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【ChiCTR2500109066】人工智能精准解析肺癌微环境免疫细胞互作网络筛选免疫治疗获益人群

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基本信息
登记号

ChiCTR2500109066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

人工智能精准解析肺癌微环境免疫细胞互作网络筛选免疫治疗获益人群

试验专业题目

人工智能精准解析肺癌微环境免疫细胞互作网络筛选免疫治疗获益人群

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临床试验信息
试验目的

1.构建 NSCLC 肿瘤微环境免疫细胞互作网络：基于多维免疫相关数据库，重构免疫细胞互作网络，识别免疫治疗非应答患者中的关键调控障碍与信号路径，明确免疫细胞功能状态与互作机制在疗效中的核心作用； 2.融合多组学真实世界数据，解析免疫应答机制：收集真实世界患者队列免疫治疗前肿瘤样本，开展 RNA-seq、DNA-seq、IHC、空间转录组和单细胞转录组等检测，综合分析免疫细胞谱系分化轨迹、空间结构、功能状态及互作通路特征，识别治疗响应相关的核心调控因子与微环境模式； 3.构建并验证基于多组学指标的 AI 疗效预测模型：整合多组学特征（基因表达、免疫互作指标、空间结构、临床变量等），应用机器学习等方法，构建 NSCLC 患者免疫治疗疗效预测模型，并通过模型解释工具识别关键预测因子，开发可视化辅助决策工具，推动模型在临床场景中的应用转化。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-09-15

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.非小细胞肺癌 Ia 到 IIIb 期患者，肺癌诊断基于第九版国际肺癌分期标准（TNM 分期），结合影像学、病理学及实验室检查的结果进行诊断； 2.拟接受免疫治疗； 3.通过筛查期检查，包括体格检查、生命体征、12 导联心电图、传染病筛查和实验室检查；；

排除标准

1.排除不能耐受组织取材； 2.不愿签署知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市第一人民医院

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