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YAP介导HER3信号通路激活导致RET靶向药物耐药前沿研究
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【JMC】英矽智能披露一种新型共价结合CDK12/13的双重抑制剂，用于癌症治疗前沿研究2025 年 2 月 13 日，上海英 矽智能的研究团队在 JOURNAL OF MEDICINAL CHEMISTRY 上发表了题为 Design, Synthesis, and Biological Evaluation of Novel Orally Available Covalent CDK12/13 Dual Inhibitors for the Treatment of Tumors 的文章。 基于已有的 CDK12/13 抑制剂（如 KIN004 ）的结构，研究者们设计并合成了一系列具有较弱共价反应性的新型小分子抑制剂，并通过结构 - 活性关系优化，最终发现了化合物 12b 。 该化合物具有良好的口服生物利用度、体内抗肿瘤活性以及较低的毒性。
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ORIC® Pharmaceuticals 宣布针对先导项目的重点注册临床开发计划、延长现金跑道和更新的公司里程碑研发注册政策ORIC Pharmaceuticals公司宣布了其两个主要项目ORIC-944和ORIC-114的注册临床开发计划，并延长了预计的现金储备至2027年。ORIC-944预计将在2026年上半年启动首个3期临床试验，针对去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）。ORIC-114则将专注于一线非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗，预计2026年开始注册试验。公司还计划在2025年上半年和下半年提供mCRPC和NSCLC的剂量递增数据，并计划在2025年下半年提供全面的NSCLC数据。
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Allogene Therapeutics 扩大与 Foresight Diagnostics 的战略合作伙伴关系，以推进美国以外的欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的联合开发活动交易并购Allogene Therapeutics与Foresight Diagnostics达成战略合作伙伴关系，共同开发Foresight的MRD检测作为cema-cel的伴随诊断，用于治疗大B细胞淋巴瘤。该合作旨在支持cema-cel在欧洲、英国、加拿大和澳大利亚的临床开发。cema-cel在ALPHA3临床试验中作为一线治疗研究，旨在提高LBCL患者的治愈率。Allogene将投资约3730万美元用于MRD检测的开发、美国和国际监管提交的里程碑付款以及临床样本测试。两家公司承诺共同努力，获得各自产品的监管批准并执行协议中的工作计划。
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Sanochemia/SPL：研究性铁基 MRI 造影剂在关键 III 期研究中达到主要终点交易并购Sanochemia Pharmazeutika宣布，由荷兰SPL Medical B.V.进行的Ferumoxtran（EudraCT 2018-004310-18）关键性III期研究PROSTAPROGRESS取得积极结果。该多中心前瞻性研究证实了Ferumoxtran作为MRI对比剂检测前列腺癌患者淋巴结转移的敏感性和特异性。Sanochemia与股东b.e.imaging获得了全球独家商业化权利。研究包括中至高风险淋巴结转移的前列腺癌患者，且未接受过治疗前。Ferumoxtran是一种MRI对比剂，可能用于检测2毫米大小的淋巴结转移。研究同时评估了血管造影数据，结果显示血管造影可读性良好。安全数据显示，Ferumoxtran与其他主要Gd基MRI对比剂的安全性一致。Sanochemia管理层表示，这些研究结果对于早期检测和治疗淋巴结转移具有重要意义，并计划在获得监管批准后尽快将Ferumoxtran推向国际市场。Ferumoxtran由超细铁氧化物超顺磁颗粒组成，在体内积累在巨噬细胞中，显著降低MRI信号。该药物在荷兰的尼美根已进入命名患者使用计划。Sanochemia是一家领先的欧洲放射学药物供应商
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Enveric Biosciences 推出具有美国新专利的 EVM401 系列化合物研发注册政策Enveric Biosciences宣布获得美国专利局颁发的U.S. Patent No. 12,195,439，这是其EVM401系列新药的第一项专利。EVM401系列旨在扩展Enveric的药物研发管线，包含非致幻分子，以加强治疗成瘾和神经精神疾病的能力。初步测试显示，这些化合物可能通过其独特的分子结构调节大脑受体，包括α2A肾上腺素受体、5-HT2C受体和多巴胺转运蛋白。这些受体与治疗成瘾、焦虑和抑郁等疾病相关。Enveric CEO Joseph Tucker表示，公司将继续探索扩展研发管线，同时专注于EB-003的IND申请。
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Moleculin 宣布根据纳斯达克规则在市场上定价的 350 万美元注册直接发行和同步私募配售的定价医药投融资Moleculin Biotech，一家专注于难治性肿瘤和病毒治疗的后期制药公司，宣布与一家机构投资者达成证券购买协议，通过注册直接发行和私募配售的方式，以每股1.07美元的价格出售3,271,029股普通股（或等值的预先融资认股权证）和购买至多6,542,058股普通股的认股权证。预计此次发行的净收益将用于公司运营资金和一般企业用途。同时，Moleculin正在推进其关键药物Annamycin的研发，用于治疗急性髓系白血病和软组织肉瘤，并计划开展MIRACLE临床试验。此外，公司还在开发针对脑肿瘤、胰腺癌和其他癌症的WP1066免疫/转录调节剂，以及针对病毒和某些癌症指征的抗菌代谢物。
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IBA 和 Jabil 签署合同，在美国密西西比州安装 Be-Wide X 射线解决方案交易并购IBA公司与Jabil公司签署合同，将在美国密西西比州比哈利亚新建的绿色工厂安装Be-Wide X射线解决方案，以扩展Jabil的灭菌能力。该解决方案由IBA的Rhodotron®加速器提供动力，包括全尺寸托盘输送机、Beagle生产线控制系统和建筑安全系统，将增强Jabil的产品组合，提供高级大规模灭菌技术。Jabil表示，投资IBA的Be Wide解决方案和其全球网络确保了效率、可靠性和可扩展性，以满足全球客户需求，同时保持高安全性和合规标准。新设施的施工预计在2026年下半年完成，预计Be Wide解决方案将在2027年底全面投入使用。IBA将安装和测试系统，并为Jabil的团队提供培训。
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Echo 与 iCRYO 合作，为客人提供创新的氢水解决方案交易并购氢水技术先驱Echo与领先的保健和健康连锁品牌iCRYO达成新合作，Echo产品将入驻iCRYO中心，进一步强化品牌提供创新、科学支持的保健解决方案的承诺。氢水因抗氧化、抗炎和细胞补水等益处受到健康和健身行业的关注，Echo的先进技术确保提供高质量、富含氢的水，支持肌肉恢复、免疫支持和整体健康，与iCRYO帮助个人优化健康和长寿的使命完美契合。iCRYO将设计并整合Echo品牌氢水填充站，使用Echo Water的顶级氢水注入机，同时提供便携式、可充电的Echo氢水瓶。此次合作标志着两家公司的重要里程碑，旨在将氢水的好处带给尽可能多的人。Businesswire2025-02-26iCRYO
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生物药品研发商Eikon Therapeutics完成3.5亿美元D轮融资，开发TLR7/8激动剂医药投融资2025年2月26日，生物药品研发商Eikon Therapeutics宣布完成3.507亿美元的D轮融资，由Eikon的现有投资者领投，新投资者也参与其中。投资财团由顶级共同基金、主权财富基金、医疗保健和科技型风险投资公司组成，包括Lux Capital、Alexandria venture Investments、AME Cloud Ventures、The Column Group、E15 VC、Foresite Capital、General Catalyst、Soros Capital、StepStone Group、T.Rowe Price Associates和UC Investments（加州大学董事会首席投资官办公室）等。自2019年成立以来，Eikon Therapeutics已完成超过11亿美元融资，以支持其开发治疗严重疾病新药的使命。2023年6月Eikon Therapeutics引进一款英派药业开发的PARP1抑制剂。
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Catalyst Pharmaceuticals 公布创纪录的 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Catalyst Pharmaceuticals发布2024年第四季度和全年财务报告，显示2024年总收入为4.917亿美元，同比增长23.5%，主要得益于FIRDAPSE和AGAMREE的持续增长以及市场对AGAMREE的持续接受。第四季度净产品收入为1.418亿美元，同比增长28.3%。公司预计2025年总收入将在5.45亿至5.65亿美元之间，并计划继续扩大市场影响力，加速增长。此外，公司还与Teva达成和解协议，确保FIRDAPSE专利保护至2035年，并与KYE达成独家许可协议，扩大AGAMREE在加拿大的市场。
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Keros Therapeutics 报告近期业务亮点以及 2024 年第四季度和全年财务业绩医投速递Keros Therapeutics于2025年2月26日发布了2024年第四季度和全年财务报告，并更新了业务进展。公司首席执行官Jasbir S. Seehra博士表示，团队的努力使公司能够继续推进其新型疗法的管线。公司预计将在2025年第一季度报告KER-065的初步数据，并计划在神经肌肉疾病领域，特别是杜氏肌营养不良症方面进行II期临床试验。此外，公司将继续报告TROPOS试验的数据，并评估cibotercept（KER-012）的开发策略。Keros在2024年实现了财务状况的加强，获得了来自武田制药的前期付款，预计将支持公司到2029年的运营和资本支出。2024年，Keros的净亏损为46.0百万美元，较2023年的40.2百万美元有所增加，主要由于研发投入增加和为支持公司临床和公司目标而进行的额外投资。公司的现金和现金等价物在2024年12月31日为5.599亿美元，较2023年的3.311亿美元有所增加。GlobeNewswire2025-02-26
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Theravance Biopharma， Inc. 公布创纪录的 2024 年第四季度和全年财务业绩医投速递Theravance Biopharma发布2024年第四季度和全年财务报告，显示YUPELRI（revefenacin）美国净销售额达到创纪录的6.67亿美元，全年销售额为23.86亿美元，同比增长8%；TRELEGY全球净销售额为34.6亿美元，同比增长26%，触发5000万美元里程碑付款；CYPRESS研究按计划进行，预计2025年中完成最后一名患者的开放标签部分入组；截至2024年第四季度末，公司现金储备为8.8亿美元，不包括TRELEGY的5000万美元里程碑付款；公司研发和销售、一般及管理费用符合预期，全年净亏损为5.64亿美元，同比减少；公司正在评估战略选择，以提升股东价值。
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Sunflower Therapeutics 聘请 PharmNXT Biotech LLP 作为 Daisy Petal（TM） 灌流生物反应器系统的经销商交易并购Sunflower Therapeutics与印度生物工艺公司PharmNXT Biotech达成合作协议，将Daisy Petal Perfusion Bioreactor System在亚洲市场商业化。这是Sunflower Therapeutics产品商业化的重要一步，标志着公司迈出了成为全球蛋白质制造解决方案供应商的重要步伐。Daisy Petal系统采用一次性组装，易于安装和使用，其硬件和控制工程优化，实现高效的生产。PharmNXT Biotech将与Sunflower Therapeutics合作，利用各自优势，推动生物制药的普及和降低成本。Sunflower Therapeutics提供符合GMP的软件套件，包括自动化发酵过程、易开发配方和过程数据安全存储的工具。PharmNXT Biotech致力于提供创新的生物工艺解决方案，旨在降低关键救命药物的生产成本，并已在全球范围内建立了业务。Businesswire2025-02-26
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Neuspera Medical 宣布首个用于急迫性尿失禁管理的无电池经皮骶神经调控 （pSNM） 系统取得具有里程碑意义的六个月临床试验结果研发注册政策Neuspera Medical宣布，其无电池经皮骶神经调节（pSNM）系统在治疗急迫性尿失禁（UUI）方面的六个月临床试验结果显示，该系统的疗效与传统骶神经调节（SNM）设备相当，同时旨在为患者提供更佳的治疗体验。该研究数据将在2025年3月1日举行的SUFU冬季会议上公布。Neuspera开发的pSNM系统旨在解决患者论坛中常见的电池植入相关并发症，如疼痛感染、电池移动、持续不适、可见凸起和电池更换手术等。该系统由一个超微型神经刺激器和一个小型外部治疗盘组成，通过植入骶神经附近的微型神经刺激器进行治疗，患者通过将治疗盘放置在腰部来激活治疗，治疗盘在不使用时无线充电。Neuspera的pSNM技术有望为UUI患者提供一种更微创、无电池的治疗方案，预计将在今年获得FDA批准。美通社2025-02-26NeuSpera Medical Inc Ochsner Health Syste
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Alector 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩并提供业务更新医投速递Alector公司发布2024年第四季度及全年财务报告，并更新了其产品组合和业务进展。公司现金、现金等价物和投资总额达4.134亿美元，预计将支持运营至2026年。Alector正在推进其临床项目，包括针对前额叶痴呆（FTD-GRN）的latozinemab和针对早期阿尔茨海默病的AL101/GSK4527226的试验。此外，公司正在开发针对神经退行性疾病的新疗法，包括ADP037-ABC和ADP050-ABC，预计将在2026年进入临床试验。Alector还计划在2025年第二季度举办教育网络研讨会，展示其抗淀粉样蛋白和GCase项目的额外临床前数据。
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Inventiva宣布在《生物医学与药物治疗》上发表了一项临床前研究的结果，显示使用lanifibranor治疗可以改善门静脉高压症。研发注册政策Inventiva公司宣布，其研发的口服小分子药物lanifibranor在治疗门脉高压症（PH）方面展现出潜力。一项由Ghent大学医院研究人员支持的预临床研究表明，lanifibranor能够通过改善肝窦内皮细胞（LSEC）功能障碍和纤维化，以及通过其抗血管生成效应直接靶向内脏血管，降低门脉压力。该研究在两种不同的小鼠模型中评估了lanifibranor对PH的影响，结果显示lanifibranor在两种模型中均能降低门脉压力，并改善纤维化。这些发现表明，lanifibranor可能成为治疗PH的潜在药物，有助于解决与MASLD、MASH和其他慢性肝病相关的并发症。
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Syantra 和 UT Health San Antonio 的 Mays 癌症中心合作进行临床研究并获得新资金奖励医药投融资Syantra公司获得Alberta Innovates资助，与德克萨斯大学健康科学中心迈斯癌症中心合作开展Onco-ID癌症检测平台临床研究，旨在扩大乳腺癌早期检测证据。此资助将补充美国国防部近期资助，并支持与迈斯癌症中心杰西卡·特雷沃·琼斯博士的试点研究。Syantra将与琼斯博士合作，招募500名参与者进行Onco-ID血液检测的临床验证研究，并收集数据以支持商业应用。Syantra致力于利用自身科学和资助，推动癌症早期检测技术的进步。
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Innoviva 报告 2024 年第四季度和全年财务业绩;亮点 公司近期进展医投速递Innoviva公司发布2024年第四季度和全年财务报告，核心特许权使用费组合和疗法业务均实现强劲的同比增长。2024年，Innoviva特种疗法（IST）的出色表现，包括收入增长、通过合作伙伴关系获得新产品收购和显著的临床管线进展，验证了公司在重症监护和传染病领域建立领先商业业务的战略。公司收入增长由XACDURO的成功推出和GIAPREZA新的商业战略推动，XACDURO和XERAVA获得有利指南定位，增加了患者可及性。2025年，Innoviva预计将实现强劲增长，包括zoliflodacin的新药申请提交、ZEVTERA的中期推出以及已上市产品的持续增长。财务亮点包括特许权使用费收入、净产品销售、许可收入、股票和长期投资、净收入以及现金和现金等价物。关键业务和研发亮点包括ZEVTERA、Zoliflodacin、XACDURO等产品的进展。
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诺诚健华奥布替尼治疗多发性硬化症的数据在 2025 年 ACTRIMS 论坛上发布研发注册政策InnoCare Pharma宣布，其研发的orelabrutinib在治疗复发缓解型多发性硬化症（RRMS）的II期临床试验中取得积极成果，该结果在美洲治疗和研究中枢神经系统疾病委员会（ACTRIMS）论坛上发布。试验显示，80mg每日一次的orelabrutinib剂量在疗效和安全性方面表现最佳，已被选用于III期研究。在双盲II期试验中，158名RRMS患者被随机分配到四个治疗组，结果显示orelabrutinib在减少脑部新病变方面显著优于安慰剂组。Orelabrutinib作为一种高度选择性的BTK抑制剂，能够抑制B细胞和巨噬细胞在周围和中枢神经系统的激活，有望为RRMS患者提供新的治疗选择。
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