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  • 「法案」拦不住如狼似虎的MNC
    研发注册政策
    「法案」拦不住如狼似虎的MNC
    7月23日路透社消息称，全球大型制药公司并没有被地缘政治的紧张局势所吓倒，正在中国寻找交易机会以补充药物管线，以巩固自身在中国这个全球第二大制药市场的地位。 在报道中，赛诺菲、BMS这两大MNC被点名， 是因为其雇员均向记者明确透露了“在中国寻找并购机会的意愿”， 其中BMS的一位BD负责人在6月的一场医药大会上表示：BMS面临专利到期的挑战，在看中国ADC药物的机会；赛诺菲的一位产品规划经理则是明确向记者透露，一家中国Biotech已是赛诺菲的一个目标，并且已经过会讨论。 外国药企并购中国潮流确实在兴起，自2023年底的过去20年国内的M&A基本由国内制药企业主导，自阿斯利康收购亘喜生物以来，半年多的时间海外药企收购国内药企便已经发生了4-5起，同时传奇生物收到并购邀约，有望实现创造历史的巨型并购案。
    新浪医药
    2024-07-25
    MNC
  • 【陕西】执业药师继续教育实施细则发布
    研发注册政策
    【陕西】执业药师继续教育实施细则发布
    各相关单位、广大执业药师：。 2、 鼓励用人单位全额报销执业药师参加继续教育的费用。 （二）参加省继续教育基地组织的网络培训，按实际学时计算。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-25
    药师
  • 12家药企再次登榜2024年《财富》中国500强
    财报业绩
    12家药企再次登榜2024年《财富》中国500强
    12家药企 进入榜单，依然都是老面孔。 在药企中位居前三名的 是中国医药集团有限公司、广州医药集团有限公司和上海医药集团股份有限公司。 进入100强 的是位于第34名的 中国医药集团有限公司营收960.7亿美元，排名与2023年一致。
    蒲公英Ouryao
    2024-07-25
    上海医药集团股份有限公司
  • Chemomab Therapeutics 宣布取得积极的 2 期试验结果：CM-101 达到主要和次要终点，在原发性硬化性胆管炎患者中显示出抗纤维化、抗炎和抗胆汁淤积作用
    研发注册政策
    Chemomab Therapeutics 宣布取得积极的 2 期试验结果：CM-101 达到主要和次要终点，在原发性硬化性胆管炎患者中显示出抗纤维化、抗炎和抗胆汁淤积作用
    Chemomab Therapeutics公司宣布，其首个同类CCL24中和抗体CM-101在治疗原发性硬化性胆管炎（PSC）的2期SPRING临床试验中表现出良好的安全性和耐受性，并显示出抗纤维化、抗炎和抗胆汁淤积活性。治疗CM-101导致肝硬度、瘙痒和总胆红素以及肝功能测试的显著改善，为CM-101在PSC疾病修饰潜力方面提供了临床证据。这些积极结果为CM-101推进至3期PSC试验提供了支持，并计划在2025年启动。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    ChemomAb Ltd ChemomAb Ltd Food and Drug Admini
  • CardiAMP 细胞疗法治疗缺血性心力衰竭的关键 3 期试验开始患者入组
    研发注册政策
    CardiAMP 细胞疗法治疗缺血性心力衰竭的关键 3 期试验开始患者入组
    BioCardia公司宣布其CardiAMP细胞疗法产品候选人的确认性3期临床试验在美国开始招募患者。该疗法旨在治疗缺血性心衰患者，已获得FDA的突破性设备指定。试验设计为250名患者的随机对照试验，主要终点为全因死亡率、主要心血管事件减少和生活质量改善。CardiAMP疗法使用患者自身的骨髓细胞，通过微创导管技术输送到心脏，以刺激身体自然愈合反应。该研究旨在证实前期研究中观察到的生存率提高、主要不良事件减少和生活质量改善的趋势。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    BioCardia Inc BioCardia Inc
  • AC Immune 的 ACI-35.030（现为“JNJ-2056”）获得 FDA 阿尔茨海默病快速通道资格
    研发注册政策
    AC Immune 的 ACI-35.030（现为“JNJ-2056”）获得 FDA 阿尔茨海默病快速通道资格
    AC Immune公司宣布，其针对阿尔茨海默病的新型免疫疗法ACI-35.030（现更名为JNJ-2056）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认定。该疗法针对tau蛋白的病理形式——磷酸化tau（pTau）。目前正在进行的第一项随机临床试验ReTain已全面启动，招募处于临床前期阿尔茨海默病患者。这项研究旨在测试JNJ-2056对预防或延缓认知障碍等临床症状的潜在作用。JNJ-2056的开发是根据与强生公司旗下Janssen制药公司签订的全球许可、开发和商业化协议进行的。ReTain试验由Janssen全额资助并执行。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    AC Immune SA AC Immune SA
  • Sol-Gel 宣布签署六项独家许可协议，在欧洲和南非实现 TWYNEO® 和 EPSOLAY® 的商业化
    交易并购
    Sol-Gel 宣布签署六项独家许可协议，在欧洲和南非实现 TWYNEO® 和 EPSOLAY® 的商业化
    Sol-Gel Technologies宣布与多家欧洲公司签订独家许可协议，以在欧洲大部分国家商业化其TWYNEO和EPSOLAY产品，涵盖德国、英国、法国等二十多个国家。公司预计将获得数百万美元的前期和监管里程碑付款，以及未来固定转移价格或低双位数版税。这些新合作进一步巩固了Sol-Gel在皮肤病学领域的地位，并对其研发和创新能力表示信任。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    Sol-Gel Technologies
  • 对话北京创新药新政下的药企 ｜ 年内实现三个“首”突破，安斯泰来将引入肿瘤、基因治疗等更多新药
    研发注册政策
    对话北京创新药新政下的药企 ｜ 年内实现三个“首”突破，安斯泰来将引入肿瘤、基因治疗等更多新药
    安斯泰来1994年进入中国市场，并把区域总部设在北京。 受益政策利好，过去一年来，安斯泰来中国达成了一系列公司历史上的“首个”。 《北京创新医药发展新政》从创新药械研发、临床实验、审评审批、生产制造、流通贸易、临床应用等八个方面提出32条举措。
    安斯泰来中国
    2024-07-25
    创新医药 肿瘤 基因治疗
  • 百洋医药2024年半年度业绩预告
    财报业绩
    百洋医药2024年半年度业绩预告
    2024年7月25日，支持源头创新的医药产业化平台青岛百洋医药股份有限公司（简称“百洋医药”，301015.SZ）发布2024年半年度业绩预告。 预告期内（2024年1月1日至2024年6月30日）业绩同向上升。 百洋医药自2024年1月1日至2024年6月30日，经公司财务部门初步测算，预计公司2024年半年度实现归属于上市公司股东的净利润为人民币35,995万元到37,507万元，与上年同期30,247.52万元相比，将增长19%到24%。
    百洋医药集团
    2024-07-25
  • Nature Genetics | 黏连蛋白复合体阻止跨结构域基因的共转录过程
    前沿研究
    Nature Genetics | 黏连蛋白复合体阻止跨结构域基因的共转录过程
    基因组三维结构研究是当前基因调控领域的研究热点。 在过去10年里，4D Nucleosome等研究项目的实施，虽然详细阐明了基因组三维结构的折叠机理及其分子调控机制，并且发现了基因组局部结构的变化可以影响相关基因的转录与表达，但对基因组三维结构的生物学功能却还不清楚。 具体来说，基因组的三维结构对于基因转录是否存在一个普遍性的调控机制还不为人知。
    中国科学院深圳先进院
    2024-07-25
    基因
  • Bio-Thera Solutions 启动BAT3306 I/III 期综合临床试验，这是 Keytruda® 的一种拟议生物仿制药（帕博利珠单抗）
    研发注册政策
    Bio-Thera Solutions 启动BAT3306 I/III 期综合临床试验，这是 Keytruda® 的一种拟议生物仿制药（帕博利珠单抗）
    Bio-Thera Solutions Inc.宣布开始进行BAT3306的生物类似物临床试验，该药物是针对Keytruda®（派姆单抗）的类似物，用于治疗非鳞状非小细胞肺癌患者。这是一项综合I/III期临床试验，旨在比较BAT3306与Keytruda在药代动力学、疗效和安全性方面的表现。Bio-Thera Solutions致力于通过开发BAT3306等生物类似物，扩大重要癌症治疗药物Keytruda的普及。此外，公司还拥有包括BAT1806、BAT1706、BAT2206在内的多个生物类似物项目，并正在开发戈利木单抗、司库奇尤单抗和美泊利单抗的生物类似物。Bio-Thera Solutions是一家专注于癌症、自身免疫、心血管、眼科疾病等严重未满足医疗需求的新药研发公司，拥有多个临床候选药物和已批准产品。
    PRNewswire
    2024-07-25
  • Ocugen， Inc. 宣布完成 OCU410（一种新型修饰基因疗法）1/2 期 ArMaDa 临床试验高剂量队列中继发于 dAMD 的地图样萎缩受试者的给药
    研发注册政策
    Ocugen， Inc. 宣布完成 OCU410（一种新型修饰基因疗法）1/2 期 ArMaDa 临床试验高剂量队列中继发于 dAMD 的地图样萎缩受试者的给药
    Ocugen公司宣布其针对地理萎缩（GA）的基因治疗候选药物OCU410（AAV-hRORA）的Phase 1/2 ArMaDa临床试验第三阶段剂量完成。该药物旨在治疗干性年龄相关性黄斑变性（dAMD）的晚期阶段，目前美国约有100万人受此影响。目前，GA的治疗主要依赖于针对单一通路的抗补体疗法，而OCU410作为改良基因疗法，有望改变GA的治疗格局。该试验已完成最高剂量组的给药，并已启动Phase 2临床试验，以评估OCU410在更大患者群体中的安全性和有效性。Ocugen将继续提供临床试验的更新信息。
    GlobeNewswire
    2024-07-25
    Ocugen Inc Ocugen Inc
  • 10天并购金额超百亿！全球心血管TOP5上半年业绩摸底考
    交易并购
    10天并购金额超百亿！全球心血管TOP5上半年业绩摸底考
    7月24日，爱德华生命科学宣布，又达成两项重磅交易；将斥资12亿美元（约87亿元人民币）收购两家结构性心脏病介入公司：JenaValve Technology和Endotronix。 2021年12月，沛嘉医疗与JenaValve签订协议，获得其TAVR产品在大中华区开发、制造及商业化权益；集团亦已对JenaValve进行了少量股权投资。 沛嘉医疗表示，爱德华生命科学的合并事项不会影响集团与JenaValve的独占许可。
    MedTrend医趋势
    2024-07-25
    沛嘉医疗 心脏病 心血管
  • 王炸频出，免疫赛道为何成为创新巨头的必争之地？
    前沿研究
    王炸频出，免疫赛道为何成为创新巨头的必争之地？
    值得注意的是，近几年全球销售额靠前的药品里，多个也来自免疫赛道：据中信建投发布的报告，从2009年至2019年，免疫疾病药物在Top100药品中的占比由8%提升至27% 3 。 当然，免疫领域不是只属于药物的天下。 2023年，全球销售排名前四的4款疫苗共计获得了390亿美元收入，比2021年增长了100亿美元 4 。
    MedTrend医趋势
    2024-07-25
    免疫赛道
  • 全球最大私营医疗用品巨头要IPO，复苏曙光显现
    医药投融资
    全球最大私营医疗用品巨头要IPO，复苏曙光显现
    7月23日， 据彭博社报道称， 全球最大的私营医疗用品制造商Medline Industries正考虑进行首次公开募股（IPO），该公司估值可能达到500亿美元（约合3638亿元）。 如果Medline Industries成功上市，可能提前预定“本年度全球医疗器械行业金额最大IPO"。 Medline成立于1966年，由米尔斯兄弟创立，最初以手术衣和手术罩业务起家；它是全球最大的从事医疗用品制造和分销的私营企业之一，其生产的产品超过65,000 种，分销的医疗产品超过 300,000 种，涵盖手术设备、手套和实验室设备等。
    MedTrend医趋势
    2024-07-25
    全球医 Medline Industries 医疗用品巨头
  • 【凤采鸾章·博文集】患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究
    研发注册政策
    【凤采鸾章·博文集】患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究
    患者需求变化下的药品供应链稳定性仿真研究。 Simulation study on supply chain stability under drug market demand changes。 实现对跃迁函数变化、周期函数变化以及随机函数变化的患者需求模型仿真，分析其 对供应链稳定性产生的不同影响。
    医药地理
    2024-07-25
  • 全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见
    研发注册政策
    全文版 | CDE公开征求《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》意见
    为推动创新药物高质量发展，进一步指导我国创新药物临床研究阶段剂量探索和优化，提供可参考的技术标准，药品审评中心组织起草了《模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则(征求意见稿）》。 国家药品监督管理局药品审评中心。 模型引导的创新药物剂量探索和优化技术指导原则。
    凡默谷
    2024-07-25
    创新药物 CDE
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