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【ChiCTR2200057870】研究者撤销 （伦理批件与注册信息不符）利多卡因用于新生儿骶管阻滞的有效浓度研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057870

试验状态

结束

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2022-03-20

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

研究者撤销 （伦理批件与注册信息不符）利多卡因用于新生儿骶管阻滞的有效浓度研究

试验专业题目

利多卡因用于新生儿骶管阻滞的有效浓度研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

测定新生儿肛周脓肿手术中使用利多卡因行骶管阻滞的90%最低有效浓度（MEC90)，为临床用药量提供参考。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

采用序贯法-下一个病人的量由上一个病人的效果决定

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-01

试验终止时间

2022-09-16

是否属于一致性

/

入选标准

1.在重庆医科大学附属儿童医院行肛周脓肿手术的患儿； 2.纳入ASA分级Ⅰ-Ⅱ级的新生儿。；

排除标准

1.凝血功能异常； 2.存在下肢神经损伤或者脊柱疾病； 3.穿刺部位有感染史； 4.已知罗哌卡因、利多卡因过敏； 5.存在上呼吸道感染史； 6.父母拒绝参加本次实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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