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  • 苏州康宁杰瑞与特宝生物就NASH适应症领域新药开发项目启动
    公司动态
    特宝生物独家负责KN069在许可范围内的临床开发和商业化销售,并向苏州康宁杰瑞支付累计最高人民币4.9亿元的权益付款(包括首付款和里程碑款)及占净销售额一定比例的销售提成。 苏州康宁杰瑞保留KN069在许可范围以外的所有权益。 N069是苏州康宁杰瑞自主研发,具有自主知识产权的重组人GLP-1变体/GIPR人源化单域抗体Fc融合双功能蛋白,目前,全球尚无相同机制的药物获批上市。
    Alphamab
    2024-07-26
    NASH
  • 打造金融“沪牌”,助力创新药械出海
    公司动态
    权益许可是当前我国药企采用最多的出海方式,2023年本土药企License-out交易数量近70笔、交易规模超465亿美元,较2022年分别增长了32%、69%。 2024年以来,舶望制药与诺华就多个心血管RNAi疗法达成41.65亿美元合作、达哥生物与武田就神经、炎症等领域多个靶点达成12亿美元合作、麦科思生物与Day One Biopharmaceuticals就ADC新药NTX-13达成12.05亿美元合作…… 权益合作常见的操作是国内企业将产品的海外/全球权益卖给海外企业,海外企业“接棒”负责后续临床开发、上市申报、生产销售;或国内企业与海外企业就某个管线进行深度合作,共担成本、共享收益。
    BioShanghai
    2024-07-26
    创新药械
  • Bavarian Nordic 因将猴痘真实世界有效性数据纳入天花和猴痘疫苗的欧洲上市许可而获得 CHMP 的积极意见
    研发注册政策
    欧洲药品管理局人用药品委员会建议批准IMVANEX®(MVA-BN)天花和猴痘疫苗的II类变更,包括2022年全球猴痘疫情中使用该疫苗的真实世界有效性数据。这些数据显示,MVA-BN在接种两剂后对猴痘的有效性高达90%,显著降低了猴痘相关住院的风险。该疫苗最初由美国政府和巴伐利亚北欧公司合作开发,以确保为包括免疫缺陷人群在内的整个社会提供天花疫苗。巴伐利亚北欧公司是全球天花和猴痘疫苗的领导者,其疫苗已获得多个国家和地区的批准和紧急使用授权。
    GlobeNewswire
    2024-07-26
    Bavarian Nordic A/S
  • 艾伯维 宣布欧盟委员会批准 SKYRIZI® (risankizumab) 用于治疗成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎
    研发注册政策
    AbbVie公司宣布,欧洲委员会已批准SKYRIZI(risankizumab)用于治疗对传统疗法或生物疗法反应不足、失去反应或对上述疗法不耐受的成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)患者。SKYRIZI在INSPIRE和COMMAND临床试验中显示出显著的临床缓解和黏膜愈合,这对于改善长期预后具有重要意义。SKYRIZI的推荐诱导剂量为每周一次静脉注射1200毫克,维持剂量为每周一次皮下注射180毫克或360毫克。该批准基于两项III期临床试验,为UC患者提供了新的治疗选择。
    PRNewswire
    2024-07-26
    AbbVie Inc
  • Nature子刊 | 开辟精准医疗新道路!血浆蛋白检测,预测未来十年发病风险
    前沿研究
    许多疾病的确诊往往滞后数月乃至数年,这极大地限制了治疗的有效性和患者的生存质量。 在此背景下, 血浆蛋白质组学技术 以其高通量、无偏见的特点,展现出巨大的潜力。 该技术能够全面捕获并分析血浆中的数千种蛋白质,不仅限于单一疾病,为疾病的早期诊断和风险评估开辟了新途径。
    Being科学
    2024-07-26
    血浆蛋白检测
  • 从鸡蛋到细胞:流感疫苗制造技术的飞跃
    前沿研究
    摘要: 流感病毒每年继续导致数百万严重疾病和数十万人死亡。 传统流感疫苗的制造过程依赖于受精鸡蛋,这些鸡蛋用于疫苗生产。 疫苗必须大量生产,基于鸡蛋的整个过程大约需要6个月。
    药时空
    2024-07-26
    流感病毒 流感疫苗
  • 全球脑膜炎球菌多糖结合疫苗研究进展
    前沿研究
    至今接种疫苗是控制和预防该病最经济有效的措施之一。 脑膜炎球菌分为12种血清群,目前全球均面临多菌群流行和变迁的威胁,为给人群提供更广更全的保护,多联多价脑膜炎球菌疫苗已成为研发和使用主力军。 脑膜炎球菌疫苗的研发先后经历从单价到多价,从多糖到多糖结合疫苗的过程。
    药时空
    2024-07-26
    脑膜炎球菌 多糖结合疫苗
  • 英诺湖医药与诗健生物达成新型连接子-载荷技术合作,并成功完成全球首创双抗ADC产品的PCC药效学验证
    交易并购
    上海英诺湖医药有限公司与诗健生物达成新型连接子-载荷技术平台EZWi-Fit®的授权合作,将用于公司创新ADC产品的研发。英诺湖医药宣布其全球首创双抗ADC产品ILB-3103已完成临床前候选产品药效学验证,主要针对神经内分泌来源的恶性肿瘤,具有协同杀伤作用。DLL-3和B7H3靶点已通过临床验证,诗健的EZWi-Fit连接子-载荷技术通过多个产品测试。英诺湖医药另一款B7H3单抗ADC产品ILB-3101已进入临床试验阶段。诗健生物的EZWi-Fit®技术平台在多个维度超越国际ADC领域对标技术,已授权多款ADC产品。
    微信公众号
    2024-07-26
  • 老牌药企贝达,业绩迎来大反转
    财报业绩
    贝达药业解释业绩增长原因为:公司5款商业化药品(包括埃克替尼、恩沙替尼、贝伐珠单抗生物类似药、甲贝福替尼胶囊及伏罗尼布)有4款药物纳入医保,系商业化顺利稳步推进提升市场份额所致。 实际上,贝达药业在2024Q1成绩发布时就展现了业绩开始爆发的苗头:2024Q1收入7.36亿,同比增长38.4%;扣非净利润8956.28万元,同比增长390.39%。 在4月20日公布一季度业绩后,贝达药业的股价走出了一波20%的反弹,随后又创下新低。
    医药时间
    2024-07-26
    恩沙替尼
  • 项目文章Adv Sci (IF14.3) | 脂质体纳米药物Felodipine@LND可改善AD
    前沿研究
    中山大学附属第三医院 胡昔权教授团队 在 Advanced Science (IF14.3)上发表了题为 Blood Brain Barrier-Crossing Delivery of Felodipine Nanodrug Ameliorates Anxiety-Like Behavior and Cognitive Impairment in Alzheimer’s Disease 的文章。 该研究开发了一种脂质体纳米药物(Felodipine LIPUS 辅助递送Felodipine 。 LIPUS 辅助递送Felodipine AD 的焦虑样行为和认知障碍。
    Scientific Services和元生物
    2024-07-26
    cognitive impairment LND 脂质体纳米药物
  • 全球首创!和铂医药靶向B7H7抗体HBM1020将在2024 ESMO会上公布最新研究进展
    临床研究
    7月26日,和铂医药宣布,将于9月13日至17日在西班牙巴塞罗那召开的2024年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会上,展示其 全球首创、靶向B7H7(即HHLA2)的全人源单克隆抗体HBM1020 治疗晚期实体瘤的最新临床研究进展。 HBM1020是 全球首个正式获批进入临床阶段的靶向B7H7/HHLA2单克隆抗体,由和铂医药Harbour Mice® H2L2转基因小鼠平台开发 。 该项研究结果将以壁报形式在ESMO会议期间进行展示。
    药研网
    2024-07-26
    B7-H7 B7H7
  • 宜联生物公开双payload ADC专利
    公司动态
    ADC药物近几年发展非常迅速,已经有15款药物获得批量上市。 从所连接的生物活性分子的结构上看,13款成为化学小分子毒素为药物。 7月25日,PTC最新公开专利中, 宜联生物公开其双payload ADC药物的专利,从工业化的角度初步提供相关药物的开发思路 。
    药研网
    2024-07-26
    双payload ADC
  • Confo Therapeutics 宣布获得 60M 欧元 B 轮融资,以将新型 GPCR 调节疗法管道推进到临床开发阶段
    医药投融资
    比利时根特,Confo Therapeutics公司,一家专注于G蛋白偶联受体(GPCRs)药物发现的临床阶段公司,宣布完成了一轮6000万欧元的B轮融资。此轮融资由Ackermans & van Haaren(AvH)领投,Driehaus Capital Management、Quest for Growth(QfG)等新投资者以及BioGeneration Ventures(BGV)、Capricorn Health-tech Fund(CHF)、Fund+、MINTS(密歇根大学)、Perceptive Advisors、Qbic、PMV、V-Bio Ventures、VIB和Wellington Partners等现有投资者参与。资金将用于推进两个完全拥有的项目进入1期临床试验,以及另外两个项目达到IND批准阶段,包括针对肥胖的GPR75分子。Confo Therapeutics将扩大其针对GPCRs的小分子和治疗性抗体组合,重点在于激动性抗体。公司CEO Cedric Ververken表示,将利用投资者的支持加速开发管线,包括针对严重罕见内分泌疾病的新疗法和下一代肥胖药物。AvH的投资经理Jer
    Businesswire
    2024-07-26
    Ackermans & van Haar BioGeneration Ventur Capricorn Health-Tec Driehaus Capital Man PMV Perceptive Advisors Qbic Quest for Growth University of Michig V-BIO Ventures vib Wellington Partners
  • 波士顿科学第二季度净销售额为41.20亿美元,增长14.5%
    财报业绩
    波士顿科学公司2024年第二季度的净销售额为41.20亿美元。 与去年同期相比,公司基于财务报告的净销售额增长14.5%,运营净销售额增长16.1%,有机净销售额增长14.7%。 公司报告的净销售额为41.2亿美元。
    医药健闻
    2024-07-26
  • 精微视达完成B轮融资,探针资本担任财务顾问
    医药投融资
    精微视达B轮融资已于近日完成,B轮投资方主要包括福建泉州、江苏苏州、湖北武汉、福建晋江、江苏无锡等多地政府基金、产业资本及知名社会资本,探针资本为本轮融资提供财务顾问服务。 精微视达将在投资方的全力支持下,进一步推动共聚焦显微内镜产品的临床应用普及,持续围绕早期肿瘤的精准诊断和高效治疗,布局创新医疗器械产品,围绕应用场景布局整体解决方案。 作为国家级重大科技的牵头单位以及国家级医疗战略规划推进的重要参与单位,精微视达始终坚持以为优质生命持续创新为使命,围绕改善肿瘤患者的治疗效果并降低医疗支出的目标,与国内诸多权威医疗机构和科研机构紧密合作,致力于成为癌症创新诊疗的核心力量,通过科技创新惠及生命健康。
    探针资本
    2024-07-26
    精微视达 探针资本
  • 29家医药企业,困住430家投资机构
    医药投融资
    2023年6月30日起, 医药相关企业(器械IVD除外)的科创板IPO大门开始“关闭”,至今仍未有新受理的医药企业IPO。 回到IPO本身, 2024年, 有2家 医药相关企业科创板注册生效,但目前仍未发行,或许是募资成问题了。 这29家医药企业,背后共有430家投资机构。
    赛柏蓝
    2024-07-26
    医药企业
  • 一批院内制剂,医保支付范围调整
    医保动态
    30个院内制剂医保支付范围调整。 近日,上海市医保局发布《关于调整部分医疗机构制剂医保支付范围的通知》, 将荷竹瓜蒌茶等12个药品从上海市医保支付范围中删除,并对舒肝祛脂胶囊等18个药品新增限定支付范围。 根据《上海市基本医疗保险医疗机构制剂管理办法》,上海市基本医疗保险医疗机构制剂, 应具备以下条件:。
    赛柏蓝
    2024-07-26
    医保
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