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  • 学科前沿 | 中国药科大学理学院张晓进团队在Journal of Medicinal Chemistry发表入脑型PHD抑制剂前药用于神经保护的最新研究成果
    前沿研究
    中国药科大学理学院张晓进团队在Journal of Medicinal Chemistry发表入脑型PHD抑制剂前药用于神经保护的最新研究成果 PPS。 近日,中国药科大学理学院张晓进教授团队与吉林大学第一医院合作在药物化学国际顶尖期刊《Journal of Medicinal Chemistry》上发表了题为“A Near-Infrared Photoactivatable, Brain-Penetrant Prodrug of the Prolyl Hydroxylase Inhibitor Vadadustat for Neuroprotection in Ischemic Stroke”的最新研究成果,并入选最新一期的主封面文章。 缺血性脑卒中目前治疗手段有限。
  • 补充JOAG遗传拼图——被忽视的高外显致病因素FOXC1重复变异
    前沿研究
    青少年开角型青光眼(JOAG)是一种在40岁前发病的严重致盲性眼病,具有明确的遗传基础和较高的临床异质性。 在精准医学时代,明确疾病的遗传病因不仅是实现个体化诊疗的前提,也对理解疾病发病机制、开展家系遗传咨询及未来靶向治疗具有重要意义。 然而,当前JOAG的遗传诊断体系仍面临两大挑战:一是部分患者经现有基因检测未能明确致病突变,提示存在尚未被充分认知的致病变异类型;二是不同遗传亚型之间的表型差异与预后关系尚未被系统阐明,影响了临床分层管理与干预策略的优化。
    国际眼科时讯
    2026-06-03
    FOXC1 高外显致病
  • 学科前沿 | 中国药科大学药学院姜虎林教授团队在Journal of Controlled Release发表肝纤维化治疗系列研究成果
    前沿研究
    中国药科大学药学院姜虎林教授团队在Journal of Controlled Release发表肝纤维化治疗系列研究成果 PPS。 近日,中国药科大学药学院姜虎林教授团队在知名期刊Journal of Controlled Release发表肝纤维化治疗系列最新研究成果。 肝纤维化是由于器官受损引发过度自愈反应,导致组织内细胞外基质异常增多和过度沉积的病理过程。
    药学进展
    2026-06-03
  • 学科前沿 | 哈尔滨医科大学孙备教授团队在《Gut》发表研究揭示脂肪细胞促进胰腺癌免疫逃逸新机制
    前沿研究
    哈尔滨医科大学孙备教授团队在《Gut》发表研究揭示脂肪细胞促进胰腺癌免疫逃逸新机制 PPS。 近日,哈尔滨医科大学第一附属医院胰胆外科、肝脾外科教育部重点实验室团队围绕胰腺癌临床诊疗中的关键问题,在国际消化病学领域权威期刊《Gut》(影响因子IF:26.2)发表原创研究成果。 胰腺导管腺癌是恶性程度极高的消化系统肿瘤。
  • 巴西正式上线农药统一登记系统(SISPA),全面整合三大部门审批流程
    研发注册政策
    近日, 巴西农业监管数字化进程迎来新进展。 联邦政府正式推出了 SISPA (统一信息、申请与电子评估系统) ,这一新平台旨在实现巴西农药监管流程的现代化与高 效率 。 该系统由巴西农业与畜牧 业 部( MAPA )、国家卫生监督局( Anvisa )以及巴西环境与可再生自然资源研究所( Ibama )联合推进,将过去长期分散且繁琐的审批流程整合至统一数字平台中。
    中国农药工业协会
    2026-06-03
    农药
  • 超11亿美元,新一代BTK抑制剂EVER001转手出海
    交易并购
    No.1 / 艾伯维阿托吉泮治疗急性偏头痛在欧盟获批。 艾伯维(NYSE: ABBV)近日宣布,欧盟委员会已批准 Qulipta(阿托吉泮) 新适应证申请,用于成人伴或不伴先兆的 偏头痛急性治疗 ,按需服用。 阿托吉泮一种口服 降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂 ,此前已获批用于每月有4天或以上偏头痛发作的慢性或阵发性偏头痛成人患者的每日一次预防性治疗。
    GBIHealth
    2026-06-03
  • 社(医保)商(商保)融合制度定位模糊、运行机制不完善
    医保动态
    社(医保)商(商保)融合制度。 基本医疗保险和商业健康保险。 基本医疗保险与商业健康保险的深度融合,是健全中国特色多层次医疗保障体系的核心命题,也是破解医疗保障公平性与可持续性矛盾、提升全民健康保障水平的关键路径。
    健康国策2050
    2026-06-03
    医保
  • 允许完成技术评审的创新药“预申报”,2026医保目录调整要点梳理
    医保动态
    国家医保局近期发布2026年医保药品目录调整工作方案。 这是国家医保局连续第九年开展药品目录动态调整,也是2025年首版商保创新药目录落地执行后的第二轮双目录协同调整。 与去年相比,2026年目录调整工作方案有哪些变化需要关注。
    中国医疗保障
    2026-06-03
    医保
  • FDA一刀切严控PRC2致癌风险!明星药意外全线叫停...
    审批动态
    2026 年 6 月 2 日,海外生物医药圈迎来重磅利空消息: Fulcrum Therapeutics 正式官宣,终止旗下唯一进入临床阶段的候选药物 pociredir 全部研发工作。 受 FDA 针对 PRC2 全品类药物的从严安全监管影响,这款被寄予厚望、主打镰状细胞贫血( SCD )适应症的 EED 抑制剂宣告研发彻底搁浅,企业被迫开启出售、并购、资产剥离等多元化自救方案,二级市场同步迎来剧烈震荡,盘前股价从 6.42 美元大跌 51% 至 3.10 美元,市值近乎腰斩。 本次项目被迫叫停的导火索,要回溯至 2026 年 3 月重磅药物 Tazverik (他泽司他)全球全面退市事件。
  • 【媒体报道】和元生物董事长潘讴东深情讲述:“创业二十年 我是熬出来的”
    专家观点
    从张江12平米工作间的创业起点,到临港蓝湾园区内建设7万平方米的细胞和基因治疗 CDMO 精准医疗产业基地,和元生物创始人、董事长潘讴东以二十年的前瞻探索与坚韧笃行,携手团队持续创新,以深厚的技术积淀,构建起中国自主的基因治疗供应链体系。 和元生物的进阶之路,不仅是一部企业的成长史,更是临港蓝湾生物医药产业集群坚持自主创新、勇攀科创高峰的生动缩影。 作为深耕细胞与基因治疗核心赛道的高新技术企业,和元生物将坚守研发本源,加速推动更多基因与细胞治疗产品从实验室走向临床、从临港走向世界。
  • 蓝湾科创・新势力丨微宙生物:以专业中试“硬核”力量,筑牢国产疫苗创新根基
    公司动态
    专业化、标准化的中试平台,是打通疫苗科研成果转化堵点、赋能生物医药产业创新转型的关键力量。 隶属瑞宙生物体系的 上海微宙生物科技有限公司(下称“微宙生物”) ,专注 创新疫苗及生物制品研发、中试放大与临床样品生产 ,精准布局疫苗产业“研发-中试-临床”关键环节。 作为临港新片区生物医药产业的核心承载区,生命蓝湾特色产业园优势显著。
  • 数据资产入表与商业秘密保护新规下,药企需要怎样的主数据管理能力?
    研发注册政策
    一是 《商业秘密保护规定》 6月1日起实施, 首次将数据、算法纳入商业秘密保护范畴 ,对于药企而言,这意味着药品流向数据、真实世界研究数据集等,都将获得更明确的制度保护;。 二是截至2026年5月, 包含云南白药在内的134家A股公司完成数据资产入表 ,总金额38.6亿元,入表企业数量同比增长35%,金额增幅高达76.4%,这意味着, 数据作为无形资产被财务体系正式接纳 ,未来医药行业的数据资产化进程预计将进一步提速。 一、药企主数据管理的三个典型困境。
    易联掌上通
    2026-06-03
  • 速递 | 12.6 亿美元引进月制剂 GLP-2!礼来、韩美达成合作,肠道药迎来新格局
    交易并购
    GLP-1 赛道常年热度居高不下,与之同源的 GLP-2 靶点却因适应症偏罕见、药物选择稀缺长期处于低调发展状态,而在 2026 年 6 月 1 日,一笔总额超 12.6 亿美元的跨国授权合作,直接打破 GLP-2 领域的行业格局,让长效肠道修复新药迎来产业化关键转折点。 当日,美国制药巨头礼来与韩国韩美药品株式会社正式签署独家许可协议,敲定旗下核心在研品种 Sonefpeglutide 的全球权益划分,这笔重磅交易不仅给短肠综合征患者带来全新用药希望,也为礼来在 GLP 大家族布局补上至关重要的一块管线拼图。 从合作细则来看,双方约定礼来拿下 Sonefpeglutide 除韩国本土之外,全球全部区域的开发、生产与商业化独家权益;作为对价,韩美将先行收获 7500 万美元固定首付款,后续还能依据药物临床推进、各国药监获批、产品落地上市等关键节点,陆续申领最高 11.85 亿美元阶梯式里程碑款项,待药品正式全球销售后,韩美还可持续按照协议比例瓜分产品销售收入,全交易封顶总额定格在 12.6 亿美元,也是韩美药企史上金额排名靠前的海外技术授权项目之一。
    GLP1减重宝典
    2026-06-03
  • 膝盖疼痛人士福音!诺和诺德拟明年申报司美格鲁肽骨关节炎适应症
    审批动态
    肥胖人群饱受膝关节疼痛困扰的难题或将迎来全新解法:依托重磅 Ⅲ 期临床 STEP 9 的亮眼数据,诺和诺德计划在 2027 年正式递交司美格鲁肽骨关节炎适应症上市申请,这款原本主打降糖、减重的 GLP-1 明星药物,有望打破现有膝骨关节炎单一对症治疗的临床桎梏,重塑骨关节慢病的诊疗逻辑。 眼下全球膝骨关节炎患病群体持续扩容,肥胖更是加速膝关节软骨磨损、诱发关节慢性炎症的头号高危因素。 国内流行病学数据显示,我国普通人群膝骨关节炎整体患病率约 18%,女性患病率可达 19%,超重肥胖患者的发病风险是正常体重人群的 3 倍以上。
    GLP1减重宝典
    2026-06-03
  • 速递 | 辉瑞埃诺格鲁肽上市,新品冲击国内 GLP-1 减重药市场
    审批动态
    伴随着国内超重肥胖人群持续扩容,传统减重药物副作用大、易遇减重平台期的行业短板迎来破局方案:5 月 31 日,辉瑞中国正式官宣先维盈 ® 埃诺格鲁肽注射液在国内全渠道上市,这款源于诺奖科研成果的 cAMP 偏向型 GLP-1 新药,同步拿下成人 2 型糖尿病降糖、超重肥胖长期体重管理两大适应症,填补了国内兼顾强效减重与高安全性的药物空白。 世界卫生组织早已将肥胖划定为慢性复发性疾病,肥胖带来的血糖异常、脂肪肝、心脑血管并发症,已经成为阻碍国民健康提升的关键难题。 参照国家卫健委《体重管理指导原则(2024 年版)》统计数据,当前我国成年人超重与肥胖合并患病率达到 51%,相关测算提示,若现有干预方式不变,2030 年国内该数值将攀升至 70.5% 左右,庞大患病群体让肥胖防控成为 “健康中国 2030” 推进中绕不开的公共卫生课题。
    GLP1减重宝典
    2026-06-03
  • 重磅,礼来关停香港分公司
    公司动态
    2026 年 6 月 2 日 ,香港明报、雅虎财经、阿思达克财经同步披露: 礼来香港直营子公司全面关停,自营销售、市场、商务全职能终止,所有品类药品香港市场转交医药分销商全权操盘。 一、前置铺垫: 3 月已经卖了一波。 大概率的剧本是: 3 月希爱力先交出去跑通, 6 月其余产品全部移交,裕利一举拿下礼来香港全品类分销权。
    医药经济人
    2026-06-03
  • 金赛药业国际化再加速:两款创新药获美国FDA临床许可
    审批动态
    高选择性PI3Kα抑制剂。 GenSci145片获得FDA许可开展临床试验,适应症为携带PIK3CA突变的局部晚期或转移性实体瘤。 该药物是金赛药业开发的一款新型突变选择性PI3Kα抑制剂,美国新药注册类别为 505(b)1。
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600842】武汉瑞佶生物科技有限公司1类新药冻干二价人类偏肺病毒mRNA疫苗在审评审批中
    承办日期:2026-08-07
  • 【CXSL2600838】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药注射用HS-20093在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600837】江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1类新药注射用JSKN022在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600841】沈阳三生制药有限责任公司1类新药注射用SSGJ-709在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600974】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600973】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药XNW26018片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600839】深圳赛保尔生物药业有限公司1类新药SPGL008注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600840】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXHL2600972】成都艾迪医药技术有限公司1类新药ADC118片CDE承办
    承办日期:2026-08-06
  • 【CXSL2600826】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600824】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600830】石药集团巨石生物制药有限公司1类新药SYS6043在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600831】上海恒瑞医药有限公司1类新药SHR-7787注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600836】上海盛迪医药有限公司1类新药SHR-4610注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600823】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600825】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600964】北京康辰药业股份有限公司1类新药KC1086片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600821】上海灵识质源生物技术有限公司1类新药ES502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXHL2600960】浙江扬厉医药技术有限公司1类新药VB19055片在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
  • 【CXSL2600829】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-A2102在审评审批中
    承办日期:2026-08-05
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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