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溢价收购seagen后跨国药企的无力感:辉瑞调戏性合作频发,Summit股票大跌交易并购2025年2月24日,Summit Therapeutics(纳斯达克股票代码:SMMT)宣布,已与美国辉瑞(Pfizer)公司(纽约证券交易所代码:PFE)达成临床试验合作,共同推进康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗依沃西与辉瑞多款抗体偶联药物(ADCs)在多种实体瘤中的联合治疗应用。 根据协议条款, 辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展, Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。 目前依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
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前 FDA 药品中心主任加入辉瑞,担任首席医疗官人事变动当地时间 2 月 24 日,根据外媒 Endpoint News 新闻, 美国 FDA 前药品审评与研究中心(CDER)主任 Patrizia Cavazzoni 将成为辉瑞新任首席医疗官 ,负责「监管、药物警戒、安全、流行病学以及医疗信息和证据生成」,直接向首席科学官 Chris Boshoff 汇报。 现任首席医疗官 Aida Habtezion 将离职,寻求新的机会。 Patrizia Cavazzoni 于 2018 年加入 FDA,2020 年起开始担任 CDER 主任,负责药品审评与安全监管,今年 1 月从 FDA 离职。
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辉瑞宣布新任首席医疗官,来自FDA人事变动2月24日,据ENDPOINTSNEWS报道,辉瑞(Pfizer) 宣布任命 前美国食品药品管理局(FDA)药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni为其新的首席医疗官 ,提升其药物开发与政策制定的专业能力。 Cavazzon在FDA的任期内,积极 参与改善药品上市流程 ,并推动创新治疗方案的接受度,这使她成为业界公认的专家。 公司表示, Patrizia Cavazzoni 于今年1月离职FDA,她将领导集团的监管、安全和医疗业务。
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赛诺菲/梯瓦公布TL1A抗体最新2b期数据,具有“best-in-class”潜力临床研究近期,赛诺菲和梯瓦制药公布了 RELIEVE UCCD第 2b 期临床试验RELIEVE UCCD研究的最新详细结果, 该研究针对 TL1A 的人类 IgG1-λ2 单克隆抗体 duvakitug ,用于 治疗中度至重度溃疡性结肠炎 (UC) 和克罗恩病 (CD) 患者 。 据其新闻稿,这一结果展现了duvakitug在 UCCD领域 成为“best-in-class”疗法的潜力。 在 RELIEVE UCCD 研究的 UC 队列中, 接受 duvakitug 治疗的患者中分别有 36%(450 毫克剂量)和 48%(900 毫克剂量)在第 14 周达到了临床缓解 (mMS)* 的主要终点,而接受安慰剂治疗的患者这一比例为 20% ;安慰剂调整后的比例分别为 16%(450 毫克剂量)和 27%(900 毫克剂量)(p 分别为 0.050 和 0.003)。
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全球首发!强生 「古塞奇尤单抗」新适应症在华获批上市,治疗克罗恩病审批动态2 月 25 日,强生公司宣布,特诺雅达®(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和特诺雅®(古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的中度至重度 活动性克罗恩病 成人患者。 新闻稿指出, 本次是古塞奇尤单抗在克罗恩病适应症上的全球首个批准。 此次获批是基于 GALAXI 项目中两项关键 III 期研究 (GALAXI 2 和 GALAXI 3) 的临床数据。
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《白血病·淋巴瘤》杂志发表奥布替尼治疗B细胞淋巴瘤临床应用专家共识(2024 年版)临床研究
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刚刚!强生「古塞奇尤单抗」在中国获批治疗克罗恩病审批动态今日(2月25日), 强生(Johnson & Johnson)宣布 古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)和古塞奇尤单抗注射液 的新适应症上市申请已获得 中国国家药监局(NMPA) 批准, 用于治疗 中重度活动性克罗恩病成人患者 。 此前,古塞奇尤单抗已经在中国获批治疗银屑病。 强生新闻稿表示, 作为一款具有双重作用机制的白介素23抑制剂,本次是古塞奇尤单抗在全球范围内首次批准用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。
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房颤管理远程医疗新突破!第一附属医院陈明龙教授团队力破全球医疗难题专家观点2月21日,国际顶级医学期刊《自然·医学》(Nature Medicine)在线发表了我校第一附属医院陈明龙教授团队的里程碑式研究——《基于远程医疗的农村房颤综合管理:群随机对照研究》(Telemedicine-based integrated management of atrial fibrillation in village clinics: a cluster randomized trial)。 MIRACLE-AF正式发表在Nature Medicine。 MIRACLE-AF研究整合管理模式主题图。南京医科大学2025-02-25atrial fibrillation 房颤管理远程医疗
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国内又两家医院干细胞临床项目““双备案”成功获批审批动态最近,湖州市中心医院和新乡医学院第一附属医院先后成功通过了干细胞临床研究的 “双备案制”。 其中,湖州市中心医院成为浙江省首家通过“双备案”的地市级医院,将率先在浙江省地市级医院中启动《静脉滴注人自体毛囊间充质干细胞在具有极高骨折风险且其他抗骨质疏松药物失败或不耐受的严重骨质疏松症患者中的耐受性和安全性研究》的临床研究。 该项目通过提取患者自体毛囊干细胞,经体外扩增后回输体内,利用其组织修复与免疫调节特性重建骨骼微环境。
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利用先进搅拌釜式生物反应器技术,实现hiPSC衍生的功能性心肌细胞的大规模生产前沿研究在生物技术和药物研发领域,心肌细胞的大规模生产一直是科学家们追求的目标。 Ncardia 公司发布了一篇令人瞩目的研究成果,其利用先进的生物反应器技术,成功实现了功能性人心肌细胞的大规模生产。 Ncardia 是一家专注于干细胞药物发现与开发的公司,其 Discover HIT 平台基于人类诱导多能干细胞(hiPSC)技术,为药物研发提供高度预测性的人体细胞疾病模型。
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强生宣布特诺雅达®特诺雅®获批成为中国首个治疗活动性克罗恩病的白介素23抑制剂审批动态作为 唯一具有双重作用机制 的白介素23抑制剂,古塞奇尤单抗 在全球范围内首次批准 用于中重度活动性成人克罗恩病的治疗。 特诺雅达 ® 特诺雅 ® 是 唯一 在双盲头对头注册临床试验(GALAXI)中在多个内镜终点上 优于喜达诺 ® (乌司奴单抗) 的白介素23抑制剂。 强生公司今天宣布, 特诺雅达 ® (古塞奇尤单抗注射液(静脉输注))和 特诺雅 ® (古塞奇尤单抗注射液)已在中国获得批准,用于治疗对传统治疗或生物制剂应答不充分、失应答或不耐受的 中度至重度活动性克罗恩病成人患者 。
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声网母公司2024Q4及全年财报:实现季度GAAP盈利,发布对话式AI引擎财报业绩财报显示,第四季度 Agora, Inc. 实现总营收3445万美元,同比增长(不含已终止的低毛利业务)3.6%。 2025年Q1收入指引同比增速 ( 不含已终止的低毛利业务] ) 4.4-11.1%,较2024年Q4收入增速加快 。 在美国通用会计准则(GAAP)下, Agora, Inc. 第四季度净利润为16万美元,同比扭亏为盈。IPO早知道2025-02-25声网
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康方生物就癌症新药「依沃西」与辉瑞达成临床研究合作公司动态根据新闻稿,此次合作的目标是深入挖掘依沃西联合辉瑞多款vedotin系列ADCs药物联合疗法在多种实体瘤中的协调潜力,加速推进可能重塑治疗格局的创新联合疗法。 根据协议条款,辉瑞将全面负责本次合作的系列临床试验的开展,Summit将提供依沃西用于该系列临床试验;双方共同监督临床研究的进行;同时,双方将各自保留其产品的相关权利。 目前依沃西在全球开展临床试验药物均由康方生物生产供应。
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突破性肺纤维化新药在中国申报上市审批动态该疗法已被CDE正式纳入优先审评。 IPF是一种严重的致死性肺部疾病,特征性的表现为肺纤维化程度持续增加、肺功能持续下降、呼吸症状加重,严重影响患者生活质量。 IPF已经在中国被纳入《第一批罕见病目录》,但数据显示,其依然影响了全球约三百万人。
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领诺医药肾病1类新药在中国获批临床审批动态公开资料显示,SLN12140为领诺医药在研的 新一代补体靶向药物 ,此前已经在澳大利亚、美国获批开展临床试验,用于IgA肾病等补体相关疾病的治疗。 根据CDE官网查询,本次是该产品首次在中国获批临床。 与在研的其他补体靶向药物(小分 子或重组抗体)相比,其 既有重组抗体较为稳定的药物动力学特征、较好的靶点特异性和药物活性, 又有小分子药物给药方便(皮下给药)的特征 。
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赛诺菲抗过敏药「非索非那定」新适应症在华申报上市审批动态此前非索非那定片已经在中国获批,用于治疗 过敏性鼻炎 及 慢性特发性荨麻疹 。 本次申报上市的为 口服混悬液剂型,同时这也是 口服混悬液 剂型在中国的第二项上市申请。 根据赛诺菲此前新闻稿,美国FDA此前已批准盐酸非索非那定口服混悬液用于治疗 2~11岁儿童季节性过敏相关症状,以及6个月~11岁儿童慢性特发性荨麻疹。
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OpenAI 前高管组团创业,硅谷没有竞业协议?|亮马桥小纪严选公司动态1957年,当肖克利实验室的“八叛徒”,带着硅晶体管的理想出走时,他们或许未曾想到,这场“背叛”会点燃硅谷的燎原之火。 根据已经爆料的消息来看,Thinking Machines共有29名员工,其中2/3均来自OpenAI,而且职位并不低。 Thinking Machines CEO Mira Murati,于2018年加入OpenAI,2022年被任命为首席技术官。
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比基因更重要!近50万人研究证实:25个后天因素,正在改变你的寿命前沿研究这些变化与年龄相关疾病、多重疾病的发生密切相关,也是推动过早死亡的重要原因。 根据发表在《自然-医学》的研究论文, 生活方式、生活条件等后天环境暴露因素对衰老、过早死亡的影响要比基因更大 。 尽管基因在某些疾病中起到了主导作用,但环境暴露可以用于解释更多与年龄相关疾病、过早死亡的变化。
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每天4克鱼油成分,心血管风险降低34%,“坏胆固醇”控制好的患者,也可考虑使用前沿研究二十碳五烯酸乙酯(IPE)为乙酯化的EPA。 目前市面上有三种处方 ω‑3脂肪酸产品,分别为 ω‑3脂肪酸乙酸、 IPE和 ω ‑3羧酸。 IPE降低心血管事件干预试验 (REDUCE-IT)显示,对于合并心血 管疾病或心血管疾病风险升高、 在他汀类药物治疗下甘油三酯水平仍旧升高 的患者 ,在他汀类药物基础上联合高纯度IPE可显著降低ASCVD风 险。
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破解白血病发病全新机制!《细胞》子刊研究有望带来白血病治疗新策略前沿研究除急性早幼粒细胞白血病外,AML普遍存在治疗手段有限、复发率高、死亡率高等问题,导致患者五年生存率不足30%。 鉴于急性髓系白血病中常伴随转录因子和表观遗传因子的突变,现有研究多聚焦于转录因子失调与表观遗传修饰异常在急性髓系白血病发生发展中的作用。 该研究揭示了白血病相关转录因子融合蛋白CBFβ-SMMHC通过重构细胞质内的新型细胞骨架网络,诱导胞内机械力改变、线粒体收缩(Constriction)及线粒体衍生囊泡(MDVs)的生成,进而激活STING介导的炎症信号通路,驱动造血恶性转化。
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
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本月临床试验数
最新1类新药受理信息
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颁布机构:国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
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颁布机构:国家药品审评中心(CDE) 2026-10-16
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颁布机构:国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
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医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
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市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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摩熵咨询 35 91
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摩熵咨询 28 74
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-07
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颁布机构:国家市场监督管理总局 2026-11-04
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客观量化靶点热度与企业综合实力,四大数据源融合评分
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靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
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CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5 -
华润医药集团有限公司98.17 -
正大天晴药业集团股份有限公司97.28 -
上海复星医药(集团)股份有限公司96.32 -
石药控股集团有限公司95.68

