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【ChiCTR2200061959】基于剪切波弹性成像评价罗氏手法结合蜡疗治疗寒湿阻络型产后腰痛的临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061959

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-13

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

产后腰痛

试验通俗题目

基于剪切波弹性成像评价罗氏手法结合蜡疗治疗寒湿阻络型产后腰痛的临床疗效研究

试验专业题目

基于剪切波弹性成像评价罗氏手法结合蜡疗治疗寒湿阻络型产后腰痛的临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

采用剪切波弹性成像技术评价推拿治疗产后腰痛的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

当样本大小确定后，通过查找随机数表，将随机数自动匹配到不同的组条目号。组号按照组号的先后顺序排列。本研究设计两组:干预组和对照组。因此，样本分配采用随机奇数和偶数。小组由抽签决定。

盲法

/

试验项目经费来源

四川省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-30

试验终止时间

2023-05-15

是否属于一致性

/

入选标准

1. 诊断为产后腰痛； 2. 18 - 40岁，发病一年内BMI小于23.9； 3. 患者已签署相关知情同意书，主动参与临床试验，并坚持完成疗程； 4. 初次妊娠，以避免以往妊娠和分娩的混淆影响； 5. 无语言和理解障碍，能理解相关评分量表，并积极配合完成治疗。；

排除标准

1. 心脑血管疾病、自身免疫性疾病、严重肝肾功能障碍等患者； 2. 脊柱畸形、脊柱肿瘤、肿瘤转移、生殖泌尿系统器质性疾病、结核病引起的腰痛； 3. 妊娠前腰痛患者或腰椎手术或骨折患者； 4. 妊娠期女性； 5. 有出血倾向、严重过敏或严重皮肤溃疡患者； 6. 研究阶段使用其他治疗或镇痛药物的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

成都中医药大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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