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  • 恢复 80% 头发生长,斑秃突破性疗法获 FDA 批准
    审批动态
    7 月 25 日,FDA 正式批准太阳药业 Deuruxolitinib 用于治疗成人重度斑秃( AA ) 。 这一批准为长期受该疾病困扰的医患双方提供了新的、有效的治疗选择。 Deuruxolitinib 属于口服 JAK1 和 JAK2 选择性抑制剂,此前该药物基于已被 FDA 授予突破性疗法认定和快速通道资格,反映出其在治疗 AA 方面的潜在疗效。
    Insight数据库
    2024-07-26
    JAK1 斑秃 FDA
  • 与 6 家中国公司达成合作,多项金额超 10 亿美元,这家外企为何疯狂「进货」?
    公司动态
    7 月 23 日,业内传来消息,德国 BioNTech 与三迭纪达成一项总金额超过 12 亿美元的研究合作与平台技术许可协议,双方将基于三迭纪公司的 3D 打印药物技术开发口服 RNA 药物。 值得一提的是,这已不是 BioNTech 与中国公司之间的首次合作。 根据 Insight 数据库医药交易数据显示,2023 年以来, BioNTech 已先后与 6 家中国公司达成了 10 项不同类型的授权合作,其中多项合作总金额超过 10 亿美元 。
    Insight数据库
    2024-07-26
  • Nature Genetics | 孕酮信号失调与产后出血的遗传关联:基因组大数据揭示新机制
    前沿研究
    而产后出血(Postpartum Hemorrhage, PPH)则是产妇死亡的主要原因之一,每年全球约有10万名年轻且健康的女性因PPH而丧生。 尽管PPH影响了超过十分之一的分娩,并且具有遗传性,但在遗传和分子层面上,PPH的研究仍然有限。 PPH的主要原因是子宫收缩乏力(uterine atony),占所有PPH病例的70%。
    生物探索
    2024-07-26
    出血 postpartum hemorrhag 基因组
  • Bonjour 巴黎!香港浸会大学×华大智造:推进反兴奋剂研究
    专家观点
    举世瞩目的第33届夏季奥林匹克运动会于当地时间2024年7月26日至2024年8月11日在法国巴黎举行。 7月26日,国际奥委会医学和科学委员会成员、国际奥委会巴黎奥运会组成员、香港浸会大学运动体育与健康系主任Yannis Pitsiladis教授宣布与华大智造在体育运动及反兴奋剂研究方面展开合作。 然而,血液兴奋剂不但违反了体育道德和医学道德,而且对人体健康有着无法避免的损害。
    华大智造MGI
    2024-07-26
    华大智造 反兴奋剂 Bonjour
  • 第89家马应龙肛肠诊疗中心落户湖北孝感
    审批动态
    孝感市是湖北省区域性中心城市、武汉城市圈和长江中游城市群重要成员, 因东汉孝子董永卖身葬父、行孝感天动地而得名, 也是楚文化的重要发祥地之一。 孝感市妇幼保健院创办于1974年,历经五十年的开拓进取,现发展为一所集预防保健、临床医疗、科研教学于一体的三级专科医院。 7月26日,孝感市妇幼保健院马应龙肛肠诊疗中心签约仪式成功举行。
    马应龙
    2024-07-26
  • 40亿元!BDO联产PBAT项目,预计10月试生产
    公司动态
    近日,在新疆曙光绿华生物科技有限公司的项目施工现场,工人们正在抓紧时间安装设备、切割钢管。 目前,该项目已经进入设备安装冲刺阶段,各施工单位正积极组织人力物力,保障安全生产有序进行。 新疆曙光绿华生物科技有限公司于2021年落户铁门关经济技术开发区化工园区,项目占地1100余亩,计划分三期建成。
    中国化工报
    2024-07-26
    BDO PBAT项目
  • 16亿美元!印度第四大制药公司买了一家药企
    交易并购
    7月25日, 印度第四大制药公司Mankind Pharma(“Mankind”)表示,已与私募股权公司Advent International(“Advent”)达成最终协议,计划将以1363亿卢比(约16.3亿美元)从其手中收购生物制药公司Bharat Serums and Vaccines Limited(BSV)的100%股份 。 Mankind副董事长兼董事总经理Rajeev Juneja表示:“收购BSV是Mankind发展历程中的关键里程碑,这将使我们成为印度女性健康和生育领域的市场领导者,同时通过成熟且复杂的研发技术平台获得重症监护领域其他高门槛产品的使用权。”。 BSV:超50年发展历史,被多个全球私募基金竞购。
    动脉新医药
    2024-07-26
    印度
  • MK-1084单药治疗以及联合治疗KRASG12C突变晚期实体瘤
    前沿研究
    在实体瘤的基因突变里面,KRAS基因的G12C是最近火热的一个基因突变,其实KRAS基因有很多的突变位点,G12C这个突变位点是一个比较常见的形式,而且也有了相应的靶向药获批。 在其他的实体瘤里面,也存在KRAS基因的G12C,癌度给大家做报告解读和分析的时候,经常看到其他实体瘤病友发现有KRAS基因的G12C突变,但是由于肺癌之外的KRAS基因G12C没有批准靶向药,所以很多时候用靶向药的机会也不大,不过有个方式就是申请这类药物的临床试验,以争取免费用药的治疗机会。 一、MK-1084这款KRAS基因G12C的靶向药。
    癌度
    2024-07-26
  • 肝癌“转化疗法”争取根治性、治愈的手术,有哪些注意事项?
    前沿研究
    2020年,肝细胞癌在全球恶性肿瘤中的发病率提高到了第6位,死亡率排名上升到第3位,尽管通过手术切除、移植或消融等治愈性治疗可以实现长生存,但是 中国大多数肝癌患者确诊的时候已经是中晚期,仅仅30%的患者有治愈性的机会,肝细胞癌的5年生存率仅为14.2% ,这远远落后于日本、韩国、欧美国家。 随着肝细胞癌药物的进步,对于初诊但无法切除的肝癌患者可以考虑转化治疗,这种通过药物和局部治疗争取治愈的机会,可以让患者活得更长,有一些研究报道5年生存率与初诊可切除肝癌是差不多的。 不可切除肝癌治疗转化为可切除肝癌。
    癌度
    2024-07-26
    肝细胞癌 转化疗法
  • 人物风采丨楷拓生物王潇:核酸药物技术赛道的“护航员”
    专家观点
    今年6月,BioBAY园内企业 楷拓生物 (CATUG Biotechnology)宣布完成近亿元新一轮融资。 本轮融资由倚锋资本、知壹投资领投,元禾控股、苏州园区科创基金跟投。 近日, 楷拓生物联合创始人、CEO王潇博士 接受了园丰资本专访,介绍了企业的成长发展之路。
    BioBAY
    2024-07-26
    楷拓生物 王潇
  • 靶向HBV RNA基因编辑疗法CRISPR-Cas13对HBsAg等病毒蛋白降低作用较siRNA和ASO更强
    前沿研究
    已有数款处在临床试验阶段的siRNA疗法药物和反义寡核苷酸(ASO)通过成功的靶向和降低 HBV pgRNA 和 HBV mRNAs 实现降低 HBV 复制和 HBsAg 水平,但这些疗法目前观察到的慢乙肝临床治愈率有限,开发靶向 HBV RNA 实现HBsAg 水平降低的新型疗法或还可以获得更高的慢乙肝功能性治愈率。 最近的研究表明,在哺乳动物细胞中,PspCas13b 的同源物可以将甲型流感和 SARS-CoV-2 的 RNA 降低到几乎检测不到的水平,从而阻断病毒复制和持续表达。 较此前在转染模型中 siRNA对 80% HBeAg的抑制 和 ASO 对 68% 的 HBsAg 抑制情况更好。
    肝脏时间
    2024-07-26
    HBsAg HBV 乙肝
  • 流金7月:国采、省采,你准备好了吗?
    招标采购
    不要问为什么,要问就去问那几个全国联采,拖拖拉拉、磨磨蹭蹭。 所以,能自己做就抓紧做了,反正联动也是集采,竞价也是集采。 关于价格治理,今天和几个朋友沟通了一下,全国各省其实对标都挺不错的,按监测价来,按规矩来,唯一的就是南方某武林门派不讲武德,非要加减乘除。
    青年10号
    2024-07-26
    流金 国采
  • 【四川】发文加强省平台挂网药品价格监测管理
    招标采购
    7月25日,四川省医保局发布《四川省药械集中采购及医药价格监管平台挂网药品价格监测管理办法》,明确根据平台挂网药品价格,按照 价格比值 分别划分为 合理、异常、严重异常 三个区间,对应进行 绿色 、 黄色 、 红色 标示和异常警示标注,较2023年10月发布的征求意见稿部分内容有变化,如横向比较中成药比值分界由2倍、3倍调整至3倍、5倍等。 本办法自公布之日起30日后施行, 有效期5年 。 第一条 为加强四川省药械集中采购及医药价格监管平台(以下简称平台)挂网药品价格监测管理,规范医药企业、医疗机构的价格和采购行为,引导药品市场价格合理形成,增强药品价格监测管理的科学性、合理性和规范性,根据《国家医疗保障局关于印发〈关于做好当前药品价格管理工作的意见〉的通知》(医保发〔2019〕67号)、《四川省人民政府办公厅关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》(川办发〔2020〕62号)、《国家医疗保障局办公室关于印发〈全国医药价格监测工程实施方案〉的通知》(医保办发〔2022〕18号)等政策文件要求,制定本办法。
    华招医药网
    2024-07-26
    挂网药品价格监测
  • 宜昌人福药业注射用RFUS-250获批临床试验
    审批动态
    近日,宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的注射用RFUS-250《药物临床试验批准通知书》,该产品为公司自主开发的新分子实体药物,注册分类为化药1类。 注射用RFUS-250临床拟用于治疗瘙痒和疼痛,是小分子阿片受体激动剂,国内目前尚无同类型产品上市。 注射用RFUS-250的开发是宜昌人福药业在麻醉镇痛药物研发领域的重要布局。
    人福医药
    2024-07-26
    宜昌人福药业
  • 西南医科大学,达成一项165万元转化!
    公司动态
    近期,西南医科大学公示,将“一种细胞外囊泡提取设备”(专利号:ZL202223174346.2)、“一种促进细胞激活分化的方法”(专利号:ZL201710377305.8)、“细胞治疗转化仪”(专利号:ZL201520633809.8)3项专利以作价入股的方式与四川瑞婕纳生物科技有限公司达成转化合作。 该组专利完成人为吴剑波团队。 长期从事心血管药理学、干细胞治疗、血栓形成的机制与干预的研究。
    动脉橙果局
    2024-07-26
    西南医科大学
  • 信念医药AAV基因疗法上市申请拟纳入优先审评
    审批动态
    就在一天前,两家公司刚刚宣布这款疗法的上市申请。 此次拟纳入优先审评,意味着 BBM-H901注射液 有望加速在中国的获批上市进程。 BBM-H901 注射液 是 信 念医药 研发和生产的 重组腺相关病毒(AAV)基因治疗药物。
    医麦客News
    2024-07-26
    AAV
  • “一次治疗长期有效”!辉瑞血友病B基因疗法获欧盟批准
    审批动态
    Durveqtix是辉瑞开发的 一次性基因疗法 ,适用的患者体内无凝血因子IX(FIX)抑制剂,且没有检测到针对腺相关病毒血清型Rh74变异体(AAVRh74var)的抗体。 这种一次性治疗有望改善患者每周或每月需要多次输注凝血因子IX的治疗方式 。 在美国,每名成年中重度B型血友病患者的终身治疗费用高达$22,000,000。
    医麦客News
    2024-07-26
    凝血因子IX B基因疗法
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