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  • SPINEWAY ： 为 Tinavi Medical Technologies 预留 €1.6M 的增资
    医药投融资
    SPINEWAY ： 为 Tinavi Medical Technologies 预留 €1.6M 的增资
    SPINEWAY公司宣布，中国公司Tinavi Medical Technologies行使了代表160万欧元的购股期权。根据2016年9月达成的协议，Spineway董事会于2017年12月27日批准并记录了为Tinavi Medical Technologies预留的资本增加，通过发行390,784股新股份，每股1.6欧元。Tinavi Medical Technologies全额认购了此次增资，现在持有Spineway 17.36%的资本和10.59%的投票权。新发行的390,784股将于2018年1月2日在Euronext Growth上市交易。此外，Tinavi Medical Technologies（或其代表）被提名成为Spineway董事会成员，将在下一次股东大会上提交。Spineway是一家专注于治疗脊柱疾病手术植入物和仪器的公司，拥有超过50家独立分销商的国际网络，90%的营业额来自出口。
    GlobeNewswire
    2017-12-29
    北京天智航医疗科技股份有限公司 脊柱疾病
  • 36氪首发|「人和未来」获2.5亿元A轮融资，依托BT+IT技术布局精准医疗与健康产业
    医药投融资
    36氪首发|「人和未来」获2.5亿元A轮融资，依托BT+IT技术布局精准医疗与健康产业
    生物科技公司人和未来已完成A轮2.5亿人民币融资，投资方为稼沃资本和海捷资本，投后估值达27.5亿人民币。公司将加速在医学诊断、智慧健康管理及生物医疗大数据三个板块的临床转化和市场推广，具体包括诊断及早筛试剂报证、大数据云平台建设、行业用户部署、精准健康人工智能平台应用落地等。人和未来成立于2014年，是国家基因检测技术示范中心和基因大数据应用工程中心，主要依托生物技术和信息技术在健康、医学、大数据和人工智能领域为客户提供个性化解决方案。公司业务涵盖医学诊断、智慧健康管理和生物医疗大数据，致力于提供从基因检测到健康管理的一站式服务。人和未来CTO宋卓表示，公司将以基因检测为切入点，立体动态监测、数据分析解读、精准干预指导，实现精准健康整体管理模式。他认为，基因检测行业整体处于起步阶段，未来将经历市场运用普及、渗透和行业分工细化等过程，基因检测将成为医疗健康产业的重要趋势。
    36氪
    2017-12-26
    稼沃资本 湖南省人和未来生物科技有限公司
  • 免疫肿瘤治疗领域三家公司2018年表现突出
    医药投融资
    免疫肿瘤治疗领域三家公司2018年表现突出
    免疫肿瘤治疗（I/O）药物正在改变某些癌症的治疗方式，被视为数十年来最接近奇迹的疗法。Bristol-Myers Squibb的Opdivo和Merck的Keytruda预计今年将创造80亿美元的营收。本文分析了三家公司2018年在I/O领域的研发进展：Incyte的epacadostat是一种IDO抑制剂，与Keytruda联合治疗黑色素瘤的临床试验预计在2018年上半年公布结果；Bristol-Myers Squibb的relatlimab是一种LAG-3抑制剂，与Opdivo联合治疗晚期非小细胞肺癌和头颈癌的临床试验预计在2018年第一季度公布主要数据；Nektar Therapeutics的NKTR-214是一种CD122激动剂，与Opdivo联合治疗黑色素瘤、肾细胞癌和NSCLC的临床试验已发布初步数据。此外，文章还提到Bristol-Myers Squibb和Nektar Therapeutics的股票表现良好，Incyte可能成为收购目标。
    Biospace
    2017-12-22
    非小细胞肺癌 IL-2RB 肾细胞癌 Nektar Therapeutics Bristol-Myers Squibb AG
  • Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 获得 FDA 批准 Xepi™ （ozenoxacin） 乳膏，1%，一种治疗脓疱病的新型外用抗生素
    研发注册政策
    Medimetriks Pharmaceuticals， Inc. 获得 FDA 批准 Xepi™ （ozenoxacin） 乳膏，1%，一种治疗脓疱病的新型外用抗生素
    Medimetriks Pharmaceuticals宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了Xepi™（ozenoxacin）乳膏，1%，这是一种用于治疗2个月及以上年龄儿童和成人脓疱病的新化学实体。该药物每天两次局部涂抹，连续使用5天。在美国，脓疱病约占儿科诊所观察到的皮肤问题的10%，被认为是最常见的细菌性皮肤感染。Xepi™在两项III期临床试验中表现出色，这些试验招募了877名2个月及以上的脓疱病患者。Xepi™在治疗结束时，90.8%的患者实现了细菌清除或假定清除，而安慰剂组为69.8%。Xepi™对金黄色葡萄球菌和链球菌（包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌MRSA）表现出优异的抗菌活性。Medimetriks已从西班牙领先的私营制药公司Ferrer获得了Xepi™在美国的商业化权利。Xepi™预计将在2018年第一季度上市。
    PRNewswire
    2017-12-14
    脓疱病
  • 信息技术公司Clinicient宣布完成收购Keet Health
    医药投融资
    信息技术公司Clinicient宣布完成收购Keet Health
    2017年12月12日，信息技术公司Clinicient, Inc.宣布收购了Keet, Inc。这次收购以连接临床过程和临床经验为中心，通过增加Keet Health的移动病人参与平台，加强了Clinicient强大的临床和财务解决方案套件。Keet通过数字护理计划、患者教育、安全信息传递和护理协调使患者参与其中。同时，Keet通过个性化的营销自动化和可操作的指标来简化诊所与患者的沟通，提高诊所的知名度和发展。
    2017-12-12
    Clinicient Keet health
  • 用AI辅助尘肺病筛查，「杰杰科技」获600万元天使轮融资
    医药投融资
    用AI辅助尘肺病筛查，「杰杰科技」获600万元天使轮融资
    杰杰科技，一家成立于2017年6月的人工智能影像公司，已完成600万元天使轮融资，投资方为知名药业集团投资人。公司专注于AI在医疗影像及认知推理计算领域的应用，已开发尘肺病和肺结节筛查系统“小杰”，并计划以两个月一个病种的速度开发更多人工智能辅助诊断产品。创始人邵学杰表示，尘肺病筛查系统和肺结节筛查系统的识别准确率已达90%以上，面向B端用户，包括国家认定的职业病医院、县级医院及第三方体检机构。目前，杰杰科技团队共有9人，其中技术人员6人，正在进行Pre-A轮融资。
    36氪
    2017-12-11
    尘肺病
  • Puma Biotechnology 宣布欧洲异议程序取得积极结果
    医投速递
    Puma Biotechnology 宣布欧洲异议程序取得积极结果
    Puma Biotechnology宣布，欧洲专利局维持了其许可的欧洲专利（EP 2416774）的索赔，该专利曾被Hexal AG反对。该专利涉及neratinib在辅助治疗早期HER2过度表达/扩增乳腺癌后的延长辅助治疗的方法。Hexal AG于2016年8月3日对该专利提出反对，要求撤销。2017年12月8日，欧洲专利局反对委员会在德国慕尼黑举行会议，决定维持欧洲专利号EP 2416774的授权索赔，该索赔涵盖了neratinib在辅助治疗早期HER2过度表达/扩增乳腺癌后的延长辅助治疗的使用。Puma从辉瑞公司获得了EP 2416774的独家许可权。Puma首席执行官兼总裁Alan H. Auerbach表示，对反对程序的结果感到非常满意，特别是与neratinib的延长辅助治疗相关的索赔得到了维持。
    MarketScreener
    2017-12-11
    Pfizer Inc HER2 奈拉替尼 Sandoz International GmbH Puma Biotechnology Inc
  • Celgene Corporation 和 bluebird bio 在 ASH 年会上宣布正在进行的 bb2121 抗 BCMA CAR T 细胞疗法治疗晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者的多中心 1 期研究的最新结果
    研发注册政策
    Celgene Corporation 和 bluebird bio 在 ASH 年会上宣布正在进行的 bb2121 抗 BCMA CAR T 细胞疗法治疗晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者的多中心 1 期研究的最新结果
    Celgene公司和bluebird bio公司宣布，在即将于亚特兰大举行的美国血液学会（ASH）年会上，将展示bb2121（一种针对B细胞成熟抗原（BCMA）的CAR T细胞疗法）在21名晚期复发/难治性多发性骨髓瘤患者中的1期临床试验的最新结果。该研究旨在评估bb2121的安全性和有效性，并确定推荐用于2期研究的剂量。研究结果显示，bb2121在经过大量治疗的难治性患者中表现出持久的临床反应，其中94%的患者达到客观反应，89%的患者达到至少非常好的部分缓解，56%的患者达到完全缓解。研究还发现，bb2121具有良好的安全性，15/21（71%）的患者出现细胞因子释放综合征（CRS），大多数为1级和2级，2名患者出现3级CRS。Celgene和bluebird bio表示，bb2121有望在多发性骨髓瘤的治疗中发挥重要作用。
    Businesswire
    2017-12-10
    多发性骨髓瘤 BCMA Celgene Ltd bluebird bio Inc Celgene Corp
  • 实名医生平台「医联」​获4亿元C轮融资，将布局医疗数据的商业化应用
    医药投融资
    实名医生平台「医联」​获4亿元C轮融资，将布局医疗数据的商业化应用
    2017年12月6日，医联Medlinker宣布获得4亿元C轮系列融资，由中电健康基金领投，腾讯、红杉资本等跟投。医联专注于医生社交平台，旨在探索医疗数据的商业化应用，并试行互联网健康维护组织项目。此前，医联曾获得天使轮、A轮和B轮融资。医联成立于2014年，已发展成涵盖医联APP、医联云、开放平台等多款产品，业务涵盖学术社交、在线问诊、医院及诊所管理等领域。近两年，医联在业务拓展方面动作频频，包括推出临床医学培训节目、成立企鹅医生、落地互联网医院等。创始人王仕锐表示，更多信息将在月底公布。
    36氪
    2017-12-06
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • Genoscience Pharma的GNS561新药获得FDA批准进入临床试验
    研发注册政策
    Genoscience Pharma的GNS561新药获得FDA批准进入临床试验
    法国马赛，2017年12月6日——专注于发现和开发癌症治疗药物的处于临床试验阶段的生物技术公司Genoscience Pharma宣布，其最先进的化合物GNS561已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，开始进行针对晚期肝细胞癌（HCC）患者的Ib/IIa期临床试验。这是首个在FDA批准的药物研究新药（IND）方案下进行的临床试验。该试验将评估GNS561 escalating剂量级别的安全性、活性和药代动力学。在剂量递增阶段，将招募最多36名患者分为六个队列。在继续招募阶段，将招募更多患者，以获得推荐剂量下的20名可评估受试者。Genoscience Pharma首席执行官Philippe Halfon表示，FDA对首个IND申请的批准是公司的一个重大里程碑，这加强了公司在开发创新抗癌药物方面的地位。GNS561通过一种新的作用机制，有潜力改变HCC的治疗模式。肝脏癌是全球第五大常见癌症，每年新诊断超过78万例，是癌症相关死亡的第二大原因。GNS561是一种新型溶质载体转运蛋白（SLCT）抑制剂，对包括HCC在内的一系列人类癌细胞系表现出强大的抗肿瘤活性。GNS561还在进行临床试验，以治疗原发性肝癌
    Biospace
    2017-12-06
    实体瘤 肝细胞癌 原发性肝癌
  • 使用脉冲动脉自旋标记心血管磁共振评估肝细胞生长因子对周围动脉疾病影响的首次研究
    研发注册政策
    使用脉冲动脉自旋标记心血管磁共振评估肝细胞生长因子对周围动脉疾病影响的首次研究
    美国ViroMed公司宣布启动了一项名为HI-PAD的临床试验，旨在研究VM202（一种编码肝细胞生长因子的DNA质粒）对患有周围动脉疾病（PAD）的老年人的运动能力和腓肠肌灌注的影响。该试验将评估基因疗法VM202是否能通过动脉自旋标记（ASL）心血管磁共振（CMR）测量腓肠肌灌注、行走表现和骨骼肌损伤来改善症状性PAD。VM202是一种质粒DNA，含有人类HGF基因，在体内产生两种在人体中自然存在的HGF蛋白异构体。HGF是一种生长因子，能诱导血管生成，并作为周围神经系统的神经营养因子。VM202注入患者肌肉后，被细胞吸收并产生HGF蛋白。当从骨骼肌细胞释放时，HGF可能通过激活各种信号通路，在局部诱导新血管的形成。目前，尚无改善腓肠肌灌注或逆转骨骼肌损伤的医疗疗法。该研究由美国国家老龄化研究所资助。
    Biospace
    2017-12-01
    HGF
  • 强脑科技完成2500万美元A轮融资
    医药投融资
    强脑科技完成2500万美元A轮融资
    2017年12月1日，强脑科技完成A轮融资，融资金额为2500万美元，相关投资机构未披露。强脑科技致力于成为全球领先的非侵入式脑机接口技术解决方案供应商，在教育、医疗、人机交互等领域具有领先优势。其代表产品之一，Focus专注力提升系统——含便携式脑电信号读取装置，其读取前额脑电信号准确率可以达到专业脑电检测仪器（g.tec）的95%以上。结合FocusWorld软件系统与脑神经反馈训练的方式，Focus专注力提升系统可以有效的提升专注力。（企查查）
    2017-12-01
    浙江强脑科技有限公司
  • Gilead Sciences在中国定价丙型肝炎药物Sovaldi
    医投速递
    Gilead Sciences在中国定价丙型肝炎药物Sovaldi
    2017年11月29日，Gilead Sciences将其丙型肝炎治疗药物Sovaldi在中国市场的定价定为8938美元，约为美国当前价格的五分之一。2013年，当该药物首次在美国上市时，三个月疗程的费用为84,000美元。由于Sovaldi在难以治愈的群体中具有95%的有效率，Gilead认为Sovaldi的高价是合理的。在大多数发展中国家，包括印度，Gilead允许以不到400美元的价格销售三个月疗程的Sovaldi，但中国并不包含在内。
    Biospace
    2017-11-30
    Gilead Sciences Inc 丙型肝炎
  • 致力于研发临床级的单细胞检测技术，「浚惠生物」获华大天使基金千万元融资
    医药投融资
    致力于研发临床级的单细胞检测技术，「浚惠生物」获华大天使基金千万元融资
    浚惠生物，一家专注于单细胞检测应用的初创公司，近日获得华大奇迹之光基金千万级投资。公司已开发出6款贴近临床应用的单细胞检测产品，在稀有肿瘤单细胞检测和基因检测方面具有优势。此次融资成功得益于单细胞基因测序的医学和商业价值提升，以及浚惠生物在技术上的领先地位。公司计划将资金用于产品开发、注册申报等工作，并与华大进行资源对接和产业合作，打通上下游产业能力。
    36氪
    2017-11-21
    肿瘤
  • 数字健康公司Oviva Health完成1200万美元A轮融资
    医药投融资
    数字健康公司Oviva Health完成1200万美元A轮融资
    2017年11月21日获悉，数字健康公司Oviva Health已完成1200万美元A轮融资。本轮融资的投资者包括Albion Capital、Eight Roads Ventures、F-Prime Capital Partners、Partech Ventures和Walking Ventures。本轮融资资金将用于扩大公司现有规模及进一步开发平台的供应商端。
    2017-11-21
    Walking Ventures Partech F-Prime Capital Eight Roads Ventures Albion Capital Group Oviva AG
  • Zubsolv® 获得欧洲阿片类药物依赖治疗授权
    研发注册政策
    Zubsolv® 获得欧洲阿片类药物依赖治疗授权
    Orexo AB宣布，欧洲药品管理局（EMA）已授予Zubsolv（布托啡诺和纳洛酮）营销授权，这是一种针对阿片类药物依赖的新型快速崩解治疗选择。Zubsolv是一种舌下片剂，获准用于阿片类药物依赖患者，在医疗、社会和心理治疗框架内使用。这是在欧洲首次批准的六种不同强度的此类疗法，有望实现更精细的剂量调整和个体化给药，与现有的阿片类药物依赖药物相比，可能需要更少的药片。阿片使用障碍是一种慢性、反复发作的疾病，给个人和社会带来巨大负担。2016年估计有130万高风险阿片类药物使用者，阿片类药物依赖在欧洲是一个严重的健康问题，其中海洛因占非法阿片类药物滥用的多数。Orexo AB总裁兼首席执行官Nikolaj Sørensen表示，他们的目标是让Zubsolv在美国以外的患者可用，这一批准是实现这一目标的重要一步。他们期待与合作伙伴 Mundipharma 一起，推广这一独特产品，并在全球范围内引入治疗阿片类药物依赖的重要新选择。这一批准不会触发任何里程碑式付款，下一个里程碑式付款预计将在Zubsolv商业化启动时进行。Orexo还有权获得进一步的里程碑式付款以及未来净销售额的分级版税。
    PRNewswire
    2017-11-20
    纳洛酮 布托啡诺 Mundipharma Pte Ltd Orexo AB
  • 三星 Bioepis 欧洲首个曲妥珠单抗生物仿制药 ONTRUZANT ® 获得监管部门批准
    研发注册政策
    三星 Bioepis 欧洲首个曲妥珠单抗生物仿制药 ONTRUZANT ® 获得监管部门批准
    Samsung Bioepis宣布其生物类似药ONTRUZANT®获得欧洲委员会（EC）的营销授权，用于治疗早期乳腺癌、转移性乳腺癌和转移性胃癌，这是首个在欧洲获得监管批准的曲妥珠单抗生物类似药。该批准适用于欧盟所有28个成员国以及挪威、冰岛和列支敦士登的欧洲经济区（EEA）成员国。ONTRUZANT®将由默克（在美国和加拿大称为默克）商业化。Samsung Bioepis总裁兼首席执行官Christopher Hansung Ko表示，希望ONTRUZANT®在扩大该地区患者对曲妥珠单抗的访问方面发挥重要作用。Samsung Bioepis已开发出四种获得EC营销授权的生物类似药，包括Benepali®、Flixabi®和Imraldi®。Samsung Bioepis成立于2012年，是一家致力于实现人人可负担的保健的生物制药公司，与Samsung BioLogics和Biogen合资成立。
    Businesswire
    2017-11-20
    Biogen Inc 转移性乳腺癌 转移性胃癌 Samsung Bioepis Co Ltd Samsung BioLogics Co Ltd
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