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  • 拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗
    审批动态
    拓益速递 | 君实生物特瑞普利单抗获得欧洲药品管理局人用药品委员会积极意见支持其用于晚期鼻咽癌和食管癌的一线治疗
    欧盟委员会（EC）将把CHMP的积极意见纳入考虑，以便对特瑞普利单抗的上市申请做出最终审评决议。 该决议将适用于欧盟全部27个成员国以及冰岛和挪威。 如若获得批准，特瑞普利单抗将成为欧洲首个且唯一用于NPC治疗的药物，也是欧洲唯一用于不限PD-L1表达的晚期或转移性ESCC一线治疗药物。
    君实生物
    2024-07-26
    PDL1
  • 一年232亿，波司登做对了什么？
    公司动态
    一年232亿，波司登做对了什么？
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 从48年前创办的民族品牌，到如今年营收200多亿的羽绒服巨头，波司登做对了什么。
    以太创服
    2024-07-26
    波司登
  • 全球CDMO巨头，正在忙着抢生意
    公司动态
    全球CDMO巨头，正在忙着抢生意
    7月25日，全球CDMO巨头龙沙公布了今年上半年的财报， 销售额31亿瑞士法郎， 整体符合2024年销售预期。 官方表示，业绩主要增长驱动 主要来自生物制药和小分子 这 两 大块 高毛利率的业务。 今年1月，龙沙关闭了位于中国广州的工厂，正是其生物药板块所在的业务线。
    健识局
    2024-07-26
    龙沙 CDMO
  • 片仔癀涨价策略失灵，交出八年来最差业绩
    财报业绩
    片仔癀涨价策略失灵，交出八年来最差业绩
    7月24日，片仔癀发布了2024年半年度的业绩快报： 今年上半年，公司营收达到56.5亿元，较上年增长11.99%；净利润17.2亿元，同比增长11.61%。 2024上半年，片仔癀营收和净利增幅是近8年来中报最低的。 把这份半年报拆解来看，片仔癀一季度营收31.71亿元、净利润9.75亿元， 二季度则营收24.8亿元、净利润7.45亿元，同比下滑2.6%和3.37%。
    健识局
    2024-07-26
  • 利伐沙班：进集采后，市场仍保持领先地位
    招标采购
    利伐沙班：进集采后，市场仍保持领先地位
    利伐沙班（Rivaroxaban）是一种非维生素K拮抗剂类口服抗凝物。 它可通过抑制因子Xa，中断凝血瀑布的内源性和外源性途径，抑制凝血酶的产生和血栓形成。 数据显示，利伐沙班是拜耳卖得最好的药物，2022年销售额为45.16亿欧元（约48.5亿美元），同比小幅下跌4.6%。
    药春秋
    2024-07-26
  • 三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物
    人事变动
    三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物
    今天，由《科创板日报》和财联社主办的2024科创板开市五周年峰会在上海举行，会上揭晓了2024科创板开市五周年获奖名单。 三生国健董事长娄竞博士荣膺2024科创板上市公司领军人物。 2020年，三生国健于科创板成功上市。
    三生国健
    2024-07-26
    娄竞
  • 金斯瑞生物科技发布业绩预告：业绩大幅增长29.1%至50.6%，亏损显著收窄
    财报业绩
    金斯瑞生物科技发布业绩预告：业绩大幅增长29.1%至50.6%，亏损显著收窄
    2024年7月26日，港股上市公司金斯瑞生物科技股份有限公司（下称“金斯瑞”或“公司”）正式发布了截至2024年6月30日止六个月的财务业绩预告，彰显了公司在复杂市场环境下的坚实运营韧性与抗风险能力。 收入大幅增长，市场拓展成果斐然。 根据金斯瑞于7月26日发布的最新公告，公司预期2024年上半年收益将实现稳健增长，预计范围在5.05亿美元至5.90亿美元之间，较去年同期的约 3.91亿美元 大幅增长29.1%至50.6%。
    金斯瑞生物
    2024-07-26
  • RetiSpec 完成 $10M 美元以推进其用于检测阿尔茨海默病的人工智能驱动眼科测试的商业化
    医药投融资
    RetiSpec 完成 $10M 美元以推进其用于检测阿尔茨海默病的人工智能驱动眼科测试的商业化
    RetiSpec公司，一家专注于AI驱动的眼诊脑健康领域的创新企业，于2024年7月26日宣布成功完成了一轮1000万美元的A轮融资。这笔资金将助力RetiSpec加快其革命性技术的商业化进程，该技术旨在实现阿尔茨海默病的早期诊断。
    PRNewswire
    2024-07-26
    Alzheimer's Drug Dis Centre for Aging and Eli Lilly Gentex Corporation Ontario Brain Instit Topcon Healthcare University of Minnes Verge HealthTech Fun iGan Partners
  • ReviR Therapeutics 筹集 3000 万美元 A 轮融资，以推进其针对多种中枢神经系统疾病的专有口服遗传药物
    医药投融资
    ReviR Therapeutics 筹集 3000 万美元 A 轮融资，以推进其针对多种中枢神经系统疾病的专有口服遗传药物
    ReviR Therapeutics，一家专注于开发针对神经遗传性疾病的RNA调节小分子药物的AI生物技术公司，宣布成功完成3000万美元的A轮融资，累计融资达5400万美元。此轮融资由Lapam Capital领投，现有投资者CDH Investments、5Y Capital、Yael Capital以及新参与者XtalPi和Charcot-Marie-Tooth Research Foundation（CMTRF）支持。资金将用于进一步增强ReviR的AI驱动药物发现平台VoyageR，以推进针对新型和难以药物治疗的靶点的专有化学物质，并支持亨廷顿病（HD）、查尔科-玛丽-图特病（CMT）、肌萎缩侧索硬化症（ALS）和其他神经疾病的临床开发。自2021年成立以来，ReviR Therapeutics已组建了一个全球药物发现专家团队，并建立了一个强大的定制AI平台。该公司专注于开发非侵入性、口服遗传疗法，使用小分子调节RNA剪接并影响蛋白质表达。ReviR Therapeutics目前专注于治疗神经退行性疾病和罕见遗传性疾病，同时探索在肿瘤学、免疫学与炎症以及代谢性疾病领域的合作伙伴关系。
    PRNewswire
    2024-07-26
  • 再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND
    审批动态
    再传捷报！驯鹿生物IASO-782注射液新增一项IND
    7月25日，江北新区南京生物医药谷园区企业驯鹿生物自主研发的全人源抗CD19单克隆抗体IASO-782注射液新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）。 此前，IASO-782注射液已分别在中美两国获得IND批准，针对的适应症包括自身免疫性血小板减少症（ITP）和温抗体型自身免疫性溶血性贫血（wAIHA）。 此次对SLE的适应症获批，进一步扩展了IASO-782注射液的治疗领域，再次展现了驯鹿生物在生物制药领域的创新实力和对患者需求的深刻理解。
    南京生物医药谷
    2024-07-26
    CD19 IND
  • ProMIS Neurosciences 报告其 1a 期阿尔茨海默病试验的积极顶线数据
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 报告其 1a 期阿尔茨海默病试验的积极顶线数据
    ProMIS Neurosciences公司宣布，其针对阿尔茨海默病（AD）的抗体药物PMN310在健康志愿者中的首次人体1a期临床试验取得积极结果。该研究显示，PMN310在四个剂量水平上表现出良好的安全性和耐受性，且能够穿过血脑屏障，在脑脊液中达到足以与目标结合的浓度。这些数据支持了PMN310作为AD潜在治疗药物的潜力，公司计划在2024年下半年启动针对阿尔茨海默病患者的1b期临床试验。PMN310针对的是可溶性淀粉样蛋白寡聚体（AbO），这是阿尔茨海默病病理的主要驱动因素，与目前主要针对淀粉样斑块的治疗方法不同，有望为AD患者提供新的治疗选择。
    GlobeNewswire
    2024-07-26
    ProMIS Neurosciences
  • NovaBay Pharmaceuticals 宣布 350 万美元承销公开发行的定价
    医药投融资
    NovaBay Pharmaceuticals 宣布 350 万美元承销公开发行的定价
    NovaBay Pharmaceuticals宣布了其3200万股普通股及其相关认股权证和认股权证的公开发行定价，每股（或等值的预融资认股权证）和相应的F-1、F-2、F-3认股权证的价格为1.10美元。公司还授予承销商45天内的期权，以购买额外至多477,272股普通股及其相关认股权证。此次发行的预计总收益约为350万美元，若承销商行使超额配售期权，收益可达400万美元。公司计划将净收益用于偿还2024年11月1日到期的原始折扣高级抵押可转换债券，以及用于营运资金和一般企业用途。此次发行预计于2024年7月29日完成，符合常规的交割条件。
    Businesswire
    2024-07-26
  • ProMIS Neurosciences 宣布获得高达 1.227 亿美元的私募融资
    医药投融资
    ProMIS Neurosciences 宣布获得高达 1.227 亿美元的私募融资
    ProMIS Neurosciences Inc.宣布完成了一项约30.3百万美元的融资，包括普通股单位、认股权证和预付单位，以及最多92.4百万美元的额外融资，取决于认股权证的行使。这笔资金将支持公司开发针对阿尔茨海默病患者的创新抗体PMN310。融资预计将支持公司在PMN310 Phase Ib研究6个月和12个月数据公布后的运营。该融资由包括Great Point Partners、Armistice Capital、Ally Bridge Group和Sphera Healthcare等新和现有投资者参与。资金将用于推进PMN310的临床开发、营运资金和其他一般公司费用。
    GlobeNewswire
    2024-07-26
  • OneMedNet 宣布进行 460 万美元的私募配售
    医药投融资
    OneMedNet 宣布进行 460 万美元的私募配售
    OneMedNet公司宣布与包括Off the Chain Capital和Discovery Capital Management的关联投资者达成证券购买协议，通过私募融资筹集约460万美元。公司计划将净收益用于营运资金和一般企业用途，并已用180万美元购买比特币。此次私募融资涉及1297万股和2301万股公司普通股的出售，价格分别为每股1.0278美元和0.85美元。私募融资中的证券未在美国注册，不得在美国重新出售或转售。OneMedNet提供基于真实世界数据的创新解决方案，服务于医疗保健系统，并致力于提升患者治疗效果和推动医疗创新。
    GlobeNewswire
    2024-07-26
  • CEL-SCI即将进行的头颈癌确认注册研究的3期人群分析表明，患者群体平衡良好，对临床结果充满信心。
    研发注册政策
    CEL-SCI即将进行的头颈癌确认注册研究的3期人群分析表明，患者群体平衡良好，对临床结果充满信心。
    CEL-SCI公司宣布其针对头颈癌治疗的Multikine（白细胞干扰素注射剂）的III期临床试验结果经过偏倚分析后呈现积极结果。分析显示，治疗组和对照组在患者人口统计学和基线特征上无显著差异，无混杂因素影响，研究未发现偏倚。这一结果支持了Multikine在延长头颈癌患者生命方面的临床效果。CEL-SCI计划进行一项212名患者的确认性注册研究，以进一步验证Multikine的疗效。该研究针对的是无淋巴结侵犯且PD-L1肿瘤表达低的头颈癌患者，预计将纳入超过10万名患者。这一偏倚分析对于确保数据的可靠性和验证Multikine的疗效至关重要。
    Businesswire
    2024-07-26
    CEL-SCI Corp
  • 首个国产PD-L1成功出海；微创医疗上半年预亏超1亿美元
    财报业绩
    首个国产PD-L1成功出海；微创医疗上半年预亏超1亿美元
    国产创新药领域再迎新进展。 这是首个出海的国产PD-L1。 微创医疗仍未走出困境。
    氨基观察
    2024-07-26
  • Immorta Bio 提交了用于治疗晚期肺癌的同类首创 SenoVexo™ 的新药研究申请
    研发注册政策
    Immorta Bio 提交了用于治疗晚期肺癌的同类首创 SenoVexo™ 的新药研究申请
    Immorta Bio Inc宣布向美国食品药品监督管理局（FDA）提交了新的药物研究申请，以启动一项针对晚期非小细胞肺癌患者的临床试验。该试验旨在评估SenoVax的安全性、免疫原性和疗效信号。SenoVax利用树突状细胞技术增强免疫系统清除衰老细胞的能力，这些细胞被称为“僵尸细胞”，已知会加速衰老过程。SenoVax在动物模型中显示出减少肺癌生长和选择性杀死实验室中的衰老细胞的能力。Immorta Bio的SenoVax免疫疗法具有作为单一疗法或辅助多种临床癌症治疗的潜力。
    PRNewswire
    2024-07-26
    Immorta Bio Inc
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