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【ChiCTR2100047787】基于潜在类别分析糖尿病视网膜病变共病以及相关危险因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100047787

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-06-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

基于潜在类别分析糖尿病视网膜病变共病以及相关危险因素的回顾性研究

试验专业题目

基于潜在类别分析糖尿病视网膜病变共病以及相关危险因素的回顾性研究

申办单位信息
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518033

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临床试验信息
试验目的

主要目的：采用潜在类别聚类分析的方法研究糖尿病视网膜病变与其他糖尿病血管并发症共病的相关性，进一步深入探讨糖尿病视网膜病变患者的相关危险因素以及进一步挖掘出糖尿病视网膜病变可能的预测指标。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

No

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-18

试验终止时间

2022-06-18

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合糖尿病视网膜病变的诊断标准的患者（包括1型和2型糖尿病），性别不限，年龄18～79岁（含18和79岁）； 2.无其他急危疾病，如糖尿病酮症酸中毒，严重肝、肾功能不全，造血系统疾病等； 3.研究周期内未参加过其他药物临床试验或临床研究者； 4.睛眼底镜筛查出或者经眼科专科会诊后确诊的糖尿病相关眼病患者； 5.临床研究数据，包括基本的病历资料信息及临床诊疗相关信息的相对完整。；

排除标准

1.患者本身合并其他先天性眼病； 2.有其他可能影响患者眼病的疾病，如维生素缺乏，器质性眼病等； 3.有神经精神疾患，依从性较差的患者； 4.其他临床信息资料严重缺如的病例； 5.其他非糖尿病病变引发的视网膜病变者； 6.研究者认为的其他情况所致的不适宜进行临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市中医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518033

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