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341958 篇内容
  • 勃林格殷格翰在伦敦开设AI和机器学习中心,加强全球计算创新布局
    研发注册政策
    勃林格殷格翰公司宣布在英国伦敦开设新的AI和机器学习中心,标志着其全球计算创新布局的扩展。该中心位于伦敦国王十字地区,将成为勃林格殷格翰在奥地利、德国、美国和英国的计算创新中心之一。勃林格殷格翰计划在未来10年内投资1.5亿英镑,以推进AI在药物研发中的应用,进一步加深对疾病领域的理解。该中心将专注于开发AI方法,以理解患者旅程、发现驱动患者结果的生物学机制,并识别疾病的主要原因,从而为满足未满足医疗需求的病人发现和开发针对性药物。英国科学部长帕特里克·瓦兰斯表示,这一投资将有助于应对疾病,同时创造新的高技能就业机会,促进经济发展。勃林格殷格翰全球创新部门负责人帕奥拉·卡萨罗萨强调,英国在AI领域拥有强大的传统,政府对数据驱动创新在生命科学和医疗保健领域的持续承诺使其成为理想的地点。
    GlobeNewswire
    2026-04-20
  • 三星生物制剂公司展示新型抗体偶联药物SBE303的非临床特性
    研发注册政策
    三星生物制剂公司宣布,其在2026年美国癌症研究协会(AACR)年会上展示了一项关于其首个新型抗体偶联药物(ADC)候选药物SBE303的非临床特性。结果显示,SBE303在疗效、安全性、耐受性方面表现出令人鼓舞的特性,并且有望与现有的免疫肿瘤疗法联合使用。SBE303是一种针对Nectin-4的ADC,Nectin-4是一种在尿路上皮癌、肺癌和乳腺癌等肿瘤细胞中特异性表达的粘附蛋白。目前可用的Nectin-4靶向ADC通常受到治疗指数(TI)狭窄和剂量限制性毒性的限制。SBE303通过专有的连接体结合高度特异性的抗Nectin-4抗体和强效的新型拓扑异构酶I抑制剂,旨在改善治疗窗口。非临床特性研究包括药理学、药代动力学和毒理学研究,以评估其潜在的疗效和安全性,以及其与抗PD-1阻断剂的联合治疗潜力。SBE303治疗显示出强大的抗肿瘤活性,并具有独特的耐受性特征,支持了改善的TI。基于这些有希望的数据,SBE303目前正在进行I期临床试验。
    Businesswire
    2026-04-20
    Samsung Bioepis Co L
  • Palleon Pharmaceuticals宣布E-688/HLX316进入临床试验
    交易并购
    Palleon Pharmaceuticals在AACR年会上宣布,其创新药物E-688/HLX316,一种针对B7-H3的靶向唾液酸酶,已进入临床试验阶段。E-688/HLX316是一种肿瘤靶向的酶促去唾液酸化剂,旨在通过去除肿瘤表面的唾液酸来抑制免疫抑制途径,从而增强先天性和适应性抗肿瘤免疫。该药物在前期临床试验中表现出良好的耐受性,并正在开发用于治疗癌症和自身免疫疾病。Palleon计划在中国开展针对铂耐药卵巢癌的一期临床试验,并计划将E-688/HLX316扩展到其他高B7-H3表达和过度唾液酸化的癌症类型,如肺癌和前列腺癌。
    Businesswire
    2026-04-20
    Palleon Pharmaceutic 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • Beyond Cancer Ltd.公布UNO临床试验更新数据,显示高度预治疗的晚期癌症患者生存期延长
    研发注册政策
    Beyond Cancer, Ltd.,一家处于临床阶段的生物技术公司,开发超高浓度一氧化氮(UNO)作为实体瘤的实验性免疫治疗,今日宣布在圣地亚哥举行的美国癌症研究协会(AACR)年度会议上展示了其Phase 1 UNO临床试验的更新随访数据。该试验评估了在无法手术切除的皮肤或皮下组织学确诊的原发性或转移性病变患者中,进行肿瘤内UNO注射的安全性。试验纳入了10名经过大量预治疗的病人,包括乳腺癌(6例)、鳞状细胞癌(2例)和黑色素瘤(2例)。截至2026年2月2日,10名患者中有6名在单次UNO注射后存活22至40个月。尽管该研究没有设计为评估疗效且缺乏对照组,但这些观察结果可能表明,在经过大量预治疗的群体中存在生存期延长。由于样本量小且处于早期阶段,这些结果的解释受到限制。两名三阴性乳腺癌患者在可用的影像学、检测和临床检查中继续表现出无疾病证据。治疗显示出一般良好的安全性和耐受性,大多数治疗相关不良事件主要为一或二级。在25,000 ppm剂量下发生了一例治疗相关的严重不良事件(低氧血症),但该事件不被认为是剂量限制性的,并已完全解决。由于超过50%的患者在最后一次随访时仍然存活,因此中位总生存期尚未达到
    GlobeNewswire
    2026-04-20
    Beyond Cancer Ltd
  • Trinity Capital注资5000万美元支持Cala Health开发生物电子医疗设备
    医药投融资
    国际另类资产管理公司Trinity Capital Inc.宣布向生物电子医疗公司Cala Health注资5000万美元,用于其可穿戴神经调节疗法产品的研发和商业化。Cala Health开发的Cala kIQ®系统是一款经FDA批准的可穿戴设备,旨在帮助患有特发性震颤和帕金森病的患者管理手部震颤。该设备通过非侵入性电刺激,测量患者的独特震颤模式并给予个性化的神经刺激以对抗震颤。Trinity Capital表示,他们很高兴与Cala Health合作,支持其继续增长和商业化扩张。Cala Health致力于通过结合神经科学和技术的创新,提供个性化的外周神经刺激,并正在重塑处方疗法的交付方式。
    PRNewswire
    2026-04-20
    Trinity Capital Inc Cala Health Inc
  • Madison Capital Group成功完成其最新DST私募发行
    医投速递
    位于北卡罗来纳州夏洛特的房地产投资公司Madison Capital Group宣布,其最新的DST私募发行——Fresh Stop Texas DST已完全认购。Madison Capital Group从投资者那里筹集了约1320万美元,用于收购德克萨斯州的四家便利店,这些便利店将被改造成Fresh Stop品牌。公司总裁Jeff Kremin表示,DST的成功销售反映了投资者对公司投资理论的信心,即便利店行业可能提供低风险投资和高增长潜力。Fresh Stop利用最先进的技术,多元化收入来源,支持高销量,并使投资组合为稳定的现金流和正回报定位。这些便利店位于科珀斯克里斯蒂、沃斯堡和圣安东尼奥,Fresh Stop计划在每个地点推出更新的品牌、改进的布局和更新的产品组合。公司还将评估增加便利设施和运营升级的机会,以简化并增强店内体验。Madison Capital Group提供杠杆和非杠杆的1031投资机会平台,为投资者提供灵活的结构,以满足各种投资目标。有意者可联系财务顾问或直接联系公司的销售台获取更多信息。Madison Capital Group已完成超过60亿美元的房地产交易,利用战略伙伴关系、
    PRNewswire
    2026-04-20
  • 生物加工领域三大趋势与单用系统的革命性作用
    交易并购
    生物加工领域正经历快速变革,创新的产品、工艺和技术正在涌现。本文总结了三个重要趋势:1. 规模化和扩展创新,通过模块化和自动化提高生产效率;2. 供应链风险降低,通过多源供应策略应对潜在供应中断;3. 逐滴材料回收,通过优化生物加工袋设计提高产品回收率。单用系统,如Purillex® 2D袋组件,在实现这些趋势中发挥着关键作用,提高了生物加工的灵活性和效率。
    fierce
    2026-04-20
  • 今日CDMO领域中的真正伙伴关系意味着什么?
    交易并购
    Axplora公司首席执行官Martin Meeson和首席商务官Arul Ramadurai在独家访谈中解释了如何通过更灵活的方法帮助生物制药公司应对复杂性,并从开发到交付加速进程。讨论突出了在优先事项上的早期一致,包括速度、规模和流程稳健性,如何解锁更顺畅的开发路径。Axplora的敏捷思维结合了科学好奇心和挑战传统方法的意愿,提供定制解决方案,以适应需求的变化。结果是更强的合作、更有针对性的投资和更快的项目时间表,从而惠及患者。对于希望将CDMO关系转化为战略优势的C级高管来说,这次对话提供了基于经验的实用见解。观看完整访谈,了解伙伴关系驱动的创新如何塑造制药制造。
    fierce
    2026-04-20
  • 脑癌意识月:罕见脑肿瘤的诊断与治疗挑战与进展
    医投速递
    脑癌意识月旨在关注脑癌这一复杂且服务不足的领域。尽管近年来在精准医学和神经肿瘤学方面取得了进展,但罕见脑肿瘤患者仍面临诊断延迟、治疗选择受限等问题。由于这些肿瘤的解剖和生物学复杂性,分子标志物检测对准确诊断、预后和治疗计划至关重要。尽管分子检测是标准治疗,但其可及性仍不一致。近期的研究进展提供了对复杂肿瘤生物学的深入了解,为患者及其家庭带来了希望。此外,通过液体活检检测循环肿瘤DNA的新技术为诊断和管理脑肿瘤提供了新的机会,有助于减少患者风险并改善临床结果。
    fierce
    2026-04-20
  • 人工智能在药企内容评估中的应用:提升决策信心
    研发注册政策
    本文探讨了人工智能(AI)在药企内容评估中扮演的越来越重要的角色。Sound Healthcare Communications的执行创意总监Kristen Pilkiewicz在《The Top Line》节目中讨论了AI如何模拟真实世界中的医疗保健专业人员(HCP)反馈,为药企团队在正式市场研究前提供决策信心。Sound Healthcare Communications将AI嵌入日常工作流程,而非将其孤立在创新实验室中。Pilkiewicz提到了对药企特定工具、团队培训和符合监管要求的治理模式的投资。PerspectivX™是一个AI驱动的平台,旨在通过分析客户接触内容,从每位治疗者的独特态度、信念和认知过滤器中进行分析。该工具的目的是加强而非取代市场研究,通过引入预审层,团队可以更早地识别出薄弱或与客户不匹配的概念,减少内部偏见,并更有效地利用与利益相关者的时间。这有助于团队避免对可能无法引起客户共鸣的概念进行成本高昂的投资。随着药企面临快速交付有效活动的压力增加,这类工具反映了向更多数据驱动、自信决策的更广泛转变。
    fierce
    2026-04-20
  • 喷雾干燥制剂失败后的解决方案
    研发注册政策
    在大健康领域,喷雾干燥制剂在生物利用度、放大限制或高药片负担方面可能存在不足。本期《The Top Line》节目由AustinPx首席科学官Dave Miller博士深入探讨“不良”制剂的定义,以及如何在不损害时间表或项目动力的前提下快速调整策略。Miller博士凭借深厚的制剂和制造专业知识,分析了传统喷雾干燥方法可能存在的不足,以及如何通过扩展设计空间来解锁新的可能性。从优化药物负载到消除溶剂驱动的限制,这些策略有助于提高临床性能和可扩展的结果。讨论还涉及团队如何无缝过渡到改进的制剂,即使在后期开发阶段,也能保持监管一致性并最小化风险。对于正在克服制剂障碍或计划放大的开发者来说,本期节目提供了一条清晰、实用的前进路径,以信心和更好的结果继续前进。
    fierce
    2026-04-20
  • 改良新药也出海!这款肺癌药新剂型,获美国FDA受理
    审批动态
    日前,云晟研新的 BCM335新药上市申请(NDA219635)正式获美国FDA受理,进入实质审评阶段 ,并通过初步审评。 云晟研新同时还申请了PDUFA费用减免。 BCM335的活性成分,是 国内外权威指南推荐的 肺癌一线及维持治疗药物 ,其临床价值已被广泛验证,覆盖了 Ⅰ-Ⅳ期非小细胞肺癌治疗的多个核心场景。
    药筛
    2026-04-20
  • 首届植物外泌体创新技术与开发应用论坛在沈阳顺利开幕——聚焦前沿科技,共话产业未来
    医投速递
    2026年4月9日,首届植物外泌体创新技术与开发应用论坛在沈阳成功举办,聚焦植物外泌体的科学基础、作用机制、健康领域应用、产业化路径及标准化建设等议题。多位专家学者就植物外泌体的研究现状、应用前景及产业发展进行了深入探讨,并见证了产学研融合发展仪式的启动。论坛旨在推动植物外泌体领域的科学认知与产业良性发展,为科研深化与产业落地提供重要参考。
    微信公众号
    2026-04-20
  • 科研速递网络研讨会|AI驱动核酸适配体进化新范式
    医投速递
    2026年4月28日下午2点,Twist科研速递网络研讨会将直播中国科学院深圳先进技术研究院合成生物学研究所王宇团队的研究成果。该团队在国际顶刊《Nature Biotechnology》发表突破性研究成果,成功开发生成式人工智能(AI)框架,实现仅凭单轮筛选获得亲和力超越传统多轮SELEX技术的RNA适配体。研讨会将邀请该论文共同第一作者张菊助理研究员分享研究核心思路、实验细节与重大意义,同时Twist Bioscience现场应用科学家朱洲杰将解析Twist DNA合成产品的核心特点与独特优势,结合实际应用案例,为科研工作提供实用参考。
    微信公众号
    2026-04-20
  • 睡眠不足影响认知?传统中药或可逆转!中国医学科学院与北京协和医院联合发布:天麻、黄精和茯苓通过抗炎与神经保护改善认知功能
    研发注册政策
    本文报道了一项研究,评估了由天麻、黄精和茯苓组成的草药功能性食品配方——天麻复方(CGEF)对慢性睡眠限制(CSR)小鼠认知功能的影响。研究发现,CGEF通过调节多种生物标志物和信号通路,显著改善了CSR小鼠的认知功能。研究结果表明,CGEF能够抑制TLR2/MyD88/NF-κB通路减轻神经炎症,调节PI3K/AKT/GSK3β通路维持神经元完整性和突触可塑性,激活Nrf2/HO-1通路增强抗氧化能力,调节凋亡相关蛋白减少神经元死亡,恢复神经递质稳态和色氨酸代谢平衡,从而实现对认知功能的全面保护。这些发现为CGEF作为功能性食品开发提供了科学依据,并为睡眠剥夺相关认知障碍的预防和干预提供了新的策略。
    微信公众号
    2026-04-20
    中国医学科学院
  • 防晒霜算护肤品吗?需要每天涂吗?多项研究:防晒霜可有效预防紫外线诱导的皮肤变化,但每日涂抹高SPF防晒霜确会导致血清25(OH)D浓度降低
    医投速递
    本文总结了关于防晒霜使用对维生素D合成影响的研究。研究发现,长期使用高SPF防晒霜会显著影响维生素D水平,尤其是在夏天,使用防晒霜的人维生素D水平增长较慢,缺乏维生素D的比例也较高。然而,防晒霜对于预防皮肤癌的效果是明确的,因此建议在防晒和维生素D补充之间找到平衡,既保证防晒效果,又确保维生素D的充足。文章还介绍了防晒霜的成分及其安全性,以及如何正确使用防晒霜以获得最佳效果。
    微信公众号
    2026-04-20
  • 晚讯|2026年科学突破奖,多位基因治疗领域科学家获奖;“北脑二号”预计今年内进入临床
    交易并购
    2026年,大健康领域取得多项重要突破。生命科学领域,多位科学家因基因治疗研究获科学突破奖,包括宾夕法尼亚大学的科学家团队因首个获FDA批准的基因替代疗法而获奖。北京脑科学与类脑研究所的“北脑二号”智能脑机系统预计今年内进入临床,其侵入式设计有望更深入地理解大脑。干细胞研究在张江加速打造生态圈,我国干细胞产业成为全球再生医学重要力量。《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》的落地,为细胞治疗产业发展提供规范。上海科学家绘制大脑皮层“双极地图”,为脑科学开启新大门。核药市场持续升温,跨国药企与中国创新药企业共同布局。全球生物制药公司UCB收购细胞疗法biotech,扩充抗癫痫产品组合。
    微信公众号
    2026-04-20
  • 8.5亿美元!渤健与天境生物达成协议,获菲泽妥单抗大中华区独家权益
    交易并购
    4月20日,天境生物(TJ Biopharma)与渤健生物(Biogen)共同宣布, 双方已就菲泽妥单抗达成一项最终协议。 渤健将获得该药物在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家权益,从而实现其全球权益的统一 。 根据协议条款, 天境生物将获得1亿美元首付款,以及最高可达7.5亿美元的潜在里程碑付款,总交易金额最高为8.5亿美元。
  • 为何银屑病总在同一位置复发?Science 重磅研究破解炎症记忆的“长寿开关”
    前沿研究
    2017 年,洛克菲勒大学 Elaine Fuchs 院士团队率先为这个谜题找到了第一块关键拼图:他们发现, 皮肤的表皮干细胞并非传统认知中的免疫细胞,却能储存炎症的 “表观遗传记忆”。 在有益的生理场景下,这种记忆能让皮肤在未来更快地愈合伤口、抵御病原体。 2026 年 3 月 26 日,这项重磅研究正式发表于顶级期刊 Science , 团队结合体内湿实验与深度学习算法,找到了决定炎症记忆 “寿命” 的核心表观遗传驱动因素,精准定位了赋予记忆长期稳定性的独特 DNA 序列特征,彻底解释了慢性炎症疾病长期潜伏、反复复发的底层机制。
    生物谷
    2026-04-20
  • TTP集团旗下分子诊断公司LEX Diagnostics被QuidelOrtho公司收购
    交易并购
    TTP集团旗下分子诊断公司LEX Diagnostics,一家英国分子诊断公司,近日被全球体外诊断领域的领导者QuidelOrtho公司收购。LEX Diagnostics成立于2020年,起源于TTP集团的一个创新项目,旨在将超快速热控制技术转化为商业化的诊断解决方案。该公司开发的点式护理分子测试平台能够在几分钟内提供PCR检测结果。2026年2月,LEX Diagnostics的VELO系统获得美国食品药品监督管理局(FDA)的510(k)许可和CLIA豁免状态,该系统能够从拭子样本中直接提供流感A、流感B和COVID-19的实验室质量结果,阳性结果可在6分钟内获得,阴性结果在10分钟内获得,旨在支持更快的诊断和更及时的医疗决策。TTP集团CEO Sam Hyde表示,此次收购展示了TTP将突破性科学转化为有价值的新业务的能力,并期待LEX Diagnostics在QuidelOrtho公司内的持续进步。
    Businesswire
    2026-04-20
    TTP PLC
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600862】江苏众红生物工程创药研究院有限公司1类新药ZHB 103注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600996】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600999】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600859】艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司1类新药ACE723在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600858】信立泰(成都)生物技术有限公司1类新药注射用SAL012在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600863】上海华奥泰生物药业股份有限公司1类新药HB0056注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600995】江苏威凯尔医药科技股份有限公司1类新药VC005凝胶CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2601000】北京博源润步医药研发有限公司1类新药BC923注射液CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600997】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600860】明济生物制药(北京)股份有限公司1类新药FG-M108注射液在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXSL2600857】苏州盛迪亚生物医药有限公司1类新药注射用SHR-8925在审评审批中
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600998】上海壹典医药科技开发有限公司1类新药HTMC0658片CDE承办
    承办日期:2026-08-13
  • 【CXHL2600988】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600989】广东红珊瑚药业有限公司1类新药SHCW-8602片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600981】北京声光纳医疗科技有限公司1类新药注射用SPN01在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600990】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600987】华辉安健(北京)生物科技有限公司1类新药HH-1270片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXSL2600855】四川科伦博泰生物医药股份有限公司1类新药注射用SKB500在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600991】希格生科(深圳)有限公司1类新药SIGX1094R片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
  • 【CXHL2600984】石家庄以岭药业股份有限公司1类新药LB220-D08缓释片在审评审批中
    承办日期:2026-08-12
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6.14%(2026Q2)
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
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    氯化钠注射液
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