Triplebar公司宣布获得2000万美元的新一轮融资，以扩大其在食品和生物制药领域的产品组合。Triplebar的Hyper-Throughput筛选平台作为生物学的微处理器，通过整合硬件、软件、生物学和生物化学，实现生物进化的小型化和加速。Triplebar及其商业合作伙伴利用该平台开发用于制造低成本、低足迹动物蛋白的生物系统，以替代传统动物来源，提高动物细胞系的性能，用于细胞肉产品，并发现针对重大人类健康挑战的新型治疗生物药物候选者。Triplebar首席执行官Maria Cho表示，投资者们对减少人类足迹、提高生活质量、提供更好的食品和生物制药的使命深信不疑。Triplebar与Umami Bioworks合作，共同开发适合大规模生产养殖海鲜的优化细胞系，并宣布与全球食品原料巨头FrieslandCampina合作，共同开发和扩大生产对人类营养至关重要的原料。Triplebar的新董事会成员包括Synthesis Capital合伙人兼联合创始人Rosie Wardle、生物制药行业CMC咨询集团BioProcess Technology Consultants创始人Dr. Howard Levin

瑞士Healiva公司和日本C4U公司宣布建立战略联盟，共同开发基于CRISPR-Cas3技术的治疗性解决方案，针对罕见遗传性皮肤疾病——大疱性表皮松解症（又称蝴蝶儿童病）。该合作旨在通过基因疗法提高受此病困扰的儿童生活质量。C4U公司将利用其专有的CRISPR-Cas3技术，而Healiva公司则将结合其细胞疗法和医疗设备技术，共同推进这一项目。

ROCKVILLE, Md. and SUZHOU, China, Oct. 29, 2023 /PRNewswire/ -- Innovent Biologics, Inc. (Innovent) (HKEX: 01801), a world-class biopharmaceutical company that develops, manufactures and commercializes high-quality medicines for the treatment of oncology, metabolic, autoimmune, ophthalmology and oth

Deciphera Pharmaceuticals在2023年第三季度实现了业绩增长，QINLOCK产品收入达到4180万美元，同比增长29%。公司宣布vimseltinib的MOTION 3期研究取得积极结果，有望成为第二个获批产品。公司预计将在2024年第二季度向美国FDA提交vimseltinib的新药申请，并在第三季度向欧洲EMA提交上市许可申请。此外，公司正在推进DCC-3116、DCC-3084和DCC-3009的临床研究，并计划在2023年底前向FDA提交DCC-3084的IND申请，2024年上半年提交DCC-3009的IND申请。第三季度财务数据显示，公司总收入为4331万美元，同比增长20%，净亏损为4958万美元，较去年同期减少。

Galapagos NV与Alfasigma S.p.A.签署意向书，计划将Jyseleca业务转让给Alfasigma，包括欧洲和英国的市场营销授权、Jyseleca的商业、医学和开发活动以及14个欧洲国家的约400个职位。Galapagos将获得5000万欧元的预付款，以及总计1.2亿欧元的潜在里程碑付款和中高个位数的欧洲销售额版税。Galapagos计划精简剩余运营，提高效率，预计将减少约100个职位。此举旨在实现年化节约1.5亿至2亿欧元，并加速以开发变革性药物为重点的管线。该交易预计将释放大量资源，使Galapagos能够投资于研发增长领域、业务发展和并购，从而加速其转型为全球创新生物技术公司的步伐。

BRAINBox Solutions宣布完成B轮融资初期投资，以支持其TBI脑震荡诊断/预后测试在美国的监管批准和初步商业化。该测试旨在为成人及儿童提供客观的诊断和预后标准。Genoa Ventures领导此次融资，包括现有和新投资者。公司CEO Donna Edmonds表示，BRAINBox TBI测试在临床和预商业化方面取得了显著进展，并与平台合作伙伴合作，确定市场推广的最快途径。该测试结合生理和功能测试，旨在提高敏感性和特异性。公司已完成2000名受试者的关键临床试验，并与美国冰球协会合作开展儿童测试。BRAINBox Solutions致力于建立脑震荡诊断和预后的临床最佳实践标准，并拥有反映神经变化的生物标志物组合。

Redwire Corporation宣布其创新的太空制药制造平台PIL-BOX将首次进行太空飞行任务，旨在为制药公司和研究人员提供新型灵活的服务，以培育蛋白质基制药和其他关键药物相关分子的晶体。该平台将搭载SpaceX的29次货运补给服务任务前往国际空间站。Eli Lilly公司将与Redwire合作进行三项关键实验，专注于开发针对糖尿病、心血管疾病和疼痛的先进治疗方法。Redwire执行副总裁John Vellinger表示，微重力环境对药物开发具有变革性，2022年药物开发的年度支出超过2400亿美元，具有在地球上拯救和改善生命的巨大潜力。PIL-BOX为开发关键的生命拯救治疗提供了全新的能力。Redwire与NASA合作开发PIL-BOX，通过其“在轨生产应用”飞行演示项目，旨在刺激低地球轨道的需求。此外，Redwire还将通过其生物制造设施（BFF）在SpaceX-29任务中发射材料，用于在轨道上生物打印心脏组织，这可能用于开发心脏补片，并提高在地球上无法生产的复杂厚组织的打印能力。PIL-BOX和BFF是Redwire广泛的空间生物技术和微重力开发能力的一部分，旨在利用太空的独特环境来改善地球上的

Rational Vaccines与深圳美联希望药业工业有限公司宣布合作，共同开发针对单纯疱疹病毒（HSV-1和HSV-2）的活疫苗。此次合作旨在进一步推动疫苗在治疗和预防领域的研发，并针对中国市场及全球市场。Rational Vaccines的CEO和创始人Agustin Fernandez III表示，他们相信活疫苗是预防和治疗疱疹的唯一途径，并对中国疫苗专家的支持表示荣幸。美联希望药业副总裁Frank Zhuang指出，中国人群对疱疹的认识不足，且缺乏有效治疗手段，新疫苗对公共卫生具有重要意义。疫苗将在中国使用Rational Vaccines的专利病毒突变体进行研发，并有望防御病毒重新激活。这些疫苗已获得美国国立卫生研究院的支持，并在英国获得MHRA的ILAP资格，以加速开发和审批。Rational Vaccines致力于开发针对疱疹和相关疾病的疫苗，而美联希望药业是中国领先的疫苗供应商和出口商。

Cystetic Medicines公司宣布，其研发的针对囊性纤维化（CF）的实验性吸入性小分子疗法CM001在1期临床试验中已首次对一名CF患者进行给药。CM001旨在恢复CF患者气道组织中的离子通道，以帮助恢复气道功能。公司将在11月3日的北美囊性纤维化会议上报告CM001 1期临床试验的单剂量递增数据。该研究旨在评估CM001在健康志愿者中的安全性、耐受性和药代动力学，并在澳大利亚和新西兰继续进行的多剂量临床试验中，将评估其在CF患者中的效果。

在即将发射的国际空间站补给任务中，将搭载多项旨在预防和治疗疾病的实验。这些实验包括研究微生物在微重力下的行为、抗菌聚合物涂层测试、利用微重力研究粘液在药物递送中的作用、利用3D免疫肝组织芯片研究免疫系统和肝脏细胞的关系、探索微重力对干细胞衍生脑类器官的影响，以及建立太空药物实验室以进行蛋白质晶体生长实验。这些研究旨在为地球和太空提供新的生物材料、改善药物递送、延缓衰老、治疗神经系统疾病和开发新的治疗方法。

iNtRON与Basilea达成协议，授予Basilea对SAL200（托纳巴赛）进行临床前评估的独家权利，并支付一笔未公开的费用。Basilea有权在评估结束后选择进入独家许可协议。iNtRON将获得初始预付款，并在Basilea行使选择权后获得额外付款。Basilea是一家瑞士的商业阶段生物制药公司，专注于抗感染药物的开发，拥有丰富的后期临床开发和商业化经验。SAL200是一种新型基于溶菌酶的抗菌生物药，已被证明对治疗葡萄球菌相关感染有效。iNtRON是一家生物新药开发企业，专注于细菌噬菌体技术，致力于开发创新药物。

LianBio公司宣布了LIBRA三期临床试验的初步结果，该试验评估了TP-03在治疗中国患有蠕形螨睑缘炎的患者中的疗效。结果显示，与安慰剂相比，TP-03在治疗蠕形螨睑缘炎患者方面显示出统计学上显著的蠕形螨根除效果，且安全性良好。LianBio计划与中国国家药品监督管理局(NMPA)讨论这些结果，并预计将使用这些数据支持在中国提交新药申请。蠕形螨睑缘炎患者通常会对日常生活产生重大影响，目前在中国尚无批准用于根除疾病根源——蠕形螨的药物。

NEXGEL公司宣布其子公司CG Converting and Packaging与全球生物制药公司AbbVie达成供应协议，将为AbbVie的Rapid Acoustic Pulse设备提供凝胶垫，该设备用于改善橘皮组织的外观。NEXGEL凭借其专有的水凝胶技术，其凝胶垫将成为该身体塑形设备的重要组件。AbbVie对NEXGEL凝胶垫的选择，体现了对NEXGEL技术和产品的认可。NEXGEL是一家专注于医疗和消费领域的高水含量水凝胶产品领先供应商，其产品以其温和性和高水含量而著称。

Burning Rock与Boehringer Ingelheim正式签署了关于肿瘤伴随诊断的全面服务协议，旨在为中国患者提供更安全、高效、精准的治疗和诊断方法，推动癌症治疗领域的创新与发展。该合作主要关注Boehringer Ingelheim的MDM2-p53拮抗剂brigimadlin（BI 907828）的临床试验进展和伴随诊断产品的开发。brigimadlin是一种新型小分子药物，针对MDM2-amplified、TP53野生型实体瘤，如胆管癌（BTC），提供新的治疗选择。Burning Rock将利用其国际认证的实验室、全球伴随诊断注册管线、药物研究的全面生物标志物开发解决方案以及丰富的临床项目和伴随诊断开发经验，为brigimadlin的创新药物研发和伴随诊断检测的开发与验证提供全面支持，为我国难治性和罕见癌症患者带来新的希望。

MeiraGTx宣布获得Sanofi的3000万美元战略投资，Sanofi将购买公司400万股普通股，每股价格为7.50美元。此外，Sanofi将获得对MeiraGTx的Riboswitch基因调控技术的优先谈判权，用于特定免疫学和炎症（I&I）和神经系统（CNS）靶点，以及用于代谢疾病的GLP-1和其他肠道肽，以及MeiraGTx的2期干燥症项目。MeiraGTx还与多个对公司的不同资产表现出战略兴趣的方进行了接触，并正在积极追求这些机会。

Sarepta Therapeutics宣布了ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec-rokl）在Duchenne肌肉萎缩症（DMD）患者中的III期临床试验EMBARK（Study SRP-9001-301）的顶线结果。该研究是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床试验，涉及4至7岁的DMD患者。结果显示，ELEVIDYS在所有终点上均优于安慰剂，包括所有预先指定的关键次要终点和每个关键次要终点的年龄亚组。ELEVIDYS显著降低了患者超过5秒站立时间（预测早期行走能力丧失的最强指标）的几率，超过90%。基于这些结果，Sarepta计划迅速申请扩大ELEVIDYS的标签适应症以治疗所有患者。ELEVIDYS治疗的患者在52周后NSAA总评分提高了2.6分，而安慰剂组仅提高了1.9分。所有关键预先指定的功能次要终点均显示出ELEVIDYS相对于安慰剂具有临床意义的治疗益处，并且这种益处在所有年龄组中保持一致。ELEVIDYS的安全性和耐受性良好，没有新的安全信号。Sarepta将于2023年10月30日举行电话会议和网络直播，讨论这些结果。

恒瑞源正于2023年10月25日获得国家食品药品监督管理局批准，开展多抗原自体免疫细胞注射液（MASCT-I）联合一线化疗治疗晚期软组织肉瘤的临床试验。MASCT-I是一款具有自主知识产权的1类治疗用生物制品，通过负载多种肿瘤相关抗原的成熟自体树突状细胞和自体效应T淋巴细胞序贯治疗清除肿瘤。该药物已于2018年获得药监部门批准单药开展恶性实体瘤适应症的临床研究，目前正在进行尿路上皮癌患者的II期临床研究。恒瑞源正将积极推进MASCT-I联合化疗的II期临床研究，探索其在治疗软组织肉瘤适应症的安全性和有效性。恒瑞源正是一家专注于实体瘤细胞治疗的生物科技企业，拥有MASCT、TCR-T、TCR大分子三个技术平台，在抗原设计、负载、筛选及预测方面拥有多项核心专利。