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【ChiCTR2400089644】利多卡因用于新生儿骶管阻滞的90%最低有效浓度

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089644

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肛周脓肿

试验通俗题目

利多卡因用于新生儿骶管阻滞的90%最低有效浓度

试验专业题目

利多卡因用于新生儿骶管阻滞的90%最低有效浓度的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

基于快速康复外科（ERAS）的理念在儿童麻醉管理中的应用，通过测定新生儿肛周脓肿手术中使用利多卡因行骶管阻滞的90%最低有效浓度的研究，为临床用药量提供参考，为相关指南制定提供可靠依据。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

研究员采用有偏硬币设计序贯法

盲法

双盲，对受试者和研究者均设盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2027-01-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.a.在重庆医科大学附属儿童医院择期行肛周脓肿的新生儿。 2.b.纳入ASA分级I-II级。；

排除标准

1.a.凝血功能异常； 2.b.存在下肢神经损伤或者脊柱疾病； 3.c.穿刺部位有感染史，； 4.d.已知利多卡因过敏，； 5.e.存在上呼吸道感染史，； 6.f.父母拒绝参加本次实验研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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