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【ChiCTR2200058543】代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与肝外疾病相关性的双向性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058543

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

代谢相关脂肪性肝病

试验通俗题目

代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与肝外疾病相关性的双向性队列研究

试验专业题目

代谢相关脂肪性肝病(MAFLD)与肝外疾病相关性的双向性队列研究

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530021

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临床试验信息
试验目的

1.通过建立双向性队列，观察MAFLD与各种肝外疾病的关系，其中重点观察MAFLD与恶性肿瘤、冠心病、糖尿病、慢性肾脏病之间的关系。 2.描述肝脏B超检查患者MAFLD患病现况，分析MAFLD的临床特征，为探讨MAFLD的影响因素提供病因学线索。 3.通过建立回顾性队列，回顾性分析2013年1月至2020年12月入院行肝脏B超检查患者恶性肿瘤、冠心病率、糖尿病等疾病发病率情况，分析MAFLD患者发生肝外疾病的相关因素。 4.通过建立前瞻性队列研究，前瞻性观察MAFLD患者肝外疾病的发病率，并收集相关的影响因素。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无需随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

NA

试验范围

/

目标入组人数

10000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-05-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄＞18岁； 2.在医院行腹部B超检查者； 3.电子系统病历既往至少有2次就诊记录； 4.自愿签署知情同意书并能够完成随访计划者。；

排除标准

1.合并恶性肿瘤者。 2.合并心、脑、肾、造血系统、胃肠道等严重原发性疾病的患者。 3.研究者认为不适合入组的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广西壮族自治区人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

530021

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