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登顶热搜!「阿奇霉素」批文、销售、过评信息,一文详解

药融云
650
6个月前

阿奇霉素

支原体肺炎

珠海联邦制药


「上海黄浦」于 11 日发文,7 月以来上海儿童医学中心收治支原体肺炎患儿近 400 名,与往年相比,占比翻了一番,达到了 80% 左右。

根据国家卫生健康委员会印发的《儿童肺炎支原体肺炎诊疗指南(2023 年版)》,大环内醋类抗菌药物为 MPP(肺炎支原体肺炎)的首选治疗,包括阿奇霉素、克拉霉素、红霉素、罗红霉素和乙酰吉他霉素。

作为肺炎支原体肺炎的首选药物之一,阿奇霉素快速登顶热搜。

图片来源:网络

阿奇霉素最初是由克罗地亚Pliva公司研制合成,1988年由SourPliva公司率先在前南斯拉夫上市。为了取得更大的经济效益,原研公司将全球的生产和市场开发权进行了转让,由美国辉瑞公司、意大利sigma-Tau公司受让。

阿奇霉素为新一代半合成大环内酯类抗生素,是在红霉素化学结构上修饰后得到的一种广谱抗生素。由于有着独特的抗菌谱和超长的血浆半衰期,阿奇霉素被临床医生广泛使用。

一、国内上市情况


据药融云数据库统计,截至目前,国内获批的阿奇霉素相关产品共有36品种,涉及企业超300余家,相关批文达629条。

其中,阿奇霉素分散片获批企业数最多,达81家,包括珠海联邦制药、鲁南贝特制药、石家庄四药、四川科伦等。其次为阿奇霉素片、注射用阿奇霉素等品种。

截图来源:药融云中国药品批文数据库

企业方面,以石药欧意获批品种数最多(8个),阿奇霉素片/胶囊/分散片/肠溶片/干混悬剂,注射用阿奇霉素、乳糖酸阿奇霉素注射液以及原料药均有获批。其次为西安利君制药、石家庄四药、宜昌东阳光长江药业等。

截图来源:药融云中国药品批文数据库

二、国内销售情况


据药融云数据库,阿奇霉素相关产品近年来在院内市场的销售额峰值在24.5亿元,2020年开始“腰斩”,2022年为12.7亿元。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

以2022年院内销售数据来看,总的来说,口服制剂销售额高于注射剂。细化到具体品种,则以阿奇霉素干混悬剂、注射用阿奇霉素份额最高,合计占据近8成市场。其次为阿奇霉素片、注射用乳糖酸阿奇霉素等制剂。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

企业方面,以原研辉瑞占据市场份额最多,约54%阿奇霉素院内市场由辉瑞占领;随后东北制药拥有近1成的市场份额,石药欧意市场份额约在6%。

截图来源:药融云全国医院销售数据库

三、过评情况


据药融云数据库,阿奇霉素片阿奇霉素胶囊在第二批国家集采中入选,注射用阿奇霉素则是在第五批国家集采中入选,涉及药企有海南倍特、石药欧意、国药集团、海南普利制药、四环制药等9家。

在即将开展的第九批集采中,阿奇霉素☐服液体剂也被纳入集采名单。据药融云数据库,目前相关品种已有济川药业、石药集团、普利制药、石四药等10家企业过评。

截至目前,阿奇霉素共有注射用阿奇霉素、阿奇霉素片、阿奇霉素干混悬剂、阿奇霉素胶囊、阿奇霉素颗粒、阿奇霉素分散片等6个品种过评,设计药企50家,详情见下方表格(标红的为首家过评企业)

注射用阿奇霉素过评情况
数据来源:药融云过评药品汇总数据库(下同)

阿奇霉素片过评情况
 数据来源:药融云过评药品汇总数据库(下同)

阿奇霉素颗粒、胶囊、干混悬剂、分散片过评情况


<END>

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