【ChiCTR2300072880】基于七步运动法的心脏康复项目在心脏外科术后患者中的应用研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300072880

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-06-27

临床申请受理号

靶点

适应症

心脏外科术后患者

试验通俗题目

基于七步运动法的心脏康复项目在心脏外科术后患者中的应用研究

试验专业题目

基于七步运动法的心脏康复项目在心脏外科术后患者中的应用研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

探讨基于七步运动法的心脏康复项目在心脏外科术后患者中的有效性和安全性

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由独立的统计学人员使用随机数字生成网站产生随机序列，进行随机分组。

盲法

评估者盲法。

试验项目经费来源

湖南省卫生健康委科研计划课题（202214023492）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～70岁； 2.已在体外循环下行心脏外科手术治疗（包括心脏瓣膜置换术、冠脉搭桥术、非体外冠脉搭桥、主动脉手术等），并顺利转出ICU，病情稳定：收缩压90~140 mmHg；血氧饱和度≥93%（静息未吸氧状态下）；静息心率60~100次/分； 3.神志清楚，无精神疾病史，有一定的沟通和理解能力； 4.入院前，患者能独立完成基本的日常生活活动，包括独立行走的能力。 5.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.术后血流动力学不稳定（动脉收缩压＜80 mmHg或＞150mmHg，或心电图提示严重心律失常等）；运动时收缩压持续＞160 mmHg，休息30min后血压仍＞130/80 mmHg者； 2.有明显的行动障碍者；合并明显影响躯体活动的疾病（如下肢深静脉血栓、肌肉、骨关节病、不稳定型心绞痛、严重不可控制的心律失常等）； 3.既往存在和术后并发严重的肝脏、肾脏、肺部以及脑血管疾病史，如急性肾损伤、肺部感染、脑梗死等； 4.术后再次并发其他严重并发症不能配合研究者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

中南大学湘雅二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

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