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【ChiCTR2400085942】利多卡因用于新生儿骶管阻滞的半数有效浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085942

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

利多卡因用于新生儿骶管阻滞的半数有效浓度

试验专业题目

利多卡因用于新生儿骶管阻滞的半数有效浓度

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于快速康复外科（ERAS）的理念在儿童麻醉管理中的应用，通过测定新生儿肛周脓肿手术中使用利多卡因行骶管阻滞的半数有效浓度，为临床用药量提供参考，为相关指南制定提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-07-01

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.a.在重庆医科大学附属儿童医院择期行肛周脓肿的新生儿。； 2.b.纳入ASA分级I-II级。；；

排除标准

1.a.凝血功能异常； 2.b.存在下肢神经损伤或者脊柱疾病； 3.c.穿刺部位有感染史，； 4.d.已知利多卡因过敏，； 5.e.存在上呼吸道感染史，； 6.f.父母拒绝参加本次实验研究。；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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