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  • 波士顿科学公司与梅奥诊所合作加快医疗器械开发
    交易并购
    波士顿科学公司与梅奥诊所合作加快医疗器械开发
    Boston Scientific与Mayo Clinic宣布继续合作，共享知识产权，加速医疗设备开发以解决未满足的临床需求。双方工程师和医生团队共同致力于心脏介入、心律管理、内窥镜、神经调节、泌尿学和盆底健康等领域的新医疗技术。这种合作使双方能够贡献想法和知识产权，解决紧迫的医疗问题，并利用双方的优势。Mayo Clinic在2015年照顾了130万患者，拥有所有学科的尖端医疗和外科专业知识，以及悠久的创新临床研究和技术开发历史。合作通过Mayo Clinic Ventures管理，旨在将Mayo Clinic的发明商业化，为全球患者带来益处，同时为Mayo Clinic的临床实践、研究和教育提供收入支持。
    美通社
    2016-03-16
    Mayo Clinic Boston Scientific Corp
  • Arch Biopartners 与辛辛那提大学签订 AB569 独家许可协议
    交易并购
    Arch Biopartners 与辛辛那提大学签订 AB569 独家许可协议
    Arch Biopartners与辛辛那提大学达成独家许可协议，获得新型药物AB569的商业权利，用于治疗铜绿假单胞菌引起的呼吸道感染。AB569在治疗囊性纤维化患者中表现出良好的疗效，且已获得美国食品药品监督管理局的孤儿药资格认定。此外，Arch Biopartners计划进行AB569的人体临床试验，并已向欧洲药品管理局申请孤儿药资格认定。铜绿假单胞菌是囊性纤维化、肺炎和慢性阻塞性肺疾病患者呼吸道感染的主要原因，因此开发新型有效治疗手段具有紧迫的临床需求。
    Pipeline Review
    2016-03-16
    慢性阻塞性肺疾病 呼吸道感染 囊性纤维化 Arch Biopartners Inc
  • 通过许可协议从干细胞创建血管
    交易并购
    通过许可协议从干细胞创建血管
    昆士兰大学与美国初创公司AngioStem Inc.达成协议，共同推进基于干细胞的新治疗技术，该技术可从胎盘中提取大量特定干细胞，用于治疗心力衰竭、周围动脉疾病或中风。昆士兰大学临床研究中心的Kiarash Khosrotehrani副教授指出，此研究前无法从胎盘中分离出足够数量的干细胞用于治疗。这项技术由Khosrotehrani副教授和其团队博士后研究员Jatin Patel共同发明，能够利用胎盘中的内皮祖细胞在缺乏血流区域重建新血管。AngioStem公司总裁兼首席执行官Dr Thomas Ichim表示，期待与Khosrotehrani教授及其团队合作，加速胎盘干细胞在临床开发中的应用。昆士兰大学的主要商业化公司UniQuest将获得专利使用费和与临床开发相关的里程碑付款。UniQuest首席执行官Dr Dean Moss表示，昆士兰大学拥有强大的干细胞和再生医学技术组合，很高兴与AngioStem合作，并期待AngioStem在昆士兰州建立子公司，以确保该州在全球范围内继续提供改进的医疗服务。
    2016-03-16
    心力衰竭 缺血性卒中
  • Mikroscan 与 XIFIN 合作，使用远程病理学解决方案实现全球医生协作
    交易并购
    Mikroscan 与 XIFIN 合作，使用远程病理学解决方案实现全球医生协作
    Mikroscan Technologies与XIFIN Inc.合作，推出数字病理解决方案，以应对全球对远程病理学服务的需求增长。Mikroscan的SL5显微镜和全切片成像技术与XIFIN的全球医生协作网络XIFIN ProNet结合，使病理学家能够跨越地理限制，与世界各地的同行进行协作、咨询和沟通。该合作支持医疗图像、临床数据和患者接触信息的交换和管理，使多学科团队能够协调护理。Mikroscan董事长Gary W. Pace博士表示，这一合作将帮助医疗保健提供者在全球最偏远地区提供急需的医疗护理。XIFIN首席执行官Lâle White表示，与Mikroscan的合作使公司能够结合各自的优势和专业知识，为世界领先的医疗保健组织和实验室提供高性能病理学和医生协作解决方案。
    MarketScreener
    2016-03-15
    MikroScan Technologi
  • Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant Pharmaceuticals 达成 Mysimba®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）在 18 个中东欧国家和土耳其的商业化和分销协议
    交易并购
    Orexigen Therapeutics 宣布与 Valeant Pharmaceuticals 达成 Mysimba®（盐酸纳曲酮/盐酸安非他酮缓释剂）在 18 个中东欧国家和土耳其的商业化和分销协议
    Orexigen Therapeutics与Valeant Pharmaceuticals达成协议，将Mysimba（naltrexone HCl / bupropion HCl prolonged release）在18个中欧和东欧国家以及土耳其进行商业化推广。该协议包括12个欧盟国家，Mysimba在这些国家已获得市场批准，以及几个非欧盟国家，Valeant将在这些国家申请市场授权。Orexigen将负责欧盟国家的监管事务，而Valeant将负责所有19个国家的商业化活动和非欧盟国家的监管批准。Orexigen预计Valeant将在今年下半年在12个欧盟国家推出Mysimba。此外，Orexigen还宣布收购Contrave（naltrexone HCl / bupropion HCl extended release）在美国的所有权利，该药物是美国领先的减肥处方药品牌。
    美通社
    2016-03-15
    Valeant Pharmaceuticals
  • FDA 批准 Spectrum Pharmaceuticals 注射用 EVOMELA（美法仑）
    研发注册政策
    FDA 批准 Spectrum Pharmaceuticals 注射用 EVOMELA（美法仑）
    EVOMELA获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于两种适应症：一是作为多发性骨髓瘤（MM）患者自体干细胞移植（ASCT）前的高剂量预处理治疗；二是用于无法口服治疗的多发性骨髓瘤患者的姑息治疗。EVOMELA配方不含丙二醇，并使用Captisol技术，使混合溶液在室温下稳定4小时，加上复配后1小时的稳定性。Spectrum Pharmaceuticals计划在2016年3月15日通过现有销售团队推出EVOMELA，预计市场规模约为1亿美元。EVOMELA是首个获得FDA批准用于MM高剂量预处理的产品。
    Fierce Biotech
    2016-03-15
    多发性骨髓瘤 美法仑 Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • 配体合作伙伴 Spectrum Pharmaceuticals 获得 FDA 批准注射用 EVOMELA（美法仑）
    研发注册政策
    配体合作伙伴 Spectrum Pharmaceuticals 获得 FDA 批准注射用 EVOMELA（美法仑）
    Ligand Pharmaceuticals宣布，其合作伙伴Spectrum Pharmaceuticals的EVOMELA（美法仑）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于两种适应症：作为多发性骨髓瘤（MM）患者造血干细胞移植（ASCT）前的高剂量预处理治疗，以及不适合口服疗法的MM患者的姑息治疗。这是首个获FDA批准用于MM高剂量预处理适应症的产品。Spectrum计划利用其现有的销售团队推出EVOMELA。Ligand在2013年3月从Spectrum Pharmaceuticals获得了EVOMELA的全球开发和商业化权利，并因此获得了预付款和基于批准的600万美元里程碑付款，以及净销售额的版税。EVOMELA的批准是基于其在II期临床试验中与标准美法仑制剂的生物等效性，该试验显示EVOMELA在室温下具有4小时的混合稳定性，并在室温下重新配制后具有1小时的稳定性，以及冷藏温度下的24小时稳定性。
    Ligand Pharmaceuticals Incorporated
    2016-03-15
    多发性骨髓瘤 美法仑 Ligand Pharmaceuticals Inc Spectrum Pharmaceuticals Inc
  • Knight 获得 Impavido 全球版权
    交易并购
    Knight 获得 Impavido 全球版权
    Knight Therapeutics Inc.通过其全资子公司获得全球范围内Impavido（miltefosine）的独家权利，该药物用于治疗利什曼病。此举源于与Paladin Labs Inc.（Endo International plc的附属公司）终止了在除美国外所有国家的分销和销售协议。Impavido自2002年以来一直帮助利什曼病患者，Knight Therapeutics Inc.承诺确保该重要药物的持续供应。Impavido是一种FDA批准的口服治疗药物，适用于12岁及以上患者的内脏、粘膜和皮肤利什曼病。Knight Therapeutics Inc.是一家总部位于加拿大的蒙特利尔的专注于收购或授权创新药物产品的专业制药公司，其股票在多伦多证券交易所上市，股票代码为GUD。
    GlobeNewswire
    2016-03-15
    利什曼病 Endo International PLC
  • Orexigen 和 Takeda 联合宣布 Orexigen 收购 CONTRAVE® 在美国的所有权利
    交易并购
    Orexigen 和 Takeda 联合宣布 Orexigen 收购 CONTRAVE® 在美国的所有权利
    Orexigen Therapeutics与Takeda Pharmaceuticals宣布，双方已同意终止关于CONTRAVE（纳曲酮/安非他酮）的合作协议，Orexigen将获得CONTRAVE在美国的所有权利。CONTRAVE是一种用于治疗肥胖的处方药，与饮食和运动结合使用。该交易完成后，Takeda将继续在美国商业化CONTRAVE，并同意180天的过渡期。Orexigen认为，收购CONTRAVE在美国的权利将大大增加公司的长期盈利潜力，并为股东创造更多价值。Takeda将增加其在炎症性肠病和重度抑郁症领域的推广资源和支持。CONTRAVE的副作用包括恶心、便秘、头痛、呕吐、头晕、失眠、口干和腹泻等。
    美通社
    2016-03-15
    肥胖 重度抑郁症 炎症性肠病 Takeda GmbH
  • Dana-Farber 癌症研究所领导非洲裔男性前列腺癌研究
    研发注册政策
    Dana-Farber 癌症研究所领导非洲裔男性前列腺癌研究
    2016年3月15日，美国和非洲的11个机构的研究人员正在领导一项多中心遗传研究，旨在了解撒哈拉以南非洲地区前列腺癌的遗传病因。该研究由Dana-Farber癌症研究所的医学肿瘤学教授、哈佛大学公共卫生学院癌症流行病学教授Timothy Rebbeck博士担任主要研究员，并得到美国国家癌症研究所的资助。研究旨在提供关于前列腺癌遗传病因的新信息，并评估非洲和非洲裔美国人群的种群差异和历史对前列腺癌高发病率的影响。该五年的研究旨在通过研究非洲血统男性，了解更具侵略性的前列腺癌，以便更好地预防和治疗该疾病。Dana-Farber的数据协调中心将在整个研究中发挥重要作用。参与研究的中心包括加纳、纽约、南非、乔治亚州、塞内加尔、加纳、南非、马里兰州、加利福尼亚州、南非和尼日利亚的机构，这些机构共同构成了“非洲血统男性与癌症”联盟。该研究由美国国家癌症研究所资助，资助编号为U01-CA184374。
    NewsWise
    2016-03-15
    前列腺癌
  • Microlin Bio 将收购 Marina Biotech 的核酸治疗资产
    交易并购
    Microlin Bio 将收购 Marina Biotech 的核酸治疗资产
    Microlin Bio, Inc.计划以670万股普通股和约100万美元现金收购Marina Biotech, Inc.的核酸治疗资产，包括治疗家族性腺瘤性息肉病的I期项目及其多个许可和合作伙伴协议。Microlin将获得148项已颁发或允许的专利和超过95项待批专利，涵盖新型核酸化学和递送技术。交易预计于2016年7月1日完成，Marina Biotech认为这将为其股东创造最大价值的机会，并可能继续通过新的许可和合作伙伴协议增加价值。
    GlobeNewswire
    2016-03-15
    家族性腺瘤性息肉病
  • ImmunogenX 收购 Alvine Pharmaceuticals 的资产
    交易并购
    ImmunogenX 收购 Alvine Pharmaceuticals 的资产
    ImmunogenX公司宣布收购了Alvine Pharmaceuticals的非现金资产，其中包括口服的重组麦蛋白特异性蛋白酶混合物Latiglutenase（原名ALV003，现更名为IMGX-003），该技术已在Phase I和Phase 2临床试验中得到广泛研究，并显示出在临床试验中对治疗乳糜泻的有效性。该技术拥有超过50项已颁发或待颁发的专利，是唯一在临床试验中显示出组织学成功和症状改善的CD治疗方法。ImmunogenX公司计划继续推进该药物的后期临床试验，以帮助改善乳糜泻患者的生命质量。此外，ImmunogenX公司还在开发先进的诊断工具，并致力于通过临床研究推广一种代谢标志物化合物，用于评估乳糜泻患者在无麸质饮食治疗中的恢复状态。
    Businesswire
    2016-03-15
    乳糜泻
  • 沪亚生物科技国际获得复旦大学肿瘤免疫产品独家权利
    交易并购
    沪亚生物科技国际获得复旦大学肿瘤免疫产品独家权利
    HUYA Bioscience International与复旦大学达成独家许可协议，获得一系列新型免疫肿瘤药物候选产品的中国以外权益。这些药物候选产品由复旦大学研究人员发现，包括超过10年研发的IDO抑制剂。HUYA计划将这些产品推进临床试验，并与HBI-8000的开发并行进行。HUYA表示，这是首次将中国作为全球创新药物来源的重要地位认可，并期待与复旦大学等顶尖机构合作，推动全球生物制药创新。
    美通社
    2016-03-15
    复旦大学 IDO
  • Xenon 和 Genentech 扩大专注于疼痛的合作
    交易并购
    Xenon 和 Genentech 扩大专注于疼痛的合作
    Xenon Pharmaceuticals Inc.与Genentech续签了两个关于疼痛治疗的研究合作，一个针对Nav1.7选择性抑制剂的开发，另一个聚焦于疼痛遗传学。Xenon利用其Extreme Genetics平台发现Nav1.7作为疼痛治疗靶点，目前Genentech正在进行GDC-0276和GDC-0310的Phase 1临床试验，并计划在2016年启动Phase 2试验。第二个合作旨在发现和验证新的治疗靶点和机制，Xenon和Genentech已成功发现一个新型疼痛靶点，并在2015年获得里程碑式付款。Xenon致力于开发针对罕见病和大型市场需求的差异化疗法，并与全球制药公司建立合作关系。
    GlobeNewswire
    2016-03-15
    疼痛 SCN9A Genentech Inc Xenon Pharmaceuticals Inc
  • CSL Behring 使用 Albumedix 药物递送技术实现血友病 B 治疗的 14 天给药
    交易并购
    CSL Behring 使用 Albumedix 药物递送技术实现血友病 B 治疗的 14 天给药
    Albumedix宣布其基于白蛋白的VELTIS半衰期延长技术被CSL Behring用于IDELVION药物，该药物获美国FDA批准用于治疗血友病B，可减少患者注射频率至每14天一次，改善患者生活质量。VELTIS技术平台通过延长药物活性水平，为血友病患者提供更优的治疗选择。此外，VELTIS技术在糖尿病治疗药物Tanzeum和Eperzan中已成功应用。欧洲药品管理局委员会已将IDELVION提交市场授权，预计将在欧盟和其他地区获得批准。
    Biospace
    2016-03-15
    糖尿病 CSL Behring LLC
  • Melior Pharmaceuticals 与 Bukwang Pharmaceutical Co. 实现合作伙伴关系里程碑
    交易并购
    Melior Pharmaceuticals 与 Bukwang Pharmaceutical Co. 实现合作伙伴关系里程碑
    Melior Pharmaceuticals宣布，基于与Bukwang合作进行的二期临床试验结果，双方将推进该化合物进入额外的二期临床试验。该试验招募了130名糖尿病患者在美韩19个临床中心进行，MLR-1023显示出良好的安全性和有效性，将进入为期12周的二b期临床试验，以糖化血红蛋白A1c水平作为主要终点。Melior CEO Andrew Reaume表示，很高兴基于MLR-1023一期临床试验的结果推进与Bukwang的合作。MLR-1023是一种口服胰岛素增敏剂，用于治疗2型糖尿病，通过直接激活Lyn酪氨酸激酶酶来改善血糖控制，具有降低血糖水平、改善β细胞功能的特点，且与现有抗糖尿病药物如二甲双胍兼容。Melior预计MLR-1023将每日一次给药。Melior和其姐妹公司Melior Discovery是利用独特的theraTRACE平台进行药物再定位的领导者，该平台由多重体内疾病模型组成。Bukwang是一家领先的韩国制药公司，主要从欧洲、美国和日本的产品中获取销售，目前正投资大量资源进行研发，以创建针对抗病毒疾病、胃肠道疾病、中枢神经系统疾病和代谢性疾病的治疗产品管线。
    Businesswire
    2016-03-15
    二甲双胍 糖尿病 中枢神经系统疾病
  • Blueprint Medicines 宣布开展全球合作，以加速和扩大其在癌症免疫治疗领域的新型药物开发
    交易并购
    Blueprint Medicines 宣布开展全球合作，以加速和扩大其在癌症免疫治疗领域的新型药物开发
    Blueprint Medicines与Roche达成全球合作，共同开发针对癌症免疫疗法的创新药物。该合作结合了Blueprint Medicines的专有药物发现平台和免疫激酶专业知识，以及Roche在癌症免疫疗法领域的专长。Blueprint Medicines将获得4500万美元的预付款，并有望获得高达9.65亿美元的额外或有费用和里程碑付款。合作旨在通过靶向免疫激酶来调节肿瘤免疫反应，以增强癌症免疫疗法的疗效和适用范围。Blueprint Medicines将负责所有五个项目的临床前研究和开发，并保留其中两个项目的美国商业化权利。
    美通社
    2016-03-15
    恶性肿瘤 Roche AG Blueprint Medicines Corp
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