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首页 临床进展 评价一款CTA人工智能软件识别冠状动脉炎性、易损斑块的准确性试验

【ChiCTR2400093460】评价一款CTA人工智能软件识别冠状动脉炎性、易损斑块的准确性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400093460

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉粥样硬化性心脏病

试验通俗题目

评价一款CTA人工智能软件识别冠状动脉炎性、易损斑块的准确性试验

试验专业题目

基于冠状动脉斑块和周围脂肪组织影像智能分析斑块特异性炎症

申办单位信息
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100029

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临床试验信息
试验目的

评价一款CTA人工智能软件识别冠状动脉斑块特异性炎症（即炎性、易损斑块）的准确性。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

科技创新2030——重大项目（青年人才培育计划）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.同意签署书面知情同意； 3.诊断为稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛和心肌梗死（发病1~8周），拟行冠状动脉造影和OCT检查； 4.冠状动脉造影显示，在管腔直径≥2.0mm的冠状动脉至少存在一个直径狭窄率25%~75%的非“罪犯”斑块。；

排除标准

1.心肌梗死1周内、合并心源性休克等病情不稳定； 2.既往行任何形式的心肌血运重建； 3.CTA、PET-CT、冠状动脉造影或OCT检查禁忌（如碘对比剂过敏等）或影像学检查成像质量较差； 4.肝功能异常（ALT超过参考值上限3倍）、肾功能异常（肌酐清除率≤30mL/min）； 5.超声心动图LVEF<30%； 6.未控制的感染性疾病； 7.自身免疫性疾病； 8.既往或计划使用“抗炎”药物（如激素、免疫性抑制剂、化疗药或秋水仙碱等）； 9.左主干狭窄≥50%； 10.妊娠期、哺乳期或育龄期妇女； 11.受试者过去3月参与过其他临床试验； 12.预期寿命不足1年。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

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研究负责人邮编

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