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【ChiCTR-TRC-12003101】经皮射频消融与微波消融治疗肝脏肿瘤的对比研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-12003101

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2012-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏肿瘤

试验通俗题目

经皮射频消融与微波消融治疗肝脏肿瘤的对比研究

试验专业题目

经皮射频消融与微波消融治疗肝脏肿瘤的对比研究

申办单位信息
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510080

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临床试验信息
试验目的

对比研究经皮射频消融与微波消融治疗肝脏肿瘤的局部疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2011-07-07

试验终止时间

2013-07-07

是否属于一致性

/

入选标准

（1）按临床标准或经病理活检获得明确诊断的原发性肝癌或转移性肝癌； （2）年龄在20-75岁之间； （3）肿瘤单个病灶直径≤8cm，或多发结节总数≤5个； （4）肝功能Child-Pugh A级或B级； （5）不能或患者不愿接受外科手术治疗。；

排除标准

(1) 肝脏显著萎缩，肿瘤过大，需消融范围达1/3肝脏体积者； (2) 近期有食管（胃底）静脉曲张破裂出血； (3) 弥漫性肝癌，合并门脉主干～一级分支或肝静脉癌栓； (4) 主要脏器严重的功能衰竭； (5) 活动性感染尤其是胆系炎症等； (6) 不可纠正的凝血功能障碍及血象严重异常血液病； (7) 顽固性大量腹水；意识障碍或恶液质； (8) 肿瘤距离大胆管、胆囊、胃肠道等组织器官＜5mm。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院超声科

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研究负责人邮编

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