洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 资讯 摩熵原创 时讯 人福医药欧米加-3-酸乙酯获FDA批准文号

人福医药欧米加-3-酸乙酯获FDA批准文号

摩熵医药（原药融云）
2020/06/17
2457
国家药品监督管理局 高甘油三酯血症 Apotex Inc

人福医药今日（6月16日）发布公告称，控股子公司Puracap Pharmaceutical LLC.（以下简称“美国普克”）已于近日收到美国FDA关于欧米加-3-酸乙酯软胶囊的批准文号。

 

 

欧米加-3-酸乙酯软胶囊主要和低脂饮食一起用于降低高甘油三酯血症。根据IMS数据统计，2019年该药品在美国市场的总销售额约为1.2亿美元，主要生产厂商包括Strides、Apotex、Amneal和Teva等。

美国普克于2017年提交欧米加-3-酸乙酯软胶囊的ANDA申请（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），累计研发投入约为120万美元。本次欧米加-3-酸乙酯软胶囊获得美国FDA批准文号，标志着美国普克具备了在美国市场销售该产品的资格。

根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内尚无欧米加-3-酸乙酯制剂获批上市销售；根据insight数据统计，雅培贸易（上海）有限公司、四川国为制药有限公司、成都盛迪医药有限公司已提交该药品的上市申请。

 

 

 

高甘油三酯血症相关推荐
相关靶点：
相关药品：
相关企业：
<END>
*声明：本文由入驻摩熵医药的相关人员撰写或转载，观点仅代表作者本人，不代表摩熵医药的立场。
AI+生命科学全产业链智能数据平台

相关资讯

  • 综合
药化珠峰：艾立布林的国内8位攀登者
药事纵横
2021-08-02
志在FIC：王晓东/张志远博士公司Sironax国内首次递交IND，RIPK1抑制剂
药融圈
2021-07-28
几张图表带你了解国际医药巨头
药事纵横
2021-07-27
首款KRAS G12C抑制剂获批|国内多款该靶点药物进展如何？
摩熵医药（原药融云）
2021-06-01
重磅！国家知识产权局：仑伐替尼制剂专利无效，继晶型后
摩熵医药（原药融云）
2021-05-27
44个参比审议未通过！《化学仿制药参比制剂目录（第四十三批）》公示
整理自CDE
2021-05-18
海思科中长链脂肪乳/氨基酸（16）/葡萄糖（16%） 注射液过评
摩熵医药（原药融云）
2021-05-18
一致性评价(5.7-5.13)：40个药品过评，含4款首家…第五批集采来袭!4款药品增新企（附清单）
摩熵医药（原药融云）
2021-05-17
ADC抗体（抗体偶联药物）大热，PDC药物会是下一个风口？
摩熵医药（原药融云）
2021-05-17
超13亿美元！Biogen和Capsigen宣布合作开发新型AAV衣壳
摩熵医药（原药融云）
2021-05-12

收藏

发表评论
评论区（0）

  • 暂无评论

    推荐资讯
    摩熵医药企业版
    50亿+条医药数据随时查
    7天免费试用
    体验产品
    摩熵数科开放平台

    研发中心
    全球研发数据与行业前沿情报

    381,414个
    全球在研药物数
    4,035个
    本月临床试验数
    全球批准的新药
    更多
    全球首批
    各国首批
    数据来源：摩熵医药
    更新时间：
    研发动态
    相关报告
    政策法规
    更多信息，请进入研发中心查看

    热门排行榜

    专题.策划

    更多

    市场洞察中心
    医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

    3,066亿元
    2026年Q1总销售额
    6.14%(2026Q1)
    TOP5企业市场份额
    药品销售排行榜
    查看完整数据
    2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
    • 1
      甲氨蝶呤注射液
    • 2
      克霉唑阴道乳膏
    • 3
      氯化钠注射液
    核心能力
    • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
    • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
    市场动态
    市场报告
    政策法规
    更多信息，请进入市场洞察中心查看
    原料药

    最新资讯

    更多

    推荐标签

    十五五战略规划

    最新报告

    更多
    专利数据服务

    摩熵视频

    更多

    最新会议

    更多
    添加收藏
      新建收藏夹
      新建收藏夹
      取消
      确认