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【ChiCTR2300068949】背景剂量去甲肾上腺素减少心脏术后正性肌力药用量的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068949

试验状态

正在进行

药物名称

去甲肾上腺素

药物类型

/

规范名称

去甲肾上腺素

首次公示信息日的期

2023-03-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

N/A

试验通俗题目

背景剂量去甲肾上腺素减少心脏术后正性肌力药用量的临床研究

试验专业题目

背景剂量去甲肾上腺素减少心脏术后正性肌力药用量的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察术中小剂量去甲肾上腺素背景用药对心脏瓣膜手术患者术中及术后正性肌力药需求量的影响，探讨其在减少术后并发症和改善患者预后方面的临床应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

第一例招募患者为伦理同意书审批后一天，将66例患者按纳入研究的时间先后顺序依次编号为1-66。先用SPSS 16.0软件产生66个随机数字，将第1-33个随机数字与第34-66个随机数分别编入试验组和对照组；然后对随机数字进行升序排列，随机数字的序位代表患者编号进行随机入组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-26

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄40-75岁； 2. ASA分级II-III级、NYHA心功能分级II-III级； 3. 拟行择期心脏瓣膜手术（包括瓣膜成形和置换）的患者，男女不限。；

排除标准

1. 未签署知情同意的患者； 2. 合并严重肺部疾病患者（如中重度COPD）； 3. 术前肝肾功能不全的患者（Child-Pugh分级B级或以上；肌酐>3mg/dL,透析）； 4. 急诊手术、再次开胸手术、同期行主动脉弓置换手术（不含升主动脉手术）、同期行冠脉搭桥2根及以上的手术、需要深低温停循环的手术； 5. 术前已开始使用去甲肾上腺素或人工循环支持设备（IABP、ECMO、心室辅助系统等）的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院

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研究负责人邮编

/

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