根据Towards Healthcare的预测，液体活检市场预计将从2025年的70.8亿美元增长到2035年的274.2亿美元，年复合增长率(CAGR)为14.5%。这一增长主要得益于对非侵入性癌症诊断的需求。液体活检技术可以实现实时监测、早期检测和个性化治疗。随着NGS、ctDNA分析和人工智能的进步，该技术的准确性得到了提升。该技术已从肿瘤学扩展到神经学、感染和移植领域。预计到2026年至2035年，美国液体活检市场将从2026年的27.8亿美元增长到2035年的89亿美元，年复合增长率为13.82%。北美在2024年主导了全球液体活检市场，而亚太地区预计将成为未来几年增长最快的市场。

Forj Medical，一家由Intricon和Minnetronix Medical合并成立的新全球合同设计和制造组织（CDMO），宣布其位于哥斯达黎加塔卡雷斯德格雷西亚的53,000平方英尺的新制造工厂已经开始设备安装。该公司计划在2026年第一季度开始招聘当地熟练员工。目前正在进行关键领导职位的搜索，包括现场总监职位，未来几个月预计还将有更多职位空缺。Forj Medical的哥斯达黎加工厂将配备先进的制造线，用于自动化和手动组装组件和成品医疗设备，以及一个大型洁净室，用于生产用于手术导航、电生理学、糖尿病、药物输送、心血管、高级光学应用等多种应用的设备。该公司的哥斯达黎加运营将是该国首个专注于定制电磁传感器、生物传感器设备和微电子医疗设备的运营，建立在全球一体化供应链和ISO认证流程的基础上。Forj Medical在哥斯达黎加的医疗设备生态系统中扮演着独特的角色，专注于定制、复杂的组装，以实现下一代医疗设备。该公司的全球足迹还包括美国和亚洲的多个设施，旨在优化复杂技术的成本、供应链弹性和上市时间。

肿瘤临床试验市场正因AI技术的应用而获得强劲动力，包括患者招募、试验方案设计和试验效率的提升。预计到2034年，该市场规模将达到近227.6亿美元。自动化和预测分析正在促进更快入组、更好的站点选择和更准确的数据。这些进步与全球癌症发病率的上升和后期管道的扩展相结合，正在加速试验时间表并加强肿瘤领域的研发生产力。2025年，全球肿瘤临床试验市场规模为142.7亿美元，预计将从2026年的149.8亿美元增长到2034年的约227.6亿美元，从2025年到2034年的复合年增长率为5.28%。

预计到2034年，全球复合药房市场规模将达到近317.7亿美元，从2025年的180.2亿美元增长，年复合增长率(CAGR)为6.50%。市场增长得益于个性化医疗和定制剂量的需求增加。北美市场在2025年占据领导地位，占全球收入的44.13%，主要得益于先进的医疗基础设施和对个性化疗法的强劲采用。药物成分改变（PIA）是主要的复合类型，占38%的市场份额，反映了剂量定制和无过敏原配方需求的增长。无菌复合制剂以58.8%的市场份额领先，得益于其在医院、注射剂、眼科和高精度临床应用中的日益增长的使用。成人是最大的消费群体，占总需求的44.5%，随着慢性疾病和个性化治疗需求的持续增长。疼痛管理成为最主导的治疗领域，占33.6%的市场份额，推动了向定制、更安全的传统止痛药替代品的转变。PIA再次巩固其主导地位，市场份额最高（38%），这是由于越来越多的医生偏好定制成分组合。

美国伊利诺伊州香槟市，2025年12月8日——专注于利用光编程遗传种子特质的农业生物技术公司BioLumic今日宣布，将玉米xTraits许可计划扩展至南美洲。这包括与巴西领先的种子公司GDM进行早期评估，与Tropical Melhoramento & Genética（TMG）合作，以及与Gro Alliance进行区域种子生产和苗圃合作。此举建立在xTraits在美国的强大合作伙伴关系和商业势头之上，并遵循BioLumic在全球谷物生产区创建xTraits中心计划。BioLumic计划通过在南美洲的早期评估、与GDM、TMG和主要种植者Grupo Scheffer的多地点田间评估，以及智利的全年苗圃工作和2026-2027年在巴西的田间试验，为商业化推出提供信息，预计在12-15个月内扩大拉丁美洲的推广，并未来扩展至大豆和黑麦草。BioLumic成立于2013年，是一家美国和新西兰的农业生物技术公司，利用光信号作为植物的编程语言。其专利xTraits技术通过一次性的光基种子应用解锁非转基因遗传表达特性，以增强产量、成分和作物抗逆性。BioLumic的特性可扩展、快速开发，并易于集成到现有的种子系统中。

细胞和基因治疗质量控制与分析市场正因人工智能工具、先进测试技术和全球行业合作而迅速增长。随着精准医疗和复杂CGT治疗的日益需求，人工智能分析、PCR创新和生物制药-CDMO的紧密合作正在重塑质量控制标准，推动市场强劲增长。该市场在近期增长，得益于慢性病和传染病的发病率上升，推动了对精准医疗和靶向疗法的巨大需求。报告指出，北美在2024年主导了细胞和基因治疗质量控制与分析市场，而亚太地区预计将在2025年至2034年期间实现显著增长。

加拿大不列颠哥伦比亚省温哥华，2025年12月8日——医疗技术创新公司TempraMed Technologies Ltd.（加拿大证券交易所：VIVI）宣布，其旗舰产品VIVI Cap和VIVI EPI已通过以色列第二大健康维护组织（HMO）Maccabi Healthcare Services在以色列市场推出。这一商业推广标志着TempraMed进入增长新阶段，通过战略性的医疗保健合作伙伴关系和全球分销渠道扩大其创新温度控制平台。TempraMed的产品已在全球范围内售出超过12万台，并通过亚马逊、塔吉特、沃尔格林、沃尔玛、CVS、麦科森、卡迪纳尔健康和Humana（美国前五大医疗支付者）销售。VIVI Cap和VIVI Epi旨在保护胰岛素和EpiPen™笔免受温度极端变化的影响，采用独特的专利结合深真空隔热材料和相变材料，以维持“使用中”注射剂的安全温度范围，无需电池、冷藏或外部电源。这款轻便、可重复使用的设备使糖尿病患者或其他使用注射剂的人能够过上活跃、独立的生活。与Maccabi的合作体现了TempraMed在个人药物保护领域建立全球领先品牌的战略，特别关注如糖尿病、体重管理、过敏性休克等慢性疾病

CellCentric公司近日宣布，其在多发性骨髓瘤（MM）治疗领域的研究新进展。该公司正在开发inobrodib作为一类口服p300/CBP抑制剂，用于治疗多发性骨髓瘤。在ASH年会上，CellCentric公布了其Phase 2临床试验中，inobrodib与pomalidomide和dexamethasone（InoPd）联合治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者的数据。数据显示，InoPd方案在包括高风险疾病和先前接受过T细胞激动剂（TCEs）和BCMA靶向疗法患者中的疗效和安全性良好。研究参与者被随机分配到三种不同剂量的inobrodib（20mg、30mg、40mg，间歇性给药方案），以及标准剂量的pom和dexamethasone。在可评估的患者中，20mg剂量的客观缓解率（ORR）为69%。此外，InoPd的安全性也得到了证实，最常见的不良事件为血细胞减少和疲劳。CellCentric首席执行官Will West表示，InoPd有望为那些不适合或在接受双特异性抗体和/或其他BCMA靶向疗法后复发的患者带来新的治疗选择。

根据Precedence Research的报告，全球癌症生物标志物市场预计到2034年将达到430.5亿美元，年复合增长率(CAGR)为11.99%。该市场增长得益于液体活检技术和非侵入性诊断解决方案的快速采用，以及早期癌症检测、基因组学分析和精准肿瘤学的发展。北美市场在2024年占据了最大的市场份额，而亚太地区预计将在这段时间内以最快的CAGR增长。乳腺癌和肺癌在癌症类型中占据主导地位，诊断和遗传生物标志物在应用和生物分子中占据最大份额。

近年来，中国创新药物研发的效率和速度引起了跨国药企的关注。在签署巨额授权协议的同时，跨国药企开始思考中国药物研发和研发效率是否能够使他们的公司整体更高效。据麦肯锡公司大中华区生命科学实践负责人方宁·张表示，一些最近的交易表面上看似授权协议，但实际上授权方也希望从中国创新者的研发效率中学习一些东西。张指出，提高研发效率和开发时间表一直是制药业的“圣杯”，而中国的研究成果对全球研发和创新领域具有影响。此外，中国临床试验的成本较低且易于进行，这使全球制药公司能够在进行昂贵的美国针对性研究之前进行一些风险降低。

细胞和基因疗法制造商在面临商业化失败的风险时，意识到选择一个可扩展的生产平台的重要性。然而，如果在临床试验开始后才发现生产过程无法扩展，那么这种建议就变得无济于事。FDA的先进制造技术（AMT）资格认定可能为那些面临这一挑战的赞助商提供解决方案。专家表示，FDA的AMT资格认定可能为改善已批准细胞和基因疗法的生产过程提供一线希望。FDA的AMT计划鼓励制造商在研发过程中采用先进技术，并提供了与FDA沟通的明确路径，以简化生产平台转变的监管过程。该计划允许在临床试验中逐步过渡到AMT指定的制造平台，而不会中断研究。专家们认为，AMT资格认定“从根本上改变了细胞疗法开发商的风险方程”，并为“与FDA就制造问题进行早期沟通提供了清晰、可重复的路径”。

临床诊断和糖尿病护理解决方案的领导者ARKRAY宣布推出新一代Assure® Titanium血糖监测系统（BGMS），专为长期护理环境设计。该系统已在全国范围内上市，旨在帮助专业护理机构、内分泌诊所等后急性护理提供者提升糖尿病管理协议。通过在长期护理、专业护理和内分泌学环境中进行的临床研究验证，Titanium BGMS符合最新的FDA指南，凭借其在实际后急性护理环境中的准确性和可靠性获得FDA批准。系统的一大创新是其24小时质量控制（QC）锁定功能，确保每日进行QC测试，并仅从验证设备获取血糖读数。这一功能支持最新的临床最佳实践指南，降低错误风险，并帮助设施维持合规性。ARKRAY美国公司首席运营官Toshio Serizawa表示，Assure® Titanium代表了长期护理点血糖测试的重大进步，反映了公司致力于提供可靠、临床准确的工具，帮助医疗机构满足监管和患者护理标准。通过集成内置的合规性功能和减少错误、简化工作流程的安全保障，Assure Titanium支持护理人员，保护居民，并加强后急性护理环境中的日常糖尿病管理。Titanium BGMS得到ARKRAY美国公司的全面培训和实施服务支持，以

一项发表于《JAMA Internal Medicine》的新研究表明，参与纽约州医疗大麻计划的慢性疼痛成人患者，其处方阿片类药物的需求显著降低。研究由阿尔伯特·爱因斯坦医学院和蒙特菲奥里医疗体系的研究人员领导。研究涉及204名被处方阿片类药物以治疗慢性疼痛并新获得医疗大麻资格的成人，追踪了他们在18个月内的使用情况。研究开始时，大多数参与者报告了高水平的疼痛，平均每日阿片类药物剂量相当于73.3毫克的吗啡。在18个月的随访期间，平均每日剂量降至57毫克，减少了22%。具体来说，那些获得30天医疗大麻供应的参与者，其每日吗啡等效剂量比那些在同一月份没有获得大麻的参与者少3.5毫克。研究的主要作者Deepika E. Slawek博士指出，这些变化虽然看似微小，但逐渐减少阿片类药物的使用对管理慢性疼痛的人来说更安全、更可持续。该研究支持了一种医疗化的大麻使用模式，其中药剂师在分销中积极介入，大麻被像其他处方药物一样对待。

Orca Bio公司宣布，在67届美国血液学会（ASH）年会上，其同种异体T细胞免疫疗法的新数据显示出积极结果。这些数据支持了公司双重优先事项：为Orca-T的商业化上市做准备，同时推进其产品线，为更多可能从中受益的患者提供这种治疗方法。Orca-Q是一种第二代同种异体T细胞免疫疗法，在多中心1期临床试验中评估了其在急性髓系白血病（AML）、急性淋巴细胞白血病（ALL）、慢性髓系白血病（CML）、骨髓纤维化（MF）、骨髓增生异常综合征（MDS）和混合表型急性白血病（MPAL）患者中的疗效。新数据评估了Orca-Q在使用和不使用药物性移植物抗宿主病（GvHD）预防治疗的情况下的效果，结果显示中性粒细胞恢复迅速，急性和慢性GvHD、复发和非复发死亡率（NRM）率低。Orca-Q在临床试验中表现出良好的耐受性，一年生存率分别为94%和87%。此外，Orca-T与CAR-T联合治疗在成人高风险复发/难治性（r/r）B细胞急性淋巴细胞白血病（B-ALL）患者中显示出良好的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。Orca Bio致力于通过其高精度平台开发针对血液癌症和自身免疫疾病的细胞疗法，旨在通过替换患者的病态血液和

Aleta Biotherapeutics公司与英国癌症研究机构合作进行的ALETA-001临床试验取得积极进展。该试验针对接受过抗CD19 CAR T细胞疗法治疗B细胞恶性肿瘤的患者。研究结果显示，ALETA-001在所有剂量下均表现出高度耐受的安全特性，且没有观察到大于1级的ALETA-001相关严重不良事件。在低剂量组中，观察到CAR T细胞的显著扩增，显示出ALETA-001的作用机制。此外，晚期给药组中部分患者在接受ALETA-001治疗后表现出令人鼓舞的临床反应，并实现了持久的代谢完全缓解。ALETA-001旨在提高CD19抗原密度，优化CD19靶向CAR T细胞活性，为治愈提供潜在可能性。该试验目前正在进行中，并计划在英国增加更多临床试验点。

奇安生物在67届美国血液学会（ASH）年会上展示了其针对自身免疫疾病和癌症开发的现货细胞疗法，包括同种异体CAR-T和体内CAR-T疗法。临床数据显示，其同种异体CAR-T疗法QT-019B在20名多发性自身免疫疾病患者中表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效。奇安生物的“免疫特权”平台基于公司领先的复式基因编辑能力和对移植免疫学的深入理解，旨在克服CAR-T领域的生物和转化障碍。该平台旨在解决免疫排斥和淋巴清除的需求，开发下一代细胞，以逃避免疫攻击。奇安生物的QT-019B项目已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，FDA还为其SLE-ITP适应症授予了快速通道认定。

百时美施贵宝公司在第67届美国血液学会（ASH）年会上展示了针对淋巴瘤患者的新疗法研究成果。公司重点介绍了其靶向蛋白降解药物管线，包括新型淋巴瘤药物golcadomide和靶向BCL6的降解剂BMS-986458，以及CAR-T细胞疗法Breyanzi的长期疗效数据。这些研究结果表明，百时美施贵宝致力于开发创新疗法，为淋巴瘤患者提供更有效、更持久的治疗选择。