研究揭示，生活在高海拔地区的藏族和夏尔巴人等人群以及缺氧的癌细胞在缺氧条件下表现出相似的遗传适应性。研究团队发现，在慢性缺氧的先天性发绀性心脏病患者中，与肾上腺神经内分泌肿瘤相关的嗜铬细胞瘤和副神经节瘤（PPGL）的风险增加。夏尔巴人拥有一种独特的EPAS1基因变异，这对于高海拔环境中的缺氧适应至关重要。在缺氧的癌细胞中，这一基因的突变频率高达90%。这一发现表明，自然种群和肿瘤在面临缺氧等类似环境压力时，都依赖于相同的基因来生存，揭示了自然界共享成功解决方案的现象。这些结果可能为利用自然环境的遗传适应性作为分析癌症基因组研究数据和现有临床前模型的关键基因提供新的方向。

BioPark由亦庄控股旗下亦庄生物医药公司参与规划建设 ，致力于打造全球医药健康创新的合作枢纽、具有国际影响力的生物医药产业创新聚集地、全球医药创新人才在华创业第一站以及国家医药健康行业AI赋能应用示范区和全国创新医药政策改革的“试验田”。 辉瑞在北京设立的研发中心将致力于加速推动创新药物全球同步研发，惠及全球患者。” 该中心将在辉瑞中国创新药物开发中发挥主导作用。

近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准公司自主研发的2类新药LH-2103胶囊开展用于治疗良性前列腺增生症、改善因良性前列腺增生的有关症状的临床试验。 作为公司在泌尿系统治疗领域的首个2类新药，该药物有望为前列腺增生症患者提供新的治疗选择。 良性前列腺增生症（BPH），是引起男性老年人排尿障碍原因中最为常见的一种良性疾病，主要表现为组织学上的前列腺间质和腺体成分的增生、解剖学上前列腺的增大、尿动力学上的膀胱出口梗阻，临床表现为下尿路症状（LUTS）及相关并发症。

日前，美国新兴生物技术国家安全委员会（NSCEB）发布一份报告和行动计划，称中国生物技术的发展速度已威胁到美国，建议政府在未来五年内投入至少150亿美元，“让美国更快创新，让中国慢下来”。 报告称，近20年来中国一直将生物技术作为发展的战略重点，正在迅速崛起并在全球占据主导地位。 同时，报告建议，为了保持竞争力，美国必须在未来三年内迅速采取行动，否则将面临落后风险，可能永远无法弥补这种损失。

美国白宫宣布， 自美东时间 4 月 9 日凌晨 12 点 01 分（北京时间 9 日中午 12 点 01 分）起，对中国进口商品额外加征关税正式生效，对中国的整体关税税率达 104% 。 此外，美国海关宣布，美国对 86 个贸易伙伴的特定关税也于这一时间节点生效。 此前，美国屡次对中国加征关税，起初加征 20% ，上周出台“对等关税”加征 34% ，在中国宣布对原产于美国的所有进口商品加征 34% 关税后，美国总统特朗普又威胁对中国再加征额外 50% 关税。

得克萨斯州第二名未接种疫苗的儿童死于麻疹，这加剧了人们对当地麻疹疫情可能比报道范围更广的担忧。 4 月 6 日宣布的这起死亡事件，也让人们回想起许多美国人已经遗忘的疫苗问世前的过去，那时每年有数百名儿童死于麻疹。 几代人以前，在社区游泳池游泳的儿童可能会因小儿麻痹症而瘫痪。

美国医疗器械巨头W. L. Gore & Associates近日宣布，其 创新产品GORE TAG支架获得FDA批准 。 这是一款带主动控制系统的顺应性胸主动脉覆膜支架 ，此次新增4个大直径锥形设计型号，不仅扩大了该产品的适用范围，而且充分体现了Gore TAG支架系统卓越的顺应性和精准控制力，有望进一步提升胸主动脉疾病的治疗效果和患者预后。 GORE TAG支架系统。

持有人或受托生产企业应当具有累计 2 年以上同类型制剂药品实际生产经验。 也就是说，B证或受托生产企业有两年的生产经验。 2、B证是否要上市两年。

4月8日深夜，无锡药明康德新药开发股份有限公司（以下简称“药明康德”）发布2025年第二次回购股份方案，公司拟通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式回购A股股票，回购资金总额为10亿元，所回购股份将全部予以注销。 公告显示，本次公司回购股份资金来源为自有资金和/或自筹资金。 本次回购股份价格不超过97.24元/股（含），回购方案实施期限为2025年4月9日至2025年7月8日（但受限于公司A股回购一般性授权的授权期限）。

本轮美国大幅提高进口关税以来，制药行业由于享受一定程度的豁免待遇，并且 未被纳入4月2日公布的“广泛关税”清单， 一直被视为“避风港”之一。 但是，上述乐观预期，面临着彻底逆转的风险。 特朗普声称，美国90%的仿制药依赖进口，且价格远高于生产国； 利用美国作为“最大市场”的优势，加征关税将迫使制药公司在美国设厂生产。

Valneva SE和LimmaTech Biologics AG宣布，Shigella4V2（S4V2）疫苗的Phase 2婴儿安全性和免疫原性研究已开始，这是世界上首个针对痢疾的四价生物结合疫苗候选产品。痢疾是全球第二大致命的腹泻病，严重威胁儿童健康。该研究旨在测试S4V2在约110名九个月大婴儿中的安全性和免疫原性，以确定最佳剂量进行Phase 3试验。该研究由LimmaTech赞助和实施，在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定下进行。Valneva和LimmaTech在2024年11月宣布了S4V2 Phase 2b人体感染模型（CHIM）研究的开始，旨在评估S4V2的疗效。

Idorsia Ltd近日宣布，其研发的药物aprocitentan在《高血压》杂志上发表的研究显示，对于患有难治性高血压的非洲裔美国患者，该药物在常规治疗基础上显著降低了血压和蛋白尿。这项研究是在3期PRECISION研究中进行的，分析了aprocitentan在至少接受三种抗高血压药物（超过50%的患者接受四种药物）的基础上对血压的影响。研究结果表明，aprocitentan不仅对血压有临床意义的降低作用，还能明显减少基线蛋白尿患者的蛋白尿。研究人员指出，aprocitentan的安全性良好，即使在那些患有慢性肾脏病的黑人患者中也是如此。该研究还指出，高血压是全球早逝和心血管疾病的主要可改变原因，大约有10%的人尽管接受至少三种不同类别的抗高血压药物，血压仍无法得到控制。此外，黑人高血压患者往往表现为难治性高血压，并面临不成比例的心血管风险。研究人员认为，aprocitentan的批准可能有助于满足黑人难治性高血压患者的未满足需求。

据央视新闻，当地时间4月8日，美国总统特朗普发表讲话称，美国将对药品征收关税。 这一政策不仅打破了世界贸易组织（WTO）自1994年以来的《药品贸易协议》框架，更可能重塑全球制药业格局。 特朗普表示，美国并不生产自己的药品和其他改善健康的产品。

Arcus公司1类新药在中国首次申报临床。 4月9日，CDE公示，Arcus Biosciences公司申报的1类新药casdatifan片的临床试验申请获得受理，这是该药首次在中国申报IND。 casdatifan是HIF-2α抑制剂，可阻断HIF-2α依赖性基因的转录。

2025年4月8日，龙津药业（002750）发布公告称，截至2025年4月8日，公司股票收盘价仅为1.24元/股，市值滑落至4.97亿元，已跌破深圳证券交易所规定的5亿元市值红线。 一旦公司股票连续二十个交易日收盘总市值均低于5亿元，其股票将被终止上市交易。 自2024年以来，退市风险的警报便持续拉响。

4 月 8 日，海南海药（ 000566 ）发布一则引人关注的公告：公司销售总监王建鹏因工作调整，申请辞去这一重要职务。 不过，王建鹏辞职后并不会离开海南海药体系，他将在公司子公司担任其他职务。 其辞职报告自送达董事会之日起便生效，截至公告披露时，王建鹏并未持有公司股份。

2025年4月8日，上海医药发布公告称，公司召开的第八届董事会第二十一次会议审议通过了《关于聘任公司高级管理人员的议案》， 同意聘任周亚栋女士担任公司副总裁兼财务总监，任期至第八届董事会届满时止。 同时沈波先生不再担任公司财务总监职务。 2025年3月底，上海医药发布的2024年财报中显示，沈波先生为香港中文大学专业会计学硕士。