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政策法规

药品法修订！全国人大提出22点修改意见今天表决

根据全国人民代表大会发布的第十三届全国人民代表大会常务委员会第十次会议日程，《药品管理法修订草案》，《疫苗管理法草案》将于4月23日（星期二）下午进行表决。

蒲公英-雨轩

2019-04-23

医药
深度分析

德勤报告 | 从资本视角看创新药驱动下的生物医药行业

近日，德勤（Deloitte）生命科学与医疗团队发布了名为“资本市场回顾与展望——创新药驱动下的医药与生物科技行业”的行业报告。报告对过去一段时间内医药及生物科技行业的资本市场表现进行回顾，并结合行业动因作出预测和展望。

匿名

2019-04-23

医药
投融资

Lyfegen完成75万瑞士法郎种子轮融资

动脉网获悉，当地时间4月17日，总部位于瑞士巴塞尔的Lyfegen HealthTech AG公司（简称Lyfegen），宣布完成75万瑞士法郎种子轮融资。投资方是来自瑞士的私人投资者。此轮资金将用于建立Lyfegen基于价值的付费平台Lyfevalue，并与美国、欧盟等地区的合作伙伴开展Lyfevalue试点工作。

Mailman

2019-04-22

医疗金融
时讯

央视曝光：老中医卖膏药被查里面竟加这些成分

央视曝光：老中医卖膏药被查里面竟加这些成分

匿名

2019-04-22

医药药械销售流通渠道
时讯

普利制药注射用伏立康唑在德国获批上市

4月22日，海南普利制药发布公告称，于近日收到了德国联邦药物与医疗器械所签发的注射用伏立康唑200mg的上市许可。这标志着普利制药具备了在德国销售注射用伏立康唑的资格，将对公司拓展德国市场带来积极影响。

Sll整理　

2019-04-22

医药
时讯

震惊！CRISPR碱基编辑器能够诱导大量的脱靶RNA编辑

在一项新的研究中，来自美国麻省总医院、哈佛医学院和哈佛大学陈曾熙公共卫生学院的研究人员报道近期开发的几种在单个DNA碱基中产生靶向变化的碱基编辑器能够在RNA中诱导广泛的脱靶效应。

匿名

2019-04-22

生物技术
政策法规

生产、销售假劣疫苗罚款标准拟提至货值金额30倍

疫苗管理法草案20日提交十三届全国人大常委会十次会议再次审议。

匿名

2019-04-21

医药
投融资

靶向RNA的小分子药物进入临床 Arrakis完成7500万美元融资

今日，在靶向RNA疗法领域广受关注的生物医药公司Arrakis Therapeutics宣布完成了7500万美元的B轮融资。本轮融资由venBio和Nextech Invest共同领投。

匿名

2019-04-21

医疗金融
投融资

南京维立志博生物完成新一轮近亿元融资

据南京维立志博生物科技有限公司（维立志博）官方微信消息，其于近期顺利完成新一轮融资近亿元人民币。本轮融资由上海建信资本、恩然创投、重山资本等原有投资人以及华方资本、怀格资本等新投资人共同出资完成。

匿名

2019-04-21

医疗金融
时讯

最高降60%！美敦力、强生、雅培耗材再降价

4月19日，四川省药械监管中心发布《关于公示美敦力（上海）管理有限公司等12家企业部分挂网高值医用耗材产品参考价格更新信息的通知》。美敦力、强生、雅培、微创等12家企业主动申请更新下调部分已挂网产品最低参考价格。

联盟菌

2019-04-21

医疗器械
政策法规

清除挂证执业药师有法可依了！下月起全面整治

为使基层监管有法可依，国家药监局在发布“执业药师挂证”整治通知后，又下发《执业药师职业资格制度规定》（以下简称《规定》），立法确定惩处措施，下月起，全面展开行动。

夕语

2019-04-20

医药基层医疗
时讯

颠覆白血病格局新型脂质体蒽环素annamycin获快速通道资格

Moleculin Biotech是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发一系列肿瘤学候选药物，用于高度耐药肿瘤的治疗。近日，该公司宣布，美国FDA已授予Annamycin（安那霉素）治疗复发性或难治性急性髓性白血病（AML）的快速通道资格（Fast Track Designation，FTD）。

匿名

2019-04-20

医药生物技术
政策法规

国家药监局通告 20批次药品停售、召回

4月19日，国家药监局发布关于20批次药品不符合规定的通告（以下简称“通告”）。

夕语

2019-04-20

医药
深度分析

艾滋病功能性治愈！台湾联合生物新抗体抑制HIV病毒长达4个月

近日，《新英格兰医学》（NEJM）杂志上发表的一项研究显示，一种新的抗体药物已经显示出治疗HIV感染的潜力：在一项II期开放标签研究中，接受抗逆转录病毒疗法（ART）实现病毒学抑制的HIV感染者，停药后定期注射单抗药物UB-421，已经将HIV病毒水平抑制了长达4个月。该研究中，UB-421具有良好的安全性，并且不会诱导对抗体耐药的HIV毒株的产生。

匿名

2019-04-19

生物技术医药
时讯

年销近亿美元！人福医药一焦虑症药物在美获批上市

4月19日，人福医药发布公告称，全资子公司Epic Pharma, LLC（以下简称Epic Pharma）的盐酸丁螺环酮片已在美国通过ANDA（美国新药简略申请，即美国仿制药申请），可生产并上市销售。

Sll整理

2019-04-19

医药
时讯

盐城化工厂爆炸波及全球CDMO龙沙国外原料产业链深层弊端凸显

3月21日，位于江苏省盐城市响水县的江苏天嘉宜化工有限公司发生爆炸，截至2019年3月25日16时，事故已造成78人死亡。此次事故不仅暴露出我国政府安全监管方面的弱点，而且更突显了全球原料供应链的问题。因为这次突如其来的爆炸加剧了全球最大药物生产代工厂和化学品供应商龙沙集团（LONZA）的原料短缺问题。

匿名

2019-04-19

流通渠道医药
时讯

国家卫健委落实全科医生特岗计划一类人将是最大受益者

4月18日，国家卫健委向22省/市卫健委下发关于进一步加强贫困地区卫生健康人才队伍建设的通知，在贫困地区精准实施全科医生特岗计划，并提到对没有执业医师的乡镇卫生院，要多措并举，力争实现到2020年贫困地区每个乡镇卫生院有1名全科医生的目标。

匿名

2019-04-19

基层医疗
时讯

科学家利用CRISPR-Cas12a基因编辑有望治疗β-地中海贫血

在一项新的研究中，来自美国达纳法伯癌症研究所、波士顿儿童医院和马萨诸塞大学医学院等研究机构的研究人员通过将CRISPR-Cas12a基因编辑应用于患者自己的造血干细胞中，开发出一种治疗一种最为常见的遗传性血液疾病---β-地中海贫血---的策略。

匿名

2019-04-18

医药生物技术
时讯

PNAS：人工智能技术加速神经科学研究进展

杜克大学生物医学工程系（BME）的图像处理和神经科学研究人员开发的一种新的开源自动算法可以在几分钟内准确识别和分割神经元，且准确度和人类一样高。相关研究发表在PNAS上。

匿名

2019-04-18

科技医疗
时讯

诺华脊髓性肌萎缩基因疗法公布新数据预计5月获批上市

2019年肌营养不良协会（MDA）临床与科学会议于4月14-17日在美国弗罗里达州奥兰多市举行。此次会议上，诺华旗下基因治疗公司AveXis公布了备受业界关注的基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovec-xioi，AVXS-101）治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的III期临床研究STR1VE的中期数据。

匿名

2019-04-18

医药