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  • Inspire 宣布 FDA 批准 AzaSite
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    Inspire Pharmaceuticals宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准AzaSite(azithromycin ophthalmic solution)1%用于治疗细菌性结膜炎。AzaSite预计将在2007年第三季度末上市,预计2008年销售额为3000万至4500万美元。AzaSite的推荐剂量为每天两次,共两天,然后每天一次,共五天,总共九滴。在两项III期临床试验中,AzaSite达到了细菌性结膜炎患者临床缓解的主要疗效终点。Inspire从InSite Vision Incorporated获得了在美国和加拿大商业推广AzaSite的独家权利。AzaSite是一种新型眼部药物递送系统DuraSite中配方的azithromycin眼部溶液。该产品拥有至2019年的专利保护。Inspire将在2007年第一季度财务结果发布中提供修订后的2007年财务指导,纳入基于即将推出的AzaSite的估计收入和费用变化。
    MarketScreener
    2007-04-28
  • 阿特维斯在美国推出唑吡坦片剂
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    Actavis宣布,其合作伙伴Carlsbad Technology, Inc.(CTI)的Zolpidem Tartrate(佐匹克隆酒石酸盐)片剂ANDA申请已获得美国食品药品监督管理局批准。Actavis将根据与CTI的协议在美国市场销售该产品,产品即刻开始分销。Zolpidem Tartrate片剂为Sanofi Aventis的Ambien(安必恩)片剂的通用药,提供5毫克和10毫克两种规格,用于治疗短期失眠。根据IMS Health数据,2006年12月止的12个月内,美国Zolpidem Tartrate片剂的年销售额约为22亿美元。
    Biospace
    2007-04-27
  • Meda 收购美国制药公司 Wyeth 的产品组合
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    Meda公司从美国辉瑞公司收购了10种成熟的欧洲药品,预计将为Meda在2007年剩余8个月内带来约1.6-1.7亿瑞典克朗的销售收入。此次收购强化了Meda在意大利和法国等关键欧洲市场的地位,并使Meda的资产负债表增加了约5.25亿瑞典克朗的购买价格,该金额将通过现有信贷设施全额融资。收购的产品包括知名品牌,具有良好的盈利能力,其中最大的产品是中枢神经系统药物Seresta。Meda通过此次收购进一步巩固了其在意大利和法国的市场份额,这两个国家占收购产品销售额的约60%。
    GlobeNewswire
    2007-04-27
  • DST 和 Lupin 携手治疗偏头痛和银屑病
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    2007年4月27日,印度Lupin Ltd.宣布与印度科技部(DST)合作开展其偏头痛和银屑病项目的临床开发。经过对行业提交的提案进行详尽评审,DST决定资助Lupin的两个临床开发项目,分别针对偏头痛和银屑病。其中,偏头痛项目涉及LL-2011(Amigra,一种作为鼻喷剂开发的草药配方)的III期临床试验,用于预防偏头痛;银屑病项目则支持LL-4218(一种从草药中提取的纯化合物)的扩展I期和II期临床试验,用于治疗慢性稳定型斑块型银屑病。DST承诺投入超过1亿卢比支持Lupin的临床开发项目,预计两年内完成。Lupin Ltd.董事长Desh Bandhu Gupta强调公司致力于支持新药发现和开发,并高度评价印度政府在Lupin抗偏头痛和抗银屑病药物临床开发方面的支持。Lupin Ltd.总部位于孟买,是一家以研发为重点的领先制药公司,拥有先进的研发中心,是全球抗结核、头孢菌素(抗感染)和心血管药物(普利和他汀)的领先玩家,在糖尿病学、非甾体抗炎药和哮喘领域也有显著地位。截至2006年12月的三个月期间,公司收入和税后利润分别为149.85亿卢比(3.35亿美元)和16.5亿卢比(3700万美元)。
    Lupin Pharmaceuticals Inc.
    2007-04-27
  • 赛生收购临床阶段胰腺癌化合物
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    SciClone Pharmaceuticals宣布获得在美国和加拿大开发及商业化RP101的独家权利,这是一种用于治疗癌症的临床阶段化合物。该权利来自Resistys,Inc.,Avantogen Oncology的子公司。RP101在前期临床试验中与吉西他滨联合使用治疗晚期胰腺癌患者,治疗组的平均生存期为9.3个月,而单独使用吉西他滨的患者平均生存期为6个月。SciClone计划在2007年第四季度开始在美国进行RP101治疗晚期胰腺癌的二期临床试验。SciClone将支付约170万美元的前期费用,130万美元的里程碑付款,以及根据三期临床试验成功后的监管和商业付款最高达2200万美元,以及未来销售给Avantogen Oncology和RESprotect GmbH的版税。SciClone将首先开发RP101与吉西他滨联合治疗胰腺癌。
    Fierce Biotech
    2007-04-26
  • 百时美施贵宝公司和辉瑞公司宣布开展全球合作,共同开发和商业化抗凝剂和代谢化合物
    医投速递
    Bristol-Myers Squibb和Pfizer宣布全球合作开发抗凝药物apixaban,用于预防和治疗多种静脉和动脉血栓性疾病。该药物目前处于III期临床试验阶段,用于预防静脉血栓栓塞症和预防房颤患者的卒中。双方还将合作开发Pfizer的代谢性疾病研究项目,包括治疗肥胖和糖尿病的化合物。Pfizer将向Bristol-Myers Squibb支付2.5亿美元的首付款,并承担60%的开发成本。Bristol-Myers Squibb将承担40%的开发成本,并可能获得最高7.5亿美元的额外付款。两家公司将共同开发apixaban的临床和营销策略,并在全球范围内平分商业化和利润/亏损。Pfizer将负责代谢性疾病项目的所有研究和早期开发活动,两家公司将共同进行III期开发和商业化活动。
    辉瑞制药
    2007-04-26
  • Orion 的合作伙伴停止在美国开发左西孟旦 (Simdax)
    医投速递
    奥利安公司宣布,其合作伙伴阿贝斯公司决定在美国停止开发由奥利安公司研发的用于治疗急性失代偿性心力衰竭的药物levosimendan(商品名Simdax)。阿贝斯认为继续该产品的开发程序在商业上不合理,因此将不会进行考虑中的额外三期研究。尽管如此,Simdax将在已经获得批准的市场继续销售,该产品在40多个国家拥有市场授权或提交了申请。根据2004年4月签订的新的许可协议,阿贝斯接管了levosimendan静脉注射制剂的开发项目,并获得了该产品的扩展营销权。奥利安公司总裁兼首席执行官Jukka Viinanen和高级副总裁Olli Huotari对此表示,阿贝斯将继续评估与欧洲当局讨论的反馈。
  • IsoTis 完成将 PolyActive IP 资产转让给 OctoPlus
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    IsoTis公司将其PolyActive技术相关权利转让给OctoPlus公司,获得 upfront付款约170万美元及基于该技术药物产品销售的未来版税。IsoTis保留制造、营销和销售基于PolyActive技术的骨科塞和水泥限制器的权利,包括其市场产品SynPlug(R)。IsoTis是一家领先的骨科生物力学公司,专注于治疗肌肉骨骼疾病和紊乱,其产品包括促进骨再生的骨移植替代品。OctoPlus是一家致力于开发基于其专有药物递送技术的改进型药物产品的生物制药公司,专注于开发已知蛋白治疗药物和其他药物的长期作用、控制释放版本。
    Presseportal.ch
    2007-04-25
  • Orion Group 中期报告 2007 年 1 月 3 日
    医投速递
    Orion集团在2007年1-3月的临时报告中显示,集团净销售额为1.792亿欧元,同比增长3.2%;营业利润下降2.9%至6100万欧元;税前利润为6190万欧元;每股收益为0.32欧元;资产负债率为77.9%;资本回报率(ROCE)为52.4%。该报告基于2006年7月1日拆分后的Orion集团财务报表。医药业务净销售额增长3.1%,达到1.679亿欧元,而诊断业务净销售额增长5.0%,达到1180万欧元。Orion计划通过产品、组合和公司收购实现净销售额的适度增长,并将营业利润增加,维持股本比率至少为50%。
    GlobeNewswire
    2007-04-25
  • Astex 向葛兰素史克授予细胞色素 P450 许可
    医投速递
    Astex Therapeutics宣布将其细胞色素P450知识产权的非独家全球许可授予葛兰素史克公司。根据协议,葛兰素史克将向Astex支付预付款以获得其在细胞色素P450专利组合下的许可。这项协议体现了Astex致力于将其人类细胞色素P450技术提供给其他可能从中受益或已经受益的公司,以促进新药发现和开发。Astex科学家在Nature和Science等世界领先科学期刊上发表了关于人类细胞色素P450晶体结构的开创性研究成果,这些成果有助于设计具有改进药物代谢特性的药物候选物,从而降低药物开发中的淘汰率,并产生更安全、更有效的新的药物。
    Fierce Biotech
    2007-04-24
  • Synosia Therapeutics 宣布第二笔重大制药交易
    医投速递
    Synosia Therapeutics与Novartis Pharma AG签订了一项独家、全球范围的许可协议,以开发和商业化鲁非那米用于治疗焦虑症和双相情感障碍。这是Synosia Therapeutics今年宣布的第二项与领先制药公司的许可交易,标志着公司发展的又一重要里程碑。Synosia Therapeutics采用创新的发展方法,旨在成为中枢神经系统(CNS)疾病新治疗药物开发的领先合作伙伴。该协议还赋予Synosia对一种未公开化合物的独家选择权,该化合物用于CNS领域。Synosia Therapeutics的CEO和总裁Ian Massey表示,鲁非那米与公司的创新开发方法相契合,该化合物在癫痫治疗中已证明有效,并拥有广泛的安全数据库。Synosia Therapeutics的董事长Brad Bolzon表示,投资者对与Novartis达成的协议感到非常满意,这证明了Synosia管理团队的能力。Synosia Therapeutics已从Versant Ventures、Abingworth Management、5AM Ventures和Novo A/S等机构筹集了3250万美元的资金。
  • NIH 向伯纳姆神经生物学家提供 739 万美元
    医药投融资
    Burnham医学研究所的研究团队获得美国国立卫生研究院下属的国家儿童健康和人类发展研究所资助739万美元,用于支持为期五年的多项目研究“神经元-胶质细胞在发育中的通讯”。该研究旨在揭示胶质细胞与神经元之间的分子通讯机制,以及通讯失败如何导致神经系统疾病。项目负责人Yu Yamaguchi博士表示,这项研究对于理解多发性硬化症等脱髓鞘疾病的发生机制具有重要意义。研究团队由Yamaguchi博士带领,包括Burnham的其他四位教授和助理教授,他们已合作超过10年,在神经生物学领域取得了一系列关键发现,为理解正常大脑发育、癌症和大脑退行性疾病提供了重要见解。Burnham医学研究所致力于寻找人类疾病的治愈方法,提高生活质量,目前是全球顶尖的20个研究机构之一。
    NewsWise
    2007-04-23
  • Micromet 与 MedImmune 的 BiTE(R) 研究合作取得里程碑
    医投速递
    Micromet公司与MedImmune合作研发针对CEA的新一代BiTE分子取得突破性进展,该分子在预防肿瘤生长和转移方面展现出潜力。Micromet获得CEA-BiTE在欧洲的独家权利,并有望获得其他地区的里程碑和版税。此外,两家公司还共同研发针对EphA2的新BiTE候选药物。Micromet的BiTE分子技术通过激活人体杀伤性T细胞对抗癌细胞,MT103/MEDI-538在治疗非霍奇金淋巴瘤的临床试验中显示出良好效果。Micromet正在开发多种基于BiTE平台的抗癌药物,并与MedImmune和Merck Serono等公司建立合作关系。
  • 德国 ProBioGen 和埃及 Minapharm 签订开发和联合推广协议
    医投速递
    ProBioGen与Minapharm共同宣布签署两项协议,旨在开发两种治疗性蛋白质。第一项协议中,ProBioGen将利用其成熟的细胞生成工艺为生物制药细胞线提供支持,Minapharm通过其子公司Rhein-Minapharm-Biogenetics负责相关的研究、开发、生产和商业化目标治疗蛋白质。第二项协议中,ProBioGen与Minapharm将共同开发第二代生物制药产品,使用ProBioGen的预优化CHO细胞系或其专有的人神经元细胞系AGE1.HN。Minapharm将独家在中东和非洲国家推广产品,而ProBioGen将在全球其他地区拥有推广权,双方还将共享产品收入。这些协议加强了双方公司的紧密合作,标志着ProBioGen在主要市场如欧洲、美国和日本获得产品收入的重要一步,同时也巩固了Minapharm在区域创新重组DNA产品研发和营销领域的领先地位。
    Presseportal.ch
    2007-04-19
  • 加拉帕戈斯和阿斯利康达成新药研发合作
    医投速递
    2007年4月19日,比利时梅赫伦的GalapagosNV宣布,其服务部门BioFocus DPI与全球领先的制药公司AstraZeneca达成一项新的药物发现合作。这是两家公司自2006年8月签署协议以来的第二个项目。在此次合作中,BioFocus DPI将为AstraZeneca的药物发现项目提供药物化学、计算化学以及支持生物学和ADMET服务。Galapagos的总合同价值为620,000欧元。Galapagos首席执行官Onno van de Stolpe表示,扩大与AstraZeneca的合作关系是公司的首要任务,这次合作体现了双方良好的合作关系,并确立了BioFocus DPI作为药物发现服务可靠合作伙伴的地位。AstraZeneca研发副总裁Lars-Erik Arvidsson博士表示,BioFocus DPI对高质量和按时交付项目的承诺是AstraZeneca决定与其签订新协议的主要原因。Galapagos是一家专注于骨和关节疾病、恶病质和更年期潮热的药物发现公司,其BioFocus DPI部门提供从靶点发现和验证到药物筛选和药物发现以及临床前候选药物交付的全套产品和服务。
    GlobeNewswire
    2007-04-19
  • Vasogen 和 Grupo Ferrer 合作在欧盟实现 Celacade(TM) 的商业化
    医投速递
    Vasogen公司与欧洲领先的制药和医疗器械公司Grupo Ferrer Internacional达成合作,将在欧盟和某些拉丁美洲国家商业化Vasogen的Celacade技术,用于治疗慢性心力衰竭。根据协议,Vasogen将获得Celacade在特定国家销售收入的45%,五年后变为42%。Ferrer将负责在欧洲和某些拉丁美洲国家Celacade的推广和营销成本。Vasogen还将根据Ferrer在特定国家实现Celacade首次商业销售和达到预定的销售门槛而获得里程碑式付款。慢性心力衰竭是西方国家发病和死亡的主要原因,仅在欧洲就有超过600万人受到影响。Vasogen将举办电话会议和网络广播,讨论此次合作。
  • Lexicon 与 Genentech 合作产生潜在的治疗靶点
    医投速递
    Lexicon Genetics与Genentech合作,在加拿大蒙特利尔举行的生物分子科学学会第13届年会中展示数据,揭示了潜在的治疗靶点。合作始于2002年12月,并于2005年11月扩展,旨在推进新生物药物的研发和商业化。Lexicon开发的LG842抗体正在通过临床前研究推进,该抗体针对的靶点与降低甘油三酯和胆固醇有关。Lexicon拥有从合作中选择六个靶点推进生物治疗药物发现的权利,LG842是其中之一。Lexicon的基因敲除技术用于发现5,000个药物重要基因编码的蛋白质的生理和行为功能,已识别和验证了100多个潜在的抗体和小分子靶点。Lexicon与Genentech的合作包括在原始合作中利用基因敲除技术发现分泌蛋白的功能和潜在抗体靶点,以及扩展合作中在更广泛的蛋白质和靶点上进行的额外高级研究。Lexicon有权开发并商业化多达六个靶点的生物治疗药物,而Genentech则拥有其他靶点的独家开发权。Lexicon还从合作中获得发现的权利,包括非独家开发权。
    Bionity
    2007-04-18
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