ChiCTR2400086556
正在进行
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2024-07-05
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食管鳞癌术后复发与转移;进行性吞咽困难;
益气化瘀法防治食道癌术后复发转移的多中心随机对照临床研究
益气化瘀法防治食道癌术后复发转移的多中心随机对照临床研究
1.验证化膈颗粒对食管鳞癌术后复发转移的干预疗效及安全性,为中药在食管癌康复阶段的有效性提供高级别循证证据; 2.建立食管癌术后康复阶段中西医结合疗效评价指标体系,微宏观结合客观化中药疗效,建立康复优势干预环节中西医结合诊疗方案。
随机平行对照
Ⅲ期
由 RedCap 系统自动分配随机号和组别,研究中心工作人员负责将患者的基本信息(首字母、年龄、性别、筛选号等)录入基于网络的中央随机系统(RedCap系统)。
双盲
2023YFC3503200
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154
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2023-11-30
2027-10-30
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1.R0术后ypTNM分期III-Ⅳa期淋巴结阳性,术前已完成新辅助治疗食道鳞癌患者;诊断标准参考食管癌诊疗规范(2018 版);分期标准:采用 UICC/AJCC TNM食管鳞癌分期系统(2017 年第 8 版); 2.术后完成化疗或放化疗2个月之内,或未接受/不耐受放化疗;经检查证实无复发转移; 3.符合气虚血瘀证型,参照国家标准 GB/T16751.2-1997。气虚证具备主症 2 项及次症 1 项;血瘀证具备主症 2 项,或 1 个主症+2 个次症; 4.KPS≥70分; 5.年龄18-80岁;同意参加本次研究并签署知情同意书;;
请登录查看1.孕妇或哺乳期妇女; 2.已知对研究用药过敏的患者; 3.正在进行其他药物试验的患者; 4.合并有心、肝、肾、心脏等主要脏器存在非肿瘤性严重疾病和功能障碍、活动性脑血管病变、不受控制的感染和代谢性疾病;存在其他原发肿瘤; 5.研究者判定不适合参加本研究;;
请登录查看河南省肿瘤医院
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