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【ChiCTR2500108423】基于遗传和环境风险的慢阻肺等呼吸系统疾病精准预防技术研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500108423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸疾病

试验通俗题目

基于遗传和环境风险的慢阻肺等呼吸系统疾病精准预防技术研究

试验专业题目

基于遗传和环境风险的慢阻肺等呼吸系统疾病精准预防技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

开展慢性呼吸疾病的个体环境和遗传风险的干预研究,评价以生活方式、药物治疗等组成的个体化精准干预技术在特征人群中的健康获益。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列由研究统计员使用计算机随机数表(SPSS 随机数生成函数)生成。根据随机序列顺序,将编号密封于不透明、依次编号的信封中。研究现场按受试者入组顺序依次开启信封,确定分组。

盲法

本研究采用单盲设计,研究参与者不知晓其分组情况,研究人员知晓分组以便实施干预。盲法在整个随访期间保持,直至主要结局分析完成后揭盲。

试验项目经费来源

中国医学科学院医学与健康科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-31

试验终止时间

2026-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18至55岁; ②自愿受试,能自主完成规定的各项问卷; ③自愿签署知情同意书;

排除标准

①尼古丁、盐酸安非他酮、酒石酸伐尼克兰或类似成分过敏的吸烟者; ②30天内接受过其他戒烟治疗的吸烟者; ③怀孕或哺乳期妇女; ④经研究者判断处于其他无法达到研究要求的疾病或精神状态。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

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研究负责人邮编

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