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囊性纤维化基金会为4D-710治疗药物提供1100万美元额外资金医药投融资4D Molecular Therapeutics公司宣布，囊性纤维化基金会将为4D-710治疗囊性纤维化肺病的研发提供高达1100万美元的额外资金和技术支持。这笔资金将支持4D-710的第二次剂量给药、进入第二阶段临床试验以及第三阶段准备。目前，AEROW临床试验的第二阶段正在招募中，预计的剂量为2.5E14 vg。此外，囊性纤维化基金会将与4DMT共同成立一个联合指导委员会，以增强战略规划、指导和协调4D-710的研发。
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Vasa Therapeutics启动VS-041的1c期临床试验研发注册政策Vasa Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其VS-041药物的IND申请，这是一种针对心血管和代谢性衰老的窄谱小分子金属基质蛋白酶抑制剂。公司计划立即在美国启动针对患有保留射血分数心力衰竭（HFpEF）的参与者的1c期临床试验。VS-041是一种口服化合物，由Vasa公司发现并开发，用于治疗HFpEF和其他以纤维化炎症为特征的慢性疾病，如肥厚型心肌病和慢性肾病。该1c期研究将评估VS-041在HFpEF患者中的安全性和耐受性，并可能支持未来临床试验的剂量选择。PRNewswire2025-10-13Vasa Therapeutics In
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ShopADoc推出反向拍卖模式，挑战传统牙科服务定价交易并购ShopADoc公司推出了一种反向拍卖模式，旨在降低牙科服务的成本。该平台允许消费者设定自己的价格和旅行半径，同时全国范围内的牙医竞争提供护理服务，价格通常比传统市场低30%至60%。ShopADoc的快速采用表明了患者和提供者定价结构的变化，这一变化是传统保险公司无法忽视的。该平台独有的反向拍卖技术和匿名化定价数据为现实世界的牙科经济和消费者行为提供了前所未有的视角。ShopADoc的创始人Jeff Molloy表示，该平台旨在证明可负担性不必等待政策改革，它为消费者提供了直接购买力，并为市场提供了关于人们愿意支付什么和提供者愿意接受什么的实时数据。Molloy还表示，ShopADoc不是反对保险，而是处于“后保险”时代，它补充了保险覆盖的空白，并为保险公司提供了一条零行政成本的会员满意度路径。PRNewswire2025-10-13
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索伦诺治疗公司任命生物制药财务专家马克·W·汉担任独立董事医投速递索伦诺治疗公司（Soleno Therapeutics, Inc.）宣布任命生物制药财务专家马克·W·汉（Mark W. Hahn）为公司董事会独立董事，并成为审计委员会成员。汉先生拥有近30年的首席财务官（CFO）级经验，在生命科学领域参与了许多成功的产品发布、融资和并购交易。加入索伦诺董事会后，董事会成员增至七人。汉先生在加入索伦诺之前，曾担任Verona Pharma PLC的首席财务官，并在Dova Pharmaceuticals和Cempra, Inc.等公司担任过CFO。索伦诺治疗公司专注于罕见病新型治疗药物的开发和商业化，其首个商业产品VYKAT™ XR（二氮嗪胆碱）缓释片，用于治疗普拉德威利综合症（PWS）患者的过度进食，已于2025年3月26日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准。
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AMDS PERSEVERE 和 PROTECT 试验数据展示AMDS植入术后内脏和肾脏灌注不良的改善研发注册政策Artivion公司宣布，其AMDS PERSEVERE和PROTECT试验的数据在丹麦哥本哈根举行的第39届欧洲心脏胸外科协会（EACTS）年会上以突破性科学报告的形式展出。AMDS PERSEVERE试验的30天数据显示，83%的患者内脏灌注不良和74%的患者肾脏灌注不良在AMDS植入后得到缓解。AMDS PROTECT试验的实地数据进一步证实了PERSEVERE IDE研究中显示的统计学上显著的积极临床结果。PERSEVERE试验专注于急性DeBakey I型主动脉夹层的患者，使用AMDS混合支架进行治疗，而PROTECT试验则是一项真实世界的研究，旨在调查AMDS治疗急性DeBakey I型主动脉夹层的性能和临床效益。AMDS混合支架是治疗急性DeBakey I型主动脉夹世界的首个主动脉弓重塑装置，旨在减少并发症和再次手术，改善患者护理，并为医疗保健系统带来潜在的成本节约。PRNewswire2025-10-13Artivion Inc University of Albert
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Forward Industries延长股票再注册时间，重申对Solana的长期信心医投速递Forward Industries，一家领先的Solana财务公司，宣布了关于其再注册流程的更新以及近期数字资产市场的波动情况。公司已与持有当时可注册证券的大多数股东达成协议，将提交给美国证券交易委员会的首次再注册陈述书的截止日期延长30天。公司请求这一延期是为了应对整体市场条件，包括Solana和更广泛的数字资产市场的波动。通过延长提交时间，Forward Industries寻求一个有序的股票注册过程，并保护股东价值。尽管数字资产市场近期波动，Solana网络仍然表现出强劲、持续的吞吐能力和连续的活动，这是Forward Industries对Solana长期价值的信心所在。Solana在10月10日处理了超过6600万笔交易，在某些时刻每秒超过3000笔交易，同时保持不间断的运行时间和低交易费用。这些动态不仅突出了Solana的卓越容量和成本效率，也突出了其在波动环境中的运营稳定性。Forward Industries致力于通过收购SOL代币、通过质押和DeFi产生现金流、追求Solana生态系统的增值合作和收购等方式扩大和扩展其Solana数字资产财务战略。Businesswire2025-10-13
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Connect任命Tre Braquet为首席品牌与参与官医投速递圣地亚哥，2025年10月13日（全球新闻社）——Connect，一家位于圣地亚哥的创新生态系统的顶级非营利组织，致力于支持企业家和培育蓬勃的生命科学和技术社区，今日宣布任命Tre Braquet为首席品牌与参与官。在此职位上，Braquet将负责Connect的品牌战略、传播和社区参与项目。Connect首席执行官James Zanewicz表示，Braquet对组织的增长和运营至关重要，他的远见卓识、创造力和对社区的坚定承诺使他成为提升Connect品牌并深化与企业家、投资者和合作伙伴的参与的理想人选。在加入Connect之前，Braquet担任过Connect的临时运营副总裁，此前还担任过市场与传播总监和战略包容性总监。在这些职位上，他发挥了关键作用，塑造了Connect的品牌形象，扩大了当地生态系统的接入，并领导了创新日和XEO项目等。Braquet在加入Connect之前，曾在圣克鲁斯县社区基金会担任运营经理，在疫情期间和野火危机期间支持当地恢复工作。在他的职业生涯早期，他在致力于推进STEM领域多样性的全国性非营利组织SACNAS中担任过多种角色，在那里他发展了在市场营销传播、活动策划和运营策略方GlobeNewswire2025-10-13
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GE HealthCare发布End-tidal Control麻醉软件研究，展现环境与临床效益研发注册政策GE HealthCare近日宣布，在密歇根大学进行的一项关于End-tidal Control麻醉软件的最大规模真实世界证据研究结果显示，该软件在环境与临床方面具有显著效益。该研究分析了14,730例成人全身麻醉病例，评估了End-tidal Control在医院的实际应用情况。初步结果显示，End-tidal Control软件有助于减少新鲜气体流量、麻醉剂使用和温室气体排放，从而提高资源利用率和环境可持续性。此外，GE HealthCare还在ANESTHESIOLOGY 2025会议上展示了End-tidal Control软件在临床环境中的价值，并提供了来自密苏里大学医院的研究结果，进一步证实了该软件的潜在临床和经济效益。
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会议通知 | 2025类器官临床研究会议日程确认，11月29日，福州召开！医投速递2025年11月29日，福建医科大学附属协和医院结直肠外科、生物谷、厦门模基生物科技有限公司、福建省医学会外科学分会结直肠外科学组联合主办的“2025类器官临床研究会议”将在福州香格里拉酒店召开。本次会议聚焦类器官技术在临床研究中的最新进展与未来方向，旨在汇聚国内外顶尖专家、临床团队与产业力量，共同探讨类器官在精准医学、疾病诊疗中的应用。会议将推动“产、学、研、医”深度融合，诚邀全国各高校、科研院所及企业的科技工作者和学界同行参加。会议时间为2025年11月29日，地点在福州香格里拉酒店3楼鼓浪屿厅。
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颠覆认知！饮酒无论多少，都会增加患痴呆症的风险！BMJ子刊：酒精对大脑的伤害不存在安全阈值医投速递一项由牛津大学、耶鲁大学等多所知名科研机构合作的研究挑战了“适量饮酒预防心血管疾病”的健康建议。研究发现，酒精消费无论量多少，都会增加罹患痴呆症的风险，不存在所谓的“安全”或“有益”的饮酒阈值。研究通过观察性分析和孟德尔随机化分析，揭示了酒精消费与痴呆症风险之间的直接因果关系，为公共卫生部门制定预防痴呆症的政策提供了科学依据。
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晚讯｜马斯克爆脑机接口新突破，渐冻症患者首次自主吃饭喝水、细胞生长因子国家工程研究中心打造技术平台助力生物医药产业高质量发展医药投融资马斯克旗下脑机接口公司Neuralink宣布渐冻症患者通过脑机接口技术实现自主进食和饮水，标志着脑机接口技术在医疗康复领域的重大突破。细胞生长因子国家工程研究中心在温州医科大学通过验收，致力于推动生物医药产业高质量发展。国内首个干细胞质量控制与评估中心在重庆揭牌，加强干细胞产业质量标准建设。南昌经开区企业朴拙医疗的经颅磁刺激仪跻身全国先进行列。2025全球十大工程成就发布，包括抗体偶联药物、Blackwell GPU架构等。湖南清皓普众科技有限公司完成数千万元Pre-A+轮融资，资金将用于核心技术研发与海外市场拓展。
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应该是“男性当爹”要趁早？！两篇Nat.：父亲年龄增长，不仅会增加随机出错概率，更会“主动筛选”并扩大有害突变在精子中的优势医投速递随着社会观念的转变和三胎政策的放开，高龄父亲已成为普遍现象。最新研究揭示了男性生殖系统中精子竞争的机制，指出高龄父亲精子中致病突变风险上升。研究发现，精子中每年每个碱基的突变积累量仅为血液的1/8，但存在“作弊”的驱动突变，这些突变在精原干细胞中克隆性扩张，导致精子中可能致病突变的比例随年龄增长而增加。研究还发现，精原细胞克隆扩张（CES）效应使功能丧失型基因的突变率提高了约17倍，某些功能获得型热点位点的突变率更是提升了约500倍。这些研究结果对理解男性生殖系统中的基因传承机制和遗传病风险具有重要意义。微信公众号2025-10-13
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教科书要改写了？！《细胞》发现｜大结构域是“通关密码”，20% 蛋白质边合成边运输前沿研究线粒体作为细胞的 “能量工厂”，通过制造三磷酸腺苷（ATP）为绝大多数细胞功能供能。 这个古老的细胞器起源于十亿多年前原始古菌与细菌的共生关系，随着进化，它将大部分基因转移到宿主细胞核中，如今 99% 的线粒体蛋白质都需在细胞质的核糖体上合成后，再精准递送到线粒体内部。 长期以来， 主流观点认为这些蛋白质要等翻译完全结束后才会被导入线粒体， 但加州理工学院 Shu-ou Shan 团队在《细胞》杂志发表的最新研究颠覆了这一认知： 人类细胞中近 20% 的线粒体蛋白质，会在翻译过程中就 “边合成边导入”，而这一过程的核心，竟由蛋白质折叠的生物物理特性决定。生物谷2025-10-13蛋白质边合成边
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百济神州BCL2抑制剂获FDA突破性疗法认定；百利天恒触发2.5亿美元里程碑付款条件审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 国产BCL2抑制剂大进击。 10月13日，百济神州宣布，FDA已授予BCL2抑制剂索托克拉突破性疗法认定（BTD），用于治疗复发或难治性（R/R）套细胞淋巴瘤（MCL）成人患者。
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Stereotaxis与CardioFocus合作推进心脏心律失常治疗技术研发注册政策Stereotaxis和CardioFocus宣布达成合作协议，共同推进机器人脉冲场消融（PFA）技术的商业化。该合作结合了两家公司的专有技术，旨在加速首个用于治疗心脏心律失常的机器人PFA解决方案的商业化。CardioFocus的Centauri PFA系统在欧洲已治疗超过9000名患者，并在40多篇出版物中报告了高手术效率、持久的心脏损伤和低并发症率。Stereotaxis的机器人磁导航（RMN）系统在心脏消融手术中引入了高级机器人技术的精确性和安全性，全球已治疗超过15万名患者，并有500多篇出版物证明其临床价值。两家公司合作将Centauri PFA系统与Stereotaxis的MAGiC机器人心脏消融导管相结合，已完成广泛的台架和临床前测试，包括最近的关键临床前研究，这些研究证明了安全、高效和令人印象深刻的损伤传递，包括心室组织的深部持久损伤。该合作协议支持将这一联合解决方案推进到临床试验阶段，以促进MAGiC和Centauri的监管兼容性和商业化。
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第十一批国采公示报名企业信息研发注册政策国家组织药品联合采购办公室公示了第十一批国家组织药品集中采购信息审核通过的企业相关信息，包括医药机构报量、企业GMP符合性检查证明材料和企业间关系情况。公示期间，如有异议，可向联合采购办公室提出申诉。同时，申报信息公开大会时间调整至2025年10月27日，申报材料接收时间为上午7点30分至10点30分。微信公众号2025-10-13
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国产药械对外授权交易再现新进展，创下多个“首个”交易并购在去年已拿到8亿美元首付款后，百利天恒（688506.SH）的双抗ADC（抗体偶联药物）BL-B01D1将获得第一笔高达2.5亿美元的里程碑付款。 BL-B01D1是一款EGFR×HER3双抗ADC。 2023年12月，百利天恒就公司自主研发的BL-B01D1与百时美施贵宝（下称“BMS”）达成独家许可与合作协议，在全球范围内进行共同开发和商业化。
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FDA再对中国药企发警告信，禁入美国市场研发注册政策10月10日盘后，康泰医学发布公告称，于10月2日收到美国食药监局（FDA）在2025年6月9日至6月12日期间对位于河北省秦皇岛市的公司进行现场检查的结果。 针对公司出口至美国市场的医疗器械产品在生产、包装、储存或安装等方面不符合美国联邦法规21 CFR Part 820医疗器械质量体系规范（QS regulation）要求的事项，美国食药监局提出检查意见和改进要求。 而据本次公告，2024年和2025年上半年，康泰医学美国销售收入分别为1.14亿元、4189.03万元，在公司总营收中的占比分别为23.84%、19.26%。
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一个月12家药企赴港IPO，中国创新药迎来“黄金爆发期”医药投融资2025年的秋天，港交所迎来一场前所未有的医药IPO热潮。 短短一个月内，12家中国药企密集递交上市申请，涵盖小分子药物、溶瘤病毒、ADC、siRNA、放射性药物等前沿领域。 在这批 IPO 药企中，多家公司聚焦于尚未完全商业化的前沿技术。商图药讯2025-10-13溶瘤病毒 创新药
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默克「西妥昔单抗」国内获批治疗结直肠癌审批动态10 月 13 日，默克 宣布 西妥昔单抗注射液获 得中国 NMPA 批准 ，与 Encorafenib联合用于治疗既往接受过全身治疗的 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌（mCRC）成人患者 。 BEACON CRC 研究表明，与当前标准治疗相比，爱必妥®与 BRAFTOVI®联合用药可显著延长 BRAFV600E 突变型转移性结直肠癌患者的总生存期， 并可降低 40% 的死亡风险 。 NAUTICAL 研究显示，中国受试者接受爱必妥®与 BRAFTOVI®联合治疗相比于对照组治疗， 死亡风险降低了 45% 。
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