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  • 行业丨国家医保局回应“创新药进医保”有关话题
    医保动态
    行业丨国家医保局回应“创新药进医保”有关话题
    10 月 23 日， 2024 年国际生物医药产业创新北京论坛启幕。 会上，国内医药行业监管机构多名官员、国内外药企高管等共同对支持创新药发展的话题进行了探讨。 针对“集采导致创新不挣钱”的相关言论，国家医保局医药价格和招标采购司副司长翁林佳明确，集采非新药，新药不集采。
    国药致君
    2024-10-28
    国家医保局
  • 政策丨CDE：新增3条常见一般性技术问题，涉及药品申报
    研发注册政策
    政策丨CDE：新增3条常见一般性技术问题，涉及药品申报
    10月24日，CDE官网新增3条常见一般性技术问题。 其中提到： 化学药品与生物制品中：口服溶液剂、注射剂、外用制剂等，不同装量如何申报。 （CDE 2024-10-24）
    国药致君
    2024-10-28
    CDE
  • TCE双抗赛道火爆，益科思特YK012瞄准数千亿级市场
    审批动态
    TCE双抗赛道火爆，益科思特YK012瞄准数千亿级市场
    日前，默沙东斥资13亿美元引进同润生物CD19/CD3双抗CN201的全球权益，其中首付款达7亿美元（约合人民币50亿元），创下中国Biotech出海交易第二大首付款记录。 更早前，今年2月，阿斯利康AZD0486在中国获批临床，该药物是阿斯利康在2022年以12.61亿美元收购TeneoTwo公司获得的一款CD19/CD3双抗，阿斯利康为AZD0486给出了50亿美金的年销售峰值预测。 早在2014年，安进基于BiTE技术平台开发的CD19/CD3药物贝林妥欧双抗（Blincyto）获得美国FDA批准上市，开启了ALL的免疫治疗新时代。
    益科思特
    2024-10-28
    CD19 AstraZeneca PLC CD3 安进 同润生物医药（上海）有限公司
  • “心”动警报！揭秘急性心肌梗死与CK-MB检测的奇妙之旅
    前沿研究
    “心”动警报！揭秘急性心肌梗死与CK-MB检测的奇妙之旅
    急性心肌梗死：心脏里的 “ 不速之客 ”。 想象一下，你的心脏，这个身体里的超级英雄，突然遭遇了一位 “ 不速之客 ”—— 急性心肌梗死！ 它的 “ 幕后黑手 ” 多种多样，比如 冠状动脉里的 “ 垃圾堆 ” （粥样硬化斑块） 、 不良的生活习惯 、 高血压 和 糖尿病 这些 “ 慢性杀手 ” ，还有无处不在的 精神压力 。
    上海睿康生物
    2024-10-28
    糖尿病 高血压 急性心肌梗死
  • 贝海生物「多西他赛」改良新药获FDA批准上市
    审批动态
    贝海生物「多西他赛」改良新药获FDA批准上市
    今日，珠海贝海生物技术有限公司宣布，其自主研发的新药 BH009(商品名:BEIZRAY®) 正式获得美国食品药品监督管理局(FDA)上市批准， 主要用于乳腺癌、非小细胞肺癌、头颈部鳞癌、前列腺癌以及胃癌的治疗。 多西他赛是一种临床广泛使用的抗肿瘤药物，是治疗乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌、胃癌、头颈部鳞癌等常见实体瘤的临床标准疗法之一。 据贝海生物在新闻稿中披露，BEIZRAY是多西他赛上市近三十年首个通过临床验证并具有明显临床优势的多西他赛改良型新药。
    Pharma CMC
    2024-10-28
    实体瘤 胃癌 前列腺癌 多西他赛 珠海贝海生物技术有限公司
  • 【双重工艺】高品质Laminin蛋白支持临床iPSC建库
    临床研究
    【双重工艺】高品质Laminin蛋白支持临床iPSC建库
    尽管iPSC具有极大潜力，但其生成过程中所需的时间和费用仍然是研究人员面临的重大挑战。 然而，建立高效的iPSC库仍需克服一些关键挑战，包括细胞的快速扩增、保持其干性和分化潜力，以及确保基因组和核型的稳定性。 因此，高质量的iPSC库对于应对这些挑战、推动研究的进一步发展至关重要。
    Pharma CMC
    2024-10-28
    临床iPSC iPSC
  • 药评中心发布文件（征）！涉及真实世界研究
    研发注册政策
    药评中心发布文件（征）！涉及真实世界研究
    10月25日，国家药监局药品评价中心（CDR）发布通知，公开征求 《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则（征求意见稿）》 。 为规范和促进主动监测及真实世界证据在药品安全性评价中的应用，我中心组织起草了《真实世界数据支持药品安全性主动监测的一般原则（征求意见稿）》，按照相关程序向社会公开征求意见。 征求意见时限为自发布之日起1个月。
    Pharma CMC
    2024-10-28
    药评中心
  • Nature| 从侵入性检查到无创筛查：阿尔茨海默症早期诊断的革新之路
    前沿研究
    Nature| 从侵入性检查到无创筛查：阿尔茨海默症早期诊断的革新之路
    血液检测逐渐成为诊断阿尔茨海默症 (Alzheimer's disease) 等神经退行性疾病的重要工具，具有帮助实现早期诊断并推动新型治疗手段的潜力。 阿尔茨海默症作为一种慢性、进行性神经退行性疾病，其病理特征在于大脑中的淀粉样斑块 (amyloid plaques) 和神经纤维缠结 (neurofibrillary tangles)。 今天，血液检测技术的发展正在实现阿尔茨海默症诊断的革新，使得原本依赖侵入性检查和复杂影像学检测的过程，逐渐转变为便捷且低成本的筛查手段。
    生物探索
    2024-10-28
    Alzheimer's disease 侵入性检查
  • Science | 张令强/杨冬/王立志等团队合作报道河南高生熊虫超强辐射耐受性的多组学景观和分子基础
    前沿研究
    Science | 张令强/杨冬/王立志等团队合作报道河南高生熊虫超强辐射耐受性的多组学景观和分子基础
    它们栖息于淡水沉渣、潮湿土壤以及苔藓植物的水膜中，少数种类生活在海水的潮间带。 目前已报道的水熊虫近1500余种，它们可耐受超强辐射、高温、高压、低温、干燥等多种极端环境 【3】 ，这些耐受特性具有很高的科学研究价值和生物医学应用价值。 研究其极端环境耐受机制有助于深入理解生物体在极端环境中存活的适应性进化机制，拓展我们对生命本质和极限的认识。
    生物探索
    2024-10-28
    王立志 高生熊虫
  • 通知：CDE新增3条常见一般性技术问题，涉及药品申报
    研发注册政策
    通知：CDE新增3条常见一般性技术问题，涉及药品申报
    （免费提供药品上市 许可 持有人转让咨询服务）。 1.处于早期探索阶段的临床试验申请，申请表“主要适应症和功能主治”应如何填写。 应根据填表说明填写申请表，考虑到简略填写适应症无法涵盖实际全部适应症的情况，建议对于处于早期探索阶段的可增加相关备注（例如：适应症为实体瘤，但实际为不同瘤种的多队列研究可增加备注写明具体瘤种）。
    药多网
    2024-10-28
    实体瘤
  • 巴斯夫转型弃油取化
    公司动态
    巴斯夫转型弃油取化
    近日，巴斯夫宣布卖掉经营多年的油气公司Wintershall Dea的勘探与生产业务，并称此举是其实现逐步退出油气行业目标的重要一步。 2019年，Wintershall和Dea两家公司合并成立了Wintershall Dea公司。 该公司有两个股东，其中巴斯夫持股72.7%，卢森堡投资机构LetterOne持股27.3%。
    中国化工报
    2024-10-28
    巴斯夫
  • 天士力赛耐康超声肿瘤机器人是怎样为外科手术带来创新变革
    前沿研究
    天士力赛耐康超声肿瘤机器人是怎样为外科手术带来创新变革
    2024 中国(天津)国际生物医药产业博览会上，。 天士力赛耐康超声肿瘤机器人AI-HIFU技术亮相，。 结合了人工智能与高强度聚焦超声技术为外科手术带来创新变革。
    天士力医药
    2024-10-28
    肿瘤 肿瘤机器人
  • 芪参益气滴丸联合西药治疗慢性心力衰竭效益风险评价
    前沿研究
    芪参益气滴丸联合西药治疗慢性心力衰竭效益风险评价
    慢性心力衰竭 (chronic heart failure，CHF) 为基于心衰发生的时间和速度进行的分类，指在原有慢性心脏疾病基础上逐渐出现 心衰的症状 和（或）体征 。 近年来，更多研究者不断从中西医结合角度探寻治疗CHF更有效、安全的理想方案。 检索数据库中芪参益气滴丸联合沙库巴曲缬沙坦治疗CHF的随机对照研究(randomized controlled trials，RCTs)，检索时间截至2023年7月1日。
    天士力医药
    2024-10-28
    心力衰竭 心脏衰竭 充血性心脏衰竭 芪参益气滴丸
  • 易慕峰生物荣登中国潜在独角兽企业榜单
    公司动态
    易慕峰生物荣登中国潜在独角兽企业榜单
    【中国上海、苏州、成都，2024年10月28日】易慕峰生物，一家致力于突破实体瘤治疗的免疫细胞治疗产品开发企业，近日荣登长城战略咨询发布的《GEI中国潜在独角兽企业研究报告2024》榜单，获评“中国潜在独角兽企业”。 这一荣誉的获得，彰显了易慕峰生物在免疫细胞治疗领域，尤其是CAR-T产品管线治疗实体瘤方面的创新进展在推动新质生产力发展方面的重要作用。 潜在独角兽企业作为独角兽企业的后备军，是具备发展潜力和成长性的明日之星，其技术含量高、产业模式新、发展潜力大，在引领科技创新、开拓新领域新赛道、塑造发展新动能新优势等方面发挥了重要作用，也是新质生产力的典型代表和衡量区域创新活力的重要指标。
    易慕峰
    2024-10-28
    胰腺癌 实体瘤 胃癌 深圳易慕峰生物科技股份有限公司 EpCAM CAR-T
  • 百图生科发布 xTrimo V3 生命科学基础大模型，全模态突破赋能更多研发场景
    前沿研究
    百图生科发布 xTrimo V3 生命科学基础大模型，全模态突破赋能更多研发场景
    近年来，大模型的热潮已经扩展到自然语言和图片生成之外的更多领域，其中生命科学大模型毫无疑问以其高技术门槛和高应用价值，成为市场关注的焦点，科学界和产业界对大模型在药物研发、生物制造、医疗健康等问题上的赋能抱有很高期望。 作为全球生命科学基础大模型的先行者， BioMap 百图生科在 10 月 27 日举办的第三届中国生物计算大会上，正式发布了全新一代生命科学基础大模型——xTrimo V3 ，为行业交上一份全新的答卷。 xTrimo V3 在 V2 大模型突破千亿参数、理解蛋白质语言的基础上，进一步扩展到 2100 亿参数，覆盖蛋白质、DNA、RNA 等七大生命科学主流模态 ，能够建模更加广泛的基因组学、细胞、系统等问题，为基因编辑、靶点发现、细胞调控、菌株改造、生命科学图像分析等场景带来新的能力。
    BioMap 百图生科
    2024-10-28
    百图生科（北京）智能技术有限公司 RNA DNA
  • 又见肿瘤自发消退，摩德纳癌症中心的学者研究出来了什么线索？
    前沿研究
    又见肿瘤自发消退，摩德纳癌症中心的学者研究出来了什么线索？
    自发性肿瘤消退是指在未进行抗癌治疗的情况下，原发性肿瘤或转移病灶的体积缩小或完全消失，一般很少有文献报道这种情况，但不代表这种事情不会发生。 这种肿瘤不经治疗自发消退最常见某些类型的肿瘤，比如肾癌、黑色素瘤、神经母细胞瘤、睾丸生殖细胞肿瘤、绒毛膜癌、肉瘤和乳腺肿瘤，发生的概率为6万至10万分之一。 第一个文献报道的肿瘤自发消退的病历可追溯到19世纪，根据推测肿瘤自发消退涉及到免疫机制、生长因子、细胞因子和激素之间复杂的相互作用。
    癌度
    2024-10-28
    神经母细胞瘤 黑色素瘤 肾癌 乳腺肿瘤 肉瘤
  • 全国中药饮片集采报量开启！45个品种，要求报足量（附名单）
    招标采购
    全国中药饮片集采报量开启！45个品种，要求报足量（附名单）
    医药机构填报时限:2024年10月28日0时-2024年11月6日 24 时。 2023年，山东首次牵头15省市开展中药饮片联采，21个品种纳入其中，平均降价29.5％，最大降幅56.5％，2023年9月8日，山东落地执行中药饮片集采结果。 而此次则是2024年国家医保局“集采提质扩面8号文”规划的集采项目，依然由山东牵头，但集采范围扩展到全国，属于全国的集采项目。
    医药云端工作室
    2024-10-28
    集采
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