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  • 迈威生物「阿柏西普」申报上市
    审批动态
    迈威生物「阿柏西普」申报上市
    根据 Insight 数据库，这是第三款报产的国产阿柏西普生物类似药。 阿柏西普原研药由再生元和拜耳联合开发，是一款抗血管内皮生长因子 （VEGF） 药物。 在国内，阿柏西普原研药已获批用于治疗糖尿病黄斑水肿、湿性年龄相关性黄斑变性，商品名为艾力雅。
    求实药社
    2025-09-22
    阿柏西普 VEGF 拜耳（中国）有限公司 湿性年龄相关性黄斑变性 糖尿病黄斑水肿
  • 每月一次减重维持潜在疗法！歌礼ASC47+美格鲁肽联用增效显著
    前沿研究
    每月一次减重维持潜在疗法！歌礼ASC47+美格鲁肽联用增效显著
    2025年9月22日，歌礼制药宣布，在美国进行的 ASC47-103 随机、双盲、安慰剂对照临床研究中， ASC47（一次皮下注射超长效储库型制剂）与司美格鲁肽（每周一次，0.5 毫克，四次给药）联合使用 ，在肥胖受试者（体重指数 ≥ 30 kg/m²）中，于第 29 天的体重相对基线下降效果 相比司美格鲁肽单用 （配合安慰剂）有高达 56.2% 的提升。 本研究共入组 28 名受试者，在三个 ASC47 剂量组（10 毫克、30 毫克、60 毫克）中观察疗效与安全性。 30 毫克 ASC47 联合司美格鲁肽组（N=6）在第 29 天相比单药组表现出 56.2% 的相对减重提升；。
    求实药社
    2025-09-22
    司美格鲁肽 肥胖 歌礼药业（浙江）有限公司
  • 不同肠道菌群在肝纤维化中的作用机制
    医投速递
    不同肠道菌群在肝纤维化中的作用机制
    本文总结了肠道菌群在肝纤维化中的作用机制，包括肠道菌群紊乱如何促进肝纤维化的发生和发展，以及不同菌群（如普氏粪杆菌、乳酸菌、双歧杆菌、雷氏普鲁威登斯菌、大肠杆菌、幽门螺杆菌）对肝纤维化的影响。文章还探讨了这些菌群如何通过调节免疫应答、保护肠道屏障功能、影响肝脏代谢等方式参与肝纤维化的病理过程，并介绍了相关的研究进展。
    微信公众号
    2025-09-22
    肝纤维化
  • C-PM 小分子药物创新发展峰会，11月28日邀您相聚苏州!
    医投速递
    C-PM 小分子药物创新发展峰会，11月28日邀您相聚苏州!
    随着精准医疗和基因技术的快速发展，小分子药物产业正迎来第三次产业革命。预计到2025年，全球小分子药物市场规模将突破7500亿美元，其中多肽药物增速领跑，CNS领域因新技术崛起重塑格局。中国CNS创新药领域融资活跃，显示出资本对这一赛道的持续关注。AI辅助药物设计和新型递送技术的进步，为小分子药物在机制创新和临床转化方面提供了更多可能性。C-PM2025小分子创新发展峰会以‘靶向未来·智愈新生’为主题，汇聚全球顶尖药企、科研机构和技术平台，旨在搭建全产业链枢纽，推动中国从制造高地迈向创新策源地。会议将于2025年11月28日在苏州举行，规模超过1200人。
    微信公众号
    2025-09-22
  • 地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市，复宏汉霖全球化再突破
    审批动态
    地舒单抗BILDYOS®和BILPREVDA®获欧盟批准上市，复宏汉霖全球化再突破
    中国上海 & 美国新泽西州泽西市，2025年9月19日——复宏汉霖（2696.HK）与Organon（纽交所代码：OGN）联合宣布，欧盟委员会（EC）已批准地舒单抗注射液（60 mg/mL）BILDYOS®（denosumab）和地舒单抗注射液（120mg/1.7mL）BILPREVDA®（denosumab）的上市许可，两款产品分别为PROLIA®（地舒单抗）和XGEVA®（地舒单抗）的生物类似药，覆盖原研产品在欧盟已获批的所有适应症 1,2 。 Organon国际商业负责人Nico Van Hoecke 表示：“BILDYOS和BILPREVDA的欧盟获批，标志着我们在为数百万欧洲患者，特别是受骨质疏松症影响比例更高的女性，扩大关键骨骼健康治疗可及性方面迈出了关键一步 3,4 。 这些生物类似药可为包括骨质疏松症在内的骨质流失相关的多个治疗领域提供更多选择，体现了Organon通过提升药物可及性来推动女性健康的承诺。
    佰傲谷BioValley
    2025-09-22
    上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 骨质疏松症 地舒单抗 Organon & Co
  • 5年OS率100%！特瑞普利单抗联合塞来昔布新辅助治疗为dMMR/MSI-H型CRC患者带来“治愈”可能
    前沿研究
    5年OS率100%！特瑞普利单抗联合塞来昔布新辅助治疗为dMMR/MSI-H型CRC患者带来“治愈”可能
    近日，由 中山大学附属第六医院邓艳红教授 牵头开展的特瑞普利单抗联合或不联合塞来昔布新辅助治疗错配修复基因缺陷 / 微卫星高度不稳定（ dMMR/ MSI-H ）型局部晚期结直肠癌（ CRC ） 的II期PICC研究5年长期生存随访结果在国际权威期刊《柳叶刀》子刊 《临床医学》（ eClinicalMedicine ， IF=10.0 ） 上发表 ，再度刷新既往数据。 研究结果显示，中位随访 61.9 个月，所有患者均接受 R0 切除且无局部 / 远处复发或疾病进展。 特瑞普利单抗联合塞来昔布组和特瑞普利单抗单药治疗组的 5 年总生存（ OS ）率分别达 100% 和 94% 、 5 年癌症特异性生存（ CSS ）率均达 100% ， 且长期生活质量明显改善 ，为 dMMR/MSI-H 型 CRC 患者带来“治愈”可能，实现长存获益。
    君实医学
    2025-09-22
    贝伐珠单抗 特瑞普利单抗 上海君实生物医药科技股份有限公司 黑色素瘤 中山大学附属第六医院
  • 2025年11家最具前景的生物技术初创公司名单出炉
    公司动态
    2025年11家最具前景的生物技术初创公司名单出炉
    2024年9月19 日，全球知名的生物医药媒体 Endpoints News发布了“ The Endpoints 11 list ： the most exciting biotech startups of 2025 ”，该 榜单 主要授予 202 5 年 生物技术领域最具前景的年轻初创公司。 相关阅读： 2024年11家最具前景的生物技术初创公司名单。 以下为这 11家公司的详情，排名 不分 先后。
    药时空
    2025-09-22
    TS 生物技术
  • 内蒙古兰格生物科技年产18000吨药物中间体项目
    公司动态
    内蒙古兰格生物科技年产18000吨药物中间体项目
    近日，内蒙古生态环境厅发布了内蒙古兰格生物科技有限公司年产18000吨药物中间体项目环境影响报告书受理的公示。 项目名称 ： 内蒙古兰格生物科技有限公司年产 18000 吨药物中间体项目。 占地面积 ： 本项目现有厂区占地面积 131742.55 平方米（197.62 亩），新增占地面积 53349.22 平方米（80.02 亩），总占地面积为 185091.77 平方米（277.60 亩）。
    功能与专用化学品
    2025-09-22
    兰格生物科技
  • C9，附属医院+1！
    医保动态
    C9，附属医院+1！
    近日， 上海交通大学医学院附属浦东新区人民医院（筹）揭牌仪式 在浦东新区人民医院学术报告厅举行。 2025年9月11日，浦东新区与上海交通大学医学院签署了深化区校合作协议。 此次医院挂牌正是落实区校合作共建的生动实践，将助力人民医院打造高水平区域性医疗中心。
    青塔
    2025-09-22
    上海交通大学医学院
  • 重磅携手！海南斯达制药与琼海市政府签署合作备忘录，共筑生物医药产业新高地！
    公司动态
    重磅携手！海南斯达制药与琼海市政府签署合作备忘录，共筑生物医药产业新高地！
    9 月 5 日，琼海市人民政府与海南斯达制药有限公司在琼海市举行合作座谈会，并正式签署合作备忘录。 琼海市市长 陈明 ，斯达制药董事长 徐志斌 出席并讲话，共同见证这一重要时刻 。 陈明市长对斯达制药为琼海经济社会发展所作出的贡献表示感谢。
    海南斯达制药有限公司
    2025-09-22
  • 中国医疗保健仍在盈利期:来自中国与全球创新药物许可交易的见解
    交易并购
    中国医疗保健仍在盈利期:来自中国与全球创新药物许可交易的见解
    文章内容仅供参考，不构成投资建议。 投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2025-09-22
    医疗保健
  • 现场丨破卷、创新与出海：中国CGT领袖的陵水答案
    交易并购
    现场丨破卷、创新与出海：中国CGT领袖的陵水答案
    在海南陵水香水湾举办的“细胞疗法创新前沿论坛”上，专家们聚焦CAR-T细胞疗法，探讨其在实体瘤治疗领域的突破与未来。论坛汇聚了科学家、医者、企业家与投资人，共同探讨CAR-T领域的研究进展、产业化挑战和未来发展方向。中国药企在CAR-T领域与美国并驾齐驱，特别是在实体瘤治疗和通用型CAR-T方面取得突破。论坛还涉及了疗效瓶颈、生产工艺、安全性、可及性和产业链协同等关键议题。与会嘉宾分享了关于CAR-T治疗在实体瘤领域的策略、不良反应识别与管理、新型CAR-T细胞的研发和临床应用等经验。此外，论坛还探讨了CGT领域的国际合作、竞争和创新前景。
    微信公众号
    2025-09-22
    实体瘤 CAR-T细胞疗法
  • 2025“幸福相伴 自由人生”豪森昕福患者关爱公益项目官宣
    医投速递
    2025“幸福相伴 自由人生”豪森昕福患者关爱公益项目官宣
    2025年世界慢性粒细胞白血病日之际，翰森制药宣布推出两大公益举措，包括‘幸福慢粒家’关爱平台上线和《名医话慢粒》科普书的编纂。关爱平台旨在提供慢性粒细胞白血病的全病程科普教育，而科普书则收录了慢粒疾病的专业知识和常见问题的解答。这些举措旨在提升公众对慢粒疾病的科学认知，为患者提供专业科学的疾病管理指导，助力患者实现自由人生。
    美通社
    2025-09-22
    翰森制药集团有限公司 慢性髓系白血病
  • 两名中国药企高管在美获刑，长达25年
    公司动态
    两名中国药企高管在美获刑，长达25年
    根据 联合早报报道，美国司法部9月20日发新闻稿称，37岁的武汉精奥生物科技公司 （Am arvel Biotech）高管王庆洲（音译，Qingzhou Wang）与33岁的公司市场经理陈依依（音译，Yiyi Chen），2月在纽约被裁定非法进口芬太尼前体化学品及洗钱罪成立。 芬太尼 类物质是最近几年才出现，并且在美国、加拿大等国迅速发展蔓延的新型合成毒品。 以芬太尼类物质为代表的新型毒品来势凶猛，已在一些国家大规模流行滥用，造成大量人员死亡，引发严重社会问题。
    医药之梯
    2025-09-22
    芬太尼
  • 生物缓冲液系列: 为实验精准度提供极致保障，助力科研突破
    前沿研究
    生物缓冲液系列: 为实验精准度提供极致保障，助力科研突破
    生物缓冲液 是一种能在加入少量酸或碱时保持溶液的pH值相对稳定的溶液，多数细胞仅能在很窄的pH范围内进行活动，需要有缓冲体系来抵抗在代谢过程中出现的pH变化。 在生化研究工作中，常常要用到缓冲溶液来维持实验体系的酸碱度。 研究工作的溶液体系pH值的变化往往直接影响到工作的成效，例如若提取酶实验体系的pH值变化或变化过大，会使酶活性下降甚至失活。
    AI 西宝生物
    2025-09-22
    生物缓冲液
  • 浩博医药完成 近4.5亿元人民币B2 轮融资
    医药投融资
    浩博医药完成 近4.5亿元人民币B2 轮融资
    近日，以 “实现慢性乙型肝炎临床治愈” 为核心目标，专注自主创新靶向递送核酸药物研发的临床阶段创新药公司， 浩博医药（Ausper Biopharma Co., Ltd. 与 AusperBio Therapeutics Inc.，统称 “AusperBio”）宣布完成 6300 万美元 （折合人民币近4.5亿元）B2 轮融资 。 本轮融资由启明创投携手全球知名产业投资机构共同领投，汉康资本、鼎晖 VGC、元生创投、夏尔巴投资、以及元生资本等多家国内一线投资机构共同参与。 这是浩博医药在2025 年度内顺利完成的第二轮融资，使得公司本年度累计融资金额突破 1.13 亿美元。
    生物天使
    2025-09-22
    杭州浩博医药有限公司
  • TBA检测：Neurology最新研究揭示自身抗体检测的隐患与对策
    前沿研究
    TBA检测：Neurology最新研究揭示自身抗体检测的隐患与对策
    一、最新研究揭示市售 TBA 试剂盒的性能局限。 Neurology 最新一期中的两篇研究对市售 TBA 检测试剂进行了系统评估：。 1 、 针对细胞内抗原抗体（如抗 Hu 、 Yo 抗体）的研究。
    脉元MYBiotech
    2025-09-22
    neurology 抗体检测
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600731】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600838】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600732】百欧恩泰（上海）医药有限公司1类新药BNT317注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600842】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600845】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片ACDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600837】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600840】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600839】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600733】中山康方生物医药有限公司1类新药注射用AK158D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600735】中美赛尔生物科技（广东）有限公司1类新药Sac002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600841】杭州百新生物医药科技有限公司1类新药BCR-0008片在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600734】上海翰森生物医药科技有限公司1类新药HS-20117-2注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXHL2600844】杭州新元素药业股份有限公司1类新药ABP-745缓释片BCDE承办
    承办日期：2026-07-13
  • 【CXSL2600725】沈阳兴齐眼药股份有限公司1类新药SQ-25012注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600730】上海橙帆医药有限公司1类新药注射用VBC108在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600724】成都威斯津生物医药科技有限公司1类新药WGc-043注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600726】百时美施贵宝（中国）投资有限公司1类新药Pumitamig注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXHL2600835】北京宸衍启耀生物科技有限公司1类新药CC10166片在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600729】仁景（苏州）生物科技有限公司1类新药RG002注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
  • 【CXSL2600728】上海正大天晴医药科技开发有限公司1类新药TQF6422 注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-10
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