普利制药:依替巴肽注射液获得以色列上市许可
国内药企出海的逻辑正在强化。无论是GLP-1多肽原料药、ADC的对外授权、PD-1获得FDA批准上市,还是制剂出口,都在不断的传来好消息。有些虽然金额不大,但是能够给行业传递信心和增强市场向好预期。
11月3日,翰宇药业公告与美国合作方签1亿元利拉鲁肽注射液订单;
无独有偶,11月8日晚间,普利制药(300630)公告,公司于近日收到以色列卫生部药剂司签发的依替巴肽注射液的上市许可。
依替巴肽是血小板糖蛋白IIb/IIIa受体拮抗剂。通过选择性、可逆性抑制血小板聚集的最终共同通路,可逆转因血栓形成而导致的缺血状态。适用于急性冠状动脉综合症患者的治疗。
依替巴肽药物基本信息
截图来源:药融云全球药物研发数据库
依替巴肽注射液由COR Therapeutics,Inc.最初研发,于 1998年5月在美获准上市,现由默克公司负责销售,1999年7月在欧洲获准上市,现由葛兰素史克公司负责销售;商品名均为INTEGRILIN,目前已在全球广泛上市销售。普利制药的依替巴肽注射液成功研发后进行了多国注册申报,已于2018年2 月获得荷兰上市许可,于2018年7月获得德国上市许可,于2019年1月获得美国上市许可,于2019年8月获得英国上市许可,于2021年7月获得国家药品监督管理局颁发的药品注册批件,于2023年3月获得泰国上市许可,于2023年8月获得加拿大上市许可。
参考资料:
1.普利制药公告
2.药融云数据库
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