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首页 临床进展 该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用FRAX及骨代谢生化指标评价调脏养肺方治疗肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效

【ChiCTR2000036061】该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用FRAX及骨代谢生化指标评价调脏养肺方治疗肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036061

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性阻塞性肺疾病

试验通俗题目

该试验尚未获伦理委员会批准，请于批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 应用FRAX及骨代谢生化指标评价调脏养肺方治疗肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效

试验专业题目

应用FRAX及骨代谢生化指标评价调脏养肺方治疗肺肾两虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期的临床疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

验证调脏养肺方改善COPD患者骨量临床疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

152

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合COPD稳定期诊断中医证候诊断标准； （2）年龄40～80岁； （3）患者否认近1个月内曾参与其他药物临床研究试验； （4）患者志愿受试，并签署知情同意书；；

排除标准

（1）慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者； （2）哮喘、肺及支气管肿瘤、肺结核、支气管扩张及过敏性物质等因素所致的慢性喘息，慢性咳嗽患者； （3）合并有严重心、肺功能疾病者，处于孕期及哺乳期的女性； （4）具有严重循环系统，泌尿系统，消化系统，血液系统、内分泌及风湿免疫系统性疾病等原发性疾病，包括肿瘤、艾滋病患者； （5）目前相关法律文章中所制定的对于残疾患者的定义，包括盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍等； （6）酒精及部分药物被怀疑曾在患者身上滥用，或者有使入组可能性明显下降或繁复整个入组过程的其他病史，如工作地或居住地改变频繁等容易造成失访的情况； （7）近1个月接受其他药物临床试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市中医医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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