保谈判从10月27日在北京启动，为期三天半。
    财经大健康
    2024-10-28
    恶性肿瘤 罕见病
  • 进博会上展出的4款罕见病药物获批上市
    审批动态
    进博会上展出的4款罕见病药物获批上市
    在2023年举办的第六届中国国际进口博览会上，罕见病信息网特别推出了《探进罕见》系列传播活动。 通过实地考察和资料整理，我们发现上一届进博会的医药馆（7.2馆）展出了 40多种罕见病治疗药品 （详情查看： 进博收官！ 在这些药品中，有8种尚未在中国获得批准上市。
    罕见病信息网
    2024-10-28
    罕见病
  • 股价上涨605%！曾「研发失败」的罕见病药物被重启
    临床研究
    股价上涨605%！曾「研发失败」的罕见病药物被重启
    10月24日，Monopar Therapeutics从阿斯利康罕见病产品线中“回收”了已终止的管线 ALXN-1840（四硫钼酸双胆碱）。 该药物是一种用于治疗肝豆状核变性的候选药物。 Monopar将以现金加股权的形式向 Alexion 支付预付款，具体金额未披露。
    罕见病信息网
    2024-10-28
    AstraZeneca PLC 罕见病 Alexion AstraZeneca Rare Disease 肝豆状核变性 Monopar Therapeutics Inc
  • “科创板八条”推出后 近40单创新型并购方案落地
    招标采购
    “科创板八条”推出后 近40单创新型并购方案落地
    制度包容性设计、市场化逻辑凸显。 “我们团队去年一单没开，今年手上有好几单谈了很久的项目，买卖双方本来还在犹豫，并购新政出来后都马上拍板，迅速进入到谈合同的阶段。” 进一步来看，新政对市场难点、卡点有的放矢，科创板并购重组市场亦呈现出诸多新气象，多起案例充分彰显制度的包容性、市场化。
    烯牛数据
    2024-10-28
    科创板
  • 药店林立，院边店如何杀出一条血路？
    公司动态
    药店林立，院边店如何杀出一条血路？
    专业服务是院边店的核心竞争力之一,在处方外流不畅的情况下,院边店更应注重提升药师的专业能力和服务水平,以专业赢得顾客信任。 1. 选拔培养高水平的药师。 院边店的执业药师很多要求本科以上文化水平,还要定期参加专业培训,提升药物知识、用药指导、疾病咨询等方面的专业能力,包括如何为顾客提供药学人文关怀、专科疾病用药细节等。
    21世纪药店
    2024-10-28
    药店林立
  • 豪掷1.46亿元！信达生物达成海外资产重磅BD
    交易并购
    豪掷1.46亿元！信达生物达成海外资产重磅BD
    交割后，Fortvita将由信达生物直接持有79.61%，Lostrancos直接持有20.39%。 Fortvita仍将为信达生物的非全资附属公司。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-10-28
    信达生物制药（苏州）有限公司
  • 全球首个！华道生物CLDN18.2 CAR-T针对实体瘤伴恶性腹腔积液获批临床
    审批动态
    全球首个！华道生物CLDN18.2 CAR-T针对实体瘤伴恶性腹腔积液获批临床
    据公开资料显示，HD004细胞是华道生物 首款 针对实体肿瘤治疗的自体CAR-T，同时还是截至目前 全球首个 获批临床的针对CLDN18.2表达阳性的晚期实体瘤恶性腹腔积液治疗的候选细胞药物。 另外，该候选产品 通过腹腔内灌注给药方式 更直接靶向到腹腔中的肿瘤细胞发挥抗肿瘤作用，可以一定程度克服实体瘤CAR-T疗法障碍，提高CAR-T细胞运输和肿瘤浸润效率，在肿瘤局部停留时间延长，并且降低了脱靶效应带来的风险。 2025（第三届）生物创新药产业大会。
    医麦客News
    2024-10-28
    实体瘤 华道（上海）生物医药有限公司
  • 获数千万元天使轮融资！递送新锐成立不到一年
    医药投融资
    获数千万元天使轮融资！递送新锐成立不到一年
    据爱企查公开资料显示，赛蕴生物成立于2024年1月，其致力于国际前沿的递送载体技术及相关药物创新疗法的开发，旨在为药物精准递送提供一种全新手段。 理想的递送系统应该既能保护药物有效载荷，又能将其精确输送至体内适当的细胞、组织、器官或腔室，以减少非靶向效应提高安全性。 目前，赛蕴生物研发实验室已经在北京中关村生命科学园落地，拥有十余人的研究和工艺开发团队，核心技术人员拥有海内外博士学历和丰富的产业界与学术界经验。
    医麦客News
    2024-10-28
    赛蕴生物科技（成都）有限公司
  • 诺奖解读 | AI蛋白质折叠奠基人许锦波：AI蛋白质技术抵达规模化应用临界点
    专家观点
    诺奖解读 | AI蛋白质折叠奠基人许锦波：AI蛋白质技术抵达规模化应用临界点
    在刚刚过去的“诺奖周”，人工智能所带来的变革性力量受到了诺贝尔委员会的双重认可：物理学奖授予神经网络的先驱，化学奖授予研究和设计蛋白质的计算工具的开发者。 2024 年的诺奖强调了人工智能的重要性，以及当今科学如何跨越传统界限，融合不同领域以取得突破性成果。 在科学研究领域，AI 的作用日益重要，其正在改变生物学，而不仅仅是蛋白质研究。
    生辉
    2024-10-28
    恶性肿瘤 北京分子之心科技有限公司
  • Nature子刊：河南大学团队提出基于纳米颗粒的靶向蛋白降解通用策略
    前沿研究
    Nature子刊：河南大学团队提出基于纳米颗粒的靶向蛋白降解通用策略
    靶向蛋白降解（TPD）是当今生物医药领域的热门研究方向，通过 TPD 分子将疾病相关蛋白牵引至细胞内的“回收站”进行降解清除，为传统药物难以成药的蛋白质提供了巨大的治疗潜力。 现有的 TPD 分子为适应不同的疾病靶点和器官特异性，通常需要复杂的分子设计和从头合成。 2024 年 10 月 28 日， Nature Nanotechnology 《自然-纳米科技》报道了一种新的纳米生物学效应，文章题目为“ Targeted protein degradation via cellular trafficking of nanoparticles ”。
    生辉
    2024-10-28
    西妥昔单抗 帕妥珠单抗 阿替利珠单抗 伊尼妥单抗 右旋糖酐
  • 药闻医讯 | 关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
    研发注册政策
    药闻医讯 | 关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知
    关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。 10月24日，为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，国家药品监督管理局药品审评中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》，经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见，形成征求意见稿向社会各界征求意见。 关于对创新药以及经沟通交流确认可纳入优先审评审批程序和附条件批准程序的品种开展受理靠前服务的通知。
    百诚医药
    2024-10-28
    Roche AG 神经疾病 cccDNA HBV 盐酸吡昔替尼
  • 启德医药首席信息官兼北京智能制造板块负责人张红伟：高通量自动化偶联解决方案赋能XDC行业快速发展
    专家观点
    启德医药首席信息官兼北京智能制造板块负责人张红伟：高通量自动化偶联解决方案赋能XDC行业快速发展
    近日，启德医药首席信息官兼北京智能制造板块负责人张红伟先生受邀参加北京创新论坛，并以“高通量自动化偶联解决方案赋能XDC行业从研发到生产快速发展”为主题发表演讲，向与会者深度解读智能自动化技术在新型生物偶联药物（XDC）研发中的应用。 张红伟在会上指出，新药开发是一个高风险、高投入、长周期的过程，从早期研究到最终产品上市商业化往往需要十年时间，且研发投入高达十亿美金。 自成立以来，启德医药便致力于通过颠覆性技术创新引领生物偶联药物行业发展。
    启德医药
    2024-10-28
    凯莱英医药集团（天津）股份有限公司 无锡药明合联生物技术有限公司 启德医药科技（苏州）有限公司
  • 新视角：GLP-1激动剂对视网膜病变有何影响？
    前沿研究
    新视角：GLP-1激动剂对视网膜病变有何影响？
    近年来，胰高血糖素样肽-1（GLP-1）激动剂作为一类新型降糖药物，在糖尿病治疗中得到了广泛应用。 然而，其对DR的具体影响尚不完全清楚。 为深入分析GLP-1激动剂对2型糖尿病患者DR分期及其并发症发生率的潜在影响，研究团队利用TriNetX Analytics Network这一包含超过1亿患者记录的大型数据库，对2003年至2023年期间使用或未使用GLP-1激动剂的2型糖尿病患者进行了深入查询和分析。
    国际眼科时讯
    2024-10-28
    GLP-1 糖尿病
  • 重磅！温医大眼视光姜珺团队建立正负度数微透镜近视防控创新理论并在眼科顶刊Ophthalmology发布
    前沿研究
    重磅！温医大眼视光姜珺团队建立正负度数微透镜近视防控创新理论并在眼科顶刊Ophthalmology发布
    关于框架眼镜的近视控制效果的研究又有新发现！ 近日，温州医科大学附属眼视光医院姜珺团队建立正负度数微透镜近视防控创新理论并在 眼科顶刊 Ophthalmology 上发布高质量临床研究循证证据。 光学干预方法的近视控制机制有待进一步明确。
    国际眼科时讯
    2024-10-28
    近视
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