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  • 6家疫苗企业2024Q3业绩发布：集体暴雷，仅康泰生物营收增长11.21%
    财报业绩
    6家疫苗企业2024Q3业绩发布：集体暴雷，仅康泰生物营收增长11.21%
    近日，国内多家疫苗上市企业陆续披露了公司2024年三季度报告，本文统计了 智飞生物、沃森生物、百克生物、万泰生物、金迪克以及康泰生物 这6家企业的业绩情况。 其中，仅 康泰生物在第三季度实现营收增长 ，其余几家营收、净利润均有不同程度的下跌，尤其是 智飞生物业绩下滑严重 。 10月25日，智飞生物发布2024年三季度报告：公司今年第三季度实现 营收45.28亿元，同比下降69.46%；净利润0.84亿元，同比下降103.69%。
    药时空
    2024-10-28
    长春百克生物科技股份公司
  • 31个诉讼、279份招股书，回购协议「绑架」创投业
    交易并购
    31个诉讼、279份招股书，回购协议「绑架」创投业
    在股权投资领域，回购是一种保护性措施，避免创业者拿了投资机构的钱后，发生欺诈 滥用，甚至卷款跑路的情况，也用来约束创业者任性妄为，致使公司发生重大变故造成投资方损失。 作为中间方，王淼代表投资机构发起回购，走仲裁，打官司，要求被投公司、创业者回购投资人手里的股权；也帮创业者应对回购，找出协议里那些不利于投资人的漏洞，争取让公司活下去的空间。 当下律所回购业务很多，但他并不觉得是件好事，“我焚烧的不全是一些经营不善的企业，恰恰有一些是目前在成长期的'青壮年'企业。
    IT桔子
    2024-10-28
  • 打破国产空白！中国首款球扩式经导管主动脉瓣膜产品如何从纽脉绽放
    审批动态
    打破国产空白！中国首款球扩式经导管主动脉瓣膜产品如何从纽脉绽放
    近日，上海纽脉医疗科技股份有限公司（以下简称“纽脉医疗”）自主研发的Prizvalve经导管主动脉瓣膜系统（以下简称“Prizvalve”）获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，成为中国首款自研球囊扩张式经导管主动脉瓣膜产品。 这不仅是中国心脏瓣膜领域的历史性跨越，也意味着国产替代的征途再下一城。 “创新造福生命，这幅画象征了我们在国产医疗器械创新路上的不断追逐与突破。”
    BioShanghai
    2024-10-28
    国家药品监督管理局 浙江大学 四川大学 Edwards Lifesciences Corp 上海纽脉医疗科技股份有限公司
  • 营养与健康所李虹研究组发布单药和联合用药疗效预测AI模型
    前沿研究
    营养与健康所李虹研究组发布单药和联合用药疗效预测AI模型
    Administration,FDA)已批准药物的响应率约在20%至80%之间，此外还有毒副作用和获得性耐药的问题。 个体化用药和联合用药能达到提高疗效、减少毒副作用、降低耐药性的效果，是癌症精准用药研究的重要任务，亟需基于大数据的计算模型提供支撑。 10月18日，李虹研究组在国际学术期刊 Bioinformatics 在线发表题为“Dual-view jointly learning improves personalized drug synergy prediction”的研究论文。
    中国科学院上海营养与健康研究所
    2024-10-28
    恶性肿瘤 乳腺癌 肝癌 肿瘤 肝脏疾病
  • 跨国药企在中国 | 强生、礼来、百时美施贵宝、GE医疗、百特、阿斯利康、费森尤斯、大冢、卫材等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 强生、礼来、百时美施贵宝、GE医疗、百特、阿斯利康、费森尤斯、大冢、卫材等新动态
    第七届中国国际进口博览会即将到来。 作为进博会"全勤生"，强生将聚焦医疗科技和创新制药两大业务板块，携百余款创新产品再次如约而至，其中约四分之一为首秀首发产品。 今年，强生还借助进博会的广泛影响力，举行全新全球品牌宣传片"创新于行，关爱于心(Health & Care)"中国首播。
    医药健闻
    2024-10-28
    Eli Lilly & Co AstraZeneca PLC Johnson & Johnson Bristol-Myers Squibb Co GE Healthcare Ltd
  • iNKT细胞疗法有望通过抑制体内炎症水平，减慢肺纤维化，缓解急性呼吸窘迫综合征
    前沿研究
    iNKT细胞疗法有望通过抑制体内炎症水平，减慢肺纤维化，缓解急性呼吸窘迫综合征
    1、与健康人群相比，ARDS患者的iNKT细胞数量降低。 2、ARDS患者的iNKT细胞增殖受损与促炎因子水平和免疫细胞互作异常有关。 急性呼吸窘迫综合征（ARDS）以双侧肺部浸润和急性低氧血症为特征，是全球发病率和死亡率的重要原因。
    基因启明
    2024-10-28
    急性呼吸窘迫综合征 肺纤维化
  • 山西医科大学第一医院专家团队赴京，与基因启明及肝癌生物治疗专家共议iNKT细胞治疗
    专家观点
    山西医科大学第一医院专家团队赴京，与基因启明及肝癌生物治疗专家共议iNKT细胞治疗
    在医学研究与科技创新的驱动下，山西医科大学第一医院与北京基因启明生物科技有限公司近日携手举办了一场高规格的调研座谈会。 此次会议旨在深化双方在肿瘤生物治疗领域的合作，共同推动医疗技术的进步与发展。 首都医科大学肿瘤学系肝癌生物治疗首席专家闾军教授详细介绍了iNKT细胞疗法及其在肝癌治疗中的应用前景。
    基因启明
    2024-10-28
    肝癌 首都医科大学 北京基因启明生物科技有限公司
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    为加快建立和完善符合中药特点的技术评价体系，促进基于人用经验的中药复方制剂新药的研发注册，国家药监局药审中心组织起草了《中药复方制剂新药研发人用经验信息收集整理技术指导原则》，经征求中心内部各相关专业以及产业界、工业界专家意见，现形成征求意见稿。 省药检院顺利通过特殊物品进口现场考核。 2024年西南辖区血液制品批签发工作能力提升培训会在蓉召开。
    四川药检
    2024-10-28
    复方制剂
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    为了鼓励和引导工业界有效开展抗体偶联药物的临床药理学研究，获得其药代动力学和药效学等特征，探索和优化给药方案，支持探索性和确证性临床研究设计，国家药监局药审中心组织起草了《抗体偶联药物临床药理学研究技术指导原则（征求意见稿）》，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱：。
    四川药检
    2024-10-28
    联药 国家药监局
  • 国家药监局药审中心关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    研发注册政策
    国家药监局药审中心关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
    为科学指导和规范创新药对QT间期影响的药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及进行研究结果分析，国家药监局药审中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起一个月。 省药检院顺利通过特殊物品进口现场考核。
    四川药检
    2024-10-28
    国家药监局
  • 恩沃利单抗或可助力临床突破晚期肺神经内分泌癌治疗瓶颈！
    临床研究
    恩沃利单抗或可助力临床突破晚期肺神经内分泌癌治疗瓶颈！
    编者按： 神经内分泌癌( NEC) 罕见的发病率、高度侵袭性及其复杂的临床表现为其治疗带来了巨大挑战，肺是NEC最常见的原发部位。 晚期肺NEC治疗选择局限，本期“例例生辉”， 天津市肿瘤医院医院的姜战胜教授 将为我们分享一例初诊的ⅢA期肺高级别NEC常规序贯放化疗后出现进展的患者。 肺NEC包括小细胞肺癌（SCLC）及肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC），由于其高侵袭性和治疗应答的异质性，患者在治疗选择和预后方面仍面临重大挑战，因此亟需进一步的研究和创新疗法来改善临床结局。
    思路迪医药 3D Medicines
    2024-10-28
    CD3 小细胞肺癌 恩沃利单抗 新生儿坏死性小肠结肠炎 思路迪生物医药（上海）有限公司
  • 贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    审批动态
    贝海生物「多西他赛」改良型新药获FDA批准上市
    今日（10月28日），珠海贝海生物技术有限公司（以下简称“贝海生物”）宣布，其自主研发的新药BH009（商品名：BEIZRAY®）正式获得美国FDA上市批准 ，主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗 。 BEIZRAY是通过临床验证并具有明显临床优势的 多西他赛改良型新药 。 多西他赛作为一种抗肿瘤药物，在临床上广泛使用，用于治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤。
    求实药社
    2024-10-28
    实体瘤 胃癌 前列腺癌 多西他赛 珠海贝海生物技术有限公司
  • 持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功
    临床研究
    持续改善 10 小时！老花眼新药中国 III 期临床成功
    用药后 3 小时 ：分别有 88% 和 74% 的受试者在获得两行及三行字母或更佳的近视力改善，并保持其最佳远视力（即下降不可超过 5 个字母）。 药效持久 ：分别有 61% 和 30% 的受试者在 用药后 10 小时 仍保持两行及三行字母或更佳的近视力改善。 研究共招募了 300 名受试者，符合条件的受试者年龄在 45~75 岁之间，屈光范围为 -4.0D SE 至 +1.0D SE，包括曾接受过激光矫正视力手术/单焦点人工晶体植入手术者。
    求实药社
    2024-10-28
    老花眼
  • 净利润暴涨！老牌自免龙头布局太超前了！
    公司动态
    净利润暴涨！老牌自免龙头布局太超前了！
    2024H1全球药品销售额 TOP10，自免药物上榜数量最多，共有4款，包括度普利尤单抗（IL-4Rα）66.32亿美元、乌司奴单抗（IL-12/23）53.36亿美元、修美乐（TNF-α）50.84亿美元、利生奇珠单抗（IL-23）47.35亿美元。 首个国产白介素抗体（IL-17A）今年8月获批上市，首个国产IL-4Rα单抗本月获批上市，标志着国产自免创新药在供给侧取得突破，仅次于肿瘤的第二大疾病市场正被激活。 今天探讨国内自免市场爆发的条件。
    求实药社
    2024-10-28
    IL-17A 阿达木单抗 TNF-α IL-23 利生奇珠单抗
  • ​观察性研究显示 GLP-1 索马鲁肽与阿尔茨海默病诊断风险降低相关
    前沿研究
    ​观察性研究显示 GLP-1 索马鲁肽与阿尔茨海默病诊断风险降低相关
    根据上周发表在《阿尔茨海默病与痴呆症》杂志上的分析研究发现，诺和诺德的胰高血糖素样肽 （GLP-1） 产品 Ozempic （索马鲁肽） 与 2 型糖尿病患者被诊断出患有阿尔茨海默病的风险降低有关，这支持进一步研究该药在神经退行性疾病中的作用。 在研究中记录的 100 多万糖尿病患者中，患阿尔茨海默病的总体风险已经非常低。 但研究人员发现，与其它糖尿病治疗药物（ 如胰岛素、二甲双胍、SGLT2 抑制剂和较老的 GLP-1 药物） 相比，索马鲁肽在三年内将阿尔茨海默病诊断风险降低了 40% 至 70%。
    药时代
    2024-10-28
    GLP-1 司美格鲁肽 老年性痴呆 二甲双胍 SGLT2
  • 保二冲一，ROCK2抑制剂为何能连续冲击cGVHD治疗前线？
    前沿研究
    保二冲一，ROCK2抑制剂为何能连续冲击cGVHD治疗前线？
    近期，中国临床肿瘤学会 （CSCO） 和中华医学会血液学分会相继发布和更新了慢性移植物抗宿主病 （cGVHD） 治疗的权威指南文件，其中Rho相关卷曲螺旋蛋白激酶2 （ROCK2） 甲磺酸贝舒地尔是 唯一新纳入二线治疗 的推荐用药，进一步应对cGVHD治疗中的纤维化难题。 与此同时，近期国家药品监督管理局 （NMPA） 也批准了甲磺酸贝舒地尔联合糖皮质激素治疗12岁及以上新诊断为中重度慢性移植物抗宿主病 （cGVHD） 的III期临床试验， 也就是说ROCK2抑制剂或将有望实现“保二冲一”，即在二线治疗的基础上进一步探索一线治疗的疗效。 尤其是在造血干细胞移植 （HSCT） 井喷式发展的当下，cGVHD等移植后并发症管理创新更为关键。
    药时代
    2024-10-28
    国家药品监督管理局 贝舒地尔 ROCK2
  • 百济神州PD-1在美国开出首张处方！自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章
    公司动态
    百济神州PD-1在美国开出首张处方！自有国际实体瘤商业化团队开启新篇章
    这无疑是百济神州的一个重要里程碑，标志着其自有的美国实体瘤商业化团队开启了全新篇章。 替雷利珠单抗于2024年3月获得美国食品药品监督管理局 （FDA） 批准，用于治疗既往接受过系统化疗 （不含PD-1/L1抑制剂） 后不可切除或转移性食管鳞状细胞癌 （ESCC） 的成人患者。 替雷利珠单抗是百济神州自研上市的第二款抗肿瘤创新药物，是一款具有独特设计的人源化免疫球蛋白G4 （IgG4） 抗程序性细胞死亡蛋白-1 （PD-1） 单克隆抗体，能够以高亲和力和特异性与PD-1结合。
    药时代
    2024-10-28
    PD-1 实体瘤 百济神州（北京）生物科技有限公司 替雷利珠单抗 HPV L1
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