2025年12月9日，精冕科技宣布首轮成功融资400万元，助力人工智能震颤管理平台落地。精冕科技表示，将以本次发布会为起点，加速推进帕金森病及特发性震颤止颤稳定器手套的CFDA认证与量产； 帕金森病及特发性震颤疾病临床研究网络和人工智能震颤管理平台在合作医院的试点运行；中西医结合临床路径的多中心研究等多个方向的工作。雷雨资本是此次融资领投机构，雷雨资本对该项目的创新性与社会价值给予高度评价，认为有望重塑震颤类疾病的居家管理生态。

2025年12月9日，型大健康企业——京科康养产业集团宣布完成千万人民币Pre-A轮融资，本轮融资由北京春雨资本领投。资金将主要用于产品研发体系升级、智能化生产基地建设、"电商+金融"创新平台升级。目前，公司聚焦减肥瘦身、女性补气血、减糖调理三大核心赛道，产品日均销售额达近百万元，年销售额已突破亿元大关。

2025年12月9日，苏州无限医疗科技有限公司已完成数亿元人民币的A轮融资。本轮融资由高特佳领投，国元股权、金雨茂物等多家机构同步跟投，共同注资，旨在将加速推进公司产品的创新研发和商业化进程，为神经介入专家提供更优的治疗方式。

2025年12月9日，中国领先的慢性病数字医疗服务商——重庆肾尚科技有限公司宣布完成新一轮融资。本轮融资由上市公司合纵药易购（300937）子公司四川药易购科技集团有限公司与长春创芯协力企业管理中心（有限合伙）共同出资，总金额逾千万元。据悉，本轮融资将重点用于CKD数字疗法的研发迭代、AI临床决策支持系统的建设，以及“医+药+险”闭环生态的进一步拓展。

2025年12月9日，心理健康治疗服务提供商Radial获5000万美元融资，由General Catalyst支持，其他投资者包括Solari Capital、JSL Health Capital、Founder Collective、BoxGroup、Scrub Capital和Diede van Lamoen。Radial通过开发围绕现代脑医学设计的临床基础设施、报销工具和决策支持，解决了患者、医疗提供者和支付方的这一问题。

2025年12月9日，AI蛋白质设计领域的领先企业杭州力文所生物科技有限公司宣布成功完成数千万人民币Pre-A轮融资。本轮融资由金雨茂物领投，君科丹木跟投，舟渡资本担任独家财务顾问。本轮资金将主要用于加速其全原子模型蛋白质设计平台Pallatom的技术迭代、商业化产品管线的拓展以及全球化人才的引进。需要特别指出的是，Pallatom在全球首次解决了混旋性环肽设计难题，为新一代环肽药物的管线开发开辟了新路径。

2025年10月9日，医疗护理服务提供商AngelEye Health获得额外900万美元C轮融资，由现有投资者Mountain Group Partners领投，Brad Whitmore及其他现有投资者持续支持。AngelEye也很高兴欢迎Nationwide Children's Hospital成为新投资者。除此之外，AngelEye还获得了Live Oak Bank的补充债务融资，以战略性地扩展公司的成长资本。这笔合并资金将使AngelEye加速产品创新，扩大商业版图，并进一步推进其将新生儿和儿科住院病房转变为智能互联环境的使命，优化护理服务、效率和家庭赋能。

萨奥疗法公司针对其罕见病药物SL1009的FDA拒绝，计划通过新提出的罕见病证据原则（RDEP）框架寻求批准。SL1009是一种口服制剂，用于治疗儿童丙酮酸脱氢酶复合体缺乏症（PDCD）。尽管FDA已发出完整回复函（CRL），但萨奥公司表示，不会进行新的临床试验。公司计划在12月18日的A类会议上向FDA展示新的分析数据，包括功能受益数据的额外分析，以支持SL1009的风险/收益比，并展示证据如何满足FDA提出的罕见病证据原则。PDCD是一种影响美国不到1000人的遗传性疾病，符合RDEP项目的两个关键标准。

2025年12月9日，普瑞基准宣布完成新一轮超亿元融资。本次融资由信立泰、广投资本、申宏中恒基金联合领投，老股东金谷汇枫、聚翊投资跟投。本次融资将重点用于支持普瑞基准在”生物学+AI”领域的深入布局，加速AI驱动药物研发和创新突破。

2025年12月9日，诺和诺德对Akero的收购已经完成。随着交易的完成，诺和诺德已经获得了所有已发行的股份。交易完成后，Akero成为诺和诺德的全资子公司。Akero的普通股将不再在纳斯达克全球精选市场上市或交易。

奇安生物，一家专注于开发现成细胞疗法的生物技术公司，在67届美国血液学会（ASH）年会上展示了其CAR-T疗法的临床前和临床研究结果。公司展示了其同种异体CAR-T疗法QT-019B在多种自身免疫疾病中的临床数据，该疗法表现出良好的耐受性和令人鼓舞的疗效。此外，奇安生物还介绍了其独特的“免疫特权”平台，该平台利用多路复用基因编辑和移植免疫学的深入理解，旨在克服CAR-T领域中的免疫排斥和淋巴清除等挑战。奇安生物的QT-019B项目已获得美国FDA和中国NMPA的IND批准，并获得了FDA的快速通道指定。

美国食品药品监督管理局（FDA）正在考虑对CAR T疗法审批流程进行监管调整，以加强审批标准。据《美国医学会杂志》的一篇观点文章，FDA生物制品评估与研究中心主任Vinay Prasad及其三位FDA同事指出，尽管FDA正在调整流程以“在必要时行使监管灵活性”，但仍需“保持高标准的证据要求”。未来，Prasad表示，通过随机对照试验评估CAR T产品将成为FDA的“首选方法”，并强调将关注候选产品对病人生存率或特定事件发生时间的影响。此外，公司还需将实验性CAR T疗法与现有标准治疗（包括市场上的其他CAR T产品）进行对比。目前市场上的所有七种CAR T疗法均基于无对照的单臂试验获得批准。然而，Prasad指出，这些单臂研究中的持久治疗反应发现可用于加速审批，但赞助商仍需在随机对照试验中建立临床益处以获得完全批准。这些新的CAR T指导原则增加了细胞治疗领域的负担，近几个月来，该领域已出现多起高调退出和终止事件。具体到CAR T领域，Regeneron在10月取消了bbT369的早期研究，该资产于2024年1月从2seventybio获得，用于治疗复发性或难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤。3月，CAR T专家Ca

Relation公司宣布与诺华达成一项多项目战略合作协议，旨在发现和推进针对特应性疾病的创新药物靶点。根据协议，Relation将获得5500万美元的前期付款、股权投资以及额外的研发资金。此外，Relation还有资格获得高达17亿美元的预临床、开发、监管和商业销售里程碑奖励，以及按净销售额分级的版税。此次合作将结合Relation的AI驱动药物发现平台和人类数据生成能力，以及诺华在免疫皮肤病学领域的深厚专业知识，共同识别、验证和推进由免疫失调驱动的特应性疾病的首个创新药物靶点。Relation的Lab-in-the-Loop平台将最先进的AI与患者来源的多组学数据和专有实验系统相结合，以揭示因果基因并细化靶点假设。作为合作的一部分，Relation将领导观察性研究，直接从患者组织中生成功能细胞图谱，以前所未有的分辨率捕捉人类疾病状态。这种方法通过确保靶点在进入临床试验前得到稳健验证，从而降低了临床试验失败的风险。诺华将拥有任何结果靶点的全球开发和商业化权利。

Structure Therapeutics公司研发的口服GLP-1候选药物aleniglipron在一项中期临床试验中显示出超过11%的减重效果，这一效果被认为与正在开发的领先口服肥胖候选药物具有高度竞争力。在Phase IIb ACCESS II研究中，接受120毫克aleniglipron治疗的病人在36周时实现了11.3%的安慰剂调整减重，而45毫克和90毫克剂量分别达到9.8%和8.2%。此外，240毫克剂量的试验结果显示了15.3%的安慰剂调整减重。安全性方面，aleniglipron的副作用与更广泛的GLP-1类药物一致，且未检测到药物诱导的肝损伤或持续的肝酶升高。Structure Therapeutics股价在周一收盘时上涨至69.98美元，较周五收盘价34.57美元上涨近103%。分析师认为，这些数据足以使aleniglipron在大型且不断增长的GLP-1受体激动剂类药物中竞争。Structure Therapeutics计划明年早些时候与FDA举行结束II期会议，并可能于2026年中启动aleniglipron的晚期研究项目。

2025年12月8日，L7 Informatics公司在细胞和基因治疗会议上分享了一项关于细胞疗法制造可靠和高效扩展的讨论。讨论由L7 Informatics公司首席商务官Marcia Blackmoore主持，Dana-Farber癌症研究所、CTMC和Cellipont Bioservices的领导者们共同探讨了实现这一目标所需的条件。讨论强调了先进疗法运营压力下对数字基础设施日益增长的需求。与会者表示，当前系统高度碎片化，导致不必要的延误并增加了临床时间紧迫下的团队负担。讨论的关键主题是，需要用数字统一基础取代碎片化工具，以支持端到端的协调。与会者描述了由数据脱节、手动交接、最后时刻的日程变更以及协调身份链、保管链和实时制造决策的复杂性带来的运营压力。他们分享了未来几年最佳数字成熟度的愿景，强调集成工作流程、自动化错误减少和更好地支持患者治疗需求的数字系统。L7 Informatics公司强调了实现有意义的规模，组织需要数字基础设施来提高可见性、加强协调并减少减缓科学和影响患者获取的运营摩擦。

Model Medicines公司宣布，其领先抗病毒候选药物MDL-001的临床前数据将在HEPDART 2025会议上展示。MDL-001是一种新型口服、直接作用的广谱抗病毒药物，针对病毒RNA依赖性RNA聚合酶（RdRp）的保守Thumb-1结构域。该药物在包括乙型肝炎病毒（HBV）、丙型肝炎病毒（HCV）和丁型肝炎病毒（HDV）在内的六种病毒家族中表现出临床前疗效。MDL-001的广谱抗病毒活性，包括对HCV、HBV和HDV的活性，以及对HCV/HBV和HDV/HBV共感染的双重活性，以及独特的安全性和耐药性特征，使其成为实现世界卫生组织2030年消除病毒性肝炎目标的潜在重要药物。

TrialAssure，一家领先的临床试验透明度、披露和数据共享技术提供商，宣布其专有的日期偏移匿名化方法获得了美国专利和商标局（USPTO）的实用新型专利。这项突破性技术通过简化临床试验文档中受试者级日期的匿名化，增强了数据保护。该专利名为《文档中的日期偏移》，覆盖了一种用于匿名化包含多个受试者相关日期的数字文档的方法。通过应用一个与特定日期相关的用户定义规则集，系统使用计算偏移值修改所有受试者相关日期。这既保留了科学分析所需的相对时间和数据完整性，又保护了患者隐私。TrialAssure的专有算法能够识别非结构化文本中的受试者特定日期并进行分类，使得偏移转换能够正确高效地应用于数千页文档。此外，该专利系统还提供了锚定日期、偏移量、原始日期及其匿名化对应物的摘要显示，这有助于提高审查员的理解、可重复性和监管信心。该专利的授予进一步证明了TrialAssure技术团队的实力以及公司在开发符合全球数据共享要求的人工智能审计匿名化过程中的长期投资。TrialAssure的COO Prasad M. Koppolu表示，公司自豪地将人工智能进步与适当程度的人类知识相结合，在全球范围内推动边界，为客户提供保护隐私并保