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【ChiCTR-OOC-15006307】多次丙泊酚麻醉对未成熟脑认知功能的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-OOC-15006307

试验状态

尚未开始

药物名称

丙泊酚

药物类型

化药

规范名称

丙泊酚

首次公示信息日的期

2015-04-24

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

多次丙泊酚麻醉对未成熟脑认知功能的影响

试验专业题目

多次丙泊酚麻醉对未成熟脑认知功能的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

400014

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临床试验信息
试验目的

通过对接受多次丙泊酚麻醉的患儿进行前瞻性研究,了解患儿经历1~3次麻醉后2年期间不同时间点认知功能的改变,以明确多次丙泊酚麻醉对认知功能是否有影响以及影响程度,并探讨造成这些改变的原因。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

非随机

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-04-22

试验终止时间

2017-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

我院0~14岁尿道下裂、肾积水和食道狭窄的患儿;

排除标准

除外先天性疾病:先天性综合征,脊柱裂,先天性心脏病,成骨不全,镰状细胞贫血症,先天性精神运动发育迟缓。可能与认知功能损伤有关的病史:胎儿围产期的脑缺血缺氧损伤,母亲在围产期出现过严重低血糖,感染或者癫痫发作等,新生儿期入ICU行辅助通气,接受过大剂量激素治疗,患恶性肿瘤。存在三种以上的合并症,被收养的孩子,在招募期间年龄超过14岁的孩子。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400014

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