摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 367803 篇内容
-
Kiniksa Pharmaceuticals 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩以及近期投资组合执行情况医投速递Kiniksa公司2024年第四季度和全年净产品收入分别为1.225亿美元和4.17亿美元，预计2025年ARCALYST净产品收入将在5.6亿至5.8亿美元之间。KPL-387的Phase 2/3临床试验预计将于2025年中启动，2026年下半年公布Phase 2数据。公司计划停止在干燥综合征中开发Abiprubart。Kiniksa将继续专注于未满足需求的疾病，优先考虑心血管指标。公司宣布将KPL-1161推进至临床开发，目标为每季度皮下注射一次。财务结果显示，2024年第四季度总收入为1.225亿美元，比2023年第四季度增长46.5%。全年总收入为4.232亿美元，比2023年增长56.2%。
-
Job Research Foundation 宣布 2025 年资助获得者医药投融资Job Research Foundation宣布了2025年度的资助项目获得者，该基金会旨在资助对Job综合征（也称为常染色体显性高免疫球蛋白E综合征，AD-HIES）的研究，这是一种罕见的免疫系统疾病。今年的获得者是德国慕尼黑Helmholtz Munich肺健康与免疫研究所的Beate Hagl博士和Carola Voss博士，他们将获得为期两年的20万美元资助，用于研究Job综合征患者肺部疾病的预防和治疗新策略。自2019年以来，Job Research Foundation已资助了16个科学项目，涉及来自澳大利亚、德国、西班牙、美国、英国和丹麦的科学家，他们来自包括Garvan研究所、Helmholtz Zentrum Mnchen、Hospital Infantil Universitario、Rockefeller University、Massachusetts General/Harvard Medical School、University of Newcastle、University of Pennsylvania、Boston Children's Hospital、Universi
-
Harmony Biosciences 报告了强劲的 2024 年财务业绩，并重申了 2025 年净收入指引;亮点 2025 睡眠/觉醒和脆性 X 综合征发展计划中的催化剂医投速递Harmony Biosciences公布2024年财务报告，实现创纪录的净产品收入，并重申2025年净收入预期。公司2024年第四季度净产品收入为2.013亿美元，全年净收入为7.147亿美元，期末现金、现金等价物和投资余额为5.76亿美元。2025年，公司预计WAKIX净收入为8.2亿至8.6亿美元，针对单纯性睡眠障碍市场，预计有机会达到10亿美元。Harmony Biosciences强调2025年将成为转型之年，随着其强大的后期管线进入焦点，并推进长期增长战略。2025年将实现重大里程碑，包括ZYN002在脆性X综合征III期注册试验的主要数据公布，以及Pitolisant HD在嗜睡症和特发性嗜睡症中的III期注册试验的启动。Harmony Biosciences预计未来几年每年至少推出一个新产品候选或适应症，其管线有潜力实现超过30亿美元的净收入。
-
景格生物公布 2024 年第四季度及全年财务业绩医投速递Ginkgo Bioworks发布2024年第四季度和全年财务报告，显示第四季度总收入为4400万美元，同比增长25%；细胞工程收入为3500万美元，同比增长29%；生物安全收入为900万美元，同比增长12.5%。全年总收入为2.27亿美元，同比下降10%，主要由于生物安全收入从K-12测试转向更可持续的业务模式。公司还宣布，截至2024年12月31日，现金及现金等价物余额为5.62亿美元，第四季度现金流为负5500万美元，较第三季度有所改善。Ginkgo Bioworks还宣布了其业务战略和未来展望，包括与客户签订的新合同、产品开发进展以及2025年的财务指导。
-
Clene 和 APST 达成协议，支持 FDA 关于对 CNM-Au8（R） 对 NfL 减少影响进行长期 NfL 生物标志物分析的建议研发注册政策Clene公司与其全资子公司Clene Nanomedicine Inc.与德国APST Research GmbH达成协议，利用APST庞大的NfL数据库支持FDA推荐的CNM-Au8对NfL下降影响的分析。APST数据库包含超过4300名ALS患者的sNfL数据，Clene计划利用这些数据对比其NIH资助的EAP中NfL的变化，以支持FDA对CNM-Au8效果的请求。Clene计划在2025年下半年提交NDA，通过加速审批途径申请CNM-Au8在ALS治疗中的批准。Clene已通过其三个EAP项目支持近500名ALS患者的治疗，收集CNM-Au8在ALS中的真实世界证据。
-
Verana Health 和 Nanoscope Therapeutics 宣布合作加速视网膜色素变性研究交易并购Verana Health与Nanoscope Therapeutics宣布合作，利用超过70,000名脱敏视网膜色素变性患者的真实世界数据，加速基因治疗研究。Nanoscope Therapeutics将利用Verana Health的Qdata Retinitis Pigmentosa数据集，分析患者临床结果，支持MCO-010基因疗法的开发。Verana Health通过与美国眼科学会IRIS注册处的独家合作，获取了全球最大的眼科患者数据源，利用人工智能技术提取关键信息。Nanoscope Therapeutics的CEO Sulagna Bhattacharya表示，与Verana Health的合作有助于创建有效且可及的治疗方案。Verana Health的CEO Sujay Jadhav赞扬Nanoscope Therapeutics致力于改善视觉威胁性疾病的治疗，强调数据驱动洞察力在推动新疗法开发中的重要性。
-
Emalex Biosciences 的主要候选药物在 3 期抽动秽语综合征研究中达到主要和次要终点研发注册政策Emalex Biosciences宣布其新型多巴胺-1受体拮抗剂ecopipam在治疗妥瑞综合症患者的III期临床试验中取得积极结果。该研究在美、加和欧盟的多个研究点招募了167名儿童和49名成人患者，结果显示ecopipam在减少患者声音和运动抽搐方面具有显著疗效，且安全性良好。公司计划在今年晚些时候与美国食品药品监督管理局及其他全球卫生机构会面，讨论ecopipam的新药申请。Ecopipam作为Emalex Biosciences的领先候选药物，旨在为中枢神经系统疾病患者提供新的治疗选择。Biospace2025-02-25Emalex Biosciences I Food and Drug Admini
-
武田向另一项 BridGene 协议注资 $770M 以打击“不可成药”靶点医药投融资Takeda与BridGene Biosciences深化合作关系，达成一项旨在开发针对免疫学和神经学“挑战性”靶点的创新小分子药物的许可协议。Takeda将支付4600万美元的前期和潜在临床前里程碑付款，并承诺额外的临床和商业里程碑，总价值可能高达7.7亿美元。BridGene将有权从合作产品净销售额中获得分层版税。Takeda将获得BridGene专有的IMTAC平台，该平台采用化学蛋白质组学方法进行药物设计和发现，允许开发能够针对“传统上难以药物治疗的靶点”的分子。Takeda将拥有合作产生的资产独家权，并负责将这些分子推进至临床试验，以及负责监管和商业活动。Takeda将与BridGene合作进行靶点发现和临床前开发，但尚未透露具体优先适应症。Takeda与BridGene的关系始于2021年3月，当时两家公司开始启动多达五个药物发现项目，同样利用BridGene的IMTAC平台。此外，Takeda近期还签署了多项交易，包括与Keros Therapeutics的2000万美元前期付款以及与AC Immune和Degron Therapeutics的潜在数十亿美元合同。Biospace2025-02-25
-
CytoSorbents 通过行使先前宣布的 A 轮认股权证进一步加强资产负债表医药投融资CytoSorbents公司通过行使1,417,208份A系列认股权证，以每股1.13美元的价格筹集了总计160万美元的款项，从而加强了其资产负债表。此举是公司之前关闭的认股权证发行的一部分，包括管理层和董事会成员在内的股东参与了此次行使。截至目前，公司已筹集了785万美元的总款项，包括1月10日通过行使认购权筹集的625万美元。这些资金将用于推动创新和执行公司的核心国际业务，并支持DrugSorb™-ATR在美国和加拿大的潜在审批和上市。CytoSorbents的CEO Dr. Phillip Chan表示，公司对认股权证发行的成功感到满意，并感谢股东的支持。此外，公司对DrugSorb-ATR在美国食品药品监督管理局（FDA）和加拿大卫生部的审批进展表示满意，预计2025年将获得监管机构的决定。
-
Teva 和 Medincell 宣布 FDA 接受 UZEDY（R）（利培酮）缓释注射混悬液作为双相 I 型障碍患者治疗的补充新药申请研发注册政策Teva制药公司及其子公司Medincell宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受UZEDY长效注射剂用于治疗成人双相I型情感障碍（BP-I）的补充新药申请（sNDA）。UZEDY是一种长效注射剂，原本用于治疗成年人的精神分裂症，每月或每两个月注射一次。该sNDA基于UZEDY现有临床数据以及FDA对先前批准用于治疗BP-I的利培酮制剂的安全性和有效性的评估。Teva将负责监管过程和UZEDY在BP-I领域的潜在商业化，Medincell则有权获得净销售额的版税。UZEDY在2023年获得美国批准用于治疗成年人的精神分裂症。
-
Theralase（R） 证明 Rutherrin（R） 在破坏非霍奇金淋巴瘤方面的疗效研发注册政策Theralase®的研究表明，Rutherrin®和Metformin与放疗结合使用，在治疗高度侵袭性的A20淋巴瘤模型中，显著提高了生存率和肿瘤消退率。在三种疗法同时使用时，观察到肿瘤完全消退，且小鼠至今未复发。这些发现强调了三联疗法在治疗侵袭性淋巴瘤中的潜力，可能为癌症治疗开辟新途径。Theralase®的联合治疗方案在动物模型中显示出显著的肿瘤破坏效果，显著提高了生命预期和癌症无病生存期。未来研究将验证这种三联疗法对多种癌症肿瘤的效果，并可能帮助识别新的治疗选择，改变治疗不可治愈疾病的方式。
-
新闻稿：Sarclisa 在日本获批用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者研发注册政策日本批准Sarclisa用于治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者，这一批准基于IMROZ III期临床试验的积极结果，该试验显示Sarclisa与VRd联合使用在移植不适宜的新诊断多发性骨髓瘤患者中，与单独使用VRd相比，显著改善了无进展生存期。Sarclisa（isatuximab）是一种CD38单克隆抗体，通过多种机制发挥作用，包括诱导肿瘤细胞死亡和免疫调节活性。Sarclisa已在超过50个国家获得批准，包括美国、欧盟、日本和中国，用于多种适应症。Sanofi公司致力于通过患者为中心的临床开发计划推进Sarclisa的研发，包括多个II期和III期研究，涵盖多发性骨髓瘤治疗的全过程，并正在评估Sarclisa皮下注射给药方法。
-
AIM 在 Ampligen 和 Imfinzi 作为晚期胰腺癌潜在联合疗法的 2 期研究中接种了第一个新受试者研发注册政策AIM ImmunoTech Inc.宣布，在针对晚期胰腺癌的DURIPANC临床试验的Phase 2阶段，已为首位新受试者进行了给药。该试验涉及AIM的Ampligen（rintatolimod）与阿斯利康的anti-PD-L1免疫检查点抑制剂Imfinzi（durvalumab）的联合治疗。Phase 2部分预计将招募多达25名患者，其中部分来自Phase 1阶段接受最高剂量的受试者。DURIPANC是一项由研究者发起的、探索性的、开放标签的单中心研究，在荷兰的伊拉斯谟斯医学中心进行。AIM首席执行官托马斯·K·埃奎尔斯表示，与许多胰腺癌研究不同，他们预计DURIPANC的Phase 2阶段将以稳定的速度继续招募受试者。AIM ImmunoTech Inc.是一家专注于研发治疗多种癌症、免疫疾病和病毒疾病（包括COVID-19）的免疫制药公司，其领先产品Ampligen（rintatolimod）是一种新型研究性药物，具有广泛的临床应用前景。
-
Bavarian Nordic 与 Biological E Limited 合作，扩大基孔肯雅热疫苗的全球可及性交易并购Bavarian Nordic与印度Biological E. Limited达成战略合作伙伴关系，旨在扩大其基孔肯雅疫苗在低收入和中等收入国家的可及性。双方签订合同制造协议，以扩大产能，为未来向流行病地区供应疫苗做准备。此协议包括现有疫苗生产过程的技术转让，未来可能还将转移药物原料的生产过程。Bavarian Nordic保留其自身在西方市场的疫苗商业化生产。公司继续探索全球市场，包括美国和欧洲以外的地区，以通过许可和分销合作伙伴提供其疫苗。该疫苗已在美国获得批准，成为首个适用于12岁及以上人群的基孔肯雅疫苗，并在欧洲药品管理局委员会获得积极意见，显示出扩大监管批准的可能性。Bavarian Nordic总裁兼首席执行官Paul Chaplin表示，与Biological E的合作将有助于扩大疫苗的供应，以应对流行地区易感人群对预防基孔肯雅的需求。Biological E的总经理Mahima Datla表示，公司很高兴与Bavarian Nordic合作，利用其制造技术和经验，以满足流行地区对疫苗的需求。
-
FDA 优先审评默克公司 KEYTRUDA®（帕博利珠单抗）联合护理标准治疗作为可切除局部晚期头颈部鳞状细胞癌围手术期治疗的申请研发注册政策美国食品和药物管理局（FDA）已接受默克公司（Merck）针对其抗PD-1疗法KEYTRUDA（pembrolizumab）的新补充生物制品许可申请（sBLA）的优先审查，该疗法用于治疗可切除的局部晚期头颈鳞状细胞癌（LA-HNSCC）患者。该申请基于KEYNOTE-689试验的数据，结果显示KEYTRUDA在手术期治疗方案中，与单独辅助放疗相比，在可切除LA-HNSCC患者中显示出统计学上显著且具有临床意义的无事件生存期（EFS）改善。此外，与单独辅助放疗相比，KEYTRUDA组患者的重大病理反应（mPR）关键次要终点也显示出统计学上的显著改善。KEYTRUDA的安全性特征与先前报道的研究中观察到的特征一致，未发现新的安全信号。默克公司希望这些结果能够减少疾病早期阶段的复发和疾病进展风险，并期待与FDA合作，尽快将KEYTRUDA带给这些患者。
-
Vanda Pharmaceuticals 宣布发表一篇题为“2S 型 Charcot-Marie-Tooth 病的潜在基于 ASO 的个性化治疗”的文章研发注册政策Vanda Pharmaceuticals宣布其研发的针对CMT2S疾病的新型抗义核酸疗法VCA-894A取得进展，该疗法针对患者特定的IGHMBP2基因变异，有望为罕见病提供个性化治疗方案。该研究发表在《分子治疗核酸》期刊上，并已在Hesperos的神经肌肉接头模型中证实其有效性。VCA-894A已被FDA授予孤儿药资格，预计将很快用于治疗该患者。这一突破性进展展示了精准医疗和个性化药物发展的潜力。
-
ITM将在欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）会议上展示使用[177Lu]Lu-edotreotide治疗1级和2级胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）的3期PEPETE试验的顶级结果。研发注册政策ITM Isotope Technologies Munich SE（ITM）将在2025年3月5日至7日在波兰克拉科夫举行的第22届欧洲神经内分泌肿瘤学会（ENETS）大会上，通过口头报告形式公布其Phase 3 COMPETE临床试验的顶线数据结果。该试验评估了ITM-11（[177Lu]Lu-edotreotide），一种专有的合成靶向放射性治疗剂，与依维莫司（一种靶向分子疗法）相比，在无法手术的进展期1级或2级胃肠胰腺神经内分泌肿瘤（GEP-NETs）患者中的疗效和安全性。该试验在2025年1月28日宣布达到了其主要终点。报告将于3月6日上午10:05至10:12 CET在临床科学第1节：神经内分泌肿瘤的诊疗——整合经验，迎接更光明的未来会议中，由瓦尔德赫罗恩大学医院的Jaume Capdevila博士进行。ITM致力于为难以治疗的肿瘤提供新一代的放射性药物治疗和诊断，通过卓越的开发、生产和全球供应，满足癌症患者、临床医生和合作伙伴的需求。
-
GRIN Therapeutics 的 Radiprodil 获得 FDA 突破性疗法认定研发注册政策GRIN Therapeutics公司宣布，其研发的radiprodil药物获得美国食品药品监督管理局（FDA）的突破性疗法指定，用于治疗与GRIN相关神经发育障碍相关的癫痫发作。radiprodil是一种针对NMDA受体亚型2B（NR2B或GluN2B）的强效负性别构调节剂，在1b期临床试验中显示出显著的抗癫痫效果。该药物有望为目前没有批准治疗方案的GRIN相关神经发育障碍患者提供新的治疗选择。GRIN Therapeutics计划在2025年中开始radiprodil的3期临床试验，以评估其对疾病核心症状的影响。
-
Paradox Immunotherapeutics 获得 SymBiosis 的 1000 万美元投资，以推进蛋白质错误折叠疾病的治疗医药投融资Paradox Immunotherapeutics获得SymBiosis领投的1000万美元融资，用于推进其针对蛋白质折叠疾病的治疗药物研发。Paradox专注于开发创新抗体疗法，其独特平台能选择性靶向并清除异常折叠的蛋白质，同时保护健康蛋白质。公司主要研发针对免疫球蛋白轻链淀粉样变性（AL淀粉样变性）和白细胞趋化因子2淀粉样变性（LECT2）的治疗方案，这两种疾病分别导致多发性骨髓瘤并发症和慢性肾病。SymBiosis的加入将为Paradox加速研发进程提供支持。Paradox已获得多项认可，包括J.P. Morgan生命科学创新峰会决赛、BIO新兴公司初创舞台赢家等。
-
Alzheon 在 4 月 1 日于维也纳举行的 ADPD 会议APOLLOE4 3 期试验 Topline 研讨会之前宣布了两篇新的科学论文，标志着 Alzheon 发表了 15 篇开创性的同行评审出版物研发注册政策Alzheon公司宣布发表两篇关于阿尔茨海默病（AD）新治疗的研究论文，并公布将在2024年诺贝尔论坛上介绍其药物valiltramiprosate/ALZ-801。该药物是一种新型口服剂，旨在治疗AD，并在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。Alzheon公司创始人、总裁兼首席执行官Martin Tolar博士在诺贝尔论坛上介绍了valiltramiprosate/ALZ-801，并强调了免疫疗法在AD治疗中的挑战。此外，Alzheon公司还发表了关于valiltramiprosate的药代动力学研究论文，并计划在ADPD会议上公布APOLLOE4 Phase 3试验的主要结果。该试验旨在评估valiltramiprosate在APOE4/4同型纯合子早期AD患者中的疗效和安全性。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,120个
全球在研药物数
1,108个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 20 1
-
摩熵咨询 33 59
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 91
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
推荐资讯
- 摩熵数科增选为深圳市生物医药产教联盟理事单位，数据智能赋能产教融合新生态
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
