2024年3月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准Janssen Biotech, Inc.的amivantamab-vmjw（Rybrevant）联合卡铂和培美曲塞，作为一线治疗药物，用于经FDA批准的检测确认存在表皮生长因子受体（EGFR）exon 20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。同时，FDA授予该药针对既往接受过含铂化疗后疾病进展的同类突变成人患者的传统批准（此前为加速批准）。疗效基于PAPILLON随机开放标签多中心试验，结果显示联合方案的中位无进展生存期（PFS）为11.4个月，显著优于对照组的6.7个月（HR=0.40）。常见不良反应包括皮疹、指甲毒性、口腔炎等。本次审查通过Project Orbis倡议与巴西ANVISA及加拿大卫生部协作完成，并使用了实时肿瘤学审查（RTOR）试点程序，比目标日期提前四周获批。
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