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【ChiCTR2200057902】罗哌卡因用于儿童骶管阻滞的半数有效剂量(ED50)和90%最低有效剂量(MED90)

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057902

试验状态

正在进行

药物名称

罗哌卡因

药物类型

化药

规范名称

罗哌卡因

首次公示信息日的期

2022-03-21

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

尿道下裂

试验通俗题目

罗哌卡因用于儿童骶管阻滞的半数有效剂量(ED50)和90%最低有效剂量(MED90)

试验专业题目

罗哌卡因用于儿童骶管阻滞的最低有效剂量研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定骶管阻滞用于儿童尿道下裂手术时，罗哌卡因的半数有效剂量（ED50）和90%最低有效剂量(ED90)。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-22

试验终止时间

2023-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

1. 在重庆医科大学附属儿童医院择期行尿道下裂手术的患儿； 2. 纳入ASAI-II级，年龄1-6岁的患儿。；

排除标准

1. 凝血功能异常； 2. 存在下肢神经损伤或者脊柱疾病； 3. 穿刺部位有感染史； 4. 已知罗哌卡因、利多卡因过敏； 5. 存在上呼吸道感染史； 6. 父母拒绝参加本次实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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